一、多組分療法

Pomi-T（石榴、綠茶、西蘭花和姜黃）

在一項(xiàng)安慰劑對(duì)照、雙盲、隨機(jī)研究中，199 名患有局限性前列腺癌的男性被隨機(jī)分配到食品補(bǔ)充劑、Pomi-T 或安慰劑 （2：1） 組組 6 個(gè)月。[1] Pomi-T 含有 100 石榴全果粉、西蘭花粉和姜黃粉各毫克;和20毫克綠茶提取物（相當(dāng)于100毫克茶）。這種補(bǔ)充劑中的草藥成分是生的， 干燥， 粉末狀植物材料和一種植物提取物， 沒(méi)有一個(gè)是化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化的.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化廣泛使用草藥提取物，作為通過(guò)定性和定量化學(xué)分析提高草藥膳食補(bǔ)充劑研究的可重復(fù)性的一種手段。兩組之間的年齡或格里森評(píng)分無(wú)顯著差異。60%的患者在局部治療后前列腺特異性抗原（PSA）水平升高，14%的患者正在積極監(jiān)測(cè)（局部前治療）。研究發(fā)現(xiàn)，Pomi-T組7個(gè)月后PSA中位上升6.78%，而安慰劑組PSA中位上升5.<>%。與安慰劑相比，補(bǔ)充劑耐受性良好，不良事件沒(méi)有顯著增加，盡管補(bǔ)充劑組有腸胃脹氣和腸松弛增加的趨勢(shì)。

各種石榴制劑及其標(biāo)準(zhǔn)化之間存在重要差異。雖然干果粉在市場(chǎng)上很常見(jiàn)，但等量的石榴果實(shí)提取物具有更高含量的多酚，這些多酚被認(rèn)為是生物活性成分，可用于制劑的化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化。

番茄紅素、硒和綠茶

在一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究中，含有番茄紅素（35 毫克）、硒 （55 微克） 和綠茶兒茶素 （600 毫克） 的補(bǔ)充劑給予 6 個(gè)月，針對(duì)患有高級(jí)別前列腺上皮內(nèi)瘤變 （HGPIN） 和/或非典型小腺泡增殖的男性，接受補(bǔ)充劑的男性再活檢發(fā)現(xiàn)前列腺癌發(fā)病率更高。盡管預(yù)期（或歷史）進(jìn)展為前列腺癌的比率低于 20%（即使在 1 年時(shí)），但超過(guò) 25.5% 的男性人群在 6 個(gè)月時(shí)被診斷為前列腺癌，這可能歸因于采樣不足和基線時(shí)可能漏診的癌癥。高比例的陽(yáng)性活檢引起了對(duì)基線活檢遺漏癌癥的擔(dān)憂，需要進(jìn)一步研究。[2]

番茄紅素和其他成分

一項(xiàng)研究在前列腺切除術(shù)前將 79 名男性隨機(jī)分配到每天含有 30 毫克番茄紅素的番茄制品進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)干預(yù);番茄制品加上硒、omega-3 脂肪酸、大豆異黃酮、葡萄/石榴汁和綠茶/紅茶;或控制飲食 3 周。[3]干預(yù)組和對(duì)照組之間的PSA值沒(méi)有差異。然而，一項(xiàng)事后探索性分析發(fā)現(xiàn)，食用番茄產(chǎn)品的中危前列腺癌男性和番茄紅素水平升高最高的男性的 PSA 值較低.

齊弗拉門(mén)德

概述

Zyflamend是一種膳食補(bǔ)充劑，含有超臨界流體（CO2）和以下草藥的水醇提取物，混合并懸浮在橄欖油中：迷迭香，姜黃，生姜，圣羅勒，綠茶，胡章，中國(guó)金線，小檗，牛至和貝加爾湖黃芩。

Zyflamend的各個(gè)成分具有抗炎和可能的抗癌特性。

在各種臨床前研究中，Zyflamend已被證明可以抑制參與炎癥反應(yīng)和癌癥進(jìn)展的某些基因的表達(dá)，例如環(huán)加氧酶1（COX-1），COX-2，5-脂氧合酶（5-LOX）和12-LOX。

在其他臨床前研究中，Zyflamend表現(xiàn)出單藥抗癌活性，當(dāng)與激素和化療藥物一起使用時(shí)，它改善了癌癥抑制。

Zyflamend 的 I 期研究結(jié)果表明， 使用這種補(bǔ)充與嚴(yán)重的毒性或不良反應(yīng)無(wú)關(guān).

一般信息和歷史

Zyflamend是一種含有一氧化碳的膳食補(bǔ)充劑2和以下草藥的水醇提取物，混合并懸浮在橄欖油中：

迷迭香（迷迭香L.）。

姜黃（姜黃L.）。

生姜（Zingiber officinale Roscoe）。

圣羅勒（Ocimum sanctum L.）。

綠茶（山茶花[L.] Kuntze）。

Hu zhang（Polygonum cuspidatum Siebold & Zucc.）。

中國(guó)金線（黃連）。

小檗（小檗屬L.）。

牛至（牛至L.）。

貝加爾湖黃芩（Scutellaria baicalensis Georgi）。

Zyflamend的各個(gè)成分具有抗炎和可能的抗癌特性。例如，2011年的一項(xiàng)研究結(jié)果表明，Zyflamend可能抑制黑色素瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。[4]

Zyflamend中的提取物已被證明通過(guò)抑制環(huán)加氧酶（COX）活性具有抗炎作用。COX是將花生四烯酸轉(zhuǎn)化為前列腺素的酶，前列腺素被認(rèn)為在腫瘤發(fā)展和轉(zhuǎn)移中發(fā)揮作用。一種COX酶COX-2在慢性疾病狀態(tài)（如癌癥）中被激活。[5]

Zyflamend的抗腫瘤作用機(jī)制尚不清楚，但根據(jù)一項(xiàng)研究，Zyflamend可能抑制核因子-κB（NF-kappa B）（參與腫瘤發(fā)生的核轉(zhuǎn)錄因子）和NF-κB調(diào)節(jié)基因產(chǎn)物的活化。[6]

幾家公司分銷(xiāo)Zyflamend作為膳食補(bǔ)充劑。在美國(guó)，膳食補(bǔ)充劑作為食品而不是藥物進(jìn)行監(jiān)管。因此，除非提出特定的疾病預(yù)防或治療聲明，否則不需要美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）對(duì)此類(lèi)補(bǔ)充劑進(jìn)行上市前評(píng)估和批準(zhǔn)。由于膳食補(bǔ)充劑沒(méi)有經(jīng)過(guò)正式的生產(chǎn)一致性審查，因此不同批次的成分可能會(huì)有很大差異，并且不能保證產(chǎn)品標(biāo)簽上聲稱(chēng)的成分存在（或以指定數(shù)量存在）。FDA尚未批準(zhǔn)使用Zyflamend作為癌癥或任何其他醫(yī)療狀況的治療方法。

臨床前/動(dòng)物研究

體外研究

在2012年報(bào)道的一項(xiàng)研究中，人類(lèi)前列腺癌細(xì)胞用Zyflamend進(jìn)行體外治療。與用二甲基亞砜載體對(duì)照處理的細(xì)胞相比，用補(bǔ)充劑處理濃度范圍為 0.06 至 0.5 μL/mL 的細(xì)胞在雄激素受體和 PSA 表達(dá)水平方面表現(xiàn)出劑量依賴(lài)性降低。用Zyflamend（0.06μL/mL）和雄激素受體抑制劑比卡魯胺（25μM）組合處理的前列腺癌細(xì)胞與單獨(dú)用Zyflamend或比卡魯胺處理的細(xì)胞相比，細(xì)胞生長(zhǎng)、PSA表達(dá)和抗凋亡蛋白表達(dá)降低。[7]

盡管Zyflamend的各個(gè)組分已被證明會(huì)影響COX活性，但一項(xiàng)研究檢查了該藥物對(duì)前列腺癌細(xì)胞中COX-1和COX-2表達(dá)的影響。結(jié)果表明，Zyflamend在0.9 μL/mL濃度下抑制COX-1和COX-2的表達(dá)。在0.45 μL/mL濃度下，觀察到COX-2抑制程度，但COX-1抑制水平降低了50%。在0.1μL/mL的濃度下，Zyflamend有效抑制前列腺癌細(xì)胞的生長(zhǎng)，并增加半胱天冬酶-3（一種促凋亡酶）的水平。然而，一項(xiàng)單獨(dú)的實(shí)驗(yàn)表明，研究中使用的前列腺癌細(xì)胞（LNCaP細(xì)胞，對(duì)雄激素敏感）沒(méi)有表達(dá)高水平的COX-2，這表明Zyflamend對(duì)前列腺癌細(xì)胞的影響可能是由COX非依賴(lài)機(jī)制引起的。[5]

脂氧合酶同工酶5-LOX和12-LOX也是與炎癥和腫瘤生長(zhǎng)相關(guān)的蛋白質(zhì)。在2007年的一項(xiàng)研究中，研究了Zyflamend對(duì)5-LOX和12-LOX表達(dá)的影響。研究結(jié)果表明，0.25 μL/mL 至 2 μL/mL 的 Zyflamend 可降低 PC5 前列腺癌細(xì)胞（具有高轉(zhuǎn)移潛力的細(xì)胞）中 12-LOX 和 3-LOX 的表達(dá)。該補(bǔ)充劑還抑制細(xì)胞增殖和誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡.此外，Zyflamend處理導(dǎo)致Rb磷酸化（Rb蛋白控制細(xì)胞周期相關(guān)基因）的減少。這些結(jié)果表明，Zyflamend可能通過(guò)多種機(jī)制抑制前列腺癌細(xì)胞的生長(zhǎng)。[8]

在2011年的一項(xiàng)研究中，人前列腺癌細(xì)胞用Zyflamend（200μg/ mL）治療。處理48小時(shí)后，與對(duì)照細(xì)胞相比，觀察到Zyflamend處理的細(xì)胞的細(xì)胞生長(zhǎng)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著降低（P < .005）。在另一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)中，前列腺癌細(xì)胞單獨(dú)用胰島素樣生長(zhǎng)因子-1（IGF-1; 0-100 ng / mL）或與Zyflamend（200μg/ mL）組合治療。單獨(dú)用IGF-1處理的細(xì)胞在細(xì)胞增殖方面表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著的劑量依賴(lài)性增加，而用IGF-1和Zyflamend處理的細(xì)胞顯示出細(xì)胞增殖的顯著降低。Zyflamend還被證明可以降低前列腺癌細(xì)胞中IGF-1受體和雄激素受體的細(xì)胞水平。[9] 該團(tuán)隊(duì) 2014 年的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，Zyflamend 抑制 I 類(lèi)和 II 類(lèi)組蛋白脫乙酰酶 （HDAC） 的表達(dá)，并上調(diào)其下游靶標(biāo) p21 抑制基因。[10] 還評(píng)估了 Zyflamend 中 10 種植物成分的各個(gè)成分的提取物，以確定哪些化合物對(duì)抑制 HDAC 表達(dá)的貢獻(xiàn)最大。中國(guó)金線和貝加爾黃芩似乎是Zyflamend對(duì)HDAC表達(dá)整體影響的主要貢獻(xiàn)者。

動(dòng)物研究

Zyflamend促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡的其他證據(jù)是在2012年報(bào)道的實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物研究中獲得的。[11]用Zyflamend在體外治療人結(jié)直腸癌細(xì)胞系被證明顯著下調(diào)抗凋亡蛋白的表達(dá)，上調(diào)Bax（一種促凋亡蛋白）的表達(dá)，并增加死亡受體5（DR5）的表達(dá)，死亡受體4（DR5）是一種在細(xì)胞凋亡中很重要的受體。此外，當(dāng)帶有胰腺癌細(xì)胞植入物的裸鼠被隨機(jī)分配接受Zyflamend或?qū)φ罩委?lt;>周時(shí)，來(lái)自Zyflamend處理的小鼠的腫瘤細(xì)胞顯示出抗凋亡蛋白的顯著降低和DR<>的表達(dá)顯著增加，與對(duì)照治療動(dòng)物的腫瘤細(xì)胞相比。

在2011年的一項(xiàng)研究中，小鼠也被植入胰腺癌細(xì)胞，然后用吉西他濱和/或Zyflamend治療。聯(lián)合治療導(dǎo)致腫瘤生長(zhǎng)的下降明顯大于單獨(dú)使用吉西他濱或Zyflamend治療。這項(xiàng)研究的其他發(fā)現(xiàn)表明，Zyflamend通過(guò)抑制與腫瘤發(fā)生相關(guān)的多個(gè)靶點(diǎn)使胰腺腫瘤對(duì)吉西他濱敏感，從而發(fā)揮了其作用。[12]

人體研究

介入性檢查

在一份病例報(bào)告中，一名 HGPIN 患者每天接受 3 次 Zyflamend 治療，持續(xù) 18 個(gè)月。Zyflamend沒(méi)有影響該患者的PSA水平，但是，18個(gè)月后，重復(fù)的前列腺核心活檢未顯示PIN或癌癥。[13]

在 2009 年一項(xiàng)旨在評(píng)估安全性和毒性的 I 期研究中，HGPIN 患者被指定每天服用 780 次 Zyflamend（3 毫克），持續(xù) 18 個(gè)月，以及膳食補(bǔ)充劑的組合（即益生菌補(bǔ)充劑、多種維生素、綠茶和白茶提取物、貝加爾湖黃芩、二十二碳六烯酸、圣羅勒和姜黃）。Zyflamend和額外的膳食補(bǔ)充劑對(duì)患者耐受性良好，沒(méi)有發(fā)生嚴(yán)重的不良事件。經(jīng)過(guò)18個(gè)月的治療，60%的研究對(duì)象在活檢時(shí)只有良性組織;26.7%在一個(gè)核心中有HGPIN;13.3%患有前列腺癌。[14]

不良反應(yīng)

Zyflamend在前面描述的2009年臨床研究中耐受性良好。9名受試者中有23名報(bào)告了輕度胃灼熱，但當(dāng)研究補(bǔ)充劑與食物一起服用時(shí)，胃灼熱會(huì)解決。研究中未報(bào)告嚴(yán)重毒性或不良事件。[14]

其他前列腺保健品

概述

許多廣泛使用的膳食補(bǔ)充劑被銷(xiāo)售以支持前列腺健康.非洲櫻桃（非洲臀果）和β-谷甾醇是兩種相關(guān)的補(bǔ)充劑，已被研究為潛在的前列腺癌治療方法。注意：還提供有關(guān)PC-SPES的單獨(dú)PDQ摘要。

幾家公司分銷(xiāo)藥用非洲假單胞菌或β-谷甾醇作為膳食補(bǔ)充劑。在美國(guó)，膳食補(bǔ)充劑作為食品而不是藥物進(jìn)行監(jiān)管。因此，除非提出特定的疾病預(yù)防或治療聲明，否則不需要美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）對(duì)此類(lèi)補(bǔ)充劑進(jìn)行上市前評(píng)估和批準(zhǔn)。由于膳食補(bǔ)充劑沒(méi)有經(jīng)過(guò)正式的生產(chǎn)一致性審查，因此不同批次的成分可能會(huì)有很大差異，并且不能保證產(chǎn)品標(biāo)簽上聲稱(chēng)的成分存在（或以指定數(shù)量存在）。FDA 尚未批準(zhǔn)使用非洲假單胞菌或 β-谷甾醇作為癌癥或任何其他醫(yī)療狀況的治療方法。

非洲櫻桃/非洲臀果

P. africanum是薔薇科的一種樹(shù)，生長(zhǎng)在熱帶地區(qū)。它存在于許多非洲國(guó)家，包括肯尼亞、馬達(dá)加斯加、烏干達(dá)和尼日利亞。非洲假單樹(shù)的樹(shù)皮被非洲部落用來(lái)治療泌尿系統(tǒng)癥狀和胃痛。[1]在18世紀(jì)，歐洲旅行者從南非部落了解到，非洲假單胞菌被用來(lái)治療膀胱不適和老人?。ㄇ傲邢俜蚀螅?/p>

自1969年以來(lái)，非洲假單胞菌的樹(shù)皮提取物在歐洲已作為處方藥提供，并已廣泛用于治療良性前列腺增生。[2，3]樹(shù)皮含有許多化合物，包括飽和和不飽和脂肪酸、植物甾醇（例如β-谷甾醇）、五環(huán)三萜類(lèi)化合物（例如齊墩果酸）、醇類(lèi)和碳水化合物。提取物是通過(guò)在有機(jī)溶劑中浸漬和溶解樹(shù)皮以及溶劑蒸發(fā)而獲得的。[1]

非洲假單胞菌樹(shù)皮提取物的兩種成分，阿曲酸和N-丁基苯磺酰胺，是雄激素受體抑制劑，體外[4-6]和動(dòng)物體內(nèi)[7]研究均表明了這一點(diǎn)。這種活性是由這些成分中的每一種以顯著低于臨床上達(dá)到的抗雄激素氟他胺濃度的濃度產(chǎn)生的。[8]

β-谷甾醇

β-谷甾醇是植物化學(xué)物質(zhì)植物甾醇家族的成員。它在植物中無(wú)處不在，最近被歸類(lèi)為無(wú)效/不可能的代謝靈丹妙藥 （IMP） 化合物。[9] 臀果?、鋸棕櫚和一些豆類(lèi)可能含有相當(dāng)高的濃度。作為一種植物甾醇（或植物甾醇），β-谷甾醇具有與膽固醇相似的結(jié)構(gòu)。植物甾醇，包括β-谷甾醇，可減少膳食膽固醇的吸收，其預(yù)防心血管疾病的潛力正在研究中。奧地利維也納一小群健康男性志愿者的平均血漿β-谷甾醇濃度為2.83μg/mL（約7μM）。[10]然而，有趣的是，由三磷酸腺苷結(jié)合盒（ABC）轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白ABCG5或ABCG8基因突變引起的罕見(jiàn)病癥導(dǎo)致遺傳性甾醇貯積病，植物甾醇（如谷甾醇）的血清濃度顯著增加，并導(dǎo)致過(guò)早動(dòng)脈粥樣硬化和大黃瘤。[11]

研究還表明，植物甾醇可能具有抗癌特性，但確切的機(jī)制尚不清楚。[12] 植物甾醇可以通過(guò)作用于免疫和激素系統(tǒng)或通過(guò)直接靶向細(xì)胞周期和誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡來(lái)發(fā)揮抗腫瘤作用。[13]

非常高濃度（即 16 μM 或 6.64 mg/mL）的 β-谷甾醇已被證明可顯著抑制 PC-3 前列腺癌細(xì)胞的生長(zhǎng)并誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡。[14，15]β-谷甾醇的生物利用度非常差，估計(jì)有0.41%的膳食β-谷甾醇被吸收，在食用含有正常至大量植物性食物的飲食的個(gè)體中，循環(huán)血液水平約為3μg/ mL至9μg/ mL（比研究中使用的濃度低約1，000倍）。[10，16]與這些效應(yīng)相關(guān)的是癌細(xì)胞中細(xì)胞周期調(diào)節(jié)因子p21和p27水平的降低以及活性氧的產(chǎn)生增加。

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網(wǎng)址: 前列腺癌、營(yíng)養(yǎng)和膳食補(bǔ)充劑（4）：多組分療法與其他前列腺保健品 http://m.u1s5d6.cn/newsview226990.html