肝臟無創(chuàng)定量檢測設(shè)備

法國EchosensTM（愛科森）旗下品牌

FibroScan?（福波看）肝臟無創(chuàng)定量檢測設(shè)備是由法國Echosens?愛科森（福瑞股份控股子公司）研發(fā)的全球領(lǐng)先無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備品牌，基于振動控制瞬時彈性成像（VCTE?）技術(shù)和受控衰減參數(shù)（CAP?）技術(shù)，用于測量肝臟硬度值（LSM）、脾臟硬度值（SSM）和受控衰減參數(shù)值（CAP?），從而精準診斷肝纖維化、門靜脈高壓癥及食管胃底靜脈曲張出血風險分層和肝脂肪變程度。該品牌旗下系列設(shè)備產(chǎn)品因其無創(chuàng)、精準、快速、可重復性強等特點，被世界衛(wèi)生組織（WHO）、歐洲肝臟研究學會（EASL）、美國肝病研究學會（AASLD）等權(quán)威指南推薦為肝病篩查和管理的無創(chuàng)工具。

2015年FibroScan?（福波看）品牌進入國內(nèi)市場，由中國子公司深圳回波醫(yī)療器械有限公司運營，完成在中國從研發(fā)，生產(chǎn)，銷售到售后服務(wù)的全產(chǎn)業(yè)鏈部署，并通過將自有核心技術(shù)的應(yīng)用，成功研制適合中國人群及用戶的國產(chǎn)FibroScan?PRO 無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備、FibroScan?HANDY 無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備、FibroScan? Q 無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備、FibroScan?BOX無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備均已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。

品牌研發(fā)背景

FibroScan? （福波看）品牌無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備的底層技術(shù)即VCTE? 技術(shù)源自法國，Echosens? 的創(chuàng)始人Laurent Sandrin 在巴黎的 Prof. Fink 實驗室完成了他的博士論文，這篇論文為瞬時彈性成像（TE）技術(shù)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

在近二十年的發(fā)展中，F(xiàn)ibroScan?（福波看）無創(chuàng)肝臟診斷系列設(shè)備使全球數(shù)百萬次肝臟檢查成為可能，成為全球肝病領(lǐng)域瞬時彈性成像技術(shù)的領(lǐng)導品牌，并得到了超過 200 篇國內(nèi)外權(quán)威指南共識和 5300 篇同行評審文獻的支持與推薦。同時FibroScan?（福波看）系列產(chǎn)品在全球100多個國家及地區(qū)獲得廣泛應(yīng)用，成為國內(nèi)外肝病學界高度認可的臨床研究和輔助無創(chuàng)診斷工具。

FibroScan?（福波看）無創(chuàng)肝臟診斷系列設(shè)備被世界衛(wèi)生組織（WHO）、歐洲肝臟研究學會（EASL）、美國肝病研究學會（AASLD）、亞太肝臟研究學會（APASL）等多家知名權(quán)威指南作為官方推薦的肝臟健康綜合管理無創(chuàng)診斷工具。

品牌產(chǎn)品介紹

中國在售FibroScan?（福波看）無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備系列產(chǎn)品圖片，國產(chǎn)&進口

進口產(chǎn)品：FibroScan?630無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備，F(xiàn)ibroScan?530無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備

國產(chǎn)產(chǎn)品：FibroScan?PRO無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備（注冊證名：肝功能剪切波量化超聲診斷儀），F(xiàn)ibroScan?Q無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備（注冊證名：肝功能剪切波量化超聲診斷儀），F(xiàn)ibroScan?HANDY無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備（注冊證名：肝功能剪切波量化超聲診斷儀），F(xiàn)ibroScan?BOX無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備（注冊證名：定量剪切波超聲肝臟測量儀）

進口系列詳細介紹

FibroScan?630

FibroScan? 630無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備的主要特征是可移動一體式臺車，具有19英寸寬視野高清液晶彩色觸摸屏，一體式控制面板，玻璃晶體觸感操作鍵盤和快捷按鈕，人機工程流線扶手。配置的灰階B超影像引導功能可快速定位脾臟，以及實現(xiàn)對肥胖和復雜病例的肝病患者的肝臟定位。

FibroScan?530

FibroScan? 530無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備具備15英寸交互式高清液晶觸摸屏顯示器，便攜式設(shè)備搭配拉桿箱，便于移動和部署，非常適合在不同的醫(yī)療場所之間快速轉(zhuǎn)移，滿足移動/固定多場景的檢測需求。

國產(chǎn)系列詳細介紹

FibroScan?PRO

FibroScan?PRO無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備的主要特征是一體式臺式設(shè)備，配置的灰階B超影像引導功能可進行簡易化肝臟和脾臟定位，主要應(yīng)用于三甲醫(yī)院肝病科、消化科和感染科等專科，因其具有大的患者能量，且需管理復雜/晚期病例（進展期病例：肝硬化、肝移植等）。

FibroScan?Q

FibroScan?Q 無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備是高性價比的一體化臺車設(shè)備，可在各科室輪流使用，嵌入式電池設(shè)計支持床邊檢查。

FibroScan?HANDY

FibroScan?HANDY無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備具備超便攜的特征，專為需要部署便攜式設(shè)備進行即時檢測的醫(yī)院/社康中心/私人診所/體檢中心等機構(gòu)設(shè)計，是基層醫(yī)療中心肝病篩查和義診的理想選擇。配有拉桿箱，便于移動和部署，非常適合在不同的醫(yī)療場所之間快速轉(zhuǎn)移，滿足移動/固定多場景的檢測需求。

FibroScan?BOX

FibroScan?BOX無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備是在售FibroScan?無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備中最小最輕的，兼容肝脾臟超聲影像管理軟件和iConnect SaaS平臺，是肝臟全病程健康綜合管理的無創(chuàng)解決方案，通過買斷銷售、租賃及分成等多種形式，多層次覆蓋市場。該方案專為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及健康管理項目設(shè)計，旨在以高性價比的解決方案為醫(yī)療工作者、慢病患者提供全面有價值的肝病管理策略。

品牌產(chǎn)品優(yōu)勢

FibroScan?（福波看）品牌無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備系列產(chǎn)品的優(yōu)勢：1）設(shè)備操作簡單，無需超聲資質(zhì)，經(jīng)過廠家培訓認證的操作人員可操作。2）通過智能工具實現(xiàn)精準、可重復的標準化檢測，對剪切波頻率的質(zhì)控、算法的質(zhì)控設(shè)計在正確的位置進行有效數(shù)據(jù)的準確測量。3）FibroScan? （福波看）設(shè)備及其CAP? 技術(shù)被正式納入全球第一款MASH藥物Resmetirom（瑞司美替羅）的說明書，并獲 2024 年AASLD Resmetirom治療指南推薦，成為該藥物臨床應(yīng)用中患者篩選、治療監(jiān)測及療效評估的標準工具。4）EASL、AASLD和中華醫(yī)學會推薦Fast?、Agile3+和 Agile4用于MAFLD（代謝相關(guān)脂肪性肝?。┗颊唢L險分層管理。5）EASL、Baveno和中華醫(yī)學會推薦SSM@100Hz 用于cACLD（代償期進展性慢性肝病患者）CSPH（臨床顯著性門靜脈高壓）診斷和食管胃底靜脈曲張出血風險分層。

品牌發(fā)展歷程

1. 2003年，推出首款進口FibroScan?502無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備，實現(xiàn)肝臟硬度LSM無創(chuàng)、定量檢測。

2. 2011年，推出進口FibroScan?502 Touch無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備，增加肝脂肪變CAP?檢測功能。

3. 2018年，推出國產(chǎn)FibroScan?PRO無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備，實現(xiàn)肝臟硬度LSM和肝脂肪變CAP?檢測。

4. 2019年，推出進口FibroScan?630無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備，增加脾臟硬度SSM檢測功能。同年也推出2款國產(chǎn)產(chǎn)品，分別是FibroScan?HANDY 無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備和FibroScan?Q無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備。

5. 2019年，推出Fast? 評分工具，用于MAFLD患者識別高危MASH（代謝相關(guān)脂肪型肝炎）。

6. 2021年，推出Agile3+ 評分工具，用于MAFLD患者識別進展期纖維化；推出Agile4 評分工具，用于MAFLD患者識別肝硬化。

7. 2022年，推出進口FibroScan?GO無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備，采用按次收費模式，可使所有關(guān)注肝臟健康的人群都能負擔得起。

8. 2023年，推出國產(chǎn)FibroScan?PRO肝脾聯(lián)合檢測設(shè)備。同年全線產(chǎn)品升級，搭載SmartExam系統(tǒng)，包含智能深度檢測、連續(xù)CAP?測量、系統(tǒng)自動去除無效測量、自動推薦探頭類型等功能；可降低檢測變異性以及擴大在嚴重肥胖/病態(tài)肥胖癥患者中的應(yīng)用。

9. 2024年，推出國產(chǎn)FibroScan?BOX肝臟綜合管理無創(chuàng)解決方案。同年推出國產(chǎn)FibroScan?Q 肝脾聯(lián)合檢測設(shè)備。

10. 2024年，法國推出Guided VCTE?技術(shù)，由VCTE?技術(shù)升級而來，通過更智能簡便的質(zhì)控和更高效的檢查，進一步提升臨床醫(yī)師評估慢性肝病患者的效率，擴大在嚴重肥胖/病態(tài)肥胖癥患者中的應(yīng)用。

品牌全球擴張之路

2003年：獲得歐盟CE認證。

2004年：獲批進入法國市場。

2005年：獲批進入歐洲市場。

2006年：邁向全球市場。

2007年：進入中國市場。

2008年：獲得CFDA批準。

2013年：獲得美國FDA認證。

2015年：在深圳成立中國子公司深圳回波醫(yī)療，開始集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

2018年起至今：陸續(xù)推出國產(chǎn)FibroScan?PRO無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備、FibroScan?HANDY無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備、FibroScan?Q無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備和FibroScan?BOX無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備，均獲國家藥品監(jiān)督管理局NMPA批準并投入市場。

品牌合作與交流

覆蓋三甲醫(yī)院肝病科到基層機構(gòu)醫(yī)療保健領(lǐng)域

針對三甲醫(yī)院肝病科，F(xiàn)ibroScan?（福波看）無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備為其提供肝病全程從篩查、診斷、治療監(jiān)測到預后評估的解決方案，包含三大功能即LSM、SSM和CAP?測量。對非肝病科場景，如內(nèi)分泌科，以MAFLD為例，MASH是最需要治療干預的階段，除了常規(guī)檢查LSM和CAP?，還研發(fā)出一系列專用評分工具，建立了一個圍繞FibroScan?（福波看）無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備的解決方案生態(tài)系統(tǒng)支持醫(yī)生的臨床決策，可在篩查、診斷、治療監(jiān)測到預后的管理路徑上改善患者管理。

針對基層機構(gòu)的醫(yī)療保健領(lǐng)域及健康管理項目等，F(xiàn)ibroScan?BOX無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備兼容肝脾臟超聲影像管理軟件和iConnect SaaS平臺，旨在以高性價比的解決方案為醫(yī)療工作者、慢性肝病患者提供全面有價值的肝病診斷策略。

搭建中法肝病交流平臺

搭建一個每年一次的國際學術(shù)交流平臺，邀請國內(nèi)外知名肝病專家共同參與。平臺的宗旨是增強中歐在肝病領(lǐng)域的國際影響力，深化國際合作與交流，為全球肝病防治事業(yè)貢獻力量，推動肝病領(lǐng)域的國際化發(fā)展。

藥企合作

FibroScan? （福波看）無創(chuàng)肝臟診斷設(shè)備及公司開發(fā)的專用評分系統(tǒng)（如Fast?評分、Agile 3+評分、Agile 4評分）在MAFLD患者的全周期管理中表現(xiàn)出色，涵蓋篩查、診斷、監(jiān)測及預后評估等環(huán)節(jié)，顯著提升患者管理水平。同時，該設(shè)備在MASH藥物的研發(fā)和臨床應(yīng)用中發(fā)揮重要作用，成為藥企的首選工具。因此，F(xiàn)ibroScan?（福波看）品牌與輝瑞Pfizer、諾和諾德Novo Nordisk、勃林格殷格翰Boehringer Ingelheim、君圣泰（High Tide）等生物及制藥公司建立了深度合作關(guān)系，市場需求持續(xù)攀升。

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