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醫(yī)用核素再突破!我國正式具備萬居里GMP級镥-177等核素生產(chǎn)供應能力

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年04月23日 14:59

2024年4月22日,中國同輻所屬單位中核高通宣布:國內(nèi)首條年產(chǎn)萬居里級無載體镥-177 GMP生產(chǎn)線、年產(chǎn)能千條級鍺鎵[68Ge-68Ga]發(fā)生器生產(chǎn)線全面建成投產(chǎn),標志著國產(chǎn)化大規(guī)模商業(yè)化供應GMP級镥-177、鎵-68兩款醫(yī)用核素真正實現(xiàn)。產(chǎn)線的順利投產(chǎn),將有效緩解國內(nèi)镥-177、鎵-68供應不足,嚴重依賴進口的問題。

據(jù)悉,中核高通镥-177、鎵-68兩款產(chǎn)品在產(chǎn)線設計、生產(chǎn)技術、質量指標、設備設施、管理體系等方面均符合EMA標準要求,處于全球第一梯隊水平,具有明顯國際競爭優(yōu)勢。后續(xù)中核高通將進軍國際市場,參與國際醫(yī)用核素產(chǎn)業(yè)鏈大循環(huán)。

此外,中核高通還可正式供應居里級的鋱-161、鈧-47兩款新興核素。

鋱-161、鈧-47與镥-177有相似的衰變、生物化學特性和體內(nèi)特性,同時也具有獨特的優(yōu)勢,將為核醫(yī)學的發(fā)展帶來新的機遇和可能。

镥-177、鎵-68核素、鋱-161、鈧-47四款核素同時上市,無疑是給核醫(yī)學行業(yè)注入了一針強心劑,將有力推動我國核醫(yī)學健康快速高質量發(fā)展。

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镥-177:具有優(yōu)良的放射性物理特性和配位化學性質,可以標記單抗、多肽和其他小分子化合物,用于多種疾病的放射性核素靶向治療。其標記藥物在前列腺癌和神經(jīng)性腫瘤治療領域已經(jīng)表現(xiàn)出非常顯著的臨床優(yōu)勢。

鎵-68:具有高度吸引力的發(fā)射正電子的放射性核素,可用于通過配位標記制備放射性藥物。與傳統(tǒng)的氟-18和碳-11等非金屬核素標記多肽等小分子相比,具有方便簡單、條件溫和、快速和成本低廉等優(yōu)點。近年來,其標記的生長抑素類似物的PET顯像目前已成為神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤臨床診斷的金標準。

鋱-161:每次衰變可以釋放出比镥-177更多且能量更高的俄歇電子和內(nèi)轉換電子,因此,具有更加良好的腫瘤-正常組織平均吸收劑量比(TNDs)特征,吸收劑量分布更好,細胞毒性范圍更短,對健康組織的損害最小。鋱-161的另一個優(yōu)勢是存在可用于SPECT和PET顯像的同位素,包括鋱-152,有希望應用于癌癥的診療一體化。

鈧-47:非常適用于小腫瘤和癌轉移灶的靶向治療,其SPECT 成像質量更高,與DOTA 等常用螯合劑配合穩(wěn)定性更好,臨床效果更佳。鈧-47的同位素鈧-43、鈧-44可用于PET顯像,使得鈧-47在癌癥診療一體化方面比鎵-68/镥-177更有優(yōu)勢。

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