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“減肥神藥”國(guó)內(nèi)獲批！醫(yī)保報(bào)銷嗎？有什么副作用？

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月04日 02:28

在“減肥圈”里，這兩年爆火的減肥“神藥”司美格魯肽相信大家一定都不陌生，作為一種降糖藥，它顯著的降低體重效果，已經(jīng)使其成為很多人用于減肥的“神器”。

此前，司美格魯肽在中國(guó)已經(jīng)獲批用于糖尿病，商品名為諾和泰。而在此次獲批之前，已經(jīng)有人超適應(yīng)證使用該藥。

如今，用于體重管理的司美格魯肽注射液在國(guó)內(nèi)的上市申請(qǐng)終于獲得了國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

此事引發(fā)熱議。不少網(wǎng)友關(guān)心：“減肥神藥”醫(yī)保報(bào)銷嗎？使用后有什么副作用？

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“減肥神藥”國(guó)內(nèi)獲批

醫(yī)保不能報(bào)銷

記者6月25日從諾和諾德中國(guó)方面獲悉，近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了其研發(fā)生產(chǎn)的諾和盈（用于長(zhǎng)期體重管理的司美格魯肽注射液）在中國(guó)的上市申請(qǐng)。

諾和諾德稱，這是全球首個(gè)且目前唯一用于長(zhǎng)期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1）周制劑。

火爆的司美格魯肽也讓生物制藥公司諾和諾德在減肥藥領(lǐng)域搶得先機(jī)，并帶動(dòng)其股價(jià)在過(guò)去兩年大幅飆升，去年甚至一度超越路威酩軒，成為全歐洲市值最大的公司。

此次獲批的適應(yīng)證是針對(duì)超重和肥胖癥患者，初始BMI [身體質(zhì)量指數(shù)，體重（kg）/身高（m）2 ]大于等于30；或在27至30之間，且存在至少一種體重相關(guān)合并癥，一周一次給藥。

諾和諾德并未透露減重版司美格魯肽的價(jià)格、具體上市時(shí)間，但諾和諾德中國(guó)表示，會(huì)盡快把這款產(chǎn)品帶入中國(guó)，惠及肥胖癥患者。

據(jù)悉，司美格魯肽注射液2021年4月在我國(guó)獲批用于2型糖尿病后，當(dāng)年即通過(guò)談判納入國(guó)家醫(yī)保目錄，價(jià)格不到美國(guó)的十分之一。不過(guò)，用作減肥目的的司美格魯肽并不能使用醫(yī)保。

《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》明確規(guī)定有8類藥物不能醫(yī)保報(bào)銷，主要起增強(qiáng)性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等“改善生活狀態(tài)”的藥品就是其中一類。以此而論，司美格魯肽作為降糖藥使用可報(bào)銷，但作為減肥藥使用，醫(yī)保不能報(bào)銷。

有研究表明其或致男性ED

公司回應(yīng)

不過(guò)，近期的一項(xiàng)研究卻引發(fā)了外界對(duì)這款“減肥神藥”的質(zhì)疑。

研究對(duì)比發(fā)現(xiàn)，治療組出現(xiàn)ED的風(fēng)險(xiǎn)約是對(duì)照組的4.6倍。不過(guò)，據(jù)非營(yíng)利學(xué)術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)Mayo Clinic，ED的誘因較多，包括心臟病、肥胖癥、高血壓、吸煙和某些處方藥。

對(duì)于司美格魯肽可能與男性勃起功能障礙有關(guān)的研究結(jié)果，諾和諾德中國(guó)表示，根據(jù)已批準(zhǔn)的美國(guó)處方信息或歐盟產(chǎn)品特性概要，性功能障礙并非Wegovy（減重版司美格魯肽）說(shuō)明書(shū)提及的副作用。

諾和諾德并未參與該研究的執(zhí)行或分析。其分析結(jié)果未提供有關(guān)司美格魯肽劑型和劑量（起始治療和結(jié)束治療時(shí)）或治療持續(xù)時(shí)間的充分信息。因此，無(wú)法確認(rèn)該研究中評(píng)估的司美格魯肽的劑量是否已被研究或批準(zhǔn)用于長(zhǎng)期體重管理。

有人注射后出現(xiàn)嘔吐、腹瀉

和頭暈等癥狀

大部分這個(gè)藥物的使用者，都會(huì)出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)，這一點(diǎn)也與臨床試驗(yàn)結(jié)果是相互印證的。前述的臨床試驗(yàn)結(jié)果中，司美格魯肽引發(fā)胃腸道反應(yīng)的比例高達(dá)84.1%，而國(guó)內(nèi)分組的研究中，這種不良反應(yīng)的發(fā)生比例也達(dá)到了86%。

記者發(fā)現(xiàn)，還有消費(fèi)者在社交平臺(tái)分享稱，自己注射后出現(xiàn)嘔吐、腹瀉和頭暈等癥狀。

章某對(duì)司美格魯肽的使用感受是，打完針后，稍微吃一點(diǎn)就有飽腹感，因此食欲不佳，且拉肚子等腸胃反應(yīng)明顯。

齊先生介紹，自己在女兒的支持下，從去年10月開(kāi)始嘗試用司美格魯肽減重，但一個(gè)月后被腹瀉、頭暈的問(wèn)題困擾得情緒低落。雖然醫(yī)生及時(shí)調(diào)整了用量，但效果并不明顯。這樣的感受一直持續(xù)到停藥后一周才消失。

迅速減重或致肌肉和骨質(zhì)流失、

面容衰老的風(fēng)險(xiǎn)

司美格魯肽能夠迅速減重，但減重時(shí)我們失掉的并不僅僅是不利于身體健康的脂肪，迅速減重帶來(lái)的肌肉流失、骨質(zhì)流失，也是長(zhǎng)期使用司美格魯肽減肥的重要風(fēng)險(xiǎn)之一。

特別是對(duì)于非肥胖人群（這原本也不是司美格魯肽減肥的適應(yīng)證），65 歲以上的老年人來(lái)說(shuō)，使用司美格魯肽減肥更要特別慎重。使用這種藥物迅速減重的同時(shí)，可能會(huì)帶來(lái)大量的肌肉流失，甚至是骨密度的下降，這種流失可能會(huì)影響使用者的運(yùn)動(dòng)耐力以及日?；顒?dòng)能力，甚至造成摔倒、骨折風(fēng)險(xiǎn)的大幅增加。

另一個(gè)需要注意的問(wèn)題是，使用司美格魯肽減肥，會(huì)帶來(lái)“Ozempic Face”，這種情況是指使用藥物迅速減肥后，出現(xiàn)的一種急速的面部衰老下垂的面容，這種情況的產(chǎn)生，同樣也是由于迅速減重導(dǎo)致肌肉大量流失造成的。除了臉部，身體其他部位同樣也可能會(huì)出現(xiàn)皮膚下垂和類似于“妊娠紋”的紋路。

網(wǎng)友評(píng)論

網(wǎng)友七嘴八舌，有人對(duì)副作用表示擔(dān)心。