近日，中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）組織開展了合肥綜合性國家科學(xué)中心大健康研究院先導(dǎo)醫(yī)學(xué)與前沿技術(shù)研究所項目的申報和評審工作，經(jīng)過形式審查、通信函審、會議評審以及立項公示，“代謝增強型CD19 CAR-T細胞治療復(fù)發(fā)或難治性急性B淋巴細胞白血病和彌漫大B細胞淋巴瘤的安全性、有效性臨床研究”獲得重點項目資助。該重點項目擬獲得數(shù)百萬元項目經(jīng)費資助，由中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）王興兵教授作為項目首席專家牽頭組織實施，由西湖大學(xué)和萊芒生物作為項目聯(lián)合申請單位，并承擔相應(yīng)子課題。

目前傳統(tǒng)的CD19 CAR-T細胞治療復(fù)發(fā)或難治性急性B淋巴細胞白血病和彌漫大B細胞淋巴瘤的緩解率仍有待提高，而且存在復(fù)發(fā)率較高等問題。這類患者面臨“天價藥”的巨大壓力，且復(fù)發(fā)后還面臨無藥可用的局面，臨床亟需可以“高效、持久、可及”的創(chuàng)新藥物。

已有研究數(shù)據(jù)表明，代謝增強型CAR-T具有抵抗T細胞耗竭和誘導(dǎo)干性免疫記憶細胞形成的強大優(yōu)勢，從而在患者體內(nèi)擴增潛力大、續(xù)航時間久。在IIT臨床研究中，代謝增強型CD19 CAR-T以極低劑量（1%~5%的商品化CAR-T劑量）連續(xù)讓12例復(fù)發(fā)難治性白血病和淋巴瘤患者獲得完全緩解，初步展現(xiàn)出突破性的療效。

此次代謝增強型CD19 CAR-T細胞治療入選重點資助項目，將加快推進代謝增強型CD19 CAR-T細胞的臨床轉(zhuǎn)化。我們相信，在科研人員的不懈努力下，先進的細胞治療產(chǎn)品將盡快惠及有需要的廣大患者，為他們提供新的治療選擇和希望。

項目首席專家、臨床研究PI：王興兵教授，中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師，博士后指導(dǎo)教師，安徽省學(xué)術(shù)技術(shù)帶頭人。主持國家自然科學(xué)基金3項，省部級課題多項，獲第十五屆安徽青年科技獎和三項安徽省科技進步二等獎。擅長血液病診療，特別是疑難危重血液腫瘤的化療和免疫細胞治療。

目前由萊芒生物開發(fā)的Meta10-19（代謝增強型CD19 CAR-T）注射液治療復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）以及急性B淋巴細胞白血?。╮/r B-ALL）的IIT臨床研究（NCT05715606，NCT05747157）正在中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）開展，患者招募信息如下：

Meta10-19注射液產(chǎn)品簡介

01

Meta10-19注射液是由深圳萊芒生物科技有限公司引進瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院（EPFL）的突破性代謝重編程原創(chuàng)技術(shù)開發(fā)而成的全新CAR-T產(chǎn)品（靶向CD19）。前期研究表明，代謝重編程技術(shù)可將CAR-T細胞在腫瘤微環(huán)境中的命運從耗竭無能化轉(zhuǎn)向持續(xù)的增殖和活化，從而使Meta10-19 CAR-T細胞表現(xiàn)出卓越的抵抗耗竭的能力，并能產(chǎn)生干細胞樣的記憶表型。本產(chǎn)品在多種小鼠腫瘤模型中實現(xiàn)腫瘤徹底清除，并可有效抵抗腫瘤復(fù)發(fā)。這些研究結(jié)果提示，與傳統(tǒng)CD19 CAR-T相比，Meta10-19 CAR-T從有效性和持久性等方面均體現(xiàn)出了較強的優(yōu)勢，有望顯著提高腫瘤治療的完全響應(yīng)率（CR）并有效降低復(fù)發(fā)率，這或為攻克血液系統(tǒng)惡性腫瘤帶來光明的前景。

參加本項研究的主要條件

02

① 性別不限，大于18周歲（3-18周歲請咨詢醫(yī)師）；

② 通過免疫組化或流式細胞術(shù)檢測證明CD19表達陽性；

③ 確診為復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤或急性B淋巴細胞白血?。ê呀?jīng)歷過常規(guī)CAR-T治療，但響應(yīng)不佳或CR后CD19陽性復(fù)發(fā)）；

④ 經(jīng)研究者判斷，適合接受預(yù)處理化療及CAR-T細胞的治療；

⑤ 充足的器官功能；

⑥ 自愿參加本臨床研究并簽署書面知情同意書。

更多入組條件，請咨詢醫(yī)生。

咨詢方式

03

如果您有意愿參與本臨床研究，請直接聯(lián)系以下醫(yī)生，或者到安徽省立醫(yī)院南區(qū)血液科咨詢進一步了解詳細信息。醫(yī)生將向您詳細介紹本研究，并根據(jù)您的具體情況，完善相關(guān)檢查。成功入組后，我們將為您提供免費藥物（Mate10-19 注射液），同時有專業(yè)醫(yī)護人員對您進行定期觀察和隨訪。

研究者：血液科王主任

聯(lián)系電話：138 5600 7984

門診：周一上午（安徽省立醫(yī)院南區(qū)）、周二下午和周三上午（安徽省立醫(yī)院總院）

研究者：血液科薛主任

聯(lián)系電話：135 1564 3807

地址：安徽省合肥市天鵝湖路1號安徽省立醫(yī)院南區(qū)血液科

關(guān)于萊芒生物

深圳萊芒生物科技有限公司（Leman Biotech Co., Ltd）是一家處于臨床階段的免疫代謝創(chuàng)新藥物研發(fā)公司，由瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院（EPFL）唐力教授團隊聯(lián)合晶泰科技共同創(chuàng)立?；诿庖叽x重編程+前沿人工智能的創(chuàng)新技術(shù)，公司專注于研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化新型腫瘤免疫治療藥物。公司核心技術(shù)Meta 10展示出治愈實體腫瘤的巨大潛力，相關(guān)成果發(fā)表于國際頂級學(xué)術(shù)期刊Nature Immunology，并申請了2項PCT專利（已覆蓋全球主要經(jīng)濟體）和2項中國專利。目前公司發(fā)展迅速，70%高層次研發(fā)人員來自國內(nèi)外名校并具有豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，多條研發(fā)管線進展順利。其中代謝增強型CAR-T細胞治療正在開展IIT臨床研究（NCT05715606, NCT05747157, NCT06120166），連續(xù)10余位患者獲得臨床治愈。2022年以來，公司獲得兩輪超億元天使投資，榮獲20余項生物醫(yī)藥領(lǐng)域國家或省市級獎項。萊芒生物，源自瑞士，致力于突破免疫治療的瓶頸難題，提高免疫治療的響應(yīng)率和療效，為實現(xiàn)治愈腫瘤的終極目標而不懈奮斗！

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