SeresTherapeutics與雀巢健康科學(xué)公司于6月5日聯(lián)合宣布口服藥物Vowst（糞便微生物群孢子，live-brpk，前稱為SER-109）現(xiàn)已上市，可供患者使用。該藥是第一個也是唯一一個經(jīng)美國美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的口服微生物群治療藥物，用于預(yù)防成人復(fù)發(fā)性艱難梭菌感染（CDI）抗菌治療后的CDI復(fù)發(fā)。Vowst不適用于CDI的治療。

Vowst是一種用于口服給藥的封裝在膠囊中的細(xì)菌孢子懸浮液。它包含從健康人類供體的糞便中獲得的多種厚壁菌門菌種的純化細(xì)菌孢子。劑量管理方面，為連續(xù)3天每天一次口服4粒膠囊。復(fù)發(fā)性CDI的抗菌治療應(yīng)在開始Vowst治療前2至4天完成。

批準(zhǔn)Vowst是根據(jù)3期ECOSPORIII研究（ClinicalTrials.gov標(biāo)識符:NCT03183128）的數(shù)據(jù)，該研究包括確診為復(fù)發(fā)性CDI且在12個月內(nèi)至少有3次CDI發(fā)作的成年人。

研究結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，在治療后8、12和24周，Vowst治療組的CDI復(fù)發(fā)率顯著降低。報告的最常見的不良反應(yīng)是腹脹（31.1%）、疲勞（22.2%）、便秘（14.4%）、寒戰(zhàn)（11.1%）和腹瀉（10.0%）。

安全性方面，報告的最常見不良反應(yīng)為腹脹（31.1%）、疲勞（22.2%）、便秘（14.4%）、寒戰(zhàn)（11.1%）和腹瀉（10.0%）。

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