4月15日，經中國保健協會批準，由環(huán)特生物牽頭，中國標準化研究院、農業(yè)農村部食物與營養(yǎng)發(fā)展研究所、中國疾病預防控制中心營養(yǎng)與健康所、中國中醫(yī)科學院中藥研究所、中國農業(yè)科學院農業(yè)質量標準與檢測技術研究所及環(huán)特生物等22家企業(yè)、科研院所共同起草的團體標準——《保健食品功能評價 斑馬魚試驗規(guī)程》（T/CHC2003-2022）正式發(fā)布，并于2022年4月15日起正式實施。

——查看團標起草單位（22家） ：

中國標準化研究院；

農業(yè)農村部食物與營養(yǎng)發(fā)展研究所；

中國疾病預防控制中心營養(yǎng)與健康所；

中國中醫(yī)科學院中藥研究所；

中國農業(yè)科學院農業(yè)質量標準與檢測技術研究所；

中國保健協會行業(yè)認證分會；

中國保健協會健康服務與研究專業(yè)委員會；

首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院；

杭州環(huán)特生物科技股份有限公司；

云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司；

華熙生物科技股份有限公司；

北京東方紅航天生物技術股份有限公司；

黑龍江飛鶴乳業(yè)有限公司；

北京姿美堂生物技術有限公司；

東阿阿膠保健品有限公司；

漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司；

浙江養(yǎng)生堂天然藥物研究所有限公司；

健合（中國）有限公司；

石家莊君樂寶乳業(yè)有限公司；

碧生源控股有限公司；

完美（廣東）日用品有限公司；

北京世標認證中心有限公司

該標準是環(huán)特生物攜手國內22家權威科研院所、企業(yè)發(fā)布的國內頭個用于食品保健功能檢測的完整斑馬魚技術規(guī)程，也是環(huán)特生物牽頭及參與發(fā)布的第10項團體標準（其中3項為參與起草）。

其不僅填補了我國食品保健功能檢測領域斑馬魚技術規(guī)程團體標準的空白，從檢測依據、斑馬魚來源和品系等信息、試驗條件和方法、試驗結果、數據處理與統(tǒng)計方法、推薦參數等關鍵技術內容進行了充分的實驗規(guī)范規(guī)定及技術創(chuàng)新，其結果適用于保健食品、功能性食品及其原料和配方的功能評價，可操作性、引導性、先進性等關鍵指標均達到了先進水平。

而且，該標準將進一步助力我國斑馬魚技術應用標準體系的完善，全面提升我國斑馬魚技術在保健食品行業(yè)功能評價方面的標準化及應用化水平等，對行業(yè)具有重要的指導性意義與推動性作用。

 《保健食品功能評價 斑馬魚試驗規(guī)程》

近年來，社會大眾的健康意識不斷增強，對營養(yǎng)健康的需求也越來越高?！妒称纷詫徳u審批工作細則（2016年版）》要求規(guī)定，食品在注冊時必須提供“配方主要原料具有功能作用的科學依據，其余原料的配伍必要性；產品配方配伍及用量具有保健食品功能的科學依據”，明確了要加強食品配方的功能研究。在新的法規(guī)要求之下，如何通過技術創(chuàng)新來提高食品配方研發(fā)的效率和質量就顯得非常迫切。

斑馬魚作為一種小型脊椎類模式生物，其實驗方法既有體外實驗快速、高效的特點，又具備哺乳動物實驗相關性好、預測性高的特點。在中藥、營養(yǎng)食品的研發(fā)和評價過程中，斑馬魚實驗顯示出其獨特優(yōu)勢和價值，在功效評價、安全毒理學評價及活性成分篩選等方面的應用日漸廣泛，取得了顯著的科研和產業(yè)化成果，目前已經可用于食品的注冊申報。

在本標準的制定過程中，由環(huán)特生物牽頭，中國標準化研究院及環(huán)特生物等22家企業(yè)、科研院所共同組建的標準制定團隊，既結合國際標準OECD236、GB/T 39649的規(guī)定執(zhí)行斑馬魚質量控制等標準體系，又結合了斑馬魚生物檢測技術在國內10余年成熟的技術應用實踐和經驗，形成了具有中國特色的《保健食品功能評價 斑馬魚試驗規(guī)程》團體標準。

該標準規(guī)定了斑馬魚用于評價保健食品功能的技術要求，術語和定義、試驗流程、受試樣品信息確認、斑馬魚準備、試驗操作、結果評價及試驗報告撰寫等內容，適用于保健食品、功能性食品及其原料和配方的功能評價。

以結果有效性分析為例，該標準指出，正常對照組（當使用了助溶劑，也包括溶劑對照組）斑馬魚的死亡率或異常率不得超過10%，超過10%則該次試驗結果視為無效；

模型對照組與正常對照組之間的原始數據存在統(tǒng)計學上的顯著性差異，陽性對照組與模型對照組之間的原始數據存在統(tǒng)計學上的顯著性差異，否則該次試驗結果視為無效。當使用了助溶劑，溶劑對照組與正常對照組之間的原始數據不能存在統(tǒng)計學上的顯著性差異，否則該次試驗結果視為無效。

此次團體標準發(fā)布實施后，環(huán)特生物作為牽頭起草單位，未來將持續(xù)投入，通過斑馬魚技術應用長期實踐與應用積累，攜手更多的協會、科研院所及保健食品企業(yè)制定更高的斑馬魚檢測標準，推進斑馬魚技術應用標準體系建設，助力美麗健康產業(yè)高質量發(fā)展！

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