進入2024年以來，我國醫(yī)藥健康行業(yè)發(fā)展新周期特征明顯，核酸藥物、核藥、CGT等新興療法步入即將收獲期，國產高端醫(yī)療設備進口替代趨勢顯著，CXO行業(yè)洗牌加速。

新趨勢孕育新機遇，同時也伴隨新挑戰(zhàn)。在變幻莫測的產業(yè)環(huán)境中，政策、資本、市場環(huán)境驅動產業(yè)發(fā)展，行業(yè)競合中誕生新成果，CXO洗牌中新增量與全球化并存。

證券機構發(fā)布的研報在了解行業(yè)發(fā)展、技術進步中，綜述現(xiàn)狀，窺探前沿，為行業(yè)提供了價值增量。11月13日，2024’第十六屆中國醫(yī)藥企業(yè)家科學家投資家大會（以下簡稱“2024啟思會”）期間，2024年度中國券商十大醫(yī)藥技術研報分享會通過微解藥APP、小程序在線召開。分享會上匯集了來自華福證券、西南證券、國盛證券、興業(yè)證券、民生證券、方正證券、天風證券、平安證券、中信建設證券、國聯(lián)證券等十家國內頭部券商，圍繞核藥研發(fā)、多肽藥物前景、創(chuàng)新藥械國際化、CXO行業(yè)新增量、高端醫(yī)療器械國產替代等業(yè)內熱門話題進行深度報告，分享研究成果。

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華福證券研究所副所長、大健康組長、醫(yī)藥首席分析師陳鐵林《家用長坡厚雪賽道，產業(yè)鏈拐點孕機遇》

在國內市場，慢性阻塞性肺疾病(COPD)診斷率僅為26.8%，睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(OSA)診斷率更是僅有1%，皆遠低于發(fā)達國家水平。

家用呼吸機是睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(OSA)和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的非藥物治療首選方案。疊加健康中國2030明確提出慢性病控制目標，慢阻肺病納入國家基本公共衛(wèi)生服務等政策背景，我國家用呼吸機行業(yè)滲透率有望加速提升。

2020年，瑞思邁和飛利浦雙寡頭壟斷全球家用無創(chuàng)呼吸機市場，合計占據(jù)近80%份額。受2021年飛利浦呼吸機召回風波影響，我國家用呼吸機市場格局迎來重塑，兼具品牌力及性價比優(yōu)勢的國產廠商有望迎新的增長階段。國產呼吸機經(jīng)過長期自主研發(fā)及迭代，在噪音、呼氣減壓、濕化等核心性能上已與進口品牌比肩。隨著品牌力的構建與患者服務及相關軟件算法的優(yōu)化，國產呼吸機未來有望憑借性價比優(yōu)勢持續(xù)提升份額。

西南證券研發(fā)中心副所長、醫(yī)藥首席分析師杜向陽《醫(yī)療器械出海專題：出海風起，制定差異化戰(zhàn)略布局》

2020年以來，國內醫(yī)療器械市場面臨較大的控費壓力，以“國采+省級聯(lián)盟“模式為主導的醫(yī)療器械帶量采購廣泛開展，冠脈支架、手術機器人、IVD價格僅為海外國家10%、50%、45%，挖掘海外市場潛力是企業(yè)拓展版圖的關鍵路徑。

復盤美敦力、強生、雅培等全球巨頭的發(fā)展路徑，國際化布局能夠打開成長空間，降低單一市場風險，是海外成熟器械龍頭的必由之路。

低值耗材、設備、IVD、高值耗材等子版塊出海進度顯著分化，出海收入占比分別為65%、21%、17%和11%。

自2013年共建“一帶一路”倡議提出起，中國醫(yī)療器械廠商出海迎來了新的發(fā)展機遇，出海地區(qū)不再局限歐美市場，而且拓展到亞太、中東非洲、歐洲等全球視野。針對不同國家地區(qū)的市場特點、醫(yī)療文化和發(fā)展?jié)摿?，企業(yè)需制定合適的出海戰(zhàn)略。

國盛證券醫(yī)藥聯(lián)席首席分析師胡偌碧《創(chuàng)新藥兩年內的賽道性投資機會——TCE雙抗賽道》

TCE雙抗是一類通過在空間上拉近T細胞和腫瘤細胞來實現(xiàn)腫瘤殺傷的新型抗體，相較于傳統(tǒng)單抗療法，能夠直接殺傷腫瘤細胞，藥效作用具有較大優(yōu)勢。目前TCE雙抗大部分的應用領域仍在于血液瘤領域。

在全球，TCE雙抗療法正在步入收獲期，未來有望替代目前CD19、CD20等單抗的市場；在國內，血液腫瘤的用藥格局仍然以進口創(chuàng)新藥和國產生物類似藥為主，長期缺乏國產品種覆蓋，由于海外產品價格較貴，國內大部分患者仍舊無力負擔，整體市場存在長期空缺。

因此，從投資角度，TCE雙抗領域存在三大投資亮點：技術成熟，適應證覆蓋逐步完善；平臺類技術，發(fā)展?jié)摿薮?；同時隨著海外公司管線的逐步開展以及銷售額的逐步公告，有望實現(xiàn)海外銷售+海外臨床+國內臨床的三重共振催化。

興業(yè)證券醫(yī)藥行業(yè)聯(lián)席首席分析師黃翰漾《因地制宜，創(chuàng)新啟航——中國醫(yī)療器械“智造”出海之路》

近年來，我國醫(yī)療器械企業(yè)通過其差異化的產品優(yōu)勢或規(guī)?；某杀緝?yōu)勢等開啟國際化之路。醫(yī)療器械的出海路徑可大致分為“制造”出海與“智造”出海。在我國制造優(yōu)勢的基礎上，國內患者群體龐大，可積累大量的真實世界數(shù)據(jù)，有利于產品迭代創(chuàng)新，并且我國擁有人口紅利+工程師紅利+產學研醫(yī)體系優(yōu)勢，助力創(chuàng)新醫(yī)療器械產品性能脫穎而出。在醫(yī)療設備、高值耗材領域，我國正處于“智造”出海的關鍵轉折時期。

在高值耗材領域，國內的創(chuàng)新高值耗材有望通過臨床資源及工程師紅利實現(xiàn)趕超，并且有望在新興領域實現(xiàn)彎道超車；在醫(yī)療設備領域，國內醫(yī)療設備企業(yè)需要攻克海外目標市場的選擇、針對不同目標市場的產品選擇、海外銷售模式的運用、本土化建設等難點，國內的設備龍頭企業(yè)作為出海先行者，馬太效應明顯，同時海外市場也留給細分領域龍頭出海的機會。

民生證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師王班《多肽藥物星辰大海，GLP-1藥王潛力無限》

2023年，GLP-1類藥物全球銷售額已超過360億美元，中國GLP-1類藥物銷售額或已超過80億美元，預計到2030年中國GLP-1藥物治療糖尿病的市場空間將超過200億元。

在全球，諾和諾德的司美格魯膚以及禮來的替爾泊膚占據(jù)主要市場份額；在國內，GLP-1類藥物研發(fā)百舸爭流，即將進入爆發(fā)期。雙靶點方面，信達生物的瑪氏度肽已申報NDA；恒瑞醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、翰森制藥的雙靶點藥物已處于臨床III期?？诜苿┓矫妫就了幤笱邪l(fā)進度與外資相近，禮來的orforglipron與恒瑞醫(yī)藥HRS-7535都處于臨床III期。生物類似藥方面，華東醫(yī)藥、通化東寶、正大天晴的利拉魯肽已獲批；九源基因、麗珠集團的司美格魯肽生物類似藥已申報上市。

方正證券醫(yī)藥資深分析師許?！吨袊鳦XO行業(yè)下一個五年--全球化與新增量并存的高質量發(fā)展新階段》

“出?！睂τ趪鴥菴XO企業(yè)而言依舊是必選項，到了考驗CXO企業(yè)全球化布局的深入度和精細度的關鍵戰(zhàn)略機遇期。

為了擺脫屬地化貿易制裁并深入拓展全球市場增量，國內CXO企業(yè)正利用自建、并購等方式進行產能出海，除美國外，包括歐洲、新加坡在內的產能建設正在快速推進，以期拓展東南亞、中東等新興戰(zhàn)略客戶，深挖當?shù)谻XO服務發(fā)展?jié)摿Α?/p>

近年來，仿制藥、ADC、中藥等CXO細分領域因需求的持續(xù)高漲取得了較好的增長，多肽、細胞與基因治療、核藥等前沿新興領域的CXO服務亦逐步受到關注。包括GLP-1減肥藥、CAT-T細胞療法、AAV基因療法及RDC等前沿新藥的持續(xù)爆火催生出了巨大的市場空間，又因其技術難度較大，具有較高的研發(fā)、生產壁壘，CRO、CDMO等服務自然成為了剛需。國內CXO企業(yè)正快步向新興領域延伸，拓展新品類，并加快相關布局，希望承接全球相關產能需求，在未來五年的成長之路收獲新增量。

天風證券醫(yī)藥團隊負責人、首席分析師楊松《醫(yī)療器械一高端影像產業(yè)發(fā)展趨勢》

2020年國內醫(yī)療影像設備市場規(guī)模已超過500億元，2018-2021年，國家相關部門發(fā)布一系列政策鼓勵國產醫(yī)學影像設備下沉，明確各級醫(yī)療機構對影像設備的配置要求，為影像設備銷售開辟了新的市場空間。

影像設備作為醫(yī)療設備的重要部分，正處于快速成長階段。目前國內醫(yī)學影像中低端產品市場已逐步實現(xiàn)進口替代，但高端市場仍以進口品牌為主，中高端市場的進口替代是國內影像設備廠商的主要增長空間。

盡管國內醫(yī)療設備板塊前三季度營業(yè)收入同比小幅增長，凈利潤下滑，但海外業(yè)務增速顯著，顯示出積極因素。在影像設備行業(yè)，高端市場仍由GE、飛利浦和西門子等全球巨頭主導，國內頭部企業(yè)的突破正在通過技術進步、人工智能應用和國際化競爭格局。

平安證券醫(yī)療健康、大消費研究團隊負責人，醫(yī)藥行業(yè)首席分析師葉寅《核藥：臨床優(yōu)勢突出，高壁壘造就寡頭壟斷格局》

2022-2028年全球核藥市場規(guī)模預計將以CAGR18%增長至約187億美元，其中治療類核藥市場規(guī)模以CAGR38.5%增長至約86億美元，占全球核藥市場規(guī)模的比例將上升至45.8%。治療類核藥市場規(guī)?？焖僭鲩L主要得益于已上市產品需求旺盛和適應癥持續(xù)拓展，以及新藥的持續(xù)上市。2021年至今，我國政策從同位素保障、新藥審評審批、核醫(yī)學科建設等各個方面給予大力支持，有望促進核藥行業(yè)發(fā)展。預計2023-2030年，我國核藥市場規(guī)模將以CAGR26.6%從50億元增長至260億元。

核藥產業(yè)鏈包括核素的生產、核藥研發(fā)和生產、核藥配送和應用三大環(huán)節(jié)，各環(huán)節(jié)均有較高的資金和合規(guī)壁壘。上游核素供應商對中游有強話語權；以放射性配體療法(RDC/RLT)為代表的新型核藥結構復雜化，核藥研發(fā)、生產過程需要多部門審批；核藥具有高配送時效性要求，需要高密度生產配送網(wǎng)絡;而生產配送網(wǎng)絡具有建設成本高、建設周期長等特點。因此，已進行全產業(yè)鏈布局的核藥企業(yè)具備明顯競爭優(yōu)勢。

中信建投證券制藥及生物科技組首席分析師袁清慧《二代IO藥物，后PD-1/PD-L1時代的重要投資機會》

Keytruda的成功開啟一代IO時代，而后PD-1時代的二代IO類藥物研發(fā)整體分為三種策略：免疫逃逸抑制+抗血管生成；免疫逃逸抑制+免疫激動；多免疫逃逸抑制。

其中，免疫逃逸抑制+抗血管生成以PD-1+VEGF為代表，通過抗血管生成效果進一步提升抗腫瘤效果；免疫逃逸抑制+免疫激動以PD-1+IL2&IL15&41BB類為代表，通過細胞因子等機制來強激活免疫細胞來殺傷腫瘤；多免疫逃逸抑制PD-1+TIGIT類為代表，此類藥物臨床試驗結果待進一步驗證。

三種策略均誕生了優(yōu)異的早期臨床數(shù)據(jù)，后續(xù)大人群以及長周期的臨床試驗結果值得關注。隨著對不同機制理解的加深以及雙抗類藥物技術成熟度的提升，后PD-1時代的二代IO藥物已在臨床中嶄露頭角。

國聯(lián)證券研究所所長助理，醫(yī)藥首席分析師鄭薇《中國創(chuàng)新藥出?，F(xiàn)狀與趨勢》

中國創(chuàng)新藥出海受到政策、宏觀環(huán)境、產業(yè)發(fā)展等多重因素的驅動。在政策與宏觀環(huán)境方面，盡管地緣政治等因素對化學制劑和原料藥出海造成影響，創(chuàng)新藥因其特殊性，受關稅政策影響較小。產業(yè)發(fā)展上，創(chuàng)新藥作為醫(yī)藥行業(yè)成長最快的子賽道，得益于海外科研人才回歸、國內工程師紅利以及差異化布局，中國創(chuàng)新藥出海機遇提升，數(shù)量和金額呈上升趨勢。

出海類型主要分為自主出海和借船出海，后者為當前主流模式。國內藥企出海的主要驅動力包括資金快速回籠、獲得資本市場認可以及實現(xiàn)高回報。海外合作方藥企主要看重降低開發(fā)成本和填補產品矩陣空缺。

從歷史數(shù)據(jù)看，2020年后中國創(chuàng)新藥出海交易金額、首付款和事件數(shù)快速增長，2022-2023年出現(xiàn)了ADC出海熱潮，到了2024年又輪轉到小分子和雙抗。出海產品類型多樣化，從小分子/大分子藥物擴展到ADC、細胞療法等新類型藥物。轉讓主體也從Biotech擴展到Big Pharma，認可度和交易模式趨向多樣化。

一審| 黃佳

二審| 李芳晨

三審| 李靜芝

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網(wǎng)址: 2024年度十大醫(yī)藥技術研報，揭示未來產業(yè)發(fā)展趨勢 http://m.u1s5d6.cn/newsview1349130.html