保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容：

（一）保健功能和適宜人群；

（二）食用方法和服用量；

（三）貯藏方法；

（四）功效成分的名稱及含量。

（六）保健食品標(biāo)志；

（七）有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。

補(bǔ)充說(shuō)明

保健食品的名稱應(yīng)準(zhǔn)確科學(xué)，不得使用人名、地名、代號(hào)及夸大容易誤解的名稱。

保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書和廣告內(nèi)容必須真實(shí)，符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。

保健食品與一般食品的區(qū)別

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《食品工業(yè)基本術(shù)語(yǔ)》（GB/T 15091-1994）一般食品定義為：可供人類食用或飲用的物質(zhì)，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括煙草或只作藥品用的物質(zhì) [9]。

國(guó)際食品法典委員會(huì)(CAC)CODEXSTAN1:1985一般食品定義是：指供人類食用的，不論是加工、半加工或未加工任何物質(zhì)，包括飲料、膠姆糖，以及在食品制造、調(diào)制或處理過(guò)程中使用的任何物質(zhì)；但不包括化妝品、煙草或只作藥物用的物質(zhì)。

在GB16740-1997《保健食品通用標(biāo)準(zhǔn)》將保健食品定義為：保健食品是食品的一個(gè)種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，適于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。

一般食品和保健食品共性與區(qū)別

共性：都能提供人體生存必需的基本營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)(食品第一功能)，都具特定色、香、味、形(食品第二功能)。

區(qū)別：(1)保健食品含一定量功效成分(生理活性物質(zhì))，能調(diào)節(jié)人體機(jī)能，具有特定功能(食品的第三功能)；而一般食品不強(qiáng)調(diào)特定功能(食品的第三功能)。

(2)保健食品一般有特定食用范圍(特定人群)，而一般食品沒(méi)有。

濃縮(或添加純度較高的某種生理活性物質(zhì))，使其在人體內(nèi)達(dá)到發(fā)揮作用的濃度，從而具備了食品第三功能。

保健食品與藥品的區(qū)別

*藥品是治療疾病的物質(zhì)；保健食品的本質(zhì)仍是食品，雖有調(diào)節(jié)人體某種機(jī)能的作用，但它不是人類賴以治療疾病的物質(zhì)。

*食品中還有一類特殊營(yíng)養(yǎng)食品，是"通過(guò)改變食品的天然營(yíng)養(yǎng)素的成分和含量比例，以適應(yīng)某些特殊人群營(yíng)養(yǎng)需要的食品"。如適應(yīng)嬰幼兒生理特點(diǎn)和營(yíng)養(yǎng)需要的嬰幼兒食品、經(jīng)添加營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的食品，都屬于這類食品。

特殊營(yíng)養(yǎng)食品與保健食品共性：都添加或含有一定量的生理活性物質(zhì)，適于特定人群食用。

區(qū)別：前者不需要通過(guò)動(dòng)物或人群實(shí)驗(yàn)證實(shí)；而后者須通過(guò)動(dòng)物或人群實(shí)驗(yàn)證實(shí)，有明顯、穩(wěn)定的功效作用。

保健食品標(biāo)志 [12]

天藍(lán)色圖案，下有保健食品字樣，俗稱“藍(lán)帽子標(biāo)志”。國(guó)家工商局和衛(wèi)生部規(guī)定在影視、報(bào)刊、印刷品、店堂、戶外廣告等可視廣告中，保健食品標(biāo)志所占面積不得小于全部廣告面積的1/36。其中報(bào)刊、印刷品廣告中的保健食品標(biāo)志，直徑不得小于1厘米。

保健食品按食用對(duì)象不同分為兩大類：一類以健康人群為對(duì)象，主要為了補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素，滿足生命周期不同階段的需求；另一類主要供給某些生理功能有問(wèn)題的人食用，強(qiáng)調(diào)其在預(yù)防疾病和促進(jìn)康復(fù)方面的調(diào)節(jié)功能 [1]。

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，保健食品應(yīng)有與功能作用相對(duì)應(yīng)的功效成分及其最低含量。功效成分是指能通過(guò)激活酶的活性或其他途徑，調(diào)節(jié)人體機(jī)能的物質(zhì)，主要包括：

1、多醣類：如膳食纖維、香菇多醣等；

2、功能性甜味料(劑)：如單糖、低聚糖、多元醇糖等；

3、功能性油脂(脂肪酸)類：如多不飽和脂肪酸、磷酯、膽堿等；

4、自由基清除劑類：如超氧化物岐化酶(SOD)、谷光甘酞過(guò)氧化酶等；

6、肽與蛋白質(zhì)類：如谷光甘肽、免疫球蛋白等；

7、活性菌類：如聚乳酸菌、雙岐桿菌等；

8、微量元素類：如硒、鋅等；

2016年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于保健食品的申報(bào)功能為27項(xiàng) [3]：

1、增強(qiáng)免疫力；

2、輔助降血脂；

3、輔助降血糖；

4、抗氧化；

5、輔助改善記憶；

6、緩解視疲勞；

7、促進(jìn)排鉛；

8、清咽；

9、輔助降血壓；

10、改善睡眠；

11、促進(jìn)泌乳；

12、緩解體力疲勞；

13、提高缺氧耐受力；

14、對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能；

15、減肥；

16、改善生長(zhǎng)發(fā)育；

17、增加骨密度；

18、改善營(yíng)養(yǎng)性貧血；

19、對(duì)化學(xué)性肝損傷的輔助保護(hù)作用；

20、祛痤瘡；

21、祛黃褐斑；

22、改善皮膚水份；

23、改善皮膚油份；

24、調(diào)節(jié)腸道菌群；

25、促進(jìn)消化；

26、通便；

27、對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能。

除以上，營(yíng)養(yǎng)素類也納入保健食品的管理范疇，稱為營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（如維生素、礦物質(zhì)為主要原料的產(chǎn)品），以補(bǔ)充人體營(yíng)養(yǎng)素為目的。

與普通食藥品的區(qū)別

食品的批準(zhǔn)字號(hào)是“衛(wèi)食字”，雖食用安全，但沒(méi)經(jīng)功能試驗(yàn)，不允許宣傳功能。藥品批號(hào)是“藥準(zhǔn)字”，具有很好的治療作用，但同時(shí)也有副作用。另外：“藥健字”在2004年前已被取消，市場(chǎng)上已不允許這種批號(hào)流通。

正規(guī)外包裝盒上標(biāo)出天藍(lán)色形如“藍(lán)帽子”的保健食品專用標(biāo)志，下方標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)，如“國(guó)食健字【年號(hào)】××××號(hào)”，或“衛(wèi)食健字【年號(hào)】××××號(hào)”。國(guó)產(chǎn)保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)是“衛(wèi)（國(guó)）食健字”，進(jìn)口保健食品是“衛(wèi)（進(jìn)）食健字”。

批準(zhǔn)名稱不提功效

批準(zhǔn)保健食品通常以產(chǎn)品原料命名，如葛根膠囊，說(shuō)明其主要成分是葛根。而不像“五行化糖膠囊”出現(xiàn)“化糖”代表功效的字眼。

普通食品不需文號(hào)

有些普通食品生產(chǎn)企業(yè)為了欺騙消費(fèi)者,在產(chǎn)品包裝上標(biāo)稱一些如“*食監(jiān)字**號(hào)”等類似批號(hào)。宣傳更不能提到有關(guān)療效的文字。

2003年6月后由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，其格式為“國(guó)食健字****”或“國(guó)進(jìn)食健字****”(進(jìn)口保健食品)。

左上角要有小藍(lán)帽

外包裝“主要展示版面”左上方應(yīng)并排或上下排列標(biāo)注保健食品藍(lán)色草帽標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號(hào)。

12個(gè)因素缺一不可

保健食品包裝必須注明：名稱、凈含量及固形物含量、配料、功效成分、保健作用、適宜人群、食用方法、日期標(biāo)示(生產(chǎn)日期及保質(zhì)期)、儲(chǔ)藏方法、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址、衛(wèi)生許可證號(hào)。

其主要功能是調(diào)理

調(diào)理是需一段時(shí)間與過(guò)程，在這個(gè)過(guò)程中，身體素質(zhì)會(huì)慢慢提高，但很少在短期內(nèi)有明顯的變化。且保健食品可申報(bào)的只有27種功能。

上網(wǎng)查詢

登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局查詢。

1．不得使用醫(yī)療用語(yǔ)，或者易與藥品相混淆的用語(yǔ)，禁止宣傳療效。

2．禁止宣傳改善和增強(qiáng)性功能的作用。

3．廣告上須附有明顯統(tǒng)一的天藍(lán)色標(biāo)志，其報(bào)刊印刷品廣告中的保健食品標(biāo)志直徑不得小于1厘米。

4．縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門抽檢不合格的將暫停其在轄區(qū)內(nèi)發(fā)布廣告，經(jīng)原抽檢部門或上級(jí)部門再次抽查合格后方可繼續(xù)發(fā)布。

5．印刷品廣告須要以工商部門審批內(nèi)容發(fā)布，不得擅自修改、增加廣告內(nèi)容，須注明印刷品審批號(hào)。

6. 保健食品已開啟備案模式。根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》有關(guān)規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定了《保健食品原料目錄（一）》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄（一）》，并于2016年12月27日發(fā)布 [4]。

1．第一招：認(rèn)準(zhǔn)正規(guī)進(jìn)口保健食品，有“小藍(lán)帽 [5]”，以及保健食品批號(hào)如“國(guó)食健進(jìn)××號(hào)”。

2．第二招：國(guó)家有明文規(guī)定，正規(guī)進(jìn)口保健食品應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)中外對(duì)照標(biāo)簽，且中文字體須大于外文字體。

3．第三招：須提供出入境檢驗(yàn)檢疫局出具的有效衛(wèi)生合格證書，并貼有防偽標(biāo)志。

4．第四招：產(chǎn)地清楚。按規(guī)定產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品的原產(chǎn)國(guó)家或地區(qū)、代理商在中國(guó)依法登記注冊(cè)的名稱和地址。老百姓可利用中英文對(duì)照，檢查是否標(biāo)注。

5．第五招：具備基本要素。正規(guī)進(jìn)口保健品一樣也須有商標(biāo)、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、安全使用期或有效日期等國(guó)產(chǎn)保健品標(biāo)準(zhǔn)要求。

2018年12月20日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)電話營(yíng)銷行為管理的公告發(fā)布，明確規(guī)定，保健食品經(jīng)營(yíng)者以電話形式進(jìn)行保健食品營(yíng)銷和宣傳時(shí)，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得作虛假或者誤導(dǎo)性宣傳；不得明示或暗示保健食品具有疾病預(yù)防或治療功能；不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)療單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織的名義，或者以專家、醫(yī)務(wù)人員和消費(fèi)者的名義為產(chǎn)品功效作證明；不得虛構(gòu)保健食品監(jiān)制、出品、推薦單位信息。 [2]

2016年，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局下發(fā)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》（簡(jiǎn)稱《辦法》），并于7月1日實(shí)施。同時(shí)，新修訂食品安全法明確規(guī)定對(duì)特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。為貫徹落實(shí)法律對(duì)保健食品市場(chǎng)準(zhǔn)入監(jiān)管工作提出的要求，規(guī)范統(tǒng)一保健食品注冊(cè)備案管理工作，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局在公開征求和廣泛聽取食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、地方食品藥品監(jiān)管部門、相關(guān)專家及行業(yè)組織等多方面意見的基礎(chǔ)上，經(jīng)多次研討論證，于2019年7月2日發(fā)布《辦法》解讀。 [6-7]

2023年12月，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品標(biāo)志規(guī)范標(biāo)注指南》，指導(dǎo)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)一步規(guī)范標(biāo)注保健食品標(biāo)志，正確引導(dǎo)消費(fèi)，營(yíng)造公平有序的市場(chǎng)秩序?！吨改稀分斜＝∈称穼Ｓ袠?biāo)志圖形、顏色與原規(guī)定原則保持一致，明確了保健食品標(biāo)志框架、圖形比例等內(nèi)容。 [10]

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，國(guó)家對(duì)保健食品等特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。獲得保健食品注冊(cè)證書或備案憑證后，該保健食品才允許在中國(guó)市場(chǎng)上市銷售。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理，并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門承擔(dān)的保健食品注冊(cè)與備案相關(guān)工作。省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理，并配合國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。

在中國(guó)，保健食品實(shí)行注冊(cè)和備案雙軌制。 [11]

備案種類

國(guó)產(chǎn)：使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品，向省市場(chǎng)監(jiān)管局申請(qǐng)保健食品備案。（保健食品原料目錄：目前包含《保健食品原料目錄輔酶Q10》《保健食品原料目錄破壁靈芝孢子粉》《保健食品原料目錄螺旋藻》《保健食品原料目錄魚油》《保健食品原料目錄褪黑素》《保健食品原料目錄大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄乳清蛋白》《保健食品原料目錄營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充（2023年版）》）

進(jìn)口：首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，且其營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄（此處特指《保健食品原料目錄營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》）的物質(zhì)。向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局申請(qǐng)保健食品備案。

國(guó)產(chǎn)保健食品備案

國(guó)產(chǎn)保健食品備案主體應(yīng)為本市保健食品生產(chǎn)企業(yè)或國(guó)產(chǎn)保健食品原注冊(cè)人，申請(qǐng)時(shí)應(yīng)進(jìn)入國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局保健食品備案信息系統(tǒng)進(jìn)行備案產(chǎn)品信息填報(bào)。首次訪問(wèn)須按照系統(tǒng)指引申請(qǐng)登錄賬號(hào)，經(jīng)市局審核通過(guò)后，將獲得系統(tǒng)登錄賬號(hào)，登錄后方可進(jìn)行申報(bào)。 [11]

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局建立了特殊食品信息查詢平臺(tái)，向社會(huì)公眾提供查詢服務(wù)。可登錄總局官網(wǎng)，點(diǎn)擊服務(wù)——我要查——特殊食品信息查詢，根據(jù)檢索條件對(duì)已注冊(cè)備案的保健食品進(jìn)行搜索。 [11]

相關(guān)知識(shí)

保健食品=藥品？科學(xué)認(rèn)識(shí)保健食品！
「有機(jī)保健食品」有機(jī)保健食品公司黃頁(yè)
保健營(yíng)養(yǎng)食品
進(jìn)口保健食品
保健食品頻道
營(yíng)養(yǎng)保健食品有哪些？營(yíng)養(yǎng)保健食品推薦
有機(jī)食品：綠色食品，健康保證
盲目保健不可??！保健食品、保健品、藥品的區(qū)別都在這里
如何分清藥品、保健食品
食品安全手冊(cè)：什么是保健食品

網(wǎng)址: 保健食品 http://m.u1s5d6.cn/newsview162725.html