急性髓系白血病是一種影響血液和骨髓的腫瘤 ，其發(fā)病率隨著年齡增長(zhǎng)而增加。FLT3突變陽(yáng)性的急性髓系白血病患者預(yù)后非常差，挽救化療后的生存期中位數(shù)不到6個(gè)月。在急性髓系白血病治療過(guò)程中，甚至在復(fù)發(fā)后，F(xiàn)LT3突變的狀態(tài)有可能發(fā)生改變。因此，確認(rèn)患者FLT3的突變狀態(tài)有助于確定最佳治療方法。

Xospata屬于第二代FLT3抑制劑，針對(duì)FLT3跨膜區(qū)內(nèi)部串聯(lián)重復(fù)（ITD）和FLT3酪氨酸激酶結(jié)構(gòu)域（TKD）這2種不同的突變具有抑制作用。FLT3-ITD突變影響約30%的AML患者，與惡化的無(wú)病生存和總體生存相關(guān)。FLT3-TKD突變影響約7%的AML患者。盡管對(duì)這些突變的影響還不太清楚，但它們與治療耐藥性有關(guān)。

吉特替尼/吉瑞替尼/吉列替尼Xospata（Gilteritinib）是通過(guò)阻斷癌細(xì)胞上的FLT3和其他蛋白質(zhì)來(lái)抑制細(xì)胞生長(zhǎng)的藥物。這種藥物可以治療白血病細(xì)胞具有FLT3基因突變并且其AML在之前的治療中無(wú)效或已經(jīng)復(fù)發(fā)的成年患者。

該藥已于2018年相繼在日本和美國(guó)獲批上市用于治療復(fù)發(fā)性或難治性FLT3突變急性髓系白血病成年患者，是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于復(fù)發(fā)性難治性急性粒細(xì)胞白血病的FLT3抑制劑。

2020年4月10日，安斯泰來(lái)宣布其提交 Xospata（gilteritinib）吉瑞替尼 新藥上市申請(qǐng)（NDA），獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，用于治療FLT3突變陽(yáng)性（FLT3mut+）的復(fù)發(fā)或難治性（治療抵抗）急性髓系白血?。ˋML）成人患者。

注：以上資訊來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，由香港濟(jì)民藥業(yè)整理編輯（如有錯(cuò)漏，請(qǐng)幫忙指正），只為提供全球最新上市藥品的資訊，幫助中國(guó)患者了解國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)，以選擇更新更有效的治療藥物和治療手段，僅供討論不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指引請(qǐng)咨詢(xún)主治醫(yī)師。

相關(guān)知識(shí)

靶向治療新時(shí)代！吉瑞替尼成為全國(guó)最佳治療FLT3突變型AML靶向藥
中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局授予適加坦（吉瑞替尼）常規(guī)批準(zhǔn)
廣州健康院研究發(fā)現(xiàn)BRD4 BD2抑制劑有望用于治療急性髓系白血病
第三代白血病靶向藥物帕納替尼(PONATINIB)與前兩代的差別在哪？
Nature：超50%晚期肝癌患者將獲益！EGFR抑制劑+侖伐替尼扭轉(zhuǎn)肝癌耐藥
營(yíng)養(yǎng)與健康所發(fā)現(xiàn)SMARCA5蛋白促進(jìn)急性髓系白血病發(fā)生發(fā)展的機(jī)制
Pirtobrutinib（吡托布魯替尼） 會(huì)成為下一個(gè)治療血癌的 BTK 抑制劑嗎？
內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病的醫(yī)學(xué)介紹
慢性白血病病人如何康復(fù)
慢性白血病怎么治療

網(wǎng)址: 急性髓系白血病FLT3抑制劑吉列替尼Xospata介紹 http://m.u1s5d6.cn/newsview1122312.html