12 月 9 日，中國生物制藥宣布，旗下泰德制藥自主研發(fā)的利多卡因凝膠貼膏（商品名：得百寧®）新適應(yīng)癥獲批上市，用于緩解糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛（DPNP）治療，成為全球首個、國內(nèi)唯一獲批 DPNP 治療的貼劑藥物。

我國糖尿病患者已超 2 億，其中 2 型糖尿病患者中糖尿病周圍神經(jīng)病變（DPN）患病率高達 52.9%， DPNP 作為最痛苦的并發(fā)癥之一，占后者比例達 19.2%，病程超 10 年的患者患病率更是升至 34.5%。

由于 DPNP 發(fā)病機制復(fù)雜，現(xiàn)有口服藥物療效有限，單一藥物僅能讓 30～50% 患者疼痛評分降低 ≥50%，還有 20～30% 患者對一線藥物無反應(yīng)，只能依賴二線或侵入性治療。

作為全球首個 DPNP 適應(yīng)癥外用貼劑，采用骨架型水凝膠交聯(lián)技術(shù)，貼敷 12 小時內(nèi)即可實現(xiàn)持續(xù)鎮(zhèn)痛。

在一項長達 7.6 年的長期隨訪中，20 例老年 DPNP 患者持續(xù)使用貼劑，無療效衰減。利多卡因凝膠貼膏也可與口服藥聯(lián)用，成為「增效減量搭檔」。研究顯示，聯(lián)用治療可使疼痛緩解率提升至 78.2%，能減少口服藥用量，部分患者可完全停用。

相關(guān)知識

全球首個糖尿病神經(jīng)痛貼劑獲批上市
剛剛，國內(nèi)獲批上市，全球首款延緩糖尿病新藥來了
全球首創(chuàng)，我國自主研發(fā)的降糖新藥獲批上市，有4個特點
一周打一針，中國首個自主創(chuàng)新糖尿病長效藥物“孚來美”獲批上市
全球首款一型糖尿病藥物獲批在即，新藥可延緩糖尿病發(fā)生
從獲批、上市到進醫(yī)保只用半年，中國糖尿病患者更早用上全球創(chuàng)新藥
全球首個！信達生物減肥藥獲批上市 GLP
重磅！全球已獲批上市CAR
每周一針！全球首款長效胰島素國內(nèi)獲批上市
全球首個口服司美格魯肽在華獲批，GLP

網(wǎng)址: 全球首個糖尿病神經(jīng)痛貼劑獲批上市 http://m.u1s5d6.cn/newsview1868085.html