用于勃起功能障礙的壯陽藥常見成分的療效和安全性研究進(jìn)展
介紹
由于這些疾病的個(gè)人性質(zhì),與性健康和勃起功能障礙(ED)有關(guān)的醫(yī)學(xué)問題通常使男性感到不舒服。然而,患有ED的男性由于難以開始性接觸和親密關(guān)系而感到內(nèi)疚和羞恥[1]。鑒于ED是一種多維疾病,具有顯著的心因性成分,因此已經(jīng)開發(fā)了工具,以設(shè)定一個(gè)閾值,可以合理地考慮ED患者進(jìn)行心理治療,以減輕心理困擾[2,3]。此外,由于枸櫞酸西地那非和其他5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制劑的開發(fā),ED治療取得了重大進(jìn)展[4]。盡管取得了這些進(jìn)展,PDE5療法的停藥率為50%,沒有單一的可識(shí)別因素導(dǎo)致下降[5]。因此,患有ED的男性經(jīng)常尋求非處方的替代療法,因?yàn)椴辉敢馀c醫(yī)生討論病情,保險(xiǎn)范圍差,藥物費(fèi)用高[5]。
營養(yǎng)保健品和膳食補(bǔ)充劑是ED男性用來嘗試解決性功能障礙的可及替代品。隨著公眾對(duì)性健康狀況的認(rèn)識(shí)不斷提高,對(duì)治療這些問題的膳食補(bǔ)充劑的需求可能會(huì)增加。Cui等人報(bào)告說,尋求泌尿科評(píng)估的男性通常也使用膳食補(bǔ)充劑來解決ED等疾病,但無論男性是否尋求醫(yī)療檢查,使用營養(yǎng)保健品治療性功能障礙都越來越普遍[7]。Balasubramanian等人發(fā)現(xiàn),Amazon.com 等在線市場是男性獲得旨在增強(qiáng)性功能的營養(yǎng)保健品的流行途徑[8,9]。營養(yǎng)保健品的在線存在突顯了醫(yī)生了解這些產(chǎn)品中通常含有的成分的重要性。
消費(fèi)者可以在線獲得數(shù)百種ED補(bǔ)充劑,鑒于消費(fèi)者越來越喜歡在線購物,這些產(chǎn)品的銷售可能會(huì)擴(kuò)大[10,11]。最近的工作已經(jīng)確定,人參,L-精氨酸,東革阿里,角質(zhì)山羊草,刺蒺藜,瑪卡,muira puama,鋅,鋸棕櫚和胡蘆巴是ED補(bǔ)充劑中最常用的活性成分[9]。對(duì)流行在線ED補(bǔ)充劑成分特征的研究表明,這些產(chǎn)品中的大多數(shù)由這些常見成分的不同數(shù)量和比例組成[7-9]。這些成分的普遍存在提高了了解支持其功效和包含在這些產(chǎn)品中的證據(jù)的重要性。在這里,我們回顧了有關(guān)使用這些成分及其作為ED治療的有效性和安全性的文獻(xiàn)。
材料和方法
先前的研究分析了各種在線市場上流行的補(bǔ)充劑中所含的成分[7,9]。我們確定了這些研究中最常見的十種成分,并回顧了PubMed索引文獻(xiàn),以評(píng)估其治療ED的有效性和安全性。在這里,我們總結(jié)了目前關(guān)于作用機(jī)制、動(dòng)物研究、隨機(jī)臨床試驗(yàn)(RCT)和薈萃分析的文獻(xiàn),詳細(xì)介紹了這些成分在ED治療中的使用。
人參
人參是一種源自植物人參屬的草本植物。人參植物根據(jù)其地理起源通俗地命名,亞洲人參(人參)和西洋參(人參)是兩個(gè)最常研究的變種[11]。
不到4年的人參被歸類為新鮮人參,而白參(4-6年)和紅參(6年以上的干人參)根據(jù)其較長的加工時(shí)間而具有特征[12]。人參提取物和粉末歷來被用作亞洲文化中的壯陽藥和草藥,以增強(qiáng)性功能和滿意度[13]。人參繼續(xù)用于改善性能力,是ED男性保健品中最常用的成分[7]。
人參由生物活性化合物組成,稱為人參皂苷和人參皂苷。據(jù)報(bào)道,這兩種化合物均可增加NO合酶活性,并促進(jìn)血液流向海綿體[14]。評(píng)估大鼠模型中人參漿果提取物作用機(jī)制的研究表明,該草藥以劑量依賴性方式增加海綿體內(nèi)壓[15]。
使用人參的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) (RCTs) 評(píng)估了這種草藥在改善勃起功能方面的功效.Jang等人對(duì)人參對(duì)勃起功能的影響進(jìn)行了薈萃分析,包括七項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。 結(jié)局指標(biāo)包括自我報(bào)告的癥狀改善以及治療前和治療后的國際勃起功能指數(shù)(IIEF)評(píng)分。盡管6項(xiàng)RCT中有7項(xiàng)報(bào)告了勃起功能的顯著改善,但納入的研究使用了不同的劑量、補(bǔ)充方案和異質(zhì)性研究人群[16-19]。因此,由于缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的補(bǔ)充方案,這些發(fā)現(xiàn)的普遍性是困難的。此外,觀察到頭痛,失眠,腹痛和便秘的輕微副作用,但沒有報(bào)告嚴(yán)重的不良反應(yīng)[19]。
使用人參治療ED的另一個(gè)關(guān)鍵限制包括人參皂苷和人參皂苷在人參植物中的分布不均勻,這導(dǎo)致從人參提取物中提取營養(yǎng)保健品時(shí)的劑量和濃度不一致[20]。盡管如此,人參仍然是廣告中研究最廣泛的草藥成分,用于改善性能力和勃起功能,對(duì)人類受試者進(jìn)行了多項(xiàng)試驗(yàn)[9]。與安慰劑相比,人參在治療ED方面似乎有一定的療效,但盡管其副作用良好,但檢查其效果的研究質(zhì)量低,需要更多的研究來評(píng)估人參治療ED的療效[19]。
L-精氨酸
氨基酸L-精氨酸是NO的前體,由NO合酶轉(zhuǎn)化[21]。l-精氨酸增加 NO 和環(huán)鳥苷單磷酸的可用性, 從而改善勃起功能, 并且是 ED 補(bǔ)充劑中的常見成分.
當(dāng)以超過身體生理產(chǎn)生的劑量給予時(shí), 補(bǔ)充 l-精氨酸可以增加 NO 的體細(xì)胞濃度.NO的生物利用度增加被認(rèn)為可以改善勃起功能[7]。調(diào)查大鼠長期補(bǔ)充L-精氨酸的研究觀察到,外源性L-精氨酸顯著增加最大海綿體內(nèi)壓力(MIP)從86 +/? 6增加到104 +/- 4 mm Hg(p = 0.04)[22]。Moody等人的后續(xù)工作重申,喂食L-精氨酸的大鼠NO合酶活性增加[22]。動(dòng)物模型中這些改進(jìn)的勃起功能標(biāo)志物表明,l-精氨酸改善了血流量,并促使在人類受試者中進(jìn)行進(jìn)一步的研究。
Chen等人在50名ED男性中進(jìn)行的一項(xiàng)安慰劑對(duì)照RCT表明,在O'Leary的性功能問卷中,31%的男性每天服用5克(g)劑量的L-精氨酸2周,報(bào)告勃起功能有所改善。相比之下,安慰劑組中只有12%的男性報(bào)告勃起功能改善[23]。另一項(xiàng)關(guān)于歐洲性改善產(chǎn)品的RCT,包括L-精氨酸作為關(guān)鍵成分,報(bào)告說,使用IIEF-5問卷的男性注意到他們的勃起功能從基線15.2 +/- 6.6分改善到27個(gè)月后的1.2 +/? 1.0分(p < 05.15)。與接受安慰劑治療的男性相比,這是一個(gè)顯著的改善,后者的IIEF分?jǐn)?shù)在同一時(shí)間范圍內(nèi)從基線1.7 +/? 0.19分提高到0.3 +/? 1.24分[<>]。
Chang等人對(duì)補(bǔ)充L-精氨酸在ED中的療效進(jìn)行了首次系統(tǒng)評(píng)價(jià)和薈萃分析,報(bào)告了10項(xiàng)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的RCT[25]。與未經(jīng)治療或安慰劑治療的男性相比,精氨酸補(bǔ)充劑導(dǎo)致勃起功能的主觀評(píng)分顯著改善。此外,雖然注意到頭痛,瘙癢和失眠的發(fā)生率較高,但L-精氨酸的這些副作用的嚴(yán)重程度很小[25]。值得注意的是,在meta分析中觀察到高度的異質(zhì)性,但數(shù)據(jù)仍然顯著,使用L-精氨酸進(jìn)行ED治療似乎沒有禁忌證。
盡管在動(dòng)物模型和人類研究中明顯成功地使用 l-精氨酸改善勃起功能, 其用于營養(yǎng)保健品應(yīng)繼續(xù)研究, 以更好地定義其副作用特征并優(yōu)化劑量添加補(bǔ)充劑.
東革阿里
東革阿里是一種草藥補(bǔ)充劑,源自原產(chǎn)于東南亞的長葉真葉植物。傳統(tǒng)上,由于其增加睪丸激素水平的能力,它被用作壯陽藥[26]。已分離出許多活性化合物,包括坎西-6-酮生物堿,喬西烷素,角鯊烯衍生物和歐氏內(nèi)酯[27]。然而,文獻(xiàn)中沒有關(guān)于這些化學(xué)物質(zhì)的增強(qiáng)特性的具體研究,對(duì)其作用機(jī)制知之甚少[26]。
東革阿里已在動(dòng)物模型中進(jìn)行了研究,研究報(bào)告了大鼠在中年和老年受試者中表現(xiàn)出交配行為和性活動(dòng)的增加[28-30]。然而,隨后關(guān)于東革阿里對(duì)男性勃起功能影響的研究有限。Kotirum等人在2015年的一項(xiàng)薈萃分析中報(bào)告說,兩項(xiàng)關(guān)于東革阿里對(duì)ED男性影響的RCT表明,草藥補(bǔ)充劑可能對(duì)勃起功能有積極影響[26]。盡管兩項(xiàng)研究都注意到勃起功能的改善,但I(xiàn)smail等人進(jìn)行的研究納入了報(bào)告勃起功能基線水平較高的患者,IIEF總分從25.37 +/? 0.48分改善至26.79 +/? 0.44分(p < 0.001)[31]。Udani等人表明,在7個(gè)類別的評(píng)估(SIA)中,有11個(gè)類別顯著增加(p < 0.05);然而,這可能歸因于整體較低的基線勃起功能[32]。
兩項(xiàng)研究均未發(fā)現(xiàn)東革阿里給藥的不良反應(yīng)[31,32]。盡管據(jù)報(bào)道勃起功能有所改善,但仍需要進(jìn)一步的研究來調(diào)查和確認(rèn)東革阿里在刺激勃起功能方面的功效。目前沒有足夠的證據(jù)表明東革阿里是治療ED的有效方法。
角質(zhì)山羊草
角質(zhì)山羊草(HGW)提取物來自淫羊藿植物。HGW因其對(duì)吃了大花E. grandiflorum葉子的山羊的壯陽作用而得名,通常用于許多男性保健品[33]。HGW中的生物活性成分是淫羊藿苷,歷史上一直被用作中國男性ED的壯陽藥和草藥治療[34]。淫羊藿苷在體外具有PDE5抑制劑活性,可能模仿睪酮的某些特性[7]。研究表明,淫羊藿苷還可以增強(qiáng)平滑肌增殖,并具有神經(jīng)營養(yǎng)作用,在高血壓或糖尿病誘發(fā)的內(nèi)皮細(xì)胞損傷的情況下,對(duì)難治性ED可能有益[35-37]。
Shindel等人在1周內(nèi)檢查了不同劑量的淫羊藿苷(5mg / kg,10mg / kg和4mg / kg)對(duì)海綿神經(jīng)手術(shù)損傷大鼠海綿體內(nèi)壓(ICP)的影響[35]。淫羊藿苷增加海綿體內(nèi)壓,1 mg/kg和10 mg/kg組大鼠ICP/MAP比值顯著升高(p < 0.05)。用5mg / kg淫羊藿苷治療的大鼠具有較高的平均ICP / MAP比值,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(置信區(qū)間:-0.8187–0.0313)。與未接受淫羊藿苷的大鼠相比,淫羊藿苷還增加了所有治療組中蛋白質(zhì)印跡上神經(jīng)元NO合酶的表達(dá)[35]。盡管這些初步研究很有希望,但關(guān)于在動(dòng)物和人類模型中使用HGW的進(jìn)一步研究很少。此外,沒有明確的研究表征淫羊藿苷在人類中的效用或毒性。由于缺乏循證療效和對(duì)其副作用的理解,應(yīng)進(jìn)一步研究HGW以評(píng)估其在ED治療中的應(yīng)用。
刺蒺藜
刺蒺藜是一種在希臘、中國和印度部分地區(qū)發(fā)現(xiàn)的草本植物,據(jù)稱可以改善身體機(jī)能和性活動(dòng)[38]。從歷史上看,蒺藜除了提高生育能力、增加和改善勃起功能外,還被用來緩解感染和炎癥[39]。
刺蒺藜由生物活性化合物皂苷和單寧組成[39]。已知皂苷會(huì)增加NO活性[14]。Adaikan等人報(bào)道了在8周的療程中用刺蒺藜治療時(shí)對(duì)兔海綿體的勃起作用[40]。據(jù)報(bào)道,蒺藜也會(huì)增加性功能障礙大鼠模型中的和血清睪酮[41]。盡管這些動(dòng)物研究很有希望,但Qureshi等人在一項(xiàng)關(guān)于刺蒺藜性能增強(qiáng)作用的系統(tǒng)評(píng)價(jià)中報(bào)告說,盡管動(dòng)物模型增加了血清睪酮,但在男性中沒有觀察到睪酮增加[42]。
關(guān)于刺蒺藜對(duì)人類勃起功能影響的研究較少。在一項(xiàng)RCT中,Santos等發(fā)現(xiàn),與安慰劑相比,接受刺蒺藜治療的男性的ED癥狀或IIEF評(píng)分沒有改善[43]。然而,Kamenov等人最近進(jìn)行的一項(xiàng)雙盲RCT報(bào)道,盡管在1500周內(nèi)用12mg蒺藜治療并沒有增加血清睪酮水平,但與安慰劑組相比,接受刺蒺藜治療的男性的IIEF評(píng)分高2.7分[44]。兩組之間的不良反應(yīng)沒有差異。
沒有關(guān)于刺蒺藜對(duì)性功能影響的人體研究,因此沒有足夠的證據(jù)來確定其在治療ED中的效用。此外,雖然尚未對(duì)蒺藜的副作用進(jìn)行明確的研究,但已有食用蒺藜后腎衰竭和肝衰竭的病例報(bào)告[45,46]。鑒于缺乏證據(jù)支持其在ED治療中的療效和潛在的毒副作用,需要進(jìn)一步的研究來評(píng)估含有刺蒺藜的ED補(bǔ)充劑。
瑪卡
瑪卡是一種源自鱗翅目植物的蔬菜,歷史上一直被用作營養(yǎng)補(bǔ)充劑和生育能力增強(qiáng)劑[33]。關(guān)于使用瑪卡進(jìn)行性增強(qiáng)的研究有限,迄今為止還沒有明確了解的作用機(jī)制。當(dāng)在動(dòng)物模型中進(jìn)行研究時(shí),來自Lepidium meyenii植物的脂質(zhì)提取物通過3小時(shí)內(nèi)完全介紹的次數(shù)來測量雄性小鼠和大鼠的性行為增加[47]。文獻(xiàn)中沒有關(guān)于瑪卡對(duì)動(dòng)物ED影響的具體研究報(bào)道。
盡管關(guān)于瑪卡在人體試驗(yàn)中的使用數(shù)據(jù)仍然有限,但Shin等人對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行了系統(tǒng)回顧,以確定評(píng)估瑪卡對(duì)人類影響的研究[48]。49項(xiàng)RCT成功符合納入標(biāo)準(zhǔn),其中51項(xiàng)討論了瑪卡對(duì)健康男性、絕經(jīng)后女性和運(yùn)動(dòng)員的影響[2400-12]。一項(xiàng)試驗(yàn)使用 IIEF-5 評(píng)分討論了 1 毫克瑪卡持續(xù) 6 周對(duì)勃起功能障礙男性的影響,并報(bào)告說,同時(shí)接受瑪卡和安慰劑治療的患者在治療期結(jié)束時(shí)觀察到勃起功能增加。然而,服用瑪卡的患者報(bào)告的IIEF評(píng)分比安慰劑組患者有更大的改善(1.1 +/? 0.5 vs 0.6 +/? 0.001分,p<52.48)[<>]。盡管有這些發(fā)現(xiàn),Shin等人得出結(jié)論,由于試驗(yàn)數(shù)量有限、樣本量小和補(bǔ)充方案不同,沒有足夠的證據(jù)證明瑪卡的使用與性功能改善之間的關(guān)系[<>]。
只有一項(xiàng)研究報(bào)告,瑪卡可改善ED男性的勃起功能[52]。有限的其他文獻(xiàn)表明瑪卡是ED治療的有效補(bǔ)充劑。此外,尚未對(duì)瑪卡的不良反應(yīng)進(jìn)行研究,其副作用仍然未知;因此,需要進(jìn)一步的研究來確定其在ED管理中的作用[48]。
穆伊拉·普阿馬
Muira puama最常見于巴西。在亞馬遜民間醫(yī)學(xué)中,該植物以增加男性和女性的和功能而聞名,但對(duì)其作用機(jī)制知之甚少[11]。關(guān)于muira puama對(duì)勃起功能的影響的文獻(xiàn)非常有限。2015年的一項(xiàng)動(dòng)物研究涉及將muira puama與L-瓜氨酸,生姜和泡桐花菊聯(lián)合使用,結(jié)果表明與年齡相關(guān)的勃起功能和NOS表達(dá)的改善與大鼠模型中PDE5抑制劑治療觀察到的相當(dāng)[53]。然而,人類研究更為稀缺。一項(xiàng)關(guān)于muira puama的研究評(píng)估了含有muira puama和銀杏的市售補(bǔ)充劑在改善202名絕經(jīng)后婦女的和性快感缺失方面的功效。在參與的女性中,65%的人報(bào)告性想法的頻率和強(qiáng)度增加,達(dá)到性高潮的能力提高[54]。
最近,主要由Muira puama提取物,L-瓜氨酸,生姜提取物和瓜拉那提取物組成的膳食補(bǔ)充劑Revactin?已成為受影響男性ED治療越來越受歡迎的選擇。Nguyen等人研究了其治療ED的安全性和有效性,用于治療54名中年男性,每天兩次給予Revactin?,每月使用IIEF評(píng)估勃起功能。在三個(gè)月的時(shí)間里,接受Revactin?治療的男性報(bào)告的IIEF評(píng)分分別為21、22和19分,而基線分別為16、15.5和14.5分,只有5名患者報(bào)告了輕微的副作用,如失眠、頭痛和胃灼熱[55]。然而,這項(xiàng)研究的結(jié)果受到Revactin?含有多種可能對(duì)勃起功能產(chǎn)生積極影響的成分這一事實(shí)的限制。因此,需要進(jìn)一步的研究來更明確地確定單獨(dú)使用muira puama對(duì)勃起功能的影響。
鋅
很少有研究評(píng)估補(bǔ)鋅對(duì)改善勃起功能的影響[7]。然而,鋅通常包含在旨在改善整體性功能的膳食補(bǔ)充劑中。輕度鋅缺乏與男性血清睪酮水平降低和少精子癥有關(guān)[56]。中度鋅缺乏與更嚴(yán)重的性腺功能減退癥狀有關(guān)[56,57]。補(bǔ)充鋅既可以提高血清睪酮水平,又可以改善貧鋅飲食男性的性腺功能減退癥狀[58]。雖然補(bǔ)鋅可能會(huì)給某些患者帶來好處,但這種元素在標(biāo)準(zhǔn)的美國飲食中大量存在。到目前為止,有限的證據(jù)表明補(bǔ)鋅會(huì)增加鋅攝入充足的男性的睪酮水平或整體性功能。
雖然鋅可以以劑量依賴性的方式改善大鼠的,但沒有研究評(píng)估其在治療ED中的療效[59]。鑒于評(píng)估這種成分的文獻(xiàn)有限,需要進(jìn)一步的工作來評(píng)估其對(duì)整體性功能的影響。盡管許多聲稱可以改善勃起功能的營養(yǎng)保健品都含有鋅,但缺乏支持其使用的文獻(xiàn)突顯了這些產(chǎn)品中包含的成分通常在沒有足夠的科學(xué)支持的情況下進(jìn)行。
鋸棕櫚
鋸棕櫚是一種在北美南部地區(qū)流行的草藥補(bǔ)充劑。它提取自美國棕櫚樹,其用于治療下尿路癥狀已有據(jù)可查。鋸棕櫚的作用機(jī)制仍然未知,盡管它是泌尿科文獻(xiàn)中研究最好的補(bǔ)充劑之一。這些研究表明,鋸棕櫚在用于治療泌尿系統(tǒng)癥狀時(shí)具有良性副作用,唯一記錄的不良反應(yīng)是輕度胃窘迫。
然而,鋸棕櫚對(duì)性功能的影響研究不足。Yang等人報(bào)告說,鋸棕櫚具有PDE5抑制劑特性,并注意到大鼠和兔海綿體肌肉組織中蛋白質(zhì)印跡上誘導(dǎo)的NO合酶mRNA表達(dá)增加[63]。然而,這些研究尚未在人體試驗(yàn)中復(fù)制。研究鋸棕櫚對(duì)勃起功能影響的數(shù)據(jù)匱乏,突顯了進(jìn)行進(jìn)一步研究以評(píng)估是否應(yīng)將其納入ED導(dǎo)向的營養(yǎng)保健品的重要性。在鋸棕櫚的文獻(xiàn)擴(kuò)大之前,醫(yī)生應(yīng)該建議患者需要進(jìn)一步的工作來評(píng)估其作用機(jī)制以及成分對(duì)性健康和勃起功能的影響。
胡蘆巴
胡蘆巴來源于三角藻植物,已廣泛用于阿育吠陀、中國和尤納尼醫(yī)學(xué)。據(jù)報(bào)道,胡蘆巴種子提取物可改善、血糖控制、膽固醇水平和晝夜節(jié)律[7]。提取物由多種酶,氨基酸(包括精氨酸),維生素和脂質(zhì)組成。
先前的研究已經(jīng)研究了胡蘆巴與性健康之間的關(guān)系。Aswar等人比較了胡蘆巴提取物對(duì)性未成熟大鼠睪丸發(fā)育的影響。雖然作者觀察到胡蘆巴增加了合成代謝活性,導(dǎo)致肌肉質(zhì)量增加,但它在組織學(xué)水平上不影響睪酮水平或睪丸結(jié)構(gòu)[65]。只有兩項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究了胡蘆巴治療性功能障礙的應(yīng)用。Steels等報(bào)道,與接受安慰劑的男性相比,口服胡蘆巴治療的男性通過DISF-SR評(píng)分測量的增加,但血清睪酮參數(shù)未受影響[66]。另一項(xiàng) RCT 報(bào)告稱,使用 200 毫克胡蘆巴 8 周可顯著改善性腺功能減退癥狀以及 IIEF 評(píng)分;接受胡蘆巴治療的患者 IIEF 評(píng)分較基線增加 4.66 +/? 10.30 分(p = 0.015)。相比之下,接受安慰劑治療的患者IIEF評(píng)分較基線下降3.82 +/? 9.15分(p = 0.008)[67]。兩項(xiàng)研究均未注意到與使用胡蘆巴相關(guān)的顯著不良反應(yīng)。
盡管具有壯陽和藥用特性,但食用胡蘆巴會(huì)產(chǎn)生毒性作用。Ouzir等人在各種動(dòng)物模型中報(bào)道了與胡蘆巴消費(fèi)相關(guān)的致畸,抗生育和神經(jīng)病理學(xué)影響[68]。Ouzir等人更具體地報(bào)道了大鼠,小鼠和兔模型中顯著的精子毒性作用和睪丸重量降低[68]。關(guān)于胡蘆巴在改善性功能方面的效用的數(shù)據(jù)很少,有時(shí)相互矛盾,并且沒有專門針對(duì)其在ED治療中的應(yīng)用進(jìn)行研究。綜上所述,這些數(shù)據(jù)強(qiáng)調(diào)了進(jìn)一步研究的必要性,以評(píng)估胡蘆巴療法的安全性和有效性。
其他常見成分
在流行的膳食補(bǔ)充劑和營養(yǎng)保健品中發(fā)現(xiàn)了許多其他成分,用于改善性功能。雖然我們的綜述側(cè)重于先前研究中確定的前十種成分,但這里介紹了其他幾種常見成分的當(dāng)前文獻(xiàn)[9]。
育亨賓是泌尿科中研究最充分的成分之一,據(jù)報(bào)道改善了性功能障礙[20]。育亨賓是一種α-2拮抗劑,在商業(yè)PDE5抑制劑上市之前通常用作性功能的增強(qiáng)劑[69]。雖然最近沒有發(fā)表關(guān)于育亨賓對(duì)性功能障礙影響的綜述,但1998年的一項(xiàng)薈萃分析報(bào)告稱,與安慰劑相比,育亨賓是一種普遍有效的ED治療方法[70]。此外,不良反應(yīng)是有限的,它被認(rèn)為是ED的安全天然成分。然而,如果沒有研究分析育亨賓與傳統(tǒng)PDE5抑制劑治療相比的療效,育亨賓不推薦作為一線ED治療。
壯陽藥中常用的另一種成分是turnera diffusa(也稱為Damania aphrodisiaca),在整個(gè)中美洲和南美洲都很常見。Turnera是整個(gè)拉丁美洲文化中備受推崇的春藥,通常被認(rèn)為可以刺激和性表現(xiàn)[71]。Benelli等人報(bào)告說,turnera增加了性無能大鼠的交配行為,這表明其在ED中的使用潛力[72]。然而,到目前為止,尚未在人類中進(jìn)行任何研究,特納拉作為ED治療的療效尚不清楚。
雖然銀杏葉更常用于治療高血壓和癡呆患者,但銀杏葉也通常包含在ED補(bǔ)充劑中[20]。盡管一項(xiàng)關(guān)于銀杏的研究報(bào)告了SSRI誘導(dǎo)的ED男性勃起功能的改善,但對(duì)該研究的進(jìn)一步分析表明方法學(xué)不佳,無法從結(jié)果中得出結(jié)論[73]。隨后的兩項(xiàng)RCT報(bào)道,與安慰劑相比,銀杏不能改善勃起功能,使其成為ED治療中的不良藥物[74,75]。
未來方向
PDE5抑制劑如西地那非是治療ED的主要藥物[4]。盡管PDE5抑制劑已獲得FDA批準(zhǔn),但仍有幾個(gè)因素促使男性尋求替代療法來改善勃起功能[3,5]。ED治療的保險(xiǎn)報(bào)銷政策通常缺乏透明度,覆蓋范圍有限,男性通常不愿意去看醫(yī)療保健從業(yè)者。因此,男性被引導(dǎo)考慮膳食補(bǔ)充劑和營養(yǎng)保健品[76]。針對(duì)ED的補(bǔ)充劑由于易于獲取,消費(fèi)者興趣高且成本低于處方藥而成為受歡迎的選擇[9]。本綜述的重點(diǎn)是分析流行的ED補(bǔ)充劑中常用的成分[9]。
L-精氨酸是ED導(dǎo)向的營養(yǎng)保健品中唯一一種在多項(xiàng)人體試驗(yàn)中可重復(fù)地證明勃起功能顯著改善的成分[25]。其功效可能是由NO的生物利用度增加驅(qū)動(dòng)的,這可能會(huì)增強(qiáng)勃起功能[7]。人參是ED補(bǔ)充劑中最常用的草藥成分[7]。然而,盡管人參報(bào)道了勃起功能的改善,但對(duì)這種成分的熱情受到以下事實(shí)的影響:評(píng)估其療效的RCT方法論不佳且給藥方案不一致,這表明在得出結(jié)論之前需要進(jìn)行額外的研究[19]。因此,醫(yī)療保健從業(yè)者應(yīng)建議尋求使用人參產(chǎn)品的患者,在檢查其對(duì)勃起功能影響的研究中缺乏一致性。此外,由于標(biāo)準(zhǔn)化人參在補(bǔ)充劑中的濃度存在挑戰(zhàn),人參活性成分在整個(gè)植物中的分布不均勻是另一個(gè)問題。盡管有這些限制,人參仍然是一種潛在的有前途的補(bǔ)充劑,將來可以推薦給患有ED的男性。
營養(yǎng)保健品中的許多其他成分,包括東革阿里、HGW、蒺藜、瑪卡、穆伊拉普阿馬、鋅、鋸棕櫚和胡蘆巴,評(píng)估其治療男性ED的療效的研究有限。雖然許多這些成分在單獨(dú)給藥和在體外受控條件下可能顯示出增強(qiáng)勃起組織的功效,但營養(yǎng)保健品通常以高劑量混合許多這些成分為特色。許多補(bǔ)充劑還含有未經(jīng)完全測試且可能不安全的活性成分[77]。需要進(jìn)一步的研究來確定關(guān)鍵成分的功效和每種成分的最佳劑量;雖然個(gè)別成分和劑量可能是安全的,但含有多種成分的補(bǔ)充劑可能會(huì)產(chǎn)生不利影響.
除了這些產(chǎn)品中包含的成分之外,討論這些產(chǎn)品的制造過程和在線環(huán)境同樣重要。1994年《膳食補(bǔ)充劑健康與教育法》(DSHEA)通過后,對(duì)膳食補(bǔ)充劑生產(chǎn)和分銷的監(jiān)督有所下降[78]。一些營養(yǎng)保健品ED補(bǔ)充劑被PDE5抑制劑污染的事實(shí)證明了這種制造差異的影響[79-81]。鑒于污染的可能性,從業(yè)者應(yīng)告知患者這些草藥補(bǔ)充劑可能含有未報(bào)告的化合物。
電子商務(wù)和在線零售商為消費(fèi)者提供了方便和匿名的途徑來獲取這些產(chǎn)品。鑒于在線評(píng)論在ED補(bǔ)充劑產(chǎn)品頁面上突出顯示,消費(fèi)者利用這些推薦來驗(yàn)證他們尋求購買的補(bǔ)充劑的功效。盡管這些產(chǎn)品評(píng)論聲稱補(bǔ)充劑可以顯著改善ED,但最近的研究表明,產(chǎn)品評(píng)論的可靠性值得懷疑,因?yàn)楣?yīng)商可能會(huì)發(fā)布虛假評(píng)論或向消費(fèi)者支付虛假聲明產(chǎn)品功效的費(fèi)用[82,83]。提供者應(yīng)考慮就批判性評(píng)估有關(guān)ED補(bǔ)充劑的在線信息的重要性向患者提供咨詢,并仔細(xì)檢查與這些產(chǎn)品相關(guān)的消費(fèi)者評(píng)論的真實(shí)性。
患有ED的男性將繼續(xù)尋求傳統(tǒng)藥物的更便宜的替代品,并避免與醫(yī)療保健從業(yè)者接觸。意大利男科學(xué)和性醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)(SIAMS)報(bào)告說,盡管有一些證據(jù)表明在性醫(yī)學(xué)中使用營養(yǎng)保健品,但文獻(xiàn)仍然有限[84]。因此,應(yīng)研究營養(yǎng)保健品及其活性成分,以更好地了解其在治療ED和其他疾病方面的安全性和有效性。目前,我們已經(jīng)討論了ED導(dǎo)向型營養(yǎng)保健品中通常包含的成分的功效,我們的結(jié)果證實(shí)了SIAMS的發(fā)現(xiàn)。雖然 l-精氨酸已被廣泛研究并得出結(jié)論是安全和有效的 ED 治療, 大多數(shù)其他成分有有限的研究庫評(píng)估它們對(duì)人類的功效.雖然應(yīng)繼續(xù)研究這些補(bǔ)充劑,以確保尋求替代療法的ED患者的最大安全性,但醫(yī)療服務(wù)提供者應(yīng)告知患者與購買ED營養(yǎng)保健品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),包括缺乏監(jiān)管,污染風(fēng)險(xiǎn)和有限的療效數(shù)據(jù)。
表 1:人參和L-精氨酸治療ED的相關(guān)研究綜述
表 2:東革阿里和角質(zhì)山羊草治療ED的相關(guān)研究綜述
表 3:刺蒺藜和瑪卡治療ED的相關(guān)研究綜述
表 4:繆拉和鋅治療ED的相關(guān)研究概述
表 5:鋸棕櫚和胡蘆巴治療ED的相關(guān)研究綜述
Srivatsav A, Balasubramanian A, Pathak UI, Rivera-Mirabal J, Thirumavalavan N, Hotaling JM, Lipshultz LI, Pastuszak AW. Efficacy and Safety of Common Ingredients in Aphrodisiacs Used for Erectile Dysfunction: A Review. Sex Med Rev. 2020 Jul;8(3):431-442. doi: 10.1016/j.sxmr.2020.01.001. Epub 2020 Mar 2. PMID: 32139335; PMCID: PMC7340557.
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