首頁資訊羅氏引進Alnylam的高血壓RNAi療法，交易高達28億美元

羅氏引進Alnylam的高血壓RNAi療法，交易高達28億美元

來源：泰然健康網時間：2023年07月25日 19:36

7月24日，羅氏和Alnylam共同宣布達成合作，共同開發(fā)和商業(yè)化Alnylam的RNAi療法zilebesiran，用于治療高血壓，目前處于2期臨床。

根據(jù)協(xié)議條款，Alnylam將獲得3.1億美元的預付現(xiàn)金，并有資格獲得額外的大量近期付款，包括未來幾年的開發(fā)里程碑付款以及監(jiān)管和銷售里程碑付款，潛在交易價值高達28億美元。此外，Alnylam還有權在美國獲得平等的利潤分成，Alnylam和羅氏將在美國共同銷售zilebesiran。

羅氏獲得了zilebesiran在美國以外地區(qū)的獨家商業(yè)化權，以換取zilebesiran在美國以外地區(qū)凈銷售額的低兩位數(shù)特許權使用費。此外，Alnylam公司將在羅氏公司的參與下領導首個適應癥的聯(lián)合臨床開發(fā)計劃，其中包括在提交zilebesiran申請監(jiān)管批準之前進行一項心血管結果試驗，所有開發(fā)成本由Alnylam公司和羅氏公司各承擔40%和60%。羅氏將來可能會主導更多適應癥的開發(fā)。高血壓影響著全球超過12億成年人，是導致死亡和殘疾的主要、獨立、可預防的危險因素，全球約80%的高血壓成年人無法有效控制血壓。

Zilebesiran是一種針對血管緊張素原（AGT）的皮下注射RNAi療法，可抑制肝臟中AGT的合成，從而可能導致AGT蛋白的持久減少，最終導致血管收縮素（Ang）II的減少。在此前1期研究中，與安慰劑相比，zilebesiran能劑量依賴性地降低血清AGT，實現(xiàn)強直性血壓控制，24小時內血壓持續(xù)降低，單次劑量≥200毫克后血壓降低可持續(xù)6個月。同時安全性良好。

Alnylam公司的KARDIA2期臨床項目正在研究zilebesiran的安全性和有效性，該藥既可作為單一療法（KARDIA-1），也可與三種標準抗高血壓藥物之一聯(lián)用（KARDIA-2）。根據(jù)積極的1期數(shù)據(jù)，Zilebesiran有可能成為一種最佳的疾病治療方法，特別是為心血管風險較高的高血壓患者帶來變革性的益處。Zilebesiran可能采用一年兩次的皮下給藥方案，因此也有可能提高治療的依從性。此外，Zilebesiran還可能對其他潛在的心血管適應癥有效，這些適應癥的需求尚未得到滿足。

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