內(nèi)容摘要：健康食品許可證辦理的基本要求健康食品許可證的辦理需要滿足一定的條件。生產(chǎn)經(jīng)營場所應(yīng)距污染源10平米以上。干點(diǎn)和濕點(diǎn)的場地面積分別不...

健康食品許可證辦理的基本要求

健康食品許可證的辦理需要滿足一定的條件。生產(chǎn)經(jīng)營場所應(yīng)距污染源10平米以上。干點(diǎn)和濕點(diǎn)的場地面積分別不小于8平方米和15平方米；經(jīng)營餐飲面積建議50平方米以上，場地面積需要增加。餐飲業(yè)按營業(yè)面積或就餐座位數(shù)分為大、中、小三種：

餐飲經(jīng)營面積1000平方米以上或座數(shù)500多家為大型餐飲企業(yè)。

中型餐飲業(yè)占地300-1000平方米或有150-500個座位。

小型飲食經(jīng)營面積不足300平方米或飲食座位數(shù)不足150個。

餐具和器皿清洗必須設(shè)置專用水池；有專門的密封清洗柜；可被顧客重復(fù)使用的毛巾應(yīng)有專門的清洗消毒池和專門的清洗柜；大中型酒店必須使用洗碗機(jī)，小型酒店應(yīng)使用專用設(shè)備。餐具必須用物理方法消毒。廚房與餐廳的面積比不小于1:2，烹飪場所凈高度不小于 米。

對于保健食品生產(chǎn)許可證申請，在質(zhì)量方面有以下要求：

產(chǎn)品配方：保健食品的生產(chǎn)應(yīng)依據(jù)經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品配方進(jìn)行，配方應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求，確保保健食品的功效和安全。

生產(chǎn)工藝：企業(yè)應(yīng)采用科學(xué)、合理、穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝，確保保健食品的生產(chǎn)過程符合質(zhì)量要求。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：保健食品的質(zhì)量應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量檢測，確保產(chǎn)品合格。

健康食品許可證辦理的申請材料

申請健康食品許可證，應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：

食品經(jīng)營許可申請書。

營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件（營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件不須提交；其他主體資格證明文件復(fù)印件須提交）。

與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件。

食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

利用自動售貨設(shè)備從事食品銷售的，申請人還應(yīng)當(dāng)提交自動售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點(diǎn)，經(jīng)營者名稱、住所、、食品經(jīng)營許可證的公示方法等材料。申請人委托他人辦理食品經(jīng)營許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

對于保健食品注冊申請，還需提交以下材料：

適用范圍：本指南適用于使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品（不包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品）注冊申請。

申請材料形式要求：注冊申請人通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站或國家。

健康食品許可證辦理的審批流程

保健食品注冊申請材料應(yīng)完整，并符合《保健食品注冊與備案管理辦法》《保健食品注冊檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)管理辦法》《保健食品檢驗(yàn)與評價技術(shù)規(guī)范》《保健食品注冊審評審批工作細(xì)則》等規(guī)章、規(guī)范性文件的規(guī)定。

保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。

保健食品生產(chǎn)許可證辦理流程如下：

前期準(zhǔn)備工作：

企業(yè)注冊：確保企業(yè)已經(jīng)完成工商注冊，并獲得營業(yè)執(zhí)照。

制定方案：根據(jù)保健食品生產(chǎn)的特點(diǎn)，制定詳細(xì)的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制方案。

建立GMP體系：企業(yè)必須按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GMP）的要求，建立并維護(hù)良好生產(chǎn)規(guī)范體系。

申請流程：

了解政策：

提交申請：向所在地的食品藥品監(jiān)督管理局提交保健食品生產(chǎn)許可證的申請。

準(zhǔn)備材料：包括企業(yè)法人資格證明、企業(yè)章程、生產(chǎn)場所和設(shè)施條件的證明材料、質(zhì)量管理體系文件等。

接受審核：提交的材料通過初審后，相關(guān)部門會進(jìn)行現(xiàn)場審查，檢查企業(yè)的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量控制系統(tǒng)等是否符合規(guī)定要求。

頒發(fā)許可證：現(xiàn)場審查合格后，食品藥品監(jiān)督管理部門將頒發(fā)保健食品生產(chǎn)許可證。

健康食品許可證辦理的時間周期

對于注冊類的保健食品而言，從目前的法規(guī)要求上看申請時間應(yīng)是在1年到1年半之間，但實(shí)際可能更長，預(yù)計不會少于三年。

食品經(jīng)營許可證有效期是五年。食品生產(chǎn)經(jīng)營許可到期之后，延續(xù)的流程如下：

地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的延續(xù)申請，在該食品經(jīng)營許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

縣級以上地方食品藥品監(jiān)督。

健康食品許可證辦理的費(fèi)用

截止2022年，國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站顯示的2022年批號注冊保健食品總數(shù)為341個（全部為國產(chǎn)），備案保健食品總數(shù)為3367個（其中7個為進(jìn)口）。

經(jīng)財政部和國家發(fā)改委批準(zhǔn)，目前的保健食品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是：申請費(fèi)100元，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門收取，審評費(fèi)8000元，由國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心收取。省級食品藥品監(jiān)督管理局樣品試驗(yàn)和試制現(xiàn)場核查等費(fèi)用，請向各省食品藥品監(jiān)督咨詢。

健康食品許可證辦理的注意事項(xiàng)

在辦理健康食品許可證時，需要注意以下幾點(diǎn)：

質(zhì)量管理：企業(yè)要重視產(chǎn)品質(zhì)量管理，確保生產(chǎn)的保健食品安全有效。

遵循規(guī)范：嚴(yán)格按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn)，確保每一環(huán)節(jié)都符合規(guī)范要求。

專業(yè)人才：企業(yè)需要配備有專業(yè)知識的技術(shù)人員和質(zhì)量管理人員。

許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起5個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。

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