中藥炮制理論研究奠定產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)
近年來,各領(lǐng)域?qū)W者圍繞中藥炮制理論開展了一系列的研究工作,通過炮制理論、炮制原理、炮制工藝規(guī)范與飲片質(zhì)量標準等各方面研究,基本建立了傳統(tǒng)中藥炮制傳承體系、炮制技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展體系、中藥飲片生產(chǎn)和質(zhì)量保障體系,為中藥炮制學科的發(fā)展提供了強有力的支撐。
傳承并創(chuàng)新了中藥炮制理論,為炮制工藝規(guī)范化和飲片質(zhì)量標準化研究奠定基礎(chǔ) 研究者們系統(tǒng)整理了中藥炮制理論研究成果,利用現(xiàn)代科學技術(shù),圍繞七情相制論、凈制理論、切制理論、制藥論、生熟論、炮制藥性論、輔料作用論進行了中藥炮制理論的基礎(chǔ)研究。通過對炮制前后功效物質(zhì)的轉(zhuǎn)化特點與機制、體現(xiàn)中藥藥性改變及其有效性和安全性的關(guān)聯(lián)關(guān)系等的研究,進一步豐富和發(fā)展了中藥炮制理論,部分闡明了中藥飲片的炮制原理和機制,為中藥飲片的品質(zhì)保證和產(chǎn)業(yè)化過程的規(guī)范化與標準化做出了貢獻。
楊明研究團隊通過分析歷代本草典籍中青黛炮制,結(jié)合現(xiàn)代炮制經(jīng)驗和國外制靛染布工藝,從浸泡、粗靛制備、水飛精制等環(huán)節(jié),對中間及最終產(chǎn)物進行定性定量分析,系統(tǒng)地研究了影響青黛炮制過程的因素,分別優(yōu)化得出定向生成靛藍、靛玉紅的兩條工藝路線,為建立青黛飲片炮制的規(guī)范化、可控化、產(chǎn)業(yè)化奠定了基礎(chǔ)。
吳皓研究團隊對天南星科有毒中藥礬制解毒的共性規(guī)律研究,闡明了炮制解毒的共性機制是“白礬溶液中的鋁離子形成了草酸鋁絡合物,使組成毒針晶的草酸鈣溶解,毒針晶針樣晶體結(jié)構(gòu)破壞,產(chǎn)生機械刺激的物質(zhì)基礎(chǔ)被破壞;同時白礬溶液可以使毒針晶帶有的凝集素蛋白水解、溶解或變性,凝集素蛋白的促炎作用下降,兩者的共同作用導致4種有毒中藥的刺激性毒性急劇降低”。研究結(jié)果獲得2012年度教育部科學技術(shù)進步獎二等獎和江蘇省科學技術(shù)進步獎二等獎,并為天南星科中藥飲片的規(guī)范化炮制工藝和飲片質(zhì)量標準研究奠定基礎(chǔ)。
開展了中藥炮制技術(shù)工藝和飲片質(zhì)量標準規(guī)范化的系統(tǒng)研究,為規(guī)范飲片的生產(chǎn)與市場提供了科技支撐 “七五”及“八五”期間,“常用中藥飲片研究”被列為國家重點科技攻關(guān)專題。對20種常用中藥飲片進行了系統(tǒng)深入的研究,在明確品種、產(chǎn)地、藥用部位、采收季節(jié)、產(chǎn)地加工等的基礎(chǔ)上,對中藥飲片炮制歷史沿革、炮制工藝、飲片質(zhì)量標準等進行了系統(tǒng)研究。“十五”及“十一五”期間,先后完成“川烏等10種中藥飲片炮制工藝及質(zhì)量標準示范研究”“芫花等10種中藥飲片炮制規(guī)范化研究”“川芎等30種中藥飲片炮制規(guī)范化研究”“北五味子等50種飲片炮制規(guī)范化研究和炮制共性技術(shù)研究”等。相關(guān)共性炮制技術(shù)、品種炮制工藝規(guī)范化和飲片質(zhì)量標準化的研究成果,為《中藥飲片注冊標準實施方案》的頒布,《全國中藥炮制規(guī)范》的編寫及《中國藥典》提高飲片質(zhì)量標準提供了依據(jù)。
為保證中藥炮制品飲片的質(zhì)量和療效,研究者們有針對性地控制中藥炮制品生產(chǎn)的各個生產(chǎn)環(huán)節(jié),賈天柱研究團隊采用“中藥炮制—化學成分變化—藥效作用影響—炮制工藝優(yōu)化—標準操作規(guī)程”的研究模式,系統(tǒng)地研究中藥炮制標準操作規(guī)程的各個重要環(huán)節(jié),建立了中藥飲片炮制標準操作規(guī)程。綜合炮制前后化學成分變化、藥效作用研究結(jié)果,選定指標成分,建立炮制品的質(zhì)量標準,優(yōu)化炮制工藝參數(shù),并優(yōu)化大生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)。對影響炮制品飲片質(zhì)量的原料和中間生產(chǎn)過程、成品檢驗、包裝等各環(huán)節(jié)均制訂標準和規(guī)范,最終形成麩煨木香、麩炒枳實、麩炒澤瀉、麩炒薏苡仁4種中藥炮制品的生產(chǎn)標準操作規(guī)程,為制訂全國統(tǒng)一的中藥炮制標準操作規(guī)范的相關(guān)研究提供了可行的研究思路和模式。
建設(shè)了一批專門的中藥炮制科研基地和中藥飲片生產(chǎn)工程研究機構(gòu),為中藥飲片生產(chǎn)的規(guī)?;⒖茖W化和標準化提供了平臺支撐 通過科研基地和飲片生產(chǎn)工程研究機構(gòu),在中藥飲片生產(chǎn)的條件與裝備、科研的軟硬件與人才隊伍等方面為中藥飲片的規(guī)模化、科學化和標準化提供技術(shù)平臺。依托平臺建設(shè),創(chuàng)新了中藥炮制共性關(guān)鍵技術(shù),提升了中藥飲片生產(chǎn)設(shè)備水平,改進了炮制關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)。研制了如中藥材真空浸潤技術(shù)、干法表皮凈制技術(shù)、微波炮制技術(shù)、程控炒藥技術(shù)、紅外線火候判斷技術(shù)等生產(chǎn)設(shè)備。加強了中藥炮制信息化基礎(chǔ)理論的建設(shè),促進了中藥炮制信息化技術(shù)和設(shè)備的研制與開發(fā),推動了中藥炮制產(chǎn)業(yè)的規(guī)?;涂茖W化,為中藥炮制跨越式發(fā)展提供技術(shù)支持和條件。
雖然,中藥炮制理論研究取得了許多進展,但在中藥炮制技術(shù)研究方面仍存在傳承不足、創(chuàng)新乏力的問題。所以應加強對文獻記載的傳統(tǒng)炮制理論和方法進行更系統(tǒng)和全面的整理。在傳統(tǒng)特色炮制工藝方面,要深化研究,通過系統(tǒng)的分析揭示傳統(tǒng)炮制理論和方法對中藥飲片功效和質(zhì)量的影響,對確有現(xiàn)實指導意義的方法,要通過建立規(guī)范和標準,并在飲片工業(yè)化生產(chǎn)中轉(zhuǎn)化應用,保障飲片質(zhì)量。
隨著新技術(shù)、新方法的推廣應用,中藥炮制理論的科學內(nèi)涵得到部分揭示,并對臨床和新藥研發(fā)發(fā)揮了良好的理論指導作用,不僅促進了中藥質(zhì)控水平的提升,也促進了臨床合理用藥水平的提升。同時,也對復方藥物研發(fā)、中藥質(zhì)量提升、臨床療效提高和安全用藥產(chǎn)生更好的指導作用,有力推動了中藥產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)發(fā)展。(張艷軍 段金廒 楊 明)
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