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世界首例!失去心臟后,他存活超過 100 天

來源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2025年03月29日 21:59

本文作者:楊桂元

最近,Nature 首頁報(bào)道了一項(xiàng)「全球首例」。

一名 40 余歲男性患者,帶著一顆全人工心臟出院,成為全球首位帶著這種人工心臟存活超過 100 天的患者。[1]

圖源:Jason Fochtman/Houston Chronicle via Getty [1]

創(chuàng)造世界記錄:僅靠「金屬心臟」存活 105 天

今年 2 月初,在經(jīng)過兩個(gè)多月的治療后,一名來自澳大利亞新南威爾士州的 40 余歲男性患者成功攜帶全人工心臟出院,成為全球首例接受此種人工心臟手術(shù)后成功出院的病例。[2]

這位患者此前于 2024 年 11 月 22 日,因嚴(yán)重心臟衰竭在悉尼圣文森特(St Vincents)醫(yī)院自愿接受澳大利亞首例 BiVACOR 全人工心臟植入手術(shù)。手術(shù)由著名心胸外科和移植專家 Paul Jansz 醫(yī)生主刀,歷時(shí) 6 小時(shí)完成。

圣文森特醫(yī)院是全澳心臟外科領(lǐng)域殿堂級(jí)的存在。1968 年,正是在這間醫(yī)院,Harry Windsor 醫(yī)生成功完成了澳洲第?例心臟移植手術(shù)。患者術(shù)后存活 46 天,后因器官排異并發(fā)癥離世。

圣文森特醫(yī)院心肺門診診區(qū)

圖源:作者拍攝

本例人工心臟手術(shù)后,患者先在重癥監(jiān)護(hù)室接受強(qiáng)加治療數(shù)周,后轉(zhuǎn)入普通病房,再到恢復(fù)日常起居并出院。植入其體內(nèi)的人工心臟幫助他度過了 105 天的等待期。

今年 3 月 6 日,在匹配到合適的心臟供體后,患者成功接受了心臟移植手術(shù),目前恢復(fù)良好。[1]

實(shí)際上,這位澳洲患者并非全球首個(gè)接受 BiVACOR 全人工心臟植入手術(shù)的患者。

2024 年 7 月 9 日,一名 58 歲患有終末期心臟衰竭的男子在美國得克薩斯醫(yī)學(xué)中心(Texas Medical Center)接受了同樣的手術(shù)。8 天后,該男子幸運(yùn)地匹配到了心臟捐贈(zèng)并接受心臟移植手術(shù)。[3]

2024 年 7 月 25 日,得克薩斯醫(yī)學(xué)中心舉行新聞發(fā)布會(huì),圖源:參考資料 3

隨后還有另外 4 名患者接受了同樣的手術(shù)。這些患者所參與的是 BiVACOR 的第一期臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)?zāi)康氖沁M(jìn)行對(duì)該全人工心臟應(yīng)用于人體的早期可行性研究,評(píng)估其安全性和性能表現(xiàn)。[4,5]

這前五例患者接受的為較早期版本的 BiVACOR 全人工心臟,不支持?jǐn)y帶者居家使用。此外,五名患者中,使用 BiVACOR 全人工心臟時(shí)間最長者為一個(gè)月。

與前五例患者不同的是,本次澳洲的患者攜帶人工心臟百余天后才接受心臟移植手術(shù),期間成為了全球首位攜帶此類全人工心臟出院的患者。他使用的是 BiVACOR 全人工心臟升級(jí)版本,這也是其能夠帶著人工心臟出院的先決條件之一。

全人工心臟 vs 傳統(tǒng)人工心臟,有何不同?

BiVACOR 全人工心臟是幫助這些患者實(shí)現(xiàn)「存檔點(diǎn)機(jī)制(checkpoint system)」,等待后續(xù)心臟移植機(jī)會(huì)的神器。作為心臟衰竭患者接受心臟移植前的過渡治療,人工心臟手術(shù)的主要目的就是維持患者生命直至其匹配到合適的心臟移植供體。[6]

BiVACOR 全人工心臟問世于 2008 年,由澳大利亞人 Daniel Timms 博士發(fā)明。Daniel 博士出生于布里斯班,他的父親是一名管道工,2001 年死于心臟病。出于家庭環(huán)境影響,Daniel 博士幼時(shí)喜歡擺弄管道、水泵等當(dāng)作玩具。長大后,成為這一革命性醫(yī)學(xué)發(fā)明的締造者。[6]

BiVACOR 全人工心臟與傳統(tǒng)人工心臟的區(qū)別是,現(xiàn)有的其他的人工心臟大多數(shù)擁有大量零部件,設(shè)計(jì)極為復(fù)雜,而 BiVACOR 僅有內(nèi)部的轉(zhuǎn)子這一個(gè)移動(dòng)部件。磁懸浮以及流體力學(xué)層面的精妙設(shè)計(jì)一方面避免了機(jī)械摩擦導(dǎo)致的零部件損耗,提升使用壽命,另一方面減少了對(duì)血液細(xì)胞的損傷,更符合生理,對(duì)病人更加友好。

BiVACOR 全人工心臟

圖源:參考資料 6

BiVACOR 全人工心臟整機(jī)由鈦制成,拳頭大小,重僅 650 克,可安全植入于年齡低至約 12 歲的兒童的胸腔。其血液輸送能力則足夠支撐一個(gè)完全發(fā)育的成年男性運(yùn)動(dòng)所需,高點(diǎn)流率可達(dá) 12 升每分。

心臟衰竭影響全世界至少兩千六百萬人,每年卻僅有不到 6000 例患者有機(jī)會(huì)接受心臟移植手術(shù) [7]。2023 年,美國有近七百萬成人患有心臟衰竭,僅有約 4500 例接受了心臟移植手術(shù) [1]。

供體短缺是一大原因。鑒于如此數(shù)量龐大的需要接受心臟移植手術(shù)的心臟衰竭病人群體和極為稀少的心臟捐獻(xiàn)者這一嚴(yán)峻現(xiàn)實(shí),能夠保障長時(shí)間使用的人工心臟將是不可多得的替代心臟移植的選項(xiàng)。

雖然目前 BiVACOR 全人工心臟還僅被用于橋接后續(xù)的心臟移植手術(shù),但它能將攜帶生存的記錄刷新到一百多天已經(jīng)是一個(gè)巨大的成功。目前 BiVACOR 全人工心臟在人體內(nèi)究竟能正常工作多久尚不可知,但在實(shí)驗(yàn)室里,這一裝置已經(jīng)持續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)了超過四年,并且記錄還在不斷刷新。

這些突破意味者病人有機(jī)會(huì)等待更長時(shí)間,增加器官移植匹配成功的概率。而對(duì)于因各種原因,不符合移植手術(shù)受者標(biāo)準(zhǔn)的病人來說,能長時(shí)間工作的人工心臟可能是他們唯一的希望。

BiVACOR 全人工心臟尚未獲準(zhǔn)商用。截止目前,F(xiàn)DA 批準(zhǔn)商用的人工心臟僅有一種。但已有另外四種類似產(chǎn)品將在今年內(nèi)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。[8]

專家點(diǎn)評(píng)

黃一飛

MBBS,MD,PhD

澳大利亞悉尼北岸私人醫(yī)院 VMO,原 CRC-CT 首席科學(xué)家、科研執(zhí)行主任

全人工心臟有氣體或液體流體驅(qū)動(dòng)、電機(jī)機(jī)械驅(qū)動(dòng)、連續(xù)流驅(qū)動(dòng) 3 種技術(shù)路線 [9]。作為全人工心臟「流體驅(qū)動(dòng)」技術(shù)路線的代表,Jarvik-7 裝置整機(jī)重達(dá) 180 公斤,后來逐漸進(jìn)化發(fā)展成 CardioWestTM 全人工心臟 ,現(xiàn)又成為 SynCardiaTM 全人工心臟——此裝置是唯一獲 FDA 批準(zhǔn)的臨床全人工心臟。[10,11]

本次新聞報(bào)道的突破,實(shí)際上在于全人工心臟的驅(qū)動(dòng)方式:BiVACOR 全人工心臟是「旋轉(zhuǎn)泵連續(xù)流驅(qū)動(dòng)」技術(shù)路線的代表。BiVACOR 標(biāo)志著全人工心臟的臨床使用,正向著體積小、機(jī)械故障少、更具有生物相容性的方向發(fā)展。

縱觀其 60 多年的發(fā)展史,全人工心臟是與左心輔助循環(huán)裝置的發(fā)展相平行但又略滯后的。目前第三代的左心輔助循環(huán)裝置已逐步進(jìn)展到了 FDA 批準(zhǔn)的永久性使用臨床應(yīng)用階段。反觀全人工心臟,盡管作為橋接心臟移植的技術(shù)已被廣泛使用,但要作為一種永久裝置使用還有很多困難要克服。大多左心輔助平流泵(磁懸?。黧w懸浮轉(zhuǎn)子)已克服了這類裝置的一些復(fù)雜問題,如它們不需單向瓣膜,沒有軸承等。但不足的部分是平流及一直沒能解決的能源供應(yīng)問題。

澳大利亞在左心輔助循環(huán)裝置及全人工心臟的開發(fā)及使用上一直緊隨世界潮流。華裔醫(yī)生及科學(xué)家們?cè)诖朔矫孀龀隽私艹龅呢暙I(xiàn)。我作為這一領(lǐng)域的參與及見證者,「隨波逐流」了幾十年全人工心臟的發(fā)展過程,與有榮焉。期待后來者做出更大的成就,造福病患。

【作者簡介】

楊桂元,澳大利亞新南威爾士大學(xué)博士,原廣州和睦家醫(yī)院外科??浦魅?,原南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院胰腺外科主治醫(yī)師兼南京醫(yī)科大學(xué)講師。

策劃:肯德羊|監(jiān)制:islay、z_popeye

題圖來源:參考資料 1

參考資料:

[1]https://www.nature.com/articles/d41586-025-00782-0

[2]https://www.svha.org.au/news/latest/australia-s-first-durable-total-artificial-heart-implant-announced-as-a-success

[3]https://www.texasheart.org/news-around-the-world-bivacor-total-artificial-heart-makes-history

[4]https://www.texasheart.org/the-texas-heart-institute-implants-bivacor-total-artificial-heart

[5]https://clinicaltrials.gov/study/NCT06174103

[6]https://bivacor.com/

[7]https://www.texasheart.org/the-texas-heart-institute-provides-bivacor-total-artificial-heart-patient-update

[8]https://www.sciencealert.com/world-first-man-leaves-hospital-with-life-saving-titanium-heart

[9].Vis, A. et al. The ongoing quest for the first total artificial heart as destination therapy. Nat. Rev. Cardiol. 19, 813–828 (2022)

[10]Roussel, J. C. et al. CardioWest (Jarvik) Total Artificial Heart: A Single-Center Experience With 42 Patients. Ann. Thorac. Surg. 87, 124–130 (2009)

[11]https://www.syncardia.com/syncardia-total-artificial-heart-stah.html

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