國家衛(wèi)生健康委關于發(fā)布“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知
國衛(wèi)財務發(fā)〔2023〕18號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委：

根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法（試行）》《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄（2023年）》等規(guī)定，結合《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《“十四五”國民健康規(guī)劃》，我委研究制定了“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃，現(xiàn)予發(fā)布。

一、總體目標

以人民為中心，立足新發(fā)展階段，貫徹新發(fā)展理念，加快構建新發(fā)展格局，推動優(yōu)質醫(yī)療資源擴容下沉和區(qū)域均衡布局，促進衛(wèi)生健康事業(yè)高質量發(fā)展。充分發(fā)揮規(guī)劃引領和資源調控作用，進一步推動形成區(qū)域布局更加合理、裝備結構更加科學、配置數(shù)量與健康需求更加匹配、配置水平與經(jīng)濟社會發(fā)展和人民群眾醫(yī)療服務需求更加適應的大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃管理體系，促進醫(yī)療服務水平和能力提升，推進健康中國建設，更好滿足新時期人民群眾醫(yī)療服務需求。

二、基本原則

（一）以人為本、促進發(fā)展。堅持以人民為中心，更好滿足人民群眾多層次、多元化就醫(yī)需求。與社會經(jīng)濟發(fā)展、醫(yī)療服務能力相適應，充分考慮高質量發(fā)展要求，支持醫(yī)療機構科學合理配置大型醫(yī)用設備，推動高端醫(yī)療設備在高水平醫(yī)院合理使用。支持社會辦醫(yī)健康有序發(fā)展。

（二）均衡布局、擴容下沉。聚焦提升醫(yī)療衛(wèi)生服務公平性和可及性，縮小區(qū)域之間資源配置和服務能力差異，科學規(guī)劃配置數(shù)量，優(yōu)化完善配置標準，促進優(yōu)質醫(yī)療資源擴容下沉，優(yōu)化區(qū)域均衡布局。

（三）安全審慎、控制費用。堅決維護人民群眾生命安全和身體健康，控制醫(yī)療費用不合理增長，對操作和維護技術復雜、應用風險大、投入運行成本和診療費用高的設備，嚴格把握配置標準、合理控制規(guī)劃數(shù)量。

三、規(guī)劃內(nèi)容

“十四五”期間，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設備3645臺，其中：甲類117臺，乙類3528臺。具體規(guī)劃數(shù)量詳見附件1，甲類大型醫(yī)用設備配置準入標準及乙類大型醫(yī)用設備配置標準指引詳見附件2、3。

四、有關要求

（一）科學實施規(guī)劃。嚴格執(zhí)行規(guī)劃數(shù)量布局，科學把握配置標準，與上輪規(guī)劃做好銜接，按年度有序、有效實施。為社會辦醫(yī)配置預留合理空間。

（二）堅持依法行政。認真履行行政許可程序，嚴格評審要求，規(guī)范審批行為，維護公開公平公正，依法依規(guī)開展許可工作。

（三）加強監(jiān)督管理。健全監(jiān)督和制約機制，強化事中事后監(jiān)管，指導和督促醫(yī)療機構科學、規(guī)范配置和使用大型醫(yī)用設備，提高質量和效率。

（四）開展監(jiān)測評估。強化本地區(qū)規(guī)劃執(zhí)行監(jiān)測評估，定期向國家衛(wèi)生健康委全面報告規(guī)劃實施進度和效果。

　　附件：1.“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃數(shù)
　　　　　2.甲類大型醫(yī)用設備配置準入標準
　　　　　3.乙類大型醫(yī)用設備配置標準指引

國家衛(wèi)生健康委
2023年6月21日

（信息公開形式：主動公開）

國家衛(wèi)生健康委關于發(fā)布“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知
國衛(wèi)財務發(fā)〔2023〕18號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委：

根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法（試行）》《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄（2023年）》等規(guī)定，結合《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《“十四五”國民健康規(guī)劃》，我委研究制定了“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃，現(xiàn)予發(fā)布。

一、總體目標

以人民為中心，立足新發(fā)展階段，貫徹新發(fā)展理念，加快構建新發(fā)展格局，推動優(yōu)質醫(yī)療資源擴容下沉和區(qū)域均衡布局，促進衛(wèi)生健康事業(yè)高質量發(fā)展。充分發(fā)揮規(guī)劃引領和資源調控作用，進一步推動形成區(qū)域布局更加合理、裝備結構更加科學、配置數(shù)量與健康需求更加匹配、配置水平與經(jīng)濟社會發(fā)展和人民群眾醫(yī)療服務需求更加適應的大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃管理體系，促進醫(yī)療服務水平和能力提升，推進健康中國建設，更好滿足新時期人民群眾醫(yī)療服務需求。

二、基本原則

（一）以人為本、促進發(fā)展。堅持以人民為中心，更好滿足人民群眾多層次、多元化就醫(yī)需求。與社會經(jīng)濟發(fā)展、醫(yī)療服務能力相適應，充分考慮高質量發(fā)展要求，支持醫(yī)療機構科學合理配置大型醫(yī)用設備，推動高端醫(yī)療設備在高水平醫(yī)院合理使用。支持社會辦醫(yī)健康有序發(fā)展。

（二）均衡布局、擴容下沉。聚焦提升醫(yī)療衛(wèi)生服務公平性和可及性，縮小區(qū)域之間資源配置和服務能力差異，科學規(guī)劃配置數(shù)量，優(yōu)化完善配置標準，促進優(yōu)質醫(yī)療資源擴容下沉，優(yōu)化區(qū)域均衡布局。

（三）安全審慎、控制費用。堅決維護人民群眾生命安全和身體健康，控制醫(yī)療費用不合理增長，對操作和維護技術復雜、應用風險大、投入運行成本和診療費用高的設備，嚴格把握配置標準、合理控制規(guī)劃數(shù)量。

三、規(guī)劃內(nèi)容

“十四五”期間，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設備3645臺，其中：甲類117臺，乙類3528臺。具體規(guī)劃數(shù)量詳見附件1，甲類大型醫(yī)用設備配置準入標準及乙類大型醫(yī)用設備配置標準指引詳見附件2、3。

四、有關要求

（一）科學實施規(guī)劃。嚴格執(zhí)行規(guī)劃數(shù)量布局，科學把握配置標準，與上輪規(guī)劃做好銜接，按年度有序、有效實施。為社會辦醫(yī)配置預留合理空間。

（二）堅持依法行政。認真履行行政許可程序，嚴格評審要求，規(guī)范審批行為，維護公開公平公正，依法依規(guī)開展許可工作。

（三）加強監(jiān)督管理。健全監(jiān)督和制約機制，強化事中事后監(jiān)管，指導和督促醫(yī)療機構科學、規(guī)范配置和使用大型醫(yī)用設備，提高質量和效率。

（四）開展監(jiān)測評估。強化本地區(qū)規(guī)劃執(zhí)行監(jiān)測評估，定期向國家衛(wèi)生健康委全面報告規(guī)劃實施進度和效果。

　　附件：1.“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃數(shù)
　　　　　2.甲類大型醫(yī)用設備配置準入標準
　　　　　3.乙類大型醫(yī)用設備配置標準指引

國家衛(wèi)生健康委
2023年6月21日

（信息公開形式：主動公開）

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