關(guān)注

每周一次皮下注射，平均減重可達(dá)14%，腰圍減少11厘米，肝臟脂肪含量降低超80%——這款名為瑪仕度肽（商品名：信爾美?）的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，正為全球體重管理領(lǐng)域帶來(lái)突破性變革。

2025年6月27日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥瑪仕度肽注射液上市，適用于在控制飲食和增加體力活動(dòng)基礎(chǔ)上對(duì)成人患者的長(zhǎng)期體重控制。

作為全球首個(gè)獲批的GCG/GLP-1雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，瑪仕度肽的問(wèn)世不僅代表了中國(guó)在內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域的創(chuàng)新研究成果得到了國(guó)際認(rèn)可，也證實(shí)中國(guó)創(chuàng)新藥物的研發(fā)能力與生物科技創(chuàng)新水平已走在全球前列。

01 雙靶點(diǎn)機(jī)制，科學(xué)減重的“東方功夫拳”

瑪仕度肽是一種創(chuàng)新的胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）和胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動(dòng)劑。作為一種胃泌酸調(diào)節(jié)素（OXM）類似物，它通過(guò)同時(shí)激活GLP-1和GCG兩個(gè)受體，實(shí)現(xiàn)“抑制食欲”與“促進(jìn)燃脂”的雙重效果。

雙重作用機(jī)制

作用靶點(diǎn)生理功能對(duì)減重的貢獻(xiàn)GLP-1受體抑制食欲、延緩胃排空減少能量攝入（“管住嘴”）GCG受體促進(jìn)能量消耗、改善脂肪代謝增加能量消耗（“多消耗”）

這種雙重機(jī)制使瑪仕度肽在減重和改善代謝綜合指標(biāo)方面展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)。它不僅能夠有效降低體重，還能全方位改善肥胖引發(fā)的全身性健康風(fēng)險(xiǎn)。

02 顯著療效，中國(guó)大規(guī)模臨床試驗(yàn)證實(shí)

瑪仕度肽的III期臨床研究（GLORY-1）招募了610名中國(guó)超重或肥胖參與者，更貼近中國(guó)人群肥胖特征。研究結(jié)果于2025年5月發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上，獲得了國(guó)際醫(yī)學(xué)界的高度認(rèn)可。

核心臨床數(shù)據(jù)（治療48周后）

減重效果：6mg劑量組體重較基線平均下降14.0%（顯著優(yōu)于安慰劑組），最高減重可達(dá)21%。這意味著一個(gè)90公斤的成年人，平均可以減少約12.6公斤體重。

腰圍減少：平均腰圍減少10.7厘米，頸圍減少接近3厘米，體形改善顯著。

肝臟脂肪含量：對(duì)于基線肝臟脂肪含量≥10%的受試者，肝臟脂肪含量大幅降低80.2%，對(duì)脂肪肝患者是一大福音。

綜合代謝改善：血糖、血壓、血脂、血尿酸和轉(zhuǎn)氨酶水平等多重代謝指標(biāo)均有明顯改善。

03 適用人群，明確用藥指征

瑪仕度肽適用于在控制飲食和增加體力活動(dòng)基礎(chǔ)上對(duì)成人患者的長(zhǎng)期體重管理，其初始體重指數(shù)（BMI）需符合以下條件之一：

BMI ≥ 28 kg/m2（肥胖）

BMI ≥ 24 kg/m2（超重），并伴有至少一種體重相關(guān)合并癥（如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等）

04 用法用量，規(guī)范使用很重要

瑪仕度肽為皮下注射給藥，應(yīng)每周注射一次，可在一天中任意時(shí)間注射，無(wú)需根據(jù)進(jìn)餐時(shí)間給藥。

推薦劑量方案為：

起始劑量：2mg，每周一次，持續(xù)4周

遞增劑量：增至4mg，每周一次，持續(xù)至少4周

維持劑量：可增至6mg，每周一次（如不耐受，可回調(diào)至4mg維持）

重要提示：瑪仕度肽是處方藥，必須由醫(yī)生評(píng)估后開(kāi)具處方，并嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用。

05 安全性與不良反應(yīng)，了解潛在風(fēng)險(xiǎn)

瑪仕度肽在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出了良好的安全性，與既往臨床研究一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。但使用者仍需了解其潛在風(fēng)險(xiǎn)。

常見(jiàn)不良反應(yīng)

消化系統(tǒng)：惡心、腹瀉、嘔吐、腹脹、腹痛、便秘等（多為輕至中度，見(jiàn)于劑量遞增期）

其他：注射部位反應(yīng)、頭暈、乏力

這些反應(yīng)多見(jiàn)于劑量遞增期，隨治療時(shí)間延長(zhǎng)會(huì)逐漸減輕。

重要風(fēng)險(xiǎn)警示

甲狀腺C細(xì)胞腫瘤風(fēng)險(xiǎn)：基于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，瑪仕度肽在臨床相關(guān)暴露水平下可引起大鼠甲狀腺C細(xì)胞腫瘤。目前尚不清楚瑪仕度肽是否會(huì)引起人類甲狀腺C細(xì)胞腫瘤。

其他嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)：急性胰腺炎、急性膽囊疾病、心率增加、過(guò)敏反應(yīng)、急性腎損傷等。

絕對(duì)禁忌人群

已知對(duì)瑪仕度肽或任何輔料過(guò)敏者

有甲狀腺髓樣癌（MTC）個(gè)人既往病史或家族病史者，或2型多發(fā)性內(nèi)分泌腫瘤綜合征患者（MEN 2）

孕婦及哺乳期婦女

06 特別提醒，用藥須知

使用瑪仕度肽前及使用期間，請(qǐng)注意以下事項(xiàng)：

必須篩查甲狀腺病史，有甲狀腺髓樣癌個(gè)人或家族史的患者絕對(duì)禁用

肝腎疾病、胰腺炎病史患者需特別謹(jǐn)慎使用

糖尿病患者需警惕低血糖風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血糖

孕婦、哺乳期女性及未成年人不可使用

使用期間應(yīng)注意充足飲水，避免因胃腸道反應(yīng)導(dǎo)致脫水

如需進(jìn)行全身麻醉或深度鎮(zhèn)靜，應(yīng)提前告知醫(yī)生正在使用此藥

07 市場(chǎng)前景，中國(guó)減重藥物新選擇

隨著肥胖問(wèn)題的日益嚴(yán)重，中國(guó)對(duì)安全有效減肥藥物的需求日益迫切。據(jù)中信證券測(cè)算，中國(guó)GLP-1受體激動(dòng)劑類減重藥的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在2030年達(dá)到383億元左右。

瑪仕度肽的上市為中國(guó)肥胖治療領(lǐng)域注入了新的活力。2025年7月初，瑪仕度肽已在北京大學(xué)人民醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院以及廣州、深圳愛(ài)康減重門診等機(jī)構(gòu)開(kāi)出處方并完成首針注射。

作為全球臨床研發(fā)進(jìn)度最快的GLP-1R/GCGR雙激動(dòng)劑之一，瑪仕度肽不僅為中國(guó)超重和肥胖人群提供了新的治療選擇，也為全球肥胖疾病的臨床治療和指南提供了來(lái)自中國(guó)的證據(jù)和經(jīng)驗(yàn)。

瑪仕度肽的誕生標(biāo)志著中國(guó)在代謝性疾病治療領(lǐng)域邁出了重要一步。這款雙靶點(diǎn)藥物猶如中國(guó)送給世界減肥界的一記“東方功夫拳”，其雙靶點(diǎn)機(jī)制精準(zhǔn)狠，代謝增益多，副作用相對(duì)溫和。

但值得牢記的是：藥物只是輔助手段，健康的生活方式才是根本?，斒硕入囊裁鞔_其適應(yīng)癥是“在控制飲食和增加體力活動(dòng)基礎(chǔ)上”的體重控制。

任何減重治療都需配合飲食控制和適量運(yùn)動(dòng)，建議到正規(guī)醫(yī)院接受系統(tǒng)評(píng)估后，再由專業(yè)醫(yī)生制定個(gè)性化治療方案。

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