各市及省直管縣衛(wèi)生健康委，省屬各醫(yī)療機構：

為進一步規(guī)范省級醫(yī)療質量控制中心的建設和管理，提升全省醫(yī)療質量安全管理水平，更好保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，依據(jù)《醫(yī)療質量管理辦法》（國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第10號）《醫(yī)療質量控制中心管理規(guī)定》（國衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2023〕1號）等，我委組織制定了《安徽省省級醫(yī)療質量控制中心管理規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。執(zhí)行過程中的意見和建議，請及時報委醫(yī)政醫(yī)管處。

聯(lián)系人：吳棟錄 彭玉池，電話：0551-62998059。

安徽省衛(wèi)生健康委員會

2023年5月29日

（信息公開形式：主動公開）

安徽省省級醫(yī)療質量控制中心管理規(guī)定

第一章  總則

第一條  為進一步規(guī)范省級醫(yī)療質量控制中心（以下簡稱省級質控中心）的建設和管理，提升全省醫(yī)療質量安全管理水平，更好保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，依據(jù)《醫(yī)療質量管理辦法》（國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第10號）《醫(yī)療質量控制中心管理規(guī)定》（國衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2023〕1號）等，制定本規(guī)定。

第二條  本規(guī)定所稱的省級質控中心，是指由省衛(wèi)生健康委設立、掛靠在相關醫(yī)療衛(wèi)生機構，代表衛(wèi)生健康部門行使本專業(yè)醫(yī)療質量安全管理與控制等工作的組織。

按照質控中心的專業(yè)領域和工作方向，質控中心分為臨床類質控中心、醫(yī)技類質控中心和管理類質控中心。

第三條  省衛(wèi)生健康委負責省級質控中心的規(guī)劃、設置、考核和管理。省級質控中心與市、縣（市、區(qū)）級質控組織共同組成我省醫(yī)療質量控制網(wǎng)絡，實行省、市、縣（市、區(qū)）三級管理，覆蓋全省各級各類醫(yī)療機構。

第二章  設置與產(chǎn)生機制

第四條  省衛(wèi)生健康委根據(jù)國家級質控中心設立情況和我省質控工作需要，設置相應省級質控中心。同一專業(yè)領域和工作方向原則上只設定一個省級質控中心。

對工作開展不力、交叉重復設置、邊界責任不清或已經(jīng)不適應工作需要的質控中心進行撤銷、合并或拆分。

第五條  省級質控中心設置流程：

（一）省衛(wèi)生健康委根據(jù)醫(yī)療質量與安全管理工作需要提出設置規(guī)劃，明確專業(yè)領域和工作方向，公布擬設置的省級質控中心名錄，并提出擬承擔相關專業(yè)質控中心工作的單位所需的條件。

（二）擬承擔相關專業(yè)質控中心工作的單位應當首先向省衛(wèi)生健康委提出申請。申請單位為市級醫(yī)療衛(wèi)生機構的，由市級衛(wèi)生健康行政部門對申請材料進行初審。

（三）省衛(wèi)生健康委組織專家對申報材料進行初步審核遴選，確定不超過5家單位進入競選答辯；對相關專業(yè)申報單位僅1家的，申報材料初步審核合格，可進入答辯。

（四）省衛(wèi)生健康委組織進行答辯。根據(jù)答辯情況，確定質控中心掛靠單位及質控中心負責人推薦名單，報經(jīng)委主任辦公會審議同意后予公示，公示期不少于五個工作日。

（五）公示無異議后，由省衛(wèi)生健康委正式發(fā)文公布，并授予相應標牌。

第六條  競選答辯評委專家組由熟悉掌握國家和我省醫(yī)療質量安全管理制度和工作情況，具有良好的職業(yè)道德、專業(yè)知識和業(yè)務能力的臨床、管理等專業(yè)人員組成。

競選答辯評委專家實行回避制度和責任追究制度。

第七條  符合下列條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構可以向省衛(wèi)生健康委申報作為省級質控中心掛靠單位：

（一）申請臨床專業(yè)質控中心的原則上應為三級甲等醫(yī)院，具備較完善的醫(yī)療質量安全管理控制體系和良好的質量管理成效。

（二）所申請專業(yè)綜合實力較強，在本省內(nèi)具有明顯優(yōu)勢和影響力，學科帶頭人在本省內(nèi)有較高學術地位和威望。

（三）近三年來未發(fā)生嚴重違法違規(guī)和重大醫(yī)療質量安全事件。

（四）具備開展質控工作所需的辦公場所、設備、設施、及專（兼）職工作人員，具備較強的信息化支持條件，并保障開展質控工作所需的經(jīng)費。

（五）能夠承擔省衛(wèi)生健康委交辦的質控工作任務。

第八條  申報作為省級質控中心掛靠單位的醫(yī)療衛(wèi)生機構應當向省衛(wèi)生健康委提交以下申請材料：

（一）《安徽省省級醫(yī)療質量控制中心設置申請表》。

（二）可行性報告（包括單位基本情況、專業(yè)優(yōu)勢、本單位在醫(yī)療質量安全管理領域開展的工作和取得的成效、擬申請專業(yè)領域的質控工作思路和計劃等）。

（三）擬申請專業(yè)領域的人員結構、技術能力、學術地位和設備設施條件。

（四）相關資質、技術資料，科技項目、成果、專利、發(fā)布的衛(wèi)生標準及重要論文，學術/技術帶頭人、技術骨干在學術團體任職聘書等復印件。

（五）擬推薦質控中心負責人的資質條件，擬為質控中心準備的專（兼）職人員數(shù)量、辦公場所、設備、設施和經(jīng)費情況。

第九條  省級質控中心負責人由掛靠單位推薦并報省衛(wèi)生健康委審定同意后確定；原則上由掛靠單位正式在職人員擔任，如為國家級質控中心專家委員會委員可優(yōu)先考慮，并符合以下要求：

（一）具有良好的職業(yè)道德和行業(yè)責任感，為人正直，秉公辦事，樂于奉獻，身體健康，能夠勝任質控中心負責人工作。

（二）具有較強的業(yè)務能力和充裕的工作時間，熱心醫(yī)療質量安全管理工作，熟練掌握有關法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療質量安全管理專業(yè)知識。

（三）具有較強的組織協(xié)調(diào)能力，在本中心質控區(qū)域和本專業(yè)領域有較高學術地位和威望。

（四）近三年來未受過行政處罰。

（五）省衛(wèi)生健康委規(guī)定的其他條件。

第十條  省級質控中心應當成立專家委員會，為本中心質控工作提供技術支撐并落實具體工作。專家委員會設置應當符合實際工作需要和下列要求：

（一）每個省級質控中心只設立1個專家委員會。專家委員會委員數(shù)量不超過25名，其中本中心掛靠單位委員數(shù)量不超過4名。

（二）專家委員會設1名主任委員，由質控中心負責人擔任，主任委員（質控中心負責人）連任不得超過2屆?？梢栽O置2-3名副主任委員（必要時可設1名常務副主任委員），其中至少1名由非本中心掛靠單位專家擔任，專職秘書1-2人。原則上不設名譽主任、顧問等榮譽職位。

（三）專家委員會名單由質控中心掛靠單位推薦，報省衛(wèi)生健康委審核同意后確定。

（四）同一名專家不得同時擔任2個及以上省級質控中心主任委員。

第十一條  省級質控中心可以根據(jù)工作需要成立亞專業(yè)質控專家組，亞專業(yè)質控專家組設置安排應當報省衛(wèi)生健康委審核同意后確定。

亞專業(yè)質控專家組名單由質控中心掛靠單位確定，組長應同時為專家委員會委員，報省衛(wèi)生健康委備案。

第三章  職責與運行管理

第十二條  各市衛(wèi)生健康委、省屬醫(yī)療機構應當為省級質控中心開展工作提供必要的支持，醫(yī)療機構應當積極配合省級質控中心依法依規(guī)開展質控工作。

第十三條  掛靠單位要全力支持省級質控中心建設，至少提供以下支持：

（一）掛靠3個及以上省級質控中心的，要成立專門部門，負責對掛靠的省級質控中心進行統(tǒng)一管理。

（二）為每個省級質控中心每年提供不少于20萬元的工作經(jīng)費，確因工作需要不足部分，由掛靠單位予以補齊。省衛(wèi)生健康委根據(jù)質控中心上一年度工作完成情況，適當給予財政補助。

（三）為每個省級質控中心至少配備1個專職秘書，不占用科室人員編制或進員名額，并給予相應工作報酬。

（四）為每個省級質控中心提供辦公場所，面積不少于20㎡，并根據(jù)工作需要配備相應辦公設備設施。

（五）專家委員會委員所在單位每年至少保證委員有1個月的時間專門開展質控工作，質控工作中所產(chǎn)生的差旅、住宿、會務等費用均由所在單位予以支持。本單位工作與質控工作相沖突時，優(yōu)先參加質控工作。

（六）質控中心相關人員所在單位每年應安排相關人員外出學習或交流工作至少1次；掛靠單位對專職秘書和相關兼職人員在職稱晉升、科研創(chuàng)新等方面予以優(yōu)先考慮、重點支持。

第十四條  省級質控中心在省衛(wèi)生健康委領導下開展工作，承擔的主要職責包括：

（一）分析全省本專業(yè)領域醫(yī)療質量安全現(xiàn)狀，研究制定我省醫(yī)療質量安全管理與控制的規(guī)劃、方案和具體措施。

（二）擬訂本專業(yè)質控指標、標準和質量安全管理要求，提出質量安全改進目標及綜合策略，并組織開展本專業(yè)領域質控培訓工作。

（三）制定本專業(yè)質量評價指標和考核方案，對醫(yī)療衛(wèi)生機構相關專業(yè)進行質量督查和評價。協(xié)助開展相關專業(yè)特殊醫(yī)療技術評估工作。

（四）對質控發(fā)現(xiàn)問題的醫(yī)療衛(wèi)生機構進行指導，督查醫(yī)療機構落實質控整改建議，追蹤復查整改落實情況，對質控過程中發(fā)現(xiàn)的疑似違法違規(guī)情形及時上報省衛(wèi)生健康委。

（五）收集我省醫(yī)療質量安全數(shù)據(jù)，建立本專業(yè)的信息資料數(shù)據(jù)庫（包括專業(yè)質量控制指標、單病種質量控制指標等），加強信息整理與分析，定期發(fā)布質控信息，組織編寫我省本專業(yè)年度醫(yī)療服務與質量安全報告。

（六）組織開展本專業(yè)“合理檢查、合理用藥、合理治療”的監(jiān)測、督查、通報及督導整改工作。

（七）負責聯(lián)系對應的國家級質控中心，協(xié)助建立市、縣（市、區(qū)）級質控工作網(wǎng)絡，指導市、縣（市、區(qū)）質控中心開展工作。

（八）根據(jù)實際情況建立工作例會、專家管理、經(jīng)費管理、信息安全、考核評價等管理制度并組織實施。

（九）承擔省衛(wèi)生健康委委托的其他醫(yī)療質量安全管理任務。 

第十五條  省級質控中心專家委員會主任委員工作職責：

（一）負責本中心醫(yī)療質量安全管理的全面工作。

（二）組織質控中心人員學習貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生有關法律、法規(guī)、規(guī)章、政策、規(guī)范、指南和標準。

（三）組織質控中心人員制訂本專業(yè)質控規(guī)劃與實施計劃，建立、健全質控指標體系和信息流通體系，制訂與落實質控實施方案。

（四）組織本專業(yè)醫(yī)療質量信息的收集、統(tǒng)計、分析和評價，并對質控的信息真實性進行抽查復核。

（五）組織學習和推廣國內(nèi)外本專業(yè)質控工作的先進經(jīng)驗和適宜新技術、新方法。

（六）定期向省衛(wèi)生健康委報告本專業(yè)質控情況、存在問題、對策、意見和建議。

（七）完成省衛(wèi)生健康委交辦的其他工作。

第十六條  省級質控中心專家委員會副主任委員及委員工作職責：

省級質控中心專家委員會實行主任委員負責制。副主任委員和委員在主任委員領導下，團結協(xié)作，積極參加質控中心組織的各項活動，協(xié)助開展質控中心各項工作。

第十七條  省級質控中心秘書工作職責：

（一）在質控中心專家委員會主任委員、副主任委員的領導下具體負責本中心的日常工作。

（二）協(xié)助組織、參與本專業(yè)質控標準的制定、培訓、檢查等工作；協(xié)助起草年度工作計劃和工作總結。

（三）負責本專業(yè)質控信息的收集整理、匯總分析等工作。

（四）協(xié)助安排質控中心各類會議與活動，做好記錄，編寫紀要等。

（五）做好質控中心各種文件和資料的收集、整理、立卷、存檔等工作。

（六）完成主任委員、副主任委員交辦的其他工作。

第十八條  省級質控中心人員調(diào)整流程及淘汰機制：

（一）質控中心專家委員會主任委員每屆任期4年。任期內(nèi)如因工作調(diào)動、年齡、身體等原因不能承擔工作的，由掛靠單位在1個月內(nèi)重新推薦人選，經(jīng)省衛(wèi)生健康委審定同意后確定。如掛靠單位推薦人選不符合基本條件或無法承擔相應工作，由省衛(wèi)生健康委重新遴選掛靠單位。

（二）質控中心專家委員會副主任委員及委員調(diào)整由掛靠單位商有關醫(yī)院，經(jīng)有關醫(yī)院分管院領導審核后由掛靠單位報省衛(wèi)生健康委備案予以更換。

（三）質控中心秘書調(diào)整由質控中心專家委員會主任委員提名經(jīng)掛靠單位報省衛(wèi)生健康委備案予以更換。

（四）質控中心專家委員會委員1年內(nèi)連續(xù)2次無故不參加或經(jīng)常無時間參加省級質控中心工作的，做自動退出處理，由質控中心掛靠單位重新推薦專家，不受專家原單位限制。

（五）質控中心專家委員會、亞專業(yè)質控專家組成員以及質控中心相關工作人員，未經(jīng)省衛(wèi)生健康委允許以質控中心名義開展與質控工作無關的活動或發(fā)生違法、違規(guī)、違紀，受到處罰的，各質控中心應當即撤銷成員或質控中心相關工作資格，立即糾正違規(guī)行為并在職責范圍內(nèi)按照有關規(guī)定處理。

第十九條  省級質控中心應按照國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章和省衛(wèi)生健康委要求，認真履行工作職責，積極開展工作，按時、保質完成規(guī)定工作任務。

（一）省級質控中心批準成立后1年內(nèi)，應當完成本專業(yè)基線調(diào)查、質控標準制定。質控標準經(jīng)試行修訂后報省衛(wèi)生健康委審核發(fā)布。

（二）省級質控中心每年至少開展2次質控培訓，培訓內(nèi)容應包括本專業(yè)的質控標準、薄弱環(huán)節(jié)、改進措施等內(nèi)容。

（三）省級質控中心應在省衛(wèi)生健康委的統(tǒng)一指導下，定期對醫(yī)療衛(wèi)生機構進行專業(yè)質量督查，督查頻次每年不少于1次，鼓勵以信息化手段進行督查；督查前應制定督查方案，報省衛(wèi)生健康委備案后發(fā)布；督查后及時出具質控督查報告，做到科學、客觀、公正。

（四）省級質控中心應定期召開專家委員會、亞專業(yè)質控專家組工作會議，討論本專業(yè)質控工作計劃、技術方案和重要事項，落實質控中心工作任務；定期召集市級質控中心負責人召開會議，部署質控工作安排，交流質控工作經(jīng)驗。

（五）省級質控中心開展工作計劃之外的重要活動與安排應當提前向省衛(wèi)生健康委報告。

第二十條  省級質控中心每年7月底、次年1月底前向省衛(wèi)生健康委報送半年度、年度工作總結、經(jīng)費使用情況和下一階段工作計劃。工作計劃應當遵循可操作、易量化的原則制定，相關具體工作任務應當明確完成時限。

第二十一條  省級質控中心工作經(jīng)費應當實行預算管理，?？顚Ｓ谩Ｙ|控中心工作經(jīng)費納入掛靠單位財務部門統(tǒng)一管理，嚴格執(zhí)行掛靠單位財務管理要求，確保經(jīng)費規(guī)范管理和使用。

第二十二條  省級質控中心應當積極利用信息化手段加強質控工作，使用符合國家及我省網(wǎng)絡和數(shù)據(jù)安全規(guī)定的信息系統(tǒng)收集、存儲、分析數(shù)據(jù)，按照國家及我省有關規(guī)定制定并落實網(wǎng)絡和數(shù)據(jù)安全管理相關制度，保障網(wǎng)絡和數(shù)據(jù)安全。

第二十三條  省級質控中心以質控中心名義印制文件的，需統(tǒng)一按照《黨政機關公文格式》國家標準（GB/T 9704-2012）規(guī)定的格式書寫并抄送省衛(wèi)生健康委主管處室和各市衛(wèi)生健康委，文頭統(tǒng)一使用“安徽省XXXX專業(yè)醫(yī)療質量控制中心文件”字樣，落款統(tǒng)一使用“安徽省XXXX專業(yè)醫(yī)療質量控制中心”字樣并加蓋本質控中心公章。

第四章  考核與監(jiān)督管理

第二十四條  省衛(wèi)生健康委將掛靠單位對省級質控中心的支持、監(jiān)督與管理，質控對象所在醫(yī)院對質控工作的重視、支持與管理，納入對掛靠單位、醫(yī)療機構年度考核內(nèi)容。

第二十五條  省衛(wèi)生健康委定期召開質控工作會議，總結交流經(jīng)驗，研究部署質控工作；對省級質控中心的工作每年進行1次述職考核，考核結果分為優(yōu)秀、良好、合格和不合格4個等次。

第二十六條  省級質控中心形成的質控結論、質控工作報告作為國家（省級）區(qū)域醫(yī)療中心推薦、國家（省級）臨床重點專科建設、等級醫(yī)院評審、大型醫(yī)院巡查等的重要依據(jù)。

第二十七條  省級質控中心應當在規(guī)定范圍內(nèi)使用數(shù)據(jù)資源。使用醫(yī)療質量安全數(shù)據(jù)資源發(fā)表文章、著作等成果，應當注明數(shù)據(jù)來源，并使用質控中心作為第一單位。對于敏感數(shù)據(jù)，未經(jīng)省衛(wèi)生健康委允許，不得向第三方傳輸、公開、披露質控相關數(shù)據(jù)資源。

第二十八條  省級質控中心應當嚴格按照以下規(guī)定開展工作，強化自我管理:

（一）未經(jīng)省衛(wèi)生健康委同意，不得以質控中心名義開展與質控工作無關的活動。

（二）不得以質控中心名義委托或以合作形式違規(guī)變相委托其他單位和個人開展質控活動。

（三）不得以質控中心名義違規(guī)使用企業(yè)贊助的經(jīng)費開展工作。

（四）不得以質控中心名義違規(guī)主辦或者參與向任何單位、個人收費的營利性活動。

（五）不得違規(guī)刻制印章、違規(guī)以質控中心名義印制紅頭文件。

（六）不得違規(guī)將醫(yī)療質量安全數(shù)據(jù)資源用于與質控工作無關的其他研究，或利用醫(yī)療質量安全數(shù)據(jù)資源進行營利性、違反法律法規(guī)的活動。

（七）未經(jīng)省衛(wèi)生健康委同意，不得發(fā)布具有限制、準入性質的指標、標準或規(guī)范，不得頒發(fā)具有資質、資格授予性質的培訓證書、考核證書或專家聘書，不得進行評比、驗收。

第二十九條  省級質控工作相關資料由質控中心妥善保存，紙質資料須轉換成電子版進行保存。省級質控中心掛靠單位變更時，原掛靠單位應當封存質控工作相關紙質資料和電子版資料，并于撤銷后1個月內(nèi)將電子版資料副本以及質控管理網(wǎng)絡、信息化平臺、管理權限和質控數(shù)據(jù)等一并轉交新掛靠單位，確保本專業(yè)質控工作有序、無縫銜接。

第三十條  省級質控中心實行動態(tài)管理，按照4年為一個管理周期對省質控中心掛靠單位進行動態(tài)管理。

（一）對符合下列條件之一的質控中心，掛靠單位不做調(diào)整:

1.管理周期內(nèi)4次年度考核結果均為良好及以上等次的；

2.管理周期內(nèi)2次年度考核結果為優(yōu)秀，且未出現(xiàn)不合格的。

（二）如管理周期內(nèi)質控中心發(fā)生以下情況之一的，年度考核定為不合格。

1.成立一年內(nèi)未制定質控標準；

2.未按照質控工作計劃完成工作任務；

3.無正當理由不參加年度考核；

4.質控中心主任委員在工作中發(fā)生違法、違規(guī)、違紀，受到處罰；

5.掛靠單位所對應專業(yè)發(fā)生重大醫(yī)療質量安全事件；

6.掛靠單位不能按規(guī)定支持質控中心工作，或不能配備專職秘書、兼職人員，辦公用房、專項經(jīng)費不能落實到位；

7.未經(jīng)省衛(wèi)生健康委允許，違規(guī)向第三方傳輸、公開、披露質控相關數(shù)據(jù)資源；

8.違反第二十八條規(guī)定及省衛(wèi)健委規(guī)定的其他情形。

（三）管理周期內(nèi)發(fā)生2次年度考核不合格，立即解除掛靠關系并重新遴選質控中心掛靠單位，且原掛靠單位不參與本輪遴選。

（四）掛靠屆滿按照本規(guī)定重新遴選質控中心掛靠單位的，原掛靠單位可以參與遴選。

第五章  附則

第三十一條  本規(guī)定中的數(shù)量、等級均含本級。

第三十二條各市衛(wèi)生健康委可以根據(jù)本規(guī)定并結合實際，制定市級質控中心管理辦法或規(guī)定。

第三十三條本規(guī)定由省衛(wèi)生健康委負責解釋。

第三十四條本規(guī)定自印發(fā)之日起施行。原《安徽省省級醫(yī)療質量控制中心管理辦法（試行）》（衛(wèi)醫(yī)秘〔2017〕319號）同時廢止。

安徽省衛(wèi)生健康委辦公室                   2023年5月29日印發(fā)

校對：彭玉池  

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