“天貓”無需處方就能購買處方藥?專家:網(wǎng)售處方藥監(jiān)管不能流于形式
(健康時(shí)報(bào)記者 王永文)“我在天貓上買阿莫西林,客服首先讓我按照訂單要求填寫提交預(yù)約需求,然后提交處方單或者填寫用藥史,才能完成訂單。由于是處方藥,但我沒處方,天貓客服給我打了個(gè)電話訂單就完成了。后面查了一些資料發(fā)現(xiàn),處方藥必須通過執(zhí)業(yè)藥師處方審核才能買到,天貓平臺(tái)這種做法合規(guī)嗎?”來自陜西省西安市的王先生向健康時(shí)報(bào)記者反映。
“目前互聯(lián)網(wǎng)購藥基本是按這樣的流程完成問診和審方,不太規(guī)范?!眹覉?zhí)業(yè)藥師發(fā)展研究中心副主任康震告訴健康時(shí)報(bào)記者,這一案例屬于感染性疾病用藥,疾病診斷需要相關(guān)臨床指證和化驗(yàn)結(jié)果作為首診依據(jù),才能確定是否可以使用抗感染藥物,為患者開具處方,而不僅僅是靠患者描述。此外,還需要執(zhí)業(yè)藥師的處方審核和簽字過程,才能進(jìn)入調(diào)配階段,如果按照處方調(diào)劑管理辦法,最后還需進(jìn)行用藥交代。
徐婷婷/攝
天貓購買處方藥,無需提交處方單
健康時(shí)報(bào)記者根據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢發(fā)現(xiàn),阿莫西林是處方藥,用于致病菌所致的感染。而在天貓平臺(tái)中,健康時(shí)報(bào)記者體驗(yàn)購買阿莫西林時(shí)發(fā)現(xiàn),只要提交“立即預(yù)約”選項(xiàng),便可建立訂單,訂單中有提示欄“確認(rèn)服用過訂單中藥品、且無不良反應(yīng)”,但該提示欄是自動(dòng)勾選;然后提交預(yù)定單,支付便可完成訂單,最后一項(xiàng)是提示需要提交處方單才能發(fā)貨,但這一欄也可不選。
健康時(shí)報(bào)記者體驗(yàn)網(wǎng)上購買阿莫西林約半個(gè)小時(shí)后,一個(gè)自稱阿里健康的醫(yī)生打來電話詢問,確認(rèn)該訂單藥品是否是本人使用、是否有使用過等信息,在記者沒有明確表示曾經(jīng)是否用過的情況下,該人員便告訴記者“用藥過程中有反應(yīng),及時(shí)停藥到醫(yī)院復(fù)查好吧”,說完便掛斷了電話。當(dāng)記者查閱該訂單,審核狀態(tài)完成,訂單已經(jīng)顯示藥房發(fā)貨,該處方藥訂單便已完成。
為保障群眾用藥安全、有效,2020年11月國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》中明確要求,在確保電子處方來源真實(shí)、可靠的前提下,允許網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥;此外,允許具備網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè)向公眾展示處方藥信息。應(yīng)當(dāng)突出顯示"處方藥須憑處方在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購買和使用"等風(fēng)險(xiǎn)警示信息。同時(shí),藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的,應(yīng)當(dāng)確保電子處方來源真實(shí)、可靠,并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核,對(duì)已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。
打折促銷處方藥充斥“天貓”平臺(tái)
阿里健康醫(yī)藥旗艦店“滿300減30”仁和阿莫西林膠囊“現(xiàn)貨速發(fā),多盒優(yōu)惠”,修正阿莫西林膠囊“領(lǐng)劵滿298元減20元”……健康時(shí)報(bào)記者瀏覽電商平臺(tái)時(shí)發(fā)現(xiàn),阿莫西林在天貓平臺(tái)在存在以打折促銷的情況。據(jù)健康時(shí)報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì):僅阿莫西林的促銷店鋪,在天貓平臺(tái)上就有近100家。
國家食品藥品監(jiān)督管理局2007年發(fā)布的《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第十二條明確規(guī)定,藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥,不得直接或者間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品,而含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷售、等促銷藥形式均是該標(biāo)準(zhǔn)明令禁止的。
據(jù)艾昆緯數(shù)據(jù)預(yù)測,隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展環(huán)境的不斷利好,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方藥外流規(guī)模約為4000億元-5000億元,其中零售市場規(guī)模約3000億元。如此龐大的市場規(guī)模,對(duì)互聯(lián)網(wǎng)電商而言無疑是一塊巨大的蛋糕,但在處方藥銷售的合規(guī)關(guān)口,似乎又多了很多的不確定性。西部證券發(fā)布的一份研報(bào)認(rèn)為,前期政策禁止通過網(wǎng)絡(luò)直接銷售處方藥,導(dǎo)致處方藥網(wǎng)售一直游走在灰色地帶。網(wǎng)絡(luò)藥品銷售中違規(guī)促銷處方藥、非藥品冒充藥品等不合規(guī)問題由來已久。由于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的虛擬性、隱蔽性、跨地域特點(diǎn),導(dǎo)致實(shí)際監(jiān)管上取證難、處罰。
專家呼吁網(wǎng)售處方藥監(jiān)管不能僅僅流于形式
“例如美國的沃爾格林藥店網(wǎng)站,點(diǎn)擊進(jìn)取會(huì)顯示一個(gè)名為‘fill’和‘refill’的窗口,患者需要先注冊(cè)個(gè)人賬戶或進(jìn)入已注冊(cè)的個(gè)人賬戶后,才能進(jìn)入看到自己的處方單,沒有處方根本調(diào)配不了?!?國家執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展研究中心副主任康震說。記者看到如今國內(nèi)很多網(wǎng)站一打開便能看到處方藥的相關(guān)展示,根本不需要登陸注冊(cè),像這樣把處方藥直接放在放在網(wǎng)上展示就存在一定的安全隱患,我們認(rèn)為是否需要考慮先建立個(gè)人賬戶,然后看到流轉(zhuǎn)到賬戶的處方等信息再展示藥品說明,這樣從程序上保證可追溯性和真實(shí)性。
“就網(wǎng)絡(luò)銷售藥品電子處方監(jiān)管,目前部分電子處方流與形式,其真實(shí)性、可靠性存疑,特別是一些外賣平臺(tái)網(wǎng)購處方藥,電子處方秒開,處方內(nèi)容不完整,無調(diào)劑藥師、核對(duì)藥師簽名,存在許多用藥安全隱患?!睋P(yáng)州大學(xué)附屬醫(yī)院藥劑科主任藥師黃富宏向健康時(shí)報(bào)記者表示,處方開具屬于醫(yī)療行為,屬于衛(wèi)生健康管理部門監(jiān)管。建議在管理辦法中增加由藥品監(jiān)管部門與衛(wèi)生健康管理部門聯(lián)合開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院電子處方的監(jiān)管,確保電子處方來源真實(shí)、可靠、規(guī)范、完整。
黃富宏主任藥師同時(shí)建議,監(jiān)管條款中,對(duì)第三方平臺(tái)并存藥品展示、交易記錄等信息,要求保存期限不少于三年,并且不少于有效期后一年。參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,統(tǒng)一規(guī)定為,保存期應(yīng)當(dāng)不少于五年,這樣才符合線上線下監(jiān)管要求一致的原則。
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