日前，國家衛(wèi)健委公開表示正在研究建立全國統(tǒng)一的電子健康檔案、電子病歷、藥品器械、公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、醫(yī)保等信息標準體系，并逐步實現互聯互通、信息共享和業(yè)務協同。衛(wèi)健委這一表態(tài)在醫(yī)療產業(yè)界迅速引發(fā)廣泛關注，部分業(yè)內人士認為構建全國統(tǒng)一電子病歷體系初見曙光。
建成全國互聯互通、實時共享的電子病歷體系將會給廣大中國百姓、醫(yī)療機構以及醫(yī)療產業(yè)帶來積極影響。首先，作為數字化的醫(yī)案、病案及個人健康記錄，電子病歷可以整合集成患者的核心健康數據，以先進技術手段進行綜合分析，從而得出更加精準的診療方案，有利于合理配置醫(yī)療資源。其次，電子病歷既能克服手書病歷字跡潦草、信息錯漏等弊端，提高數據記錄的準確性、完整性和可追溯性，又可方便醫(yī)生及時調取患者病史、就醫(yī)記錄、檢查結果等信息，避免重復檢查和患者奔波，從而大幅提升醫(yī)院管理水平和醫(yī)生工作效率，并為遠程診斷、分級診療、醫(yī)保控費等提供有力的數字基礎設施支撐，實現線上線下無縫銜接的智慧醫(yī)療服務。與此同時，海量病歷數據的集中存儲也將極大方便醫(yī)學臨床教學與研究，醫(yī)療大數據分析能夠促進發(fā)掘醫(yī)學潛在規(guī)律，助力學科發(fā)展。
中國探索建設以電子病歷為核心的醫(yī)療信息管理體系相關工作已開展了十余年，頂層設計持續(xù)不斷完善，統(tǒng)籌實施亦在穩(wěn)步推進。其中，原衛(wèi)生部于2010年12月發(fā)布了《電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范（試行）》，對電子病歷的基礎功能予以了較詳盡的規(guī)定；原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會于2017年2月發(fā)布的《電子病歷應用管理規(guī)范（試行）》則對電子病歷的使用、保存和管理等做出了更加細化的規(guī)制；國家衛(wèi)健委于2018年8月發(fā)布《關于進一步推進以電子病歷為核心的醫(yī)療機構信息化建設工作的通知》，專門強調了整合分散在不同部門的醫(yī)療信息系統(tǒng)，逐步解決信息孤島、信息煙囪等問題，逐步形成基于平臺、整體統(tǒng)一的電子病歷信息系統(tǒng)；2020年12月，國家衛(wèi)健委又印發(fā)了《關于深入推進“互聯網+醫(yī)療健康”“五個一”服務行動的通知》，要求全國二級以上醫(yī)院加快開展院內醫(yī)療服務信息互聯共享和業(yè)務協同，逐步實現覆蓋省域的信息互認。
目前全國二級以上醫(yī)院已經基本完成HIS（醫(yī)院信息系統(tǒng)）、LIS（實驗室信息管理系統(tǒng)）、PACS（影像數據管理系統(tǒng)）等基礎信息系統(tǒng)建設，大多數三級醫(yī)院都建立了遠程醫(yī)療、區(qū)域影像診斷等信息系統(tǒng)。全國7000多家二級以上公立醫(yī)院已接入省統(tǒng)籌區(qū)域平臺，2200多家三級醫(yī)院初步實現院內信息互通共享，全面健康信息平臺基本建成。
以上海為例，上?，F已實現了全市所有醫(yī)療機構的跨院互聯互通，明確44項互認檢驗檢查項目，構建市內就診檢查記錄“一張網”，各級醫(yī)療機構100%接入，市級醫(yī)院互認率達到91.7%，區(qū)級醫(yī)院和社區(qū)醫(yī)療服務中心互認率達到83.96%，提供給患者“檢查不重復、省錢又省心”的就醫(yī)體驗。同時，患者還可通過“隨申辦”移動端，隨時查閱門診電子病歷卡和電子出院小結，實現免冊就診。因此，我們可以看到，實現統(tǒng)一集成、互聯互通的電子病歷信息體系，在省域、市域等層面事實上已經積累了較多實踐經驗，并且技術難度也并非高不可攀。但是，在歷經近二十載耕耘，大多數醫(yī)院都實現了病歷“從紙質到電子”升級換代，為何大多數的電子病歷和醫(yī)療數據共享卻仍然局限于地區(qū)或醫(yī)院的“內部范圍”，遲遲未整合為全國統(tǒng)一的電子病歷信息體系？面對各界長期以來的呼聲，中國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)究竟需要攻克哪些關鍵挑戰(zhàn)？對此，我們可以從解析當前醫(yī)療信息系統(tǒng)建設的現實基礎出發(fā)。
2000年左右，中國各地醫(yī)療機構的電子病歷等臨床醫(yī)療系統(tǒng)的信息化升級陸續(xù)啟動，具體實施過程中多數由各地自行采購和建設，初期缺乏整體規(guī)劃，因此客觀上存在信息系統(tǒng)不統(tǒng)一、信息標準不一致，接口各不相同，無法互聯互通等問題?；诖爽F實，若要全面打通各類網絡藩籬，真正建立起囊括全國14億人口的電子病歷體系，首要挑戰(zhàn)便是實現相關技術規(guī)范的標準化，如確立上下一致的電子病歷信息規(guī)范，明確軟件操作、數據接口等的統(tǒng)一技術標準，并形成規(guī)章，要求軟件供應商、系統(tǒng)集成商等遵從執(zhí)行，從而打通病歷數據跨醫(yī)院、跨地區(qū)共享的技術障礙，順利完成原有系統(tǒng)改造和更新。
在解決了技術規(guī)范標準化問題之后，接踵而來的挑戰(zhàn)就是實現病歷數據的全國互聯互通。除了打通技術關節(jié)，達成此目標還需要極其嚴密的頂層設計與規(guī)劃，以實現14億人的病史病案、醫(yī)學影像、檢驗報告、健康檔案等數據在不同醫(yī)療機構間的無縫銜接與互通共享。這項工作不僅意味著多個部門間通力協作與協調，還必須確立一系列關于醫(yī)療數據開放方式、質量、標準、使用條件、安全保障等的國家法規(guī)、政策和實施細則，因此將會牽涉巨大的人力、物力和財力投入，也勢必會觸動到不少相關方的現實利益，進而形成第三個關鍵挑戰(zhàn)，即如何在順應數據互聯互通大趨勢的前提下實現多方利益共贏。
具體來說，受制于目前國內醫(yī)療信息化市場復雜而分散的生態(tài)，一家醫(yī)院信息體系的運轉可能會由幾十個廠商同時服務，且各家業(yè)務系統(tǒng)還可能是未打通的。如果每家醫(yī)院的電子病歷系統(tǒng)都需要實施改造升級以便與國家平臺聯通，那么之前合作的廠商必然會收取接口費，醫(yī)院因而不得不承當一筆龐大的額外開支。與此同時，在有了全國統(tǒng)一的電子病歷后，只要獲得患者授權同意，醫(yī)生就能直接調取已有診療數據，重復檢查檢驗的數量將大大降低，然而這對醫(yī)院來說卻意味著失去一筆不小的收入，經營壓力隨之變大，而這其中一部分被稀釋的收入難保會換種形式轉嫁到患者身上。甚至在某些情況下，一些醫(yī)院為了避免觸動既得利益格局，會主動選擇維持現狀或拖延升級。由此可見，相較于技術難度，建立全國統(tǒng)一電子病歷體系更大的關鍵挑戰(zhàn)還在于協調患者、醫(yī)院、廠商等的不同利益，找到能平滑實現互聯互通的多方共贏路徑。
值得一提的是，來自信息安全和隱私保護方面的挑戰(zhàn)也不容小覷，這也是廣大人民群眾關心的重點、難點問題。由于醫(yī)療健康信息是每個人最重要的隱私之一，又具有極高的潛在商業(yè)價值，因此當前亟須在《個人信息保護法》、《網絡安全法》、《數據安全法》等法規(guī)的基礎上，出臺嚴密的醫(yī)療數據分級分類管理制度，以及對數據使用主體、使用方式的監(jiān)管辦法及各類實施細則等。同時，還需要在妥善確保信息數據安全的前提下統(tǒng)籌制定數據脫敏和科學應用規(guī)范，以支持深度醫(yī)學研究的數據使用，實現保護和創(chuàng)新的合理平衡。
綜上所述，盡管數據互聯互通是信息時代的大勢所趨，但實現電子病歷全國互聯與共享卻仍然是一件復雜而困難的事情?？朔夹g規(guī)范標準化、數據互聯互通、協調多方利益差異、數據和隱私保護等關鍵挑戰(zhàn)尚需要主管部門和社會各界的長期努力與耕耘。
雖然現階段全力推進全國統(tǒng)一電子病歷信息體系的建設尚有一定難度，但可先從大健康、大衛(wèi)生和跨部門協同的視角統(tǒng)籌建設全國統(tǒng)一的醫(yī)療信息標準體系，以優(yōu)先化解技術規(guī)范標準化的挑戰(zhàn)，從而為下一步解決電子病歷數據開放共享、實現多方利益共贏等難題奠定基礎。
信息來源: 澎湃新聞
