導讀 和義廣業(yè)【行業(yè)分析】輕醫(yī)美系列，將全面分析輕醫(yī)美的各類重點項目技術、市場概況、國內外代表廠家以及未來趨勢等。本篇著重對國內處于市場空白階段的超聲美容設備進行分析，同時總結輕醫(yī)美系列產品未來發(fā)展趨勢。

▍1 超聲美容

1.1 超聲美容簡介與原理[1]

超聲刀醫(yī)美器械是通過超聲刀頭所產生的高強度聚焦式超聲波，并將聲波聚于一點， 進而產生高能量，作用于不同皮膚部位，最終起到治療效果的醫(yī)美器械。其通過熱量刺激人體皮膚細胞，使作用部位自我產生透明質酸、膠原蛋白等物質，達到除皺緊膚的效果。

超聲刀作用的皮膚深度不同，效果也不同，作用于真皮淺層效果主要是改善皺紋，作用于真皮深層可以起到緊致作用，作用于筋膜層才是真正起到提升作用。而超聲刀是目前醫(yī)美光電治療里， 能達到筋膜層深度的，這也是它區(qū)別于激光、射頻（部分射頻目前也能達到筋膜層）的最大優(yōu)勢。

 圖.不同光電設備類產品上時間以及作用深度對比

根據不同的作用深度，超聲刀可以在作用區(qū)域的真皮深層或皮下組織內產生大小約1mm3 的熱損傷區(qū)，使局部的膠原蛋白凝固變性，一般在治療4～12周后恢復。超聲刀目前可以選擇的深度有 3 種， 即 4.5mm、3mm和 1.5mm。

4.5 mm針對SMAS，而 3.0mm 和1.5mm 則分別針對真皮網狀層的深部和中部。選定深度后， 超聲刀可加熱目標區(qū)域至膠原蛋白變形的最佳溫度，即60℃～70℃ ，而淺層皮膚組織溫度僅為45℃～47℃，不會引起明顯損傷。加熱后變性的膠原纖維收縮，引起皮膚緊致。此外熱損傷會在局部引起愈合樣反應，生成新的膠原蛋白和彈性蛋白，從而達到逆轉皮膚老化及緊致皮膚和改善皺紋的效果[2]。

1.2 超聲美容應用[3]

2009 年被美國食品藥品監(jiān)督管理局( FDA) 批準作為微創(chuàng)提眉的方法， 2012 年被 FDA 批準用于提升松弛的下頜和頸部皮膚。目前國內無合規(guī)設備，僅能在海南醫(yī)療先行區(qū)使用（合規(guī)情形）。

單獨使用超聲刀僅能改善輕中度的皺紋和皮膚松弛， 適用于年紀較輕的患者[4]。但引起皮膚老化的因素較多，并不只包括膠原蛋白和彈性蛋白的減少和異常，比如呈現“倒三角”樣的面部老化， 是由骨骼重塑、脂肪重分布加上真皮層、皮下其他組織改變共同引起的。

為了達到更滿意的效果，常將超聲刀與其他美容手段聯(lián)用。在合并治療時，超聲刀應該用于激光治療之后，以避免增大激光的吸收度而引起嚴重的副作用，而應用于填充之前， 以避免填充物對其治療層次的干擾。

Friedmann 等聯(lián)合光子嫩膚、超聲刀和左旋乳酸用于治療面部老化，無嚴重副作用報道， 且患者可以同時獲得皮膚色澤質地、皺紋和面部輪廓的改善。

Casabona 等聯(lián)合超聲刀和稀釋微晶瓷用于嚴重的頸部和胸前部皺紋治療， 治療后平均脖紋程度評分降低 1.3( 由中度至重度降至輕度) ，平均胸前皺紋程度評分降低1.5( 由中度至重度降至輕度) ，頸部和胸前皺紋均得到顯著改善( P＜0. 001) 。

Woodward 等聯(lián)合超聲刀和剝脫性點陣激光用于治療光損害后的皮膚老化， 患者的皺紋、皮膚松弛和皮膚質地均得到有效改善。

1.3 超聲市場概況及代表廠家

目前，獲得認證的超聲刀醫(yī)美器械比較少，且單機價格較為昂貴，耗材質量要求高、更換頻率快，由此普及率不廣泛，市場上僅有美國Ulthera公司的“美版超聲提升”獲得FDA認證及CE認證，其余為數不多的為韓國品牌，但也僅獲得KFDA認證，無法全球范圍流通，國內品牌方面因技術發(fā)展較晚，市場中無一獲批上市。

▍2 光電醫(yī)美項目價格一覽

光電醫(yī)美項目價格一覽[4]

▍3 總結

3.1 玻尿酸

玻尿酸作為最成熟的注射類產品，具有補水、填充、塑形三大應用場景；且其產品特性（易水解、復購率高）決定其市場規(guī)模較大。據沙利文預測，2024年玻尿酸市場有望達到120億元人民幣。國內獲批的玻尿酸廠家非常多，國外品牌產品幾乎均已進入國內，國產獲批廠牌達到18家，玻尿酸市場玩家眾多，但是占據市場主要份額的主要為四家進口產品和愛美客等三家國產品牌。重點關注玻尿酸的交聯(lián)方法以及改性，玻尿酸的來源以及生產提純，酶切也是重點關注的方向，目前玻尿酸賽道較為擁擠，并且準入門檻比較低。

3.2 肉毒素

肉毒素雖然是目前國內最成熟的品類之一，但仍然具有較大市場增量空間。隨著非合規(guī)市場的替代以及適應癥擴展，國內肉毒素滲透率有望進一步提高，預計到2025年肉毒素市場規(guī)模有望接近120億元。樂提葆、吉適入場終結雙雄時代；德國西馬、韓國綠毒、愛美客即將獲批，產品競爭逐漸白熱化。

肉毒素經營資質生產資質都非常嚴格，準入條件比較高。新產品重點關注作用效果更長效、更快起效、新劑型。

3.3 再生類注射劑

再生類注射劑競爭壓力較小，獲批產品僅有3款且產品設計、市場定位均有較大差異性；在研產品距離上市仍有至少2-3年。屬于藍海市場，填充時代逐漸轉向再生時代。

市場增速來自非合規(guī)市場的替代+滲透率提高帶來的市場增量：非合規(guī)的水貨市場約有10億元；合規(guī)產品上市后可以進行合規(guī)的市場教育，參考審美較為接近的韓國和臺灣，國內市場滲透率約有10倍增長空間，預計到2025年市場規(guī)模達到32億元。

3.4 光電醫(yī)美設備

激光醫(yī)美設備應用時間最廣，在大眾中熟知度較高，但目前國內產品約60%的市場被外國外品牌占據，國內優(yōu)秀的廠商奇致激光，深圳GSD占有一定的市場份額，但產品較低端，激光設備未來國產替代空間較大。預計至2025年中國激光醫(yī)療器械市場規(guī)模將增長至19.8億元。

射頻美容設備基本上處于熱瑪吉與熱拉提兩強爭霸，國產廠家在此領域競爭力不足，預計2025年中國市場規(guī)模增長至11.3億元。

超聲美容設備目前國內還沒有獲批產品，處于空白市場。

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參考資料：

[1] 資料來源：億渡數據、中泰證券 

[2] 周露琪,馬剛,林曉曦.超聲刀在微創(chuàng)美容中的應用[J].組織工程與重建外科,2021,17(01):86-89. 

[3] The American Society for Aesthetic Plastic Surgerys Cosmetic Surgery National Data Bank: Statistics 2018 ［J］．Aesthet Surg J，2019， 39( Suppl_4) : 1－27．

[4] 資料來源：興業(yè)證券，新氧官網

作者：杜福崇

審核：曉柏

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網址: 【輕醫(yī)美】“姍姍來遲的入局者”—超聲波美容 http://m.u1s5d6.cn/newsview96240.html