發(fā)布時間：2010/12/13

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》(總局令第127號)   .h1 { FONT-WEIGHT: bold; TEXT-JUSTIFY: inter-ideograph; FONT-SIZE: 22pt; MARGIN: 17pt 0cm 16.5pt; LINE-HEIGHT: 240%; TEXT-ALIGN: justify } .h2 { FONT-WEIGHT: bold; TEXT-JUSTIFY: inter-ideograph; FONT-SIZE: 16pt; MARGIN: 13pt 0cm; LINE-HEIGHT: 173%; TEXT-ALIGN: justify } .h3 { FONT-WEIGHT: bold; TEXT-JUSTIFY: inter-ideograph; FONT-SIZE: 16pt; MARGIN: 13pt 0cm; LINE-HEIGHT: 173%; TEXT-ALIGN: justify } DIV.union { FONT-SIZE: 14px; LINE-HEIGHT: 18px } DIV.union TD { FONT-SIZE: 14px; LINE-HEIGHT: 18px }   第127號   《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》已經(jīng)2010年3月10日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2010年6月1日起施行。         局  長   二〇一〇年四月四日         食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定   第一章  總則 第一條  為了保障食品安全、加強對食品添加劑生產(chǎn)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例和《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等有關法律法規(guī)，制定本規(guī)定。 第二條　在中華人民共和國境內(nèi)從事食品添加劑生產(chǎn)、實施生產(chǎn)許可和監(jiān)督管理，適用本規(guī)定。 本規(guī)定所稱食品添加劑是指經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準并以標準、公告等方式公布的可以作為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品的人工合成或者天然物質(zhì)。 前款規(guī)定之外的其他物質(zhì)，不得作為食品添加劑進行生產(chǎn)，不得作為食品添加劑實施生產(chǎn)許可。 第三條　國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）主管全國范圍內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。 省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門主管本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，負責實施食品添加劑生產(chǎn)許可。 市、縣級質(zhì)量技術監(jiān)督部門負責本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。 第四條  生產(chǎn)者應當依照法律、法規(guī)、規(guī)章和有關標準的要求從事食品添加劑生產(chǎn)活動，保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定合格，對社會和公眾負責，接受社會監(jiān)督。 第五條  食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理，應當遵循科學公正、便民高效的原則。   第二章  生產(chǎn)許可 第六條　生產(chǎn)者必須在取得生產(chǎn)許可后，方可從事食品添加劑的生產(chǎn)。 取得生產(chǎn)許可，應當具備下列條件： （一）合法有效的營業(yè)執(zhí)照； （二）與生產(chǎn)食品添加劑相適應的專業(yè)技術人員； （三）與生產(chǎn)食品添加劑相適應的生產(chǎn)場所、廠房設施；其衛(wèi)生管理符合衛(wèi)生安全要求； （四）與生產(chǎn)食品添加劑相適應的生產(chǎn)設備或者設施等生產(chǎn)條件； （五）與生產(chǎn)食品添加劑相適應的符合有關要求的技術文件和工藝文件； （六）健全有效的質(zhì)量管理和責任制度； （七）與生產(chǎn)食品添加劑相適應的出廠檢驗能力；產(chǎn)品符合相關標準以及保障人體健康和人身安全的要求； （八）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的工藝落后、耗能高、污染環(huán)境、浪費資源的情況； （九）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。 第七條  生產(chǎn)食品添加劑的，申請人應當向生產(chǎn)所在地省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門（以下簡稱許可機關）提交生產(chǎn)許可申請。 第八條  申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應當提交下列材料： （一）食品添加劑生產(chǎn)許可申請書； （二）申請人營業(yè)執(zhí)照復印件； （三）申請生產(chǎn)許可的食品添加劑有關生產(chǎn)工藝文本； （四）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應的生產(chǎn)場所的合法使用權證明材料，及其周圍環(huán)境平面圖和廠房設施、設備布局平面圖復印件； （五）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應的生產(chǎn)設備、設施的合法使用權證明材料及清單，檢驗設備的合法使用權證明材料及清單； （六）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應的質(zhì)量管理和責任制度文本； （七）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應的專業(yè)技術人員名單； （八）生產(chǎn)所執(zhí)行的食品添加劑標準文本； （九）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。 第九條 　許可機關對申請人提出的許可申請，應當根據(jù)下列情況分別作出處理： （一）申請事項依法不需要取得生產(chǎn)許可的，應當即時告知申請人不受理； （二）申請事項依法不屬于質(zhì)量技術監(jiān)督部門管理范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請； （三）有《中華人民共和國行政許可法》第七十八條、第七十九條等規(guī)定情形的，應當即時作出不予受理的決定； （四）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正； （五）申請材料不完整或不符合法定形式的，應當當場或者五日內(nèi)一次性告知予以補正的材料及要求，并向申請人發(fā)出許可申請材料補正告知書；逾期不告知的，視為受理； （六）申請事項屬于質(zhì)量技術監(jiān)督部門職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按要求提交全部補正申請材料的，應當受理生產(chǎn)許可申請，并向申請人發(fā)出行政許可申請受理決定書。 許可機關受理或者不予受理許可申請，應當出具加蓋本機關專用印章和注明日期的書面憑證。 第十條  許可機關受理申請后，應當組織對申請人是否具備持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的必備生產(chǎn)條件進行審查。 審查內(nèi)容包括對申請的資料、生產(chǎn)場所進行實地核查以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗。 第十一條  許可機關組織對申請人進行實地核查，應當組織核查組。核查組由二至四名有資質(zhì)的核查人員組成，核查組工作實行組長負責制，并按照有關規(guī)定接受所在地質(zhì)量技術監(jiān)督部門的監(jiān)督。 第十二條  許可機關組織對申請人進行實地核查應當制定實地核查計劃，并于核查五日前向申請人發(fā)出實地核查通知書。 實地核查工作一般不超過二日。 第十三條  核查人員進行實地核查，不得刁難企業(yè)，不得索取、收受財物，不得謀取其他不正當利益。 申請人應當配合核查組的實地核查，因不可抗力等原因需要延長核查時間的，應當及時向許可機關提出延期申請。 第十四條  核查組應當按照核查計劃以及規(guī)定的許可條件、程序等要求對申請人進行實地核查，并根據(jù)核查結果做出如下處理： （一）實地核查合格的，按照規(guī)定抽取和封存樣品，由申請人依法送交符合規(guī)定要求的檢驗機構進行檢驗； （二）實地核查不合格的，不再進行產(chǎn)品抽樣。 拒絕核查或無正當理由不予配合，導致實地核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實施的，視為實地核查不合格。 第十五條  實地核查工作應當由核查組組長填寫實地核查記錄，由核查人員簽字并經(jīng)申請人確認。 第十六條  許可機關應當自受理申請之日起三十日內(nèi)，完成對申請人的實地核查和產(chǎn)品抽樣工作，并向申請人發(fā)出實地核查結論告知書。核查不合格的，應當說明理由。 第十七條  承擔發(fā)證檢驗工作的檢驗機構應當依據(jù)相關標準對食品添加劑進行檢驗，并在規(guī)定的時間內(nèi)完成檢驗工作。 承擔食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗工作的檢驗機構，應當具備法定資質(zhì)并由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一發(fā)布名錄。 第十八條  檢驗機構完成檢驗工作后，應當出具產(chǎn)品檢驗報告。檢驗報告一式三份，一份送申請人，一份送許可機關，一份檢驗機構存檔。 第十九條  對檢驗結果有異議的，申請人可以自接到檢驗報告之日起五日內(nèi)向原許可機關提出復檢申請。 復檢應在原檢驗機構以外的符合規(guī)定要求的檢驗機構進行，復檢結論為最終結論。 復檢結論與原檢驗結論一致的，復檢費用由申請人承擔；復檢結論與原檢驗結論不一致的，復檢費用由原檢驗機構承擔。 第二十條  許可機關應當自受理申請之日起六十日內(nèi)，根據(jù)審查結果作出如下處理： （一）申請人符合發(fā)證條件的，依法作出準予生產(chǎn)許可的書面決定，并于作出決定之日起十日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品添加劑生產(chǎn)許可證書； （二）申請人不符合發(fā)證條件的，依法作出不予生產(chǎn)許可的書面決定，并說明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 產(chǎn)品檢驗時間不計入許可期限。 第二十一條  省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門應當及時將獲得食品添加劑生產(chǎn)許可證書的生產(chǎn)者名單向國家質(zhì)檢總局備案，并向社會公布。 第二十二條  獲得食品添加劑生產(chǎn)許可證書的生產(chǎn)者需要增加產(chǎn)品品種的，應當依照本規(guī)定提出申請。原許可機關應當依照本規(guī)定對申請增加的產(chǎn)品品種組織審查。 第二十三條  在食品添加劑生產(chǎn)許可證書有效期內(nèi)，生產(chǎn)者生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術或者工藝發(fā)生較大變化的，生產(chǎn)者應當及時向原許可機關提出審查申請，原許可機關應當依照本規(guī)定重新組織審查。 第二十四條  生產(chǎn)者名稱等發(fā)生變化而生產(chǎn)者生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術或者工藝未發(fā)生較大變化的，食品添加劑生產(chǎn)者應當在變更后一個月內(nèi)向原許可機關提出生產(chǎn)許可變更申請。原許可機關按照有關規(guī)定辦理變更手續(xù)。 第二十五條  在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，國家有關法律法規(guī)、產(chǎn)品標準及技術要求發(fā)生較大改變的，國家質(zhì)檢總局可以根據(jù)需要作出相應的規(guī)定，原許可機關根據(jù)規(guī)定重新組織審查。 第二十六條  許可機關應當將辦理食品添加劑生產(chǎn)許可的有關資料及時歸檔。檔案材料的保存期限為五年。 第二十七條  食品添加劑生產(chǎn)許可證有效期為五年。 有效期屆滿，生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應當在生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個月前向原許可機關提出換證申請。 逾期未申請換證或申請不予批準的，食品添加劑生產(chǎn)許可證自有效期屆滿之日起失效。 第二十八條  食品添加劑生產(chǎn)許可證書分為正本和副本。 證書應當載明生產(chǎn)者名稱、住所、生產(chǎn)地址、食品添加劑名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期、發(fā)證機關（加蓋公章）等內(nèi)容。 第二十九條  食品添加劑生產(chǎn)許可證書格式和編號規(guī)則由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。 第三十條  食品添加劑生產(chǎn)許可證書遺失或者損毀，生產(chǎn)者應當及時向原許可機關提出補領生產(chǎn)許可證申請，并同時在省級以上媒體發(fā)布原生產(chǎn)許可證書遺失和作廢聲明。原許可機關按照有關規(guī)定辦理補證手續(xù)。 第三十一條  許可決定作出前，申請人要求退回食品添加劑生產(chǎn)許可申請的，應當說明理由，并提交申請書；退回許可申請的，許可機關以書面形式予以確認，許可自然終止。 第三十二條　生產(chǎn)者要求終止食品添加劑生產(chǎn)許可的，應當說明理由，并向原許可機關提交申請書；原許可機關按照有關規(guī)定依法辦理注銷手續(xù)。 第三十三條  食品添加劑生產(chǎn)許可的撤銷、撤回、注銷，依照有關規(guī)定執(zhí)行。 第三十四條  任何單位和個人不得偽造、變造食品添加劑生產(chǎn)許可證書和編號。 取得生產(chǎn)許可證的食品添加劑生產(chǎn)者不得出租、出借或者以其他方式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證書和編號。   第三章  生產(chǎn)者質(zhì)量義務 第三十五條  生產(chǎn)者應當對出廠銷售的食品添加劑進行出廠檢驗，檢驗合格后方可銷售。 第三十六條  生產(chǎn)食品添加劑，應當使用符合相關質(zhì)量安全要求的原輔材料、包裝材料及生產(chǎn)設備。 第三十七條  生產(chǎn)者應當建立原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗和銷售等質(zhì)量管理制度，并做好以下生產(chǎn)管理記錄： （一）生產(chǎn)者從業(yè)人員的培訓和考核記錄； （二）廠房、設施和設備的使用、維護、保養(yǎng)檢修和清洗消毒記錄； （三）生產(chǎn)者質(zhì)量管理制度的運行記錄，其中包括原輔材料進貨驗收記錄、生產(chǎn)過程控制記錄、產(chǎn)品出廠檢驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄等。 上述記錄應當真實、完整，生產(chǎn)者對其真實性和完整性負責。記錄的保存期限不得少于二年；產(chǎn)品保質(zhì)期超過二年的，保存期限應當不短于產(chǎn)品保質(zhì)期。 第三十八條  食品添加劑應當有標簽、說明書，并在標簽上載明“食品添加劑”字樣。 標簽、說明書，應當標明下列事項： （一）食品添加劑產(chǎn)品名稱、規(guī)格和凈含量； （二）生產(chǎn)者名稱、地址和聯(lián)系方式； （三）成分或者配料表； （四）生產(chǎn)日期、保質(zhì)期限或安全使用期限； （五）貯存條件； （六）產(chǎn)品標準代號； （七）生產(chǎn)許可證編號； （八）食品安全標準規(guī)定的和國務院衛(wèi)生行政部門公告批準的使用范圍、使用量和使用方法； （九）法律法規(guī)或者相關標準規(guī)定必須標注的其他事項。 第三十九條  食品添加劑標簽、說明書不得含有不真實、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預防、治療功能。 食品添加劑的標簽、說明書應當清楚、明顯，容易辨認識讀。 有使用禁忌或安全注意事項的食品添加劑，應當有警示標志或者中文警示說明。 第四十條  食品添加劑應當有包裝并保證食品添加劑不被污染。 第四十一條  受他人委托加工食品添加劑的，受委托生產(chǎn)者應當具有委托生產(chǎn)范圍內(nèi)的食品添加劑生產(chǎn)許可證。 委托加工的食品添加劑，除應當按照產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全法律法規(guī)以及本規(guī)定的要求進行食品添加劑標識標注外，還應標明受委托生產(chǎn)者的名稱、地址和聯(lián)系方式等內(nèi)容。 第四十二條  生產(chǎn)的食品添加劑存在安全隱患的，生產(chǎn)者應當依法實施召回。 生產(chǎn)者應當將食品添加劑召回和召回產(chǎn)品的處理情況向質(zhì)量技術監(jiān)督部門報告。 第四十三條  生產(chǎn)者應當建立生產(chǎn)管理情況自查制度，按照有關規(guī)定對食品添加劑質(zhì)量安全控制等生產(chǎn)管理情況進行自查。   第四章 　監(jiān)督管理 第四十四條  質(zhì)量技術監(jiān)督部門應當建立本行政區(qū)域內(nèi)獲得生產(chǎn)許可的食品添加劑生產(chǎn)者檔案，詳細記錄生產(chǎn)許可或者監(jiān)督檢查結果、違法行為查處等情況。 第四十五條  質(zhì)量技術監(jiān)督部門應當根據(jù)監(jiān)督管理工作計劃，對本行政區(qū)域內(nèi)食品添加劑生產(chǎn)者進行監(jiān)督檢查，并按照規(guī)定做好記錄。 第四十六條  對生產(chǎn)者實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查，應有二名以上工作人員參加。監(jiān)督檢查人員實施監(jiān)督檢查時，應當出示有效證件。 第四十七條  對生產(chǎn)者實施監(jiān)督檢查應當重點檢查生產(chǎn)者質(zhì)量管理制度的運行記錄，核實生產(chǎn)者自查報告的疑點問題；并依法對生產(chǎn)者實施召回的情況進行監(jiān)督管理。 被監(jiān)督檢查的生產(chǎn)者應當指定工作人員配合質(zhì)量技術監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供有關資料。 第四十八條  任何單位和個人可以向各級質(zhì)量技術監(jiān)督部門投訴舉報生產(chǎn)許可審查人員、檢驗機構及其工作人員以及監(jiān)督檢查工作人員的違法違規(guī)行為。 各級質(zhì)量技術監(jiān)督部門接到投訴舉報，應當及時調(diào)查處理并向投訴舉報者及時反饋處理結果。   第五章  法律責任 第四十九條  生產(chǎn)者違反本規(guī)定第六條第一款、第二十二條、第二十三條、第二十四條、第三十四條、第三十五條、第三十八條、第三十九條、第四十條、第四十一條等規(guī)定，構成《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等有關法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的，依照有關法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。 第五十條  生產(chǎn)者違反本規(guī)定第二條第三款、第三十六條、第三十七條、第四十二條等規(guī)定，構成有關法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的，按照有關法律法規(guī)的規(guī)定處罰；未構成有關法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的，由縣級以上地方質(zhì)量技術監(jiān)督部門責令限期改正，處三萬元以下罰款。 第五十一條  縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門有關工作人員違反本規(guī)定或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法追究相關法律責任。 第五十二條  當事人對行政機關依據(jù)本規(guī)定所給予的行政處罰不服的，可以依法提起行政復議或者行政訴訟。   第六章  附則 第五十三條　本規(guī)定所規(guī)定的實施生產(chǎn)許可的食品添加劑的品種的劃分，按照法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局有關規(guī)定執(zhí)行。 第五十四條  本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負責解釋。 第五十五條  本規(guī)定自2010年6月1日起施行。國家質(zhì)檢總局在本規(guī)定施行前公布的有關食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理的規(guī)章、規(guī)范性文件與本規(guī)定不一致的，以本規(guī)定為準。

相關知識

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令（第127號）　　食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定
國家市場監(jiān)督管理總局令（第49號）　　食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查管理辦法
國家市場監(jiān)督管理總局令（第24號）　　食品生產(chǎn)許可管理辦法
國家食品藥品監(jiān)督管理總局令（第16號）　　食品生產(chǎn)許可管理辦法
食品標識管理規(guī)定（質(zhì)檢總局令第102號）
國家食品藥品監(jiān)督管理局令（第21號）　　國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品特別審批程序
國家市場監(jiān)督管理總局令（第60號）　　企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定
兒童玩具召回管理規(guī)定（質(zhì)檢總局令第101號）
國家食品藥品監(jiān)督管理總局令（第22號）　　保健食品注冊與備案管理辦法
國家市場監(jiān)督管理總局令（第20號）　　市場監(jiān)督管理投訴舉報處理暫行辦法

網(wǎng)址: 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》(總局令第127號） http://m.u1s5d6.cn/newsview1477090.html