來源：藥渡仿制

撰文：黑帆

全面積極推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)，2024年，醫(yī)保監(jiān)管已經(jīng)正式進(jìn)入"藥品追溯碼時代"！隨著全國統(tǒng)一的藥品耗材編碼落地，打通藥械生產(chǎn)、流通、配送、使用、結(jié)算全流程，藥品追溯體系全面升級，可有效遏制醫(yī)保藥品"重復(fù)銷售""串換"等違規(guī)行為。2024年8月8日，國家醫(yī)保局公告稱召開會議，明確提出：加快推進(jìn)藥品追溯碼"應(yīng)掃盡掃"。由此可見，藥品追溯碼是非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。

帶碼采購是好事，防止回流藥是好事，上傳追溯碼也是好事，現(xiàn)在最大的聚點不是傳不傳追溯碼，而是怎么傳？！是各省分散著傳還是有的省傳有的省不傳，是只需要生產(chǎn)企業(yè)傳還是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、商業(yè)一起配合著傳？！

這兩天，有兩個省，前后下發(fā)通知，要求生產(chǎn)企業(yè)及時上傳追溯碼。像其中的某省，直接要求企業(yè)要一一對應(yīng)品規(guī)上傳。而生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)出庫的生產(chǎn)人員，往往對一個省一個商業(yè)是幾百件貨批量掃碼，沒有進(jìn)行區(qū)分?，F(xiàn)在如果按這樣的趨勢下去各省都紛紛上傳的話，那各生產(chǎn)企業(yè)的制造部門的倉儲出庫工作量將極具猛增，同時企業(yè)負(fù)責(zé)招投標(biāo)的人員要耗費(fèi)巨大的時間與精力去上傳這樣一個追溯碼。有企業(yè)準(zhǔn)入人員坦言，如果按此工作量，兩個省的掃碼出庫大約就需要一個人去辦理，如果全國各省都如此效仿，生產(chǎn)企業(yè)要增加大量的人員去應(yīng)對掃碼出庫工作。同時，在后臺，由于相關(guān)上傳的平臺是各省新搭建的醫(yī)保子系統(tǒng)，企業(yè)的投標(biāo)準(zhǔn)入人員又要耗費(fèi)較大的精力與時間去一一對應(yīng)上傳追溯碼。

是不是這個溯源碼一直就沒有傳過？2019年4月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》，要求各醫(yī)藥企業(yè)單位必須建立藥品追溯系統(tǒng)，主動記錄藥品基礎(chǔ)信息和交易信息，接受各相關(guān)部門監(jiān)查。藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任，可以自建藥品追溯系統(tǒng)，也可采用第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)提供的藥品追溯系統(tǒng)，應(yīng)以實現(xiàn)"一物一碼，物碼同追"為方向，構(gòu)建全品種全過程的藥品追溯體系。比如，"碼上放心"追溯平臺就是一個市場化運(yùn)營的第三方藥品追溯平臺，很多企業(yè)都用這個平臺進(jìn)行追溯碼的上傳，同時，目前很多省市都是通過醫(yī)院或者商業(yè)進(jìn)行追溯碼的上傳，相當(dāng)于將追溯碼的觸角直接延伸到了最關(guān)鍵的使用端。用某位企業(yè)準(zhǔn)入人員的觀點："各地區(qū)更應(yīng)該監(jiān)管的是后續(xù)流通銷售過程中藥品的使用及去向問題，應(yīng)該在后續(xù)配送及醫(yī)院使用過程中來規(guī)范追溯碼采售"。

與其這樣各省紛紛開展追溯碼的上傳，筆者認(rèn)為有關(guān)方面倒不如和藥監(jiān)溝通協(xié)作，效仿國家辦理醫(yī)保編碼的方式，直接全國一個系統(tǒng)，全年定期分三次或兩次上傳，每次上傳只對省份，允許批量上傳，同時，企業(yè)要嚴(yán)肅對待，指派專人負(fù)責(zé)。當(dāng)然，這需要技術(shù)上進(jìn)行優(yōu)化提升，否則以現(xiàn)在的技術(shù)業(yè)務(wù)能力是很難做到的，但話又說回來，全國成千上萬的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，如果把時間耗費(fèi)在這個追溯碼上，一是，相關(guān)方面會不會認(rèn)真一條一條的去審成疑，二是這么巨大的工作量會給整個企業(yè)鏈條造成多大的負(fù)擔(dān)與壓力，有關(guān)方面不知道有沒有認(rèn)真考慮過。

上傳追溯碼，一定不是地方一個通知直截了當(dāng)要求企業(yè)上傳就了事，組織方要考慮到現(xiàn)在企業(yè)、商業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的現(xiàn)狀，以不增加企業(yè)負(fù)擔(dān)為出發(fā)點，以滿足全流程藥品監(jiān)督管理為最終落腳點，用最精準(zhǔn)、便捷的方式，實現(xiàn)多方共贏，說白了，有關(guān)方面，應(yīng)該從頂層設(shè)計上，就把事情要想明白想透徹，切不能一刀了斷，看似事情很直接干脆，最終效果可能未必經(jīng)得起市場的檢驗。

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