人社部發(fā)文，新增口腔衛(wèi)生技師等 19 個新職業(yè)

5 月 22 日，人力資源社會保障部辦公廳發(fā)布《關于對擬發(fā)布生物工程技術人員等職業(yè)信息進行公示的公告》，初步確定擬發(fā)布 19 個新職業(yè)及擬調整的職業(yè)信息。

其中，醫(yī)療健康領域新增口腔衛(wèi)生技師職業(yè)。定義為從事口腔疾病預防、衛(wèi)生保健、疾病輔助診療等口腔衛(wèi)生服務工作的專業(yè)人員。

到 6 月 7 日前的公示期間，群眾可通過電子郵件或傳真形式反饋，可對公示的新職業(yè)中涉及第三、四、五、六大類的可研究編寫職業(yè)標準，并提交初稿。對有職業(yè)標準初稿的新職業(yè)，發(fā)布時將予以重點考慮。（圖源、信息來源：中華人民共和國人力資源和社會保障部）

已致 5 死 283 人住院，小林制藥確認產(chǎn)品含有害成分

5 月 28 日，日本厚生勞動省公布小林制藥株式會社保健品不良事件最新調查報告。厚生勞動大臣武見惠三表示，已確認在小林制藥公司含紅曲成分保健品原料中檢測到的軟毛青霉酸會對腎臟造成不良影響。

調查報告截圖（部分）

報告同時證實，除軟毛青霉酸之外，還檢出另外兩種化合物，并推測由培養(yǎng)過程中的另一種霉菌的污染產(chǎn)生。

29 日的會議報告上，小林制藥報告稱目前預計召回的產(chǎn)品總數(shù)為 191,000 種，其中包括約 100,000 種未售出的庫存產(chǎn)品和約 50,000 種在柜臺銷售的產(chǎn)品。預計 9 月份左右完成召回。

日本厚生勞動省數(shù)據(jù)顯示，截至 5 月 28 日，服用小林制藥公司含紅曲成分保健品的消費者中已有 5 人死亡，283 人住院，1610 人就醫(yī)。（圖源、信息來源：小林制藥、日本厚生勞動省）

依沃西單抗注射液國內(nèi)獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準康方賽諾醫(yī)藥有限公司申報的依沃西單抗注射液（商品名：依達方）上市。適應癥為聯(lián)合化療治療經(jīng)表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后進展的 EGFR 突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（nsq-NSCLC）。

依沃西單抗注射液是一種靶向結合人血管內(nèi)皮生長因子-A（VEGF-A）和 PD-1 的 IgG1 亞型人源化雙特異性抗體，可同時與 VEGF-A、PD-1 結合，競爭性阻斷 VEGF-A、PD-1 與其配體的相互作用，發(fā)揮抗腫瘤活性。

這是全球第一個獲批上市的「腫瘤免疫+抗血管生成」機制的雙特異性抗體新藥，也是中國第二個獲批上市獨立自主的雙特異性抗體新藥。（圖源、信息來源：康方生物、國家藥品監(jiān)督管理局）

國家疾控局發(fā)布《百日咳防控方案（2024 年版）》

5 月 24 日，國家疾控局發(fā)布《百日咳防控方案（2024 年版）》。新版方案針對近年來國內(nèi)外百日咳疫情流行特點，明確了防控工作總體要求和病例報告管理、多渠道監(jiān)測、預防接種、暴露后預防、聚集性疫情處置、重點機構疫情防控、實驗室檢測等具體措施和要求。

其中指出，各級各類醫(yī)療機構需參照《百日咳診療方案（2023 年版）》對病例進行診斷，并按照乙類傳染病的報告要求于 24 小時內(nèi)進行報告。月子中心、托幼機構、中小學校、兒童福利機構和未成年人救助保護機構、醫(yī)療機構等為重點機構，需落實常態(tài)化防控工作。

有 6 歲及以下人群聚集的重點機構，7 天內(nèi)報告 3 例及以上；或在同一學?；蚱渌w單位，7 天內(nèi)報告 10 例及以上臨床診斷或實驗室確診百日咳病例，定義為聚集性疫情。

縣級疾控機構根據(jù)流行病學調查及聚集性疫情中的暴露風險評估結果，對密切接觸者進行判定。密切接觸者需做好自我健康監(jiān)測，健康監(jiān)測期限為最后近距離接觸病例之日起 21 天。連續(xù) 21 天無新發(fā)病例，可判定聚集性疫情結束。（信息來源：國家疾病預防控制局）

BMJ：分娩時進行硬膜外麻醉可使產(chǎn)婦危重并發(fā)癥風險降低 35%

近期，BMJ 發(fā)表一篇分娩期間硬膜外麻醉對孕產(chǎn)婦危重并發(fā)癥（SMM）發(fā)病率影響的研究。研究納入了 2007 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期間，所有英國國家衛(wèi)生服務（NHS）醫(yī)院中分娩的婦女。主要結局指標是 SMM；次要結局指標為 SMM 加重癥監(jiān)護入院以及呼吸系統(tǒng)發(fā)病率的綜合情況。

在 567,216 名婦女中，125,024 名（22.0%）在分娩期間接受了硬膜外麻醉。2 412 名婦女發(fā)生了 SMM，硬膜外麻醉與 SMM 減少（調整后的相對風險 0.65，95%CI 0.50 至 0.85）、SMM 加重癥監(jiān)護入院率（0.46，0.29 至 0.73）和呼吸系統(tǒng)發(fā)病率（0.42，0.16 至 1.15）相關。

結論顯示，分娩期間進行硬膜外麻醉可使 SMM 減少 35%，對有硬膜外麻醉指征和早產(chǎn)的女性效果更明顯。擴大所有分娩期間女性（尤其是風險最高的女性）接受硬膜外麻醉的機會，可以改善產(chǎn)婦健康。（圖源、信息來源：BMJ）

策劃：ame

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