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與每日生長激素相比具有優(yōu)異功效的長效生長激素劑型的制作方法

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2025年07月10日 10:03

技術(shù)特征:
1.一種長效生長激素或包含該長效生長激素的藥物制劑,其用于降低患有生長激素缺乏癥的患者群體中無應(yīng)答者的百分比的方法中。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的長效生長激素或藥物制劑,其中所述無應(yīng)答者的百分比降低到小于10%。3.一種用于治療生長激素缺乏癥的長效生長激素或包含該長效生長激素的藥物制劑,其中所述治療增加血漿中igf
?
1水平的標(biāo)準(zhǔn)偏差分?jǐn)?shù)sds比每日hgh的等效劑量高至少0.2。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的長效生長激素或藥物制劑,其中所述增加為至少0.3sds。5.一種長效生長激素或包含該長效生長激素的藥物制劑,其用于增加患有生長激素缺乏癥的患者群體中應(yīng)答者的百分比的方法中。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的長效生長激素或藥物制劑,其中所述應(yīng)答者的百分比增加到至少90%。7.一種用于治療方法的長效生長激素或包含所述長效生長激素的藥物制劑,其中所述長效生長激素或藥物制劑以0.24mg/kg/周的生長激素或生長激素等效物的劑量施用,并且與施用0.24mg/kg/周的每日生長激素的劑量相比,施用包含所述長效生長激素的長效生長激素藥物組合物產(chǎn)生優(yōu)異的功效。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的長效生長激素或藥物制劑,其中所述優(yōu)異的功效以年化身高速率來衡量。9.根據(jù)權(quán)利要求1
?
8中任一項所述的長效生長激素或藥物制劑,其中所述生長激素缺乏癥為兒童生長激素缺乏癥。10.根據(jù)權(quán)利要求1
?
9中任一項所述的長效生長激素或藥物制劑,其中所述長效生長激素每周施用不超過一次。11.根據(jù)權(quán)利要求1
?
10中任一項所述的長效生長激素或藥物制劑,其中兩次連續(xù)施用之間的時間為1周。12.根據(jù)權(quán)利要求1
?
11中任一項所述的長效生長激素或藥物制劑,其中所述藥物制劑為干制劑。13.根據(jù)權(quán)利要求1
?
11中任一項所述的長效生長激素或藥物制劑,其中所述藥物制劑為液體制劑。14.根據(jù)權(quán)利要求1
?
13中任一項所述的長效生長激素或藥物制劑,其中所述長效生長激素具有式(ia)或(ib)
其中
?
d是通過胺官能團與分子的其余部分連接的hgh部分;n是0、1、2、3或4;
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x
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是化學(xué)鍵或間隔基;=y(tǒng)1、=y(tǒng)5獨立地選自下述:=o和=s;
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y2?

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y3?
選自下述:
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o
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s
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;
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y4?
選自下述:
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o
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、
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nr5?

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c(r6r
6a
)
?

?
r1是載體,優(yōu)選為包含至少40%peg的水溶性peg基部分;
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r2、
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r3、
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r5、
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r6、
?
r
6a
彼此獨立地選自下述:
?
h、甲基、乙基、正丙基、異丙基、正丁基、異丁基、仲丁基、叔丁基、正戊基、2
?
甲基丁基、2,2
?
二甲基丙基、正己基、2
?
甲基戊基、3
?
甲基戊基、2,2
?
二甲基丁基、2,3
?
二甲基丁基和3,3
?
二甲基丙基;
?
r4選自下述:甲基、乙基、正丙基、異丙基、正丁基、異丁基、仲丁基、叔丁基、正戊基、2
?
甲基丁基、2,2
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二甲基丙基、正己基、2
?
甲基戊基、3
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甲基戊基、2,2
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二甲基丁基、2,3
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二甲基丁基和3,3
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二甲基丙基;
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w
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選自c1?
20
烷基,其任選地被選自下述的一個或多個基團間斷:c3?
10
環(huán)烷基、8
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至30
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元碳多環(huán)基、3
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至10
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元雜環(huán)基、
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c(o)
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、
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、
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o
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s
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n(r7)
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nu是親核試劑,其選自下述:
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n(r7r
7a
)、
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n(r7oh)、
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n(r7)
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n(r
7a
r
7b
)、
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s(r7)、
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cooh、
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ar
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選自下述:其中虛線表示與前藥其余部分的連接,
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z1?
選自下述:
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o
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、
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s
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n(r7)
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,和
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;以及
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r7、
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r
7a
、
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r
7b
彼此獨立地選自下述:
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h、c1?6烷基、c2?6烯基和c2?6炔基;其中式(ia)和(ib)的前藥任選被進(jìn)一步取代。15.根權(quán)利要求1
?
14中任一項所述的長效生長激素或藥物制劑,其中所述長效生長激素為acp
?
011。16.根據(jù)權(quán)利要求1
?
14中任一項所述的長效生長激素或藥物制劑,其中所述長效生長激素為somapacitan。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及一種長效生長激素或包含這種長效生長激素的藥物制劑,用于治療生長激素缺乏癥并具有改善結(jié)果的方法中。乏癥并具有改善結(jié)果的方法中。

技術(shù)研發(fā)人員:K
受保護的技術(shù)使用者:阿森迪斯藥物內(nèi)分泌股份有限公司
技術(shù)研發(fā)日:2020.03.03
技術(shù)公布日:2021/10/28

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