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新一代減肥藥月用一針達(dá)三期臨床研究

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2025年09月17日 16:48

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這兩項(xiàng)被稱為MARITIME-1和MARITIME-2的研究，旨在嚴(yán)格評(píng)估MariTide在肥胖或超重人群中的療效和安全性能，并尋求挑戰(zhàn)當(dāng)前主導(dǎo)市場(chǎng)的每周注射型GLP-1類藥物。此次III期試驗(yàn)將采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的研究方法，覆蓋不同人群。

MARITIME-1研究（登記號(hào)：NCT06858839）計(jì)劃招募3501名沒(méi)有2型糖尿病的肥胖或超重成人，主要評(píng)估在72周的時(shí)間里，不同劑量MariTide對(duì)體重變化的影響，其安全性與耐受性也是關(guān)注重點(diǎn)。

MARITIME-2研究（登記號(hào)：NCT06858878）則擬招募999名患有2型糖尿病的肥胖患者，重點(diǎn)評(píng)估體重控制與血糖水平的改善，研究的主要終點(diǎn)同樣設(shè)定為第72周體重變化的百分比。

此前的II期臨床試驗(yàn)（NCT05669599）數(shù)據(jù)顯示，在52周內(nèi)，MariTide展現(xiàn)出了顯著的治療效果。在無(wú)糖尿病參與者（共465人）中，平均減重20%，并且沒(méi)有出現(xiàn)減重停滯期，伴隨甘油三酯水平下降19%。而在糖尿病患者群體（共127人）中，其平均減重為17%，糖化血紅蛋白（HbA1c）水平下降了2.2%，甘油三酯降幅達(dá)到28%。

關(guān)于安全性，研究指出，MariTide的常見(jiàn)副作用主要為輕度且短暫的胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐和便秘。因副作用而停藥的比例為11%，其中因胃腸道問(wèn)題停藥的比例低于8%。重要的是，該研究也表明，MariTide與骨密度變化無(wú)顯著關(guān)聯(lián)，有效回應(yīng)了早期對(duì)骨骼安全性的疑慮。

MariTide作為一種GLP-1R激動(dòng)劑和GIPR拮抗劑的雙靶點(diǎn)藥物，通過(guò)激活GLP-1受體以抑制食欲，同時(shí)阻斷GIP受體以減少脂肪儲(chǔ)存，在治療機(jī)制上獨(dú)具特色。與市面上其他如諾和諾德的司美格魯肽（Wegovy）和禮來(lái)的替爾泊肽（Zepbound）等每周注射藥物相比，其最大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)在于藥物的極低給藥頻率。由于其基于抗體多肽偶聯(lián)技術(shù)，MariTide的半衰期得到延長(zhǎng)，支持每月一次甚至更長(zhǎng)間隔的注射，大幅提升了患者的依從性。此外，II期數(shù)據(jù)顯示，停藥后體重反彈的風(fēng)險(xiǎn)低且未觀察到平臺(tái)期，進(jìn)一步彰顯其減重效果的穩(wěn)定性。

然而，盡管MariTide在II期展現(xiàn)了不俗的潛力，它依然面臨來(lái)自市場(chǎng)的多重挑戰(zhàn)。例如，禮來(lái)的Zepbound在III期試驗(yàn)中實(shí)現(xiàn)了最高22.5%的減重率，并且副作用控制更優(yōu)，停藥率僅為7%。再者，安進(jìn)的II期試驗(yàn)結(jié)果未能達(dá)到部分分析師期望的25%減重目標(biāo)，曾導(dǎo)致公司股價(jià)短期波動(dòng)。

安進(jìn)此次推動(dòng)III期試驗(yàn)的開(kāi)展，不僅是MariTide研發(fā)的重要里程碑，同時(shí)也預(yù)示著減肥藥市場(chǎng)正邁向一個(gè)“長(zhǎng)效便捷”時(shí)代。在未來(lái)，藥效的持久性、安全性以及患者體驗(yàn)將成為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的核心，而MariTide能否在這場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，或?qū)⒅匦露x肥胖治療的格局。

免責(zé)聲明：新藥情報(bào)內(nèi)容編輯團(tuán)隊(duì)專注于介紹全球生物醫(yī)藥健康研究的最新進(jìn)展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立場(chǎng)或治療方案推薦。如需專業(yè)醫(yī)療建議，請(qǐng)咨詢正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

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