貝利尤單抗是什么
貝利尤單抗是一種重組的完全人源化IgG2單克隆抗體,主要作用是抑制B細(xì)胞活化因子BAFF,又稱B淋巴細(xì)胞刺激因子。通過與BAFF結(jié)合,貝利尤單抗能夠減少自身免疫反應(yīng),從而降低SLE患者的疾病活動(dòng)度。該藥物于2019年在中國正式獲批,為我國SLE患者提供了新的治療選擇。作為全球首個(gè)獲批用于SLE治療的生物靶向制劑,貝利尤單抗的上市填補(bǔ)了該領(lǐng)域近60年的空白,并在歐洲獲得指南A級(jí)推薦。
貝利尤單抗通過與常規(guī)治療聯(lián)合使用,適用于在常規(guī)治療基礎(chǔ)上仍具有高疾病活動(dòng)的成年患者,如抗ds-DNA抗體陽性、低補(bǔ)體以及SELENA-SLEDAI評(píng)分8分以上的患者。用法用量方面,貝利尤單抗通過靜脈輸液給藥,推薦的給藥方案為10mg/kg,前3次每2周給藥一次,隨后每4周給藥一次。在給藥過程中,應(yīng)由有管理速發(fā)過敏反應(yīng)經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行操作,并注意觀察患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。
貝利尤單抗給藥可能會(huì)導(dǎo)致重度或危及生命的超敏反應(yīng)和靜脈輸液反應(yīng)。在給藥過程中,患者應(yīng)在能進(jìn)行相應(yīng)急救處理的環(huán)境中接受治療,并在前兩次靜脈輸液后接受較長時(shí)間的臨床觀察。在使用貝利尤單抗治療的過程中,患者和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切關(guān)注病情變化,如治療6個(gè)月后疾病控制無改善,應(yīng)考慮中止治療。
貝利尤單抗作為一種創(chuàng)新的生物靶向制劑,為我國SLE患者提供了新的治療手段。在使用過程中,患者和醫(yī)務(wù)人員需密切關(guān)注病情和不良反應(yīng),確保治療的安全性和有效性。
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