摘要：目的 研究恩曲他濱丙酚替諾福韋片在中國(guó)健康受試者中的藥代動(dòng)力學(xué)特征,并評(píng)價(jià)其生物等效性.方法 用隨機(jī)、開放、兩制劑、四周期、交叉給藥的試驗(yàn)設(shè)計(jì),空腹和餐后分別入組44例健康受試者,分別單次口服恩曲他濱丙酚替諾福韋片受試制劑和參比制劑225 mg,用HPLC-MS/MS法測(cè)定血漿中恩曲他濱和丙酚替諾福韋濃度,用WinNolin 7.0軟件計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù).結(jié)果 空腹組受試制劑與參比制劑恩曲他濱的主要藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)Cmax分別為(3251.80±757.49)和(3363.72±848.62)ng·mL-1,AUC0-t分別為(13.56±2.78)和(13.73±2.67)μg·h·mL-1,AUC0-∞分別為(13.74±2.77)和(13.90±2.67)μg·h·mL-1,t1/2分別為(7.96...

關(guān)鍵詞：

恩曲他濱丙酚替諾福韋片藥代動(dòng)力學(xué)生物等效性LC-MS/MS

分類號(hào)：

R978.7(藥品)

論文發(fā)表日期：

2022-01-17

在線出版日期：

2022-01-21 （萬(wàn)方平臺(tái)首次上網(wǎng)日期，不代表論文的發(fā)表時(shí)間）

頁(yè)數(shù)：

7 ( 53-59 )

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