首頁資訊潰瘍性結(jié)腸炎性新療法百花齊放，2026市場規(guī)模將突破百億美元

潰瘍性結(jié)腸炎性新療法百花齊放，2026市場規(guī)模將突破百億美元

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2025年09月04日 14:35

作者：憶

6月7日，輝瑞「Ritlecitinib膠囊」被CDE擬納入突破性治療品種，用于治療成人中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）。

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Ritlecitinib（PF-06651600）是輝瑞開發(fā)的是一款JAK3/TEC抑制劑，其治療UC的2期臨床研究VIBRATO結(jié)果顯示：Ritlecitinib治療組在第8周獲得臨床緩解的患者顯著多于安慰劑治療組。

此外，Ritlecitinib被開發(fā)用于治療白癜風(fēng)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、克羅恩病、斑禿等疾病。其中針對斑禿適應(yīng)癥，PF-06651600被FDA和CDE授予突破性療法認(rèn)定。2021年8月，輝瑞宣布該藥治療斑禿的2b/3期研究ALLEGRO（NCT03732807）取得積極結(jié)果：治療6個月后，與安慰劑相比，2種劑量ritlecitinib（50mg，30mg）有顯著更高比例的患者實現(xiàn)頭皮脫發(fā)≤20%，達(dá)到改善頭皮毛發(fā)再生的主要療效終點。

潰瘍性結(jié)腸炎2026年市場規(guī)模將突破百億美元

潰瘍性結(jié)腸炎（UC）是一種累及結(jié)直腸黏膜及黏膜下層為主的慢性非特異性、非感染性、炎癥性腸道疾病，可引起從直腸延伸至更近端的結(jié)腸不同程度的、連續(xù)性黏膜炎癥蔓延。UC的典型體征和癥狀包括直腸出血、腹痛、血性腹瀉、里急后重（壓迫感）、尿急和大便失禁。UC的病程因患者而異，可從疾病靜止期發(fā)展為慢性難治性疾病，其癥狀的嚴(yán)重程度和病程的不可預(yù)測性會給患者帶來沉重的負(fù)擔(dān)。據(jù)統(tǒng)計，UC患病率為7-246/10萬人。

據(jù)不完全統(tǒng)計，2010年來全球批準(zhǔn)了多款UC新療法，適應(yīng)癥主要針對中度至重度活動性UC患者，藥物類型主要是單抗和小分子化藥，作用靶點主要是JAK和TNF-α。

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上述藥物中多款產(chǎn)品進入重磅行列，其中Humira多年穩(wěn)居全球藥品銷售額榜首，但由于上述藥物獲批多個適應(yīng)癥，UC的具體市場份額無法統(tǒng)計。有文章報道，2020年全球UC藥物市場規(guī)模約為75億美元，2020年以后全球UC市場的CAGR預(yù)計為5-7%，2026年將達(dá)到110-120億美元。UC市場規(guī)模的增長主要是由于新療法的獲批上市，尤其是IL-23和JAK抑制劑。

此外，目前全球還有多款藥物被開發(fā)用于治療UC（詳見下表），可以看出在研UC藥物靶點非常多樣，部分產(chǎn)品已進入臨床后期。其中禮來近期公布的IL-23 p19亞基靶向單抗mirikizumab治療UC的3期臨床試驗結(jié)果顯示：在接受mirikizumab 12周誘導(dǎo)治療獲得應(yīng)答的患者中，49.9%的參與者在一年后報告臨床緩解，而安慰劑組為25.1%。

在第12周達(dá)到緩解的患者中，約有63.6%的人在一年后保持這種狀態(tài)，而安慰劑組為36.9%。而且，高達(dá)97.8%的服用mirikizumab 并在一年后達(dá)到臨床緩解的患者中，在維持治療期結(jié)束前至少三個月沒有服用皮質(zhì)類固醇。而且，在研UC藥物還涉及一些新療法，如活菌藥物SK08活菌散、microRNA療法ABX464。

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