導語：近期，由中國聽力醫(yī)學發(fā)展基金會研創(chuàng)，社會科學文獻出版社出版的《中國聽力健康報告2021》藍皮書在京發(fā)布。這是我國聽力領域首部藍皮書，全書系統(tǒng)歸納、總結、展示了我國聽力行業(yè)發(fā)展脈絡，客觀分析了我國聽力行業(yè)的現(xiàn)狀，面臨的問題及發(fā)展趨勢，具有重要的學術價值和指導意義。

本文為藍皮書分報告，將為大家詳盡介紹我國助聽器、輔聽裝置技術與驗配服務的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢。

助聽器及輔聽裝置可幫助聽力減退者改善聽力、提高言語交往能力?，F(xiàn)階段國產(chǎn)助聽器的技術水平與國際相比仍有明顯代際差距。我國雖然有全球最大的潛在助聽器驗配需求，但健康意識與心理動機、產(chǎn)品檔次與價位、驗配服務水平、適老化設計、社會與家庭支持等多種原因導致目前國人助聽器的使用率偏低。近年來電聲器材、芯片、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、人工智能等新技術向助聽產(chǎn)品的滲透與融合，為我國助聽器、輔聽產(chǎn)品破局而生提供了大好契機。需依靠科普宣傳、政策支持、技術進步、人才培養(yǎng)、服務“下沉”等舉措，推動我國的聽力康復事業(yè)發(fā)展。

助聽器是一種幫助聽力減退者改善聽力、提高言語交往能力的擴音裝置。適用于平均聽力≥40dB HL，藥物、手術等治療不能改善的不可逆聽力損失。

20世紀90年代中期之前，助聽器采用模擬放大及可編程技術，技術含量低，目前已很少見；1995年后進入了全數(shù)字助聽器時代，運行不斷升級的數(shù)字信號處理芯片，融入了多頻帶、非線性放大、語音增強、智能降噪、聲反饋截除等先進技術，幾大國際知名品牌在該領域保持技術領先地位；2015年后，助聽器借助互聯(lián)網(wǎng)、藍牙通訊、人工智能等技術，不僅顯著提高了嘈雜環(huán)境中的言語識別能力，而且逐漸演變?yōu)橹悄苈犛X可穿戴設備，適時推出了接聽電話、在線音樂服務、跟蹤記錄身體數(shù)據(jù)等功能。

國外五大助聽器產(chǎn)業(yè)集團占據(jù)了全球助聽器市場90%的份額，擁有極大的技術壁壘。目前已有4家品牌（瑞聲達、西萬拓、斯達克、索諾瓦）在國內設立產(chǎn)品生產(chǎn)基地，一定程度上帶動了我國助聽器行業(yè)發(fā)展。我國助聽器產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成了較為完善的產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群，華東、華南地區(qū)助聽器產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模。國內知名品牌的助聽器（福州麗聲、廈門新聲、廈門歐仕達、杭州愛可聲等）占據(jù)一部分國內及國外代工市場的份額；國產(chǎn)中端品牌采用進口的通用芯片，產(chǎn)品質量可靠，在價格及定制化上有優(yōu)勢；另有部分國產(chǎn)助聽器企業(yè)，依靠成本及價格優(yōu)勢，占據(jù)著國內外普惠型助聽器以及聲音放大器的市場。

助聽器應由具備資質的機構和專業(yè)人員按照規(guī)范流程進行驗配，包含聽力診測、咨詢、調試、驗證、隨訪確認效果5個步驟。我國多家學術機構2010年擬定了《助聽器驗配技術指南(草案)》 以規(guī)范助聽器驗配程序和要求。

我國目前的助聽器驗配，總體處于多頭并進、競爭無序的狀態(tài)，服務機構主要有以下類別。

①醫(yī)院：可提供專業(yè)的、全面的不限于助聽器的聽力解決方案。

②殘聯(lián)及民政部門下轄的聽語康復中心及輔具中心：依據(jù)政策落實殘疾人基本型輔助器具補貼，為殘疾人提供聽覺輔具服務。

③民營連鎖機構：是最龐雜的助聽器銷售渠道，數(shù)量多、范圍廣，正積極向專業(yè)化服務轉型。

④電商、藥店等渠道：近年來新興的助聽器銷售渠道。

三、國內助聽器服務存在的問題

及可能的原因

1. 公眾對聽障康復的認識不到位

聽力損失是排名第二的影響國人生活質量的常見非致死疾病，但往往被當作“衰老”的自然現(xiàn)象而被家人和社會忽視。聽障人士與人溝通困難，多秉持寡言、回避的生活態(tài)度。聽障老人的社交圈變窄，改善聽力的意愿不強烈。使用過于小巧的助聽器需要一段適應期來學會如何摘戴及保養(yǎng)，這也將部分老年人擋在了助聽器門外。

2. 醫(yī)療系統(tǒng)對聽力康復重視和了解程度不夠

三甲醫(yī)院耳鼻咽喉科醫(yī)生的?？苹止し浅Ｃ黠@，社區(qū)醫(yī)院多未設立耳科或聽力門診，全科醫(yī)師的發(fā)展還很不普及，導致一些醫(yī)師對“聽力康復”的理解也有偏頗。

3. 殘聯(lián)系統(tǒng)的聽力康復機構更偏重于學齡前聽障兒童康復

聽障兒童康復是我國殘疾人康復事業(yè)最早起步的領域之一，成績斐然。為應對老齡化進程的加速，原中國聾兒康復研究中心于2016年更名為中國聽力語言康復研究中心，圍繞老年聽力減退的健康教育與康復服務還在積極探索中。

4. 配套政策不健全

助聽器連鎖門店或其他社會機構的專業(yè)水平參差不齊，2010 年擬定的 《助聽器驗配技術指南（草案）》,《助聽器驗配師國家職業(yè)標準（試行)》中雖有對驗配環(huán)境、設施、人員及助聽產(chǎn)品的建議，但這些都并非作為強制性的要求 , 也尚未上升到國家推薦標準。

5. 昂貴的助聽器難以滿足聽障者的消費需求

國內助聽器價格昂貴，作為潛在消費主體的老年聽障人士往往無法負擔。但隨著殘疾扶助政策（由個人全費到政府補貼、醫(yī)保部分支付）的利好、助聽器行業(yè)內部競爭、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療對于聽力康復服務的滲透、高科技公司對助聽輔聽裝置的涉足等趨向逐漸變?yōu)楝F(xiàn)實，傳統(tǒng)助聽器的價格會逐步降低。

6. 助聽器驗配師職業(yè)門檻過低

助聽器驗配師是人力資源和社會保障部于 2007年設立的衛(wèi)生行業(yè)特有的國家職業(yè)之一。但由于各培訓機構掌握的標準不同, 培訓質量參差不齊, 培訓教材及題庫建設需要進一步完善。

1. 面向輕中度聽損的OTC助聽器

2017年FDA有關非處方（OTC, Over The Counter) 助聽器法案, 將允許OTC品類助聽器無須通過聽力學家或者助聽器驗配師就可在網(wǎng)絡、藥房和超市渠道進行銷售。國外研究結果證實，OTC助聽器可為數(shù)以萬計的 輕-中度 聽損者提供了安全、有效、經(jīng)濟的解決方案。國產(chǎn)OEM助聽器廠家擁有較大制造優(yōu)勢，若能抓住機遇，是可以有所作為的。

2. 助聽器、輔聽耳機與智能可穿戴設備的融合

隨著智能可穿戴產(chǎn)品在健康醫(yī)療領域的潛在應用被激活，真無線耳機(TWS)積極開拓新的應用空間，逐漸被賦予輔聽的新特性。高端助聽器也主動加入場景識別、體征監(jiān)測、防跌倒脫落等功能。國內外部分廠家已推出初代智能輔聽產(chǎn)品。

3. 國家藥監(jiān)局宜盡早制定相關管理細則

國內缺乏對OTC助聽器相關的規(guī)范。若國家藥品監(jiān)督管理局能夠早日增設OTC助聽器類目，對其準入和銷售進行不同于傳統(tǒng)助聽器的規(guī)范 , 將會有效激活這類產(chǎn)品的制造和銷售，避免行業(yè)內“劣幣驅逐良幣”的投機行為，讓龐大的潛在聽力損失人群盡快享受到助聽服務。

1. 科普宣傳

全國各地各級醫(yī)院、殘聯(lián)、民政部門、公益慈善組織及民營聽力康復機構、社區(qū)康養(yǎng)機構等, 利用免費義診、科普講座、廣播電視、網(wǎng)絡新媒體等多種形式, 舉辦科普宣傳活動, 喚醒公眾關注聽力健康、關愛聽障群體的意識。

2. 政府與社會支持

2019年國務院健康中國行動推進委員會發(fā)布《健康中國行動 ( 2019—2030 年)》,  圍繞疾病預防和健康促進兩大核心, 將開展 15個重大專項行動 , 促進以治病為中心向以人民健康為中心轉變。我國初級衛(wèi)生保健體系較齊備 , 將助聽器及聽力輔具服務納入衛(wèi)生系統(tǒng) , 與殘聯(lián)、民政部門共建網(wǎng)絡, 開展一攬子培訓計劃，在區(qū)縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和初級衛(wèi)生保健層面展開服務, 是有基礎和條件的。

3. 提供物美價廉的助聽、輔聽產(chǎn)品

2001年WHO發(fā)布《發(fā)展中國家助聽器及其服務指南》，提出了Appropriate (普適的)、Affordable(普惠的)、Available(普及的)、Acceptable(合用的)的4A要求，借助諧音可形象地稱為“三浦友和”模式。應鼓勵國產(chǎn)企業(yè)積極參與國際競爭, 兼顧“理想型（Desirable）”和 "基本型（Essential）"助聽器雙向發(fā)展 。

4. 加大人才培養(yǎng)力度，建立助聽器驗配師持證上崗制度

雖然目前全國20余所高校開設了聽力與言語康復學專業(yè)本科教育課程，但與發(fā)達國家相比，聽力師的數(shù)量還存在很大缺口，需加強相關專業(yè)的學科發(fā)展和人才培養(yǎng)。同時應進一步規(guī)范各省區(qū)市的培訓考核頒證，建立助聽器驗配師持證上崗制度。

5. 鼓勵養(yǎng)老服務機構提供聽力康復服務

我國目前老年聽障的預防與康復工作尚處于探索起步階段，需加大相關政策支持、資金投入、服務措施。鼓勵“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的模式，解決老年人就醫(yī)、測聽、驗配、干預、康復過程中的諸多不便。

CR EXPO 2021 部分助聽展品

本文轉載自中國聽力醫(yī)學發(fā)展基金會

第一作者簡介：郗昕，生物醫(yī)學工程學士，聽力學博士，國家耳鼻咽喉疾病臨床醫(yī)學研究中心研究員，中國聽力醫(yī)學發(fā)展基金會專家指導委員會秘書長。研究方向為臨床聽力學（助聽器、人工耳蝸、中文言語測聽、老年聽力保?。?。

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