先下一城!減肥藥贏了K藥!全球藥王易主司美格魯肽
2025 年第一季度全球藥王之爭塵埃落定:諾和諾德憑借司美格魯肽的亮眼表現(xiàn)拔得頭籌。
5 月 7 日公布的財報顯示,這款明星藥物季度銷售額飆升至 557.76 億丹麥克朗(約合 84.1 億美元),同比激增 32%,獨攬公司 71% 的總營收,力壓默沙東的 "老藥王"K 藥 —— 后者同期以 72.05 億美元營收、4% 的增幅暫居次席。
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藥王易主
財報細節(jié)勾勒出諾和諾德的強勁增長曲線:
三個月內(nèi)總收入達 780.87 億丹麥克朗(約 112.16 億美元),同比上揚 18%;凈利潤 290.34 億丹麥克朗(約 44 億美元),14% 的增幅超出市場預(yù)期。
地域表現(xiàn)中,美國市場以 443.16 億丹麥克朗(63.65 億美元)貢獻近半壁江山,中國市場 8.07 億美元的收入實現(xiàn) 22% 的增速,成為增長最快的區(qū)域市場。
產(chǎn)品矩陣中,糖尿病治療藥物 Ozempic(諾和泰)以 47 億美元銷售額穩(wěn)健增長 15%,而減肥適應(yīng)癥的 Wegovy(諾和盈)爆發(fā)式增長 83%,創(chuàng)收 24.93 億美元,口服劑型 Rybelsus 也實現(xiàn) 13% 的增幅。
三類劑型合計撐起了司美格魯肽557.76 億丹麥克朗的全球銷售額。
但仔細觀察,不難發(fā)現(xiàn),其實 Ozempic 和 Wegovy 兩款藥物同比去年第四季度銷售額有所下降。
諾和諾德首席執(zhí)行官周賦德坦言,美國市場復(fù)方制劑的迅猛擴張對品牌 GLP-1 藥物形成競爭擠壓,導(dǎo)致市場滲透進度不及預(yù)期,公司不得不據(jù)此調(diào)整全年業(yè)績預(yù)期。
追溯這一競爭源頭 —— 此前,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認定Wegovy和Ozempic存在供應(yīng)短缺,美國復(fù)合藥房被允許合法制造其仿制品。
但這種 “合法仿制” 的情況將馬上消失,隨著 FDA 正式宣布短缺狀態(tài)解除,相關(guān)藥房被要求在 5 月 22 日前全面停止仿制藥銷售。
周賦德特別強調(diào),對于逾期仍非法銷售仿制藥的廠商,公司將采取法律手段追究責任,隨著合規(guī)生產(chǎn)閘門的徹底關(guān)閉,此前被仿制藥分食的市場份額正逐步回流至原研品牌。
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大賣背后
司美格魯肽的市場表現(xiàn)堪稱醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)象級案例。
該藥物首先實現(xiàn)了從單病種治療向多疾病領(lǐng)域覆蓋的戰(zhàn)略升級:
2017 年,其以糖尿病治療藥物 Ozempic(1mg 規(guī)格)率先進入市場,4 年后又憑借減肥適應(yīng)癥 Wegovy(2.4mg 規(guī)格)的獲批實現(xiàn)商業(yè)突破 —— 針對全球超 10 億肥胖患者的巨大未滿足需求,其 III 期臨床試驗顯示平均減重 12.3kg 且給藥頻率為每周一次,迅速成為肥胖癥治療的標桿藥物。
更重要的是,通過持續(xù)的臨床開發(fā),司美格魯肽構(gòu)建了覆蓋極多系統(tǒng)疾病的適應(yīng)癥矩陣:
SELECT 試驗證實其可降低肥胖患者 20% 的心血管事件風險,SOUL 試驗顯示口服劑型使 2 型糖尿病合并心血管疾病患者的主要不良心血管事件風險下降 14%;2025 年 1 月獲 FDA 批準用于延緩 2 型糖尿病合并慢性腎病患者的腎功能惡化,ESSENCE III 期研究則顯示其可使 37% 的非酒精性脂肪性肝炎患者肝纖維化改善且無疾病進展,顯著優(yōu)于安慰劑組的 22.5%。
這些適應(yīng)癥覆蓋代謝、心血管、腎臟及肝臟等多個治療領(lǐng)域,形成獨特的 “藥物平臺” 優(yōu)勢。
而在劑型與患者管理上,諾和諾德采取雙軌策略:
2024 年 1 月推出全球首個口服 GLP-1 藥物 Rybelsus,通過滲透技術(shù)解決多肽吸收難題,降糖效果與注射劑相當,因無需冷鏈、便攜性強提升用藥依從性,2025 年一季度銷售額同比增 13%;注射劑型按劑量細分,2.4mg 的 Wegovy 針對肥胖代謝調(diào)節(jié),1mg 的 Ozempic 聚焦糖尿病控糖,差異化組合覆蓋從早期干預(yù)到重度肥胖的全病程管理。
商業(yè)化則通過兩端滲透:
專業(yè)醫(yī)療領(lǐng)域,STEP 系列(超 2.5 萬肥胖患者)、SELECT 試驗(1.75 萬心血管高危人群)的高質(zhì)量數(shù)據(jù)為其確立一線地位,中國將糖尿病適應(yīng)癥納入醫(yī)保(價格為美國 1/10)推動 Ozempic 放量,美國通過商保覆蓋肥胖適應(yīng)癥,使 Wegovy 近 80% 銷售額來自該國。
消費市場借名人效應(yīng)破圈,通過 KOL 科普、短視頻教育將專業(yè)藥物轉(zhuǎn)化為大眾健康符號,形成 “GLP-1 減重” 消費認知。
當然,臨床證據(jù)才是核心支撐,長期數(shù)據(jù)顯示 30%-40% 患者初期有胃腸道反應(yīng)但多可耐受,與同類藥物相比,司美格魯肽無明確增加胰腺炎、心血管事件或甲狀腺癌風險,5 年隨訪安全性獲監(jiān)管認可,為醫(yī)生處方提供了充分依據(jù)。
隨著兒科肥胖、NASH 等新適應(yīng)癥的推進,該藥物的市場天花板預(yù)計還將持續(xù)抬升,其成功路徑為創(chuàng)新藥企業(yè)提供了從靶點發(fā)現(xiàn)到生態(tài)構(gòu)建的全鏈條參考。
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減肥市場大爆
2024年以來司美格魯肽的持續(xù)熱銷,也在一定程度上反映出當前減肥市場現(xiàn)狀,全球 GLP-1 市場規(guī)模預(yù)計 2030 年突破 1300 億美元,其中減肥適應(yīng)癥占比超 60%。
這一格局的形成源于藥物療效的革命性突破:司美格魯肽使患者平均減重 12.3kg,替爾泊肽更達 20.2%,遠超傳統(tǒng)療法(如奧利司他減重僅 3-5%)。中國市場亦呈現(xiàn)爆發(fā)態(tài)勢,司美格魯肽減重版上市 4 個月銷售額近 10 億元,預(yù)計 2025 年全年突破 50 億元,逼近降糖市場規(guī)模。
司美格魯肽的爆賣也反映出健康消費意識的覺醒與支付能力的提升。全球肥胖人口超 30 億,中國成年肥胖率達 16.4%,肥胖相關(guān)醫(yī)療支出占 GDP 的 2.8%,推動預(yù)防性需求激增。與此同時,消費者愿為 “健康美” 支付溢價:中國輕食市場規(guī)模預(yù)計 2025 年突破 2000 億元,而司美格魯肽雖未納入醫(yī)保,患者年支出約 1.2-2.4 萬元仍供不應(yīng)求。
全球市場呈現(xiàn)雙寡頭主導(dǎo)格局,諾和諾德與禮來合計占據(jù) GLP-1 市場超 90% 份額。
諾和諾德憑借司美格魯肽的先發(fā)優(yōu)勢和全劑型布局鞏固地位,禮來則通過替爾泊肽的療效優(yōu)勢快速追趕(2024 年 Zepbound 銷售額 49.26 億美元)。
中國市場則呈現(xiàn)本土創(chuàng)新與仿制藥并進的態(tài)勢:華東醫(yī)藥的利拉魯肽(利魯平)2023 年上市,成為首款國產(chǎn)減肥針;信達生物的瑪仕度肽(GLP-1R/GCGR 雙激動劑)進入上市申請階段。此外,跨界玩家如美團買藥通過線上處方銷售司美格魯肽,單店月銷量近萬件,進一步加劇市場競爭。
但是,盡管市場需求旺盛,產(chǎn)能不足仍是主要瓶頸。諾和諾德雖投入百億擴產(chǎn),Wegovy 全球供應(yīng)仍緊張,2025 年 Q1 庫存周轉(zhuǎn)率僅 1.2 次。禮來通過收購工廠提升產(chǎn)能,預(yù)計 2026 年供應(yīng)缺口緩解。支付體系限制亦制約市場滲透:全球僅美、日等少數(shù)國家將減肥藥物納入醫(yī)保,中國患者需完全自費,而美國商業(yè)保險覆蓋使 Wegovy 近 80% 銷售額來自美國。此外,長期安全性爭議(如胃腸道反應(yīng)、膽囊疾病風險)和非適應(yīng)癥人群濫用問題,促使部分國家加強處方監(jiān)管。
寫在文末
司美格魯肽的爆賣不僅是單一藥物的成功,更是減肥市場從 “單一疾病治療” 向 “整體健康管理” 轉(zhuǎn)型的縮影。
在這火熱的市場狀態(tài)之下,司美格魯肽先下一城,拿下 2025 首季度藥王之稱,但說實話,名頭并不重要,如何平衡療效、安全性與可及性,避免重蹈 “減肥藥濫用” 的歷史覆轍,才是行業(yè)最需面對的問題。
同時,對于司美格魯肽來說,競爭愈發(fā)激烈,群狼環(huán)飼,它能否真的徹底改寫時代、穩(wěn)坐 2025 頭把交椅呢?
* 文章內(nèi)容僅供參考,不構(gòu)成任何建議
since 2015.
來源/ 部分信息整理自網(wǎng)絡(luò)編輯/ RainForest出品/ 云上細胞團隊
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