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近日，輝瑞的創(chuàng)新抗菌藥物思福諾?（注射用氨曲南阿維巴坦鈉）在上海的多家醫(yī)院已成功開出全國首日處方。作為全球首款可覆蓋產(chǎn)金屬β-內(nèi)酰胺酶（MBL）細菌及碳青霉烯耐藥腸桿菌目細菌（CRE）全酶型的β-內(nèi)酰胺類抗生素/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復方制劑，思福諾?的上市標志著中國在對抗多重耐藥革蘭陰性菌感染的治療方面取得了嶄新進展，推動了抗感染治療的精確化進程。

近年來，抗菌藥物的耐藥性被視為全球健康的重大威脅。有數(shù)據(jù)顯示，2021年，細菌耐藥性導致的全球死亡人數(shù)達到471萬。如果不采取有效措施，預計到2050年，因耐藥性感染而死亡的人數(shù)每年可能高達1000萬。特別是碳青霉烯耐藥的革蘭陰性菌（CRGNB）中的腸桿菌目細菌，其復雜的耐藥機制和有限的治療手段對患者健康構(gòu)成了嚴重挑戰(zhàn)。

在中國，CRE的耐藥率一直居高不下，特別是產(chǎn)MBL的CRE菌株在CRE底下的大幅提升。研究顯示，2023年，MBL-CRE菌株已在CRE菌株中占比高達39.3%。這些超級細菌不僅耐藥性強，還可水解幾乎所有的抗菌藥物，對其臨床治療提出了巨大挑戰(zhàn)。

上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院的毛青教授指出，碳青霉烯酶是腸桿菌目細菌對抗菌藥物耐藥的一大機制，其中的金屬酶（MBL）更是最具挑戰(zhàn)性的耐藥酶之一。思福諾?的上市為臨床治療MBL耐藥菌提供了新的解決方案，大大提升了患者的預后。

思福諾?由氨曲南和阿維巴坦組合而成，其中，氨曲南是一種不受MBL水解影響的單環(huán)β-內(nèi)酰胺類抗生素，而阿維巴坦作為β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，能夠恢復氨曲南對多重耐藥細菌的活性，為耐藥菌感染提供了有效的治療手段。

與此同時，高博上海閘新中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院的朱駿教授也表示，革蘭陰性菌的強耐藥性已成為當代最大的公共衛(wèi)生問題之一。思福諾?的推出因為其覆蓋CRE全酶型能力，將對當前針對超級細菌的臨床挑戰(zhàn)起到重要的緩解作用。

思福諾?于2025年6月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療許多由革蘭陰性菌引起的嚴重感染，其上市將快速響應臨床治療需求，并為患者帶來更多希望。

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