消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報(bào)材料要求

　　一、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申領(lǐng)衛(wèi)生許可證，應(yīng)向衛(wèi)生行政部門(mén)提交以下申報(bào)資料：

　　1. 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報(bào)資料目錄；

　　2河南省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請(qǐng)報(bào)告；

　　3．生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝、流程圖（每一種產(chǎn)品均需列出）；

　　4．廠區(qū)平面圖、車(chē)間布局平面圖（說(shuō)明生產(chǎn)車(chē)間墻壁、地面、頂棚材質(zhì)）；

　　5．主要生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器清單（名稱(chēng)、型號(hào)、產(chǎn)地、數(shù)量、狀態(tài)）；

　　6．生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)報(bào)告（限衛(wèi)生用品）；

　　7．衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料（包括原材料管理制度、自檢情況等）；

　　8．衛(wèi)生管理人員及檢驗(yàn)人員名單。

　　9．其他有助于審批的資料(包括企業(yè)概況、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、從業(yè)人員健康證、認(rèn)證證明、檢驗(yàn)人員相關(guān)證件等復(fù)印件)。

　　申報(bào)資料應(yīng)按以上順序排列，使用明顯的標(biāo)志區(qū)分，并裝訂成冊(cè)。

　　二、申報(bào)資料均應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打印（建議中文使用宋體小4號(hào)字，英文使用12號(hào)字）。申報(bào)的各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)完整、準(zhǔn)確、清楚，不得涂改。

　　三、申報(bào)資料中同一項(xiàng)目的填寫(xiě)應(yīng)當(dāng)一致，不得前后矛盾。

　　四、申報(bào)資料中除申請(qǐng)表和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告外，所有資料應(yīng)逐頁(yè)加蓋申報(bào)單位公章（可以是騎縫章）。

　　五、各項(xiàng)申報(bào)資料具體要求如下：

　?。ㄒ唬┫井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報(bào)資料目錄（格式見(jiàn)附件）；

　?。ǘ幽鲜∠井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請(qǐng)報(bào)告；

　?。ㄈ┥a(chǎn)工藝及流程圖（格式見(jiàn)附件），如生產(chǎn)多種類(lèi)別產(chǎn)品則按類(lèi)表示；

　　生產(chǎn)工藝文字?jǐn)⑹鲆螅?/p>

　?。?）生產(chǎn)工藝應(yīng)包括從原料配制至成品產(chǎn)出的全過(guò)程；

　　按產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，依先后順序分別敘述每道工藝的操作過(guò)程，注明每道工藝的時(shí)間、溫度等生產(chǎn)條件；

　?。?）生產(chǎn)工藝中應(yīng)有產(chǎn)品的半成品和成品檢驗(yàn)步驟。

　　生產(chǎn)工藝流程圖要求：

　　生產(chǎn)工藝流程圖表示的內(nèi)容應(yīng)與生產(chǎn)工藝文字?jǐn)⑹龅膬?nèi)容相一致，包括從原料配制至成品產(chǎn)出的全過(guò)程。 按產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，依先后順序分別描繪每道工藝的操作過(guò)程，注明每道工藝的時(shí)間、溫度等生產(chǎn)條件。 生產(chǎn)工藝的每道工藝用方框圖表示，上、下工序用直線箭頭聯(lián)接，時(shí)間、溫度等生產(chǎn)條件標(biāo)注在方框圖或直線的上方（面）。

　?。?）生產(chǎn)工藝圖中應(yīng)有半成品和成品檢驗(yàn)步驟。

　?。ㄋ模S區(qū)平面圖、車(chē)間布局平面圖（格式見(jiàn)附件）：

　　廠區(qū)平面圖：應(yīng)在企業(yè)整個(gè)廠區(qū)的平面上分別繪出生產(chǎn)車(chē)間、辦公用房、檢驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)及輔助用房的具體位置，并與現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況相一致。 車(chē)間布局平面圖：在廠區(qū)平面布局的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)繪出申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)用房，如配料間、制作間、分裝間、包裝間、消毒間、更衣室等場(chǎng)所的布局圖，并標(biāo)出長(zhǎng)、寬度（米），同時(shí)標(biāo)注衛(wèi)生設(shè)施、消毒設(shè)施、通風(fēng)設(shè)施的位置。生產(chǎn)車(chē)間布局應(yīng)合理，適應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程，符合相應(yīng)衛(wèi)生要求，平面圖應(yīng)與現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況一致；說(shuō)明生產(chǎn)車(chē)間墻壁、地面、頂棚材質(zhì)。

　?。ㄎ澹┥a(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器清單（格式見(jiàn)附件）：

　　以表格的形式將生產(chǎn)和檢驗(yàn)產(chǎn)品所用的設(shè)備、儀器一一列出，設(shè)備名稱(chēng)應(yīng)包括牌號(hào)。 （六）生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)報(bào)告（限衛(wèi)生用品）

　　衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)由衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)，并出具檢測(cè)報(bào)告，檢測(cè)方法、檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求。

　?。ㄆ撸┬l(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料（格式和內(nèi)容見(jiàn)附件）

　　為保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量，企業(yè)應(yīng)建立、完善產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生質(zhì)量 保證體系，制訂相應(yīng)的衛(wèi)生管理制度和措施，具備良好的生產(chǎn)規(guī)范。衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料包括衛(wèi)生管理人員職責(zé)、廠區(qū)環(huán)境保潔制度、生產(chǎn)車(chē)間、設(shè)備、用具清潔消毒制度，生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生制度、生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度、原料、成品管理制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度等。

　?。ò耍┬l(wèi)生管理人員及檢驗(yàn)人員名單（格式見(jiàn)附件）：

　　為加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理，企業(yè)應(yīng)配備經(jīng)培訓(xùn)的專(zhuān)職或兼職衛(wèi)生管理人員。衛(wèi)生管理人員名單以表格形式列出，包括衛(wèi)生管理人員姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、職務(wù)（職稱(chēng)）、工種、專(zhuān)兼職、培訓(xùn)及考核情況。

　?。ň牛┢渌兄趯徟馁Y料：包括企業(yè)概況、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、從業(yè)人員健康證、認(rèn)證證明、檢驗(yàn)人員相關(guān)證件等復(fù)印件；對(duì)生產(chǎn)用水水質(zhì)有要求的，說(shuō)明水質(zhì)情況、水的來(lái)源等

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報(bào)材料要求

　　一、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申領(lǐng)衛(wèi)生許可證，應(yīng)向衛(wèi)生行政部門(mén)提交以下申報(bào)資料：

　　1. 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報(bào)資料目錄；

　　2河南省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請(qǐng)報(bào)告；

　　3．生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝、流程圖（每一種產(chǎn)品均需列出）；

　　4．廠區(qū)平面圖、車(chē)間布局平面圖（說(shuō)明生產(chǎn)車(chē)間墻壁、地面、頂棚材質(zhì)）；

　　5．主要生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器清單（名稱(chēng)、型號(hào)、產(chǎn)地、數(shù)量、狀態(tài)）；

　　6．生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)報(bào)告（限衛(wèi)生用品）；

　　7．衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料（包括原材料管理制度、自檢情況等）；

　　8．衛(wèi)生管理人員及檢驗(yàn)人員名單。

　　9．其他有助于審批的資料(包括企業(yè)概況、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、從業(yè)人員健康證、認(rèn)證證明、檢驗(yàn)人員相關(guān)證件等復(fù)印件)。

　　申報(bào)資料應(yīng)按以上順序排列，使用明顯的標(biāo)志區(qū)分，并裝訂成冊(cè)。

　　二、申報(bào)資料均應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打?。ńㄗh中文使用宋體小4號(hào)字，英文使用12號(hào)字）。申報(bào)的各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)完整、準(zhǔn)確、清楚，不得涂改。

　　三、申報(bào)資料中同一項(xiàng)目的填寫(xiě)應(yīng)當(dāng)一致，不得前后矛盾。

　　四、申報(bào)資料中除申請(qǐng)表和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告外，所有資料應(yīng)逐頁(yè)加蓋申報(bào)單位公章（可以是騎縫章）。

　　五、各項(xiàng)申報(bào)資料具體要求如下：

　?。ㄒ唬┫井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報(bào)資料目錄（格式見(jiàn)附件）；

　?。ǘ幽鲜∠井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請(qǐng)報(bào)告；

　?。ㄈ┥a(chǎn)工藝及流程圖（格式見(jiàn)附件），如生產(chǎn)多種類(lèi)別產(chǎn)品則按類(lèi)表示；

　　生產(chǎn)工藝文字?jǐn)⑹鲆螅?/p>

　?。?）生產(chǎn)工藝應(yīng)包括從原料配制至成品產(chǎn)出的全過(guò)程；

　　按產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，依先后順序分別敘述每道工藝的操作過(guò)程，注明每道工藝的時(shí)間、溫度等生產(chǎn)條件；

　　（3）生產(chǎn)工藝中應(yīng)有產(chǎn)品的半成品和成品檢驗(yàn)步驟。

　　生產(chǎn)工藝流程圖要求：

　　生產(chǎn)工藝流程圖表示的內(nèi)容應(yīng)與生產(chǎn)工藝文字?jǐn)⑹龅膬?nèi)容相一致，包括從原料配制至成品產(chǎn)出的全過(guò)程。 按產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，依先后順序分別描繪每道工藝的操作過(guò)程，注明每道工藝的時(shí)間、溫度等生產(chǎn)條件。 生產(chǎn)工藝的每道工藝用方框圖表示，上、下工序用直線箭頭聯(lián)接，時(shí)間、溫度等生產(chǎn)條件標(biāo)注在方框圖或直線的上方（面）。

　?。?）生產(chǎn)工藝圖中應(yīng)有半成品和成品檢驗(yàn)步驟。

　?。ㄋ模S區(qū)平面圖、車(chē)間布局平面圖（格式見(jiàn)附件）：

　　廠區(qū)平面圖：應(yīng)在企業(yè)整個(gè)廠區(qū)的平面上分別繪出生產(chǎn)車(chē)間、辦公用房、檢驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)及輔助用房的具體位置，并與現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況相一致。 車(chē)間布局平面圖：在廠區(qū)平面布局的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)繪出申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)用房，如配料間、制作間、分裝間、包裝間、消毒間、更衣室等場(chǎng)所的布局圖，并標(biāo)出長(zhǎng)、寬度（米），同時(shí)標(biāo)注衛(wèi)生設(shè)施、消毒設(shè)施、通風(fēng)設(shè)施的位置。生產(chǎn)車(chē)間布局應(yīng)合理，適應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程，符合相應(yīng)衛(wèi)生要求，平面圖應(yīng)與現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況一致；說(shuō)明生產(chǎn)車(chē)間墻壁、地面、頂棚材質(zhì)。

　　（五）生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器清單（格式見(jiàn)附件）：

　　以表格的形式將生產(chǎn)和檢驗(yàn)產(chǎn)品所用的設(shè)備、儀器一一列出，設(shè)備名稱(chēng)應(yīng)包括牌號(hào)。 （六）生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)報(bào)告（限衛(wèi)生用品）

　　衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)由衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)，并出具檢測(cè)報(bào)告，檢測(cè)方法、檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求。

　　（七）衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料（格式和內(nèi)容見(jiàn)附件）

　　為保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量，企業(yè)應(yīng)建立、完善產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生質(zhì)量 保證體系，制訂相應(yīng)的衛(wèi)生管理制度和措施，具備良好的生產(chǎn)規(guī)范。衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料包括衛(wèi)生管理人員職責(zé)、廠區(qū)環(huán)境保潔制度、生產(chǎn)車(chē)間、設(shè)備、用具清潔消毒制度，生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生制度、生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度、原料、成品管理制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度等。

　?。ò耍┬l(wèi)生管理人員及檢驗(yàn)人員名單（格式見(jiàn)附件）：

　　為加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理，企業(yè)應(yīng)配備經(jīng)培訓(xùn)的專(zhuān)職或兼職衛(wèi)生管理人員。衛(wèi)生管理人員名單以表格形式列出，包括衛(wèi)生管理人員姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、職務(wù)（職稱(chēng)）、工種、專(zhuān)兼職、培訓(xùn)及考核情況。

　?。ň牛┢渌兄趯徟馁Y料：包括企業(yè)概況、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、從業(yè)人員健康證、認(rèn)證證明、檢驗(yàn)人員相關(guān)證件等復(fù)印件；對(duì)生產(chǎn)用水水質(zhì)有要求的，說(shuō)明水質(zhì)情況、水的來(lái)源等

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