本發(fā)明涉及一種制劑配方，特別涉及一種針對(duì)航天員在日常訓(xùn)練及飛行中的生理功能紊亂可以起到良好的預(yù)防與治療作用的制劑配方及生產(chǎn)工藝。

背景技術(shù)：

航天環(huán)境屬于極端環(huán)境，航天員是在極端的航天環(huán)境條件下工作的一類特殊人群。航天環(huán)境下的輻射、微重力、磁場(chǎng)及晝夜節(jié)律變化等均對(duì)航天員身體健康造成影響，導(dǎo)致體內(nèi)代謝及生理狀態(tài)紊亂。航天器暴露在帶電粒子輻射環(huán)境中可以通過適當(dāng)?shù)拇胧┙档洼椛涞奈：π?，但這種危害性是不能夠完全防止的，因?yàn)榭臻g帶電粒子輻射的能量很高，能夠穿透物體直到物質(zhì)的深處。與地球大氣約等效于10m深的水屏蔽效果相比較而言，載人航天器的外殼提供的屏蔽厚度僅約1～30cm，航天員居住在為其特殊建造的艙內(nèi)，但是居住艙段所能提供的屏蔽厚度遠(yuǎn)遠(yuǎn)趕不上地球大氣層提供的屏蔽厚度。因此，航天員被視為從事放射性專業(yè)的人員。航天員出艙活動(dòng)，遭遇太陽高能粒子事件的概率很高，可導(dǎo)致急性的輻射效應(yīng)發(fā)生。受輻射的癥狀是白細(xì)胞總數(shù)降低(隨后會(huì)產(chǎn)生人體免疫系統(tǒng)的障礙)，出現(xiàn)惡心，暫時(shí)的頭發(fā)脫落，甚至死亡。即使較低水平的細(xì)胞損傷也會(huì)導(dǎo)致癌癥產(chǎn)生，例如白血病。另外，個(gè)別人的身體損傷會(huì)有遺傳，直接影響到下一代。航天員在空間的輻射效應(yīng)是由空間環(huán)境引起的，空間輻射環(huán)境受太陽活動(dòng)性驅(qū)使。通過輻射屏蔽可降低生物輻射效應(yīng)對(duì)航天員的危害性，但不能完全消除。加強(qiáng)生物輻射效應(yīng)的研究，對(duì)于我國航天事業(yè)的發(fā)展有著重大意義。為了解決上述問題，需要研制一種針對(duì)航天員在日常訓(xùn)練及飛行中的生理功能紊亂可以起到良好預(yù)防與治療作用的制劑。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種針對(duì)航天員在日常訓(xùn)練及飛行中的生理功能紊亂可以起到良好預(yù)防與治療作用的制劑配方，主要功效成分由海藻糖、膠原蛋白肽、葉黃素組成。

為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，一種航天員專用的海藻糖膠原蛋白肽葉黃素制劑由下列原料組成：海藻糖、膠原蛋白肽、葉黃素、山梨糖醇、硬脂酸鎂。該制劑的組分原料重量比如下：

海藻糖20%～40%

膠原蛋白肽20%～40%

葉黃素0.1%～0.2%

山梨糖醇15%～40%

硬脂酸鎂0.1%～1.5%

優(yōu)選的為：

海藻糖30%

膠原蛋白肽29.85%

葉黃素0.15%

山梨糖醇39%

硬脂酸鎂1%

具體生產(chǎn)工藝如下：

將海藻糖、膠原蛋白肽、葉黃素按一定原料比例置入攪拌機(jī)混勻，在混合過程中，用40～80％的食用乙醇以細(xì)霧狀噴灑造粒，過10～60目篩，60～90℃下烘干，然后按比例加入山梨糖醇、硬脂酸鎂充分混勻，壓成一定規(guī)格的片劑。

本發(fā)明提供的一種航天員專用的海藻糖膠原蛋白肽葉黃素制劑，主要成分海藻糖在自然界中許多可食用動(dòng)植物及體內(nèi)都廣泛存在,如人們?nèi)粘Ｉ钪惺秤玫哪⒐筋?海藻類?豆類?蝦?面包?啤酒及酵母中都存在海藻糖?海藻糖是天然綠色糖類,與其他糖類相比,海藻糖在人體內(nèi)吸收緩慢,血糖反應(yīng)平緩,海藻糖還是雙歧桿菌的增殖因子,可促進(jìn)人體內(nèi)雙歧桿菌的增殖,改善腸道微生態(tài)環(huán)境,加強(qiáng)胃腸道消化吸收功能,有效排除體內(nèi)毒素,增強(qiáng)機(jī)體免疫抗病能力?此外,海藻糖的抗輻射作用使細(xì)胞dna不易發(fā)生突變,實(shí)驗(yàn)室研究證明,含有10mmol/kg的海藻糖,可使活細(xì)胞承受正常4.3倍劑量的β-射線及γ-射線,應(yīng)用這些特性可以將海藻糖開發(fā)為接受放療的癌癥病人的保健食品?最新研究表明,海藻糖還具有防止人體骨質(zhì)疏松的功能。

膠原蛋白肽分子大小為納米級(jí),口服后的吸收利用率高,腸胃?血管及肌膚皆極容易吸收?另外,膠原蛋白肽在人體吸收循環(huán)后能夠在軟骨中積累,對(duì)關(guān)節(jié)類疾病有很好的緩解甚至治療作用?再者,膠原蛋白肽無過敏性并具有多種生理調(diào)節(jié)功能使其在保健食品領(lǐng)域中的應(yīng)用十分廣泛?膠原蛋白肽現(xiàn)已普遍用于功能食品和蛋白質(zhì)飲品中,例如美容飲料,降壓?減肥和關(guān)節(jié)保健食品等?膠原蛋白肽由于可直接被吸收入血,而其含有的羥脯氨酸可將血漿中的鈣運(yùn)輸至骨細(xì)胞,因此它還可用作很好的補(bǔ)鈣保健食品?膠原蛋白肽對(duì)于改善膚質(zhì),滋潤肌膚等發(fā)揮著很好的功效;膠原蛋白肽對(duì)于神經(jīng)復(fù)原?骨質(zhì)疏松等有很好的營養(yǎng)保健作用?口服膠原蛋白肽,可使機(jī)體更直接有效地吸收攝人有效成分,提高效率,迅速補(bǔ)充人體組織締結(jié)所需要的物質(zhì);可助人體攝取足量的羥脯氨酸和羥賴氨酸,促進(jìn)體內(nèi)膠原的合成,從而有效避免膠原蛋白缺失所引起的各種疾病?膠原蛋白肽作為機(jī)體合成膠原的原料同時(shí)還可攜帶甚至直接傳遞信息?再者,其免消化,故能減輕胃腸道的消化負(fù)擔(dān),有益于消化功能不好的人群。

葉黃素也稱植物黃體素,是一種廣泛存在于玉米?蔬菜?花卉?水果和某些藻類等植物中的天然類胡蘿卜素,尤其是在萬壽菊的干花瓣中含有高濃度的葉黃素?葉黃素是眼睛視網(wǎng)膜黃斑部位最重要的色素,抗氧化性好,安全無毒害,營養(yǎng)價(jià)值豐富,能夠有效地濾除陽光中導(dǎo)致視網(wǎng)膜損傷的藍(lán)光,具有保護(hù)視力?增強(qiáng)免疫力?預(yù)防人體衰老?抗癌?延緩動(dòng)脈硬化?修飾紫外線照射對(duì)皮膚造成損傷等功能,除此之外，葉黃素還可以預(yù)防老年性黃斑區(qū)病變?人體內(nèi)自身不能合成葉黃素,必須從食物中攝取或額外補(bǔ)充。

本發(fā)明的一個(gè)重要特征在于將不同作用機(jī)理的成分巧妙地組合在一起，使它們以不同方式協(xié)同作用，針對(duì)航天員在日常訓(xùn)練及飛行中的生理功能紊亂可以起到良好的預(yù)防與治療作用。安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果表明，本品安全無毒副作用；穩(wěn)定性考察結(jié)果表明，本品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

具體實(shí)施方式：

本實(shí)施例片劑的原料如下：

海藻糖30%

膠原蛋白肽29.85%

葉黃素0.15%

山梨糖醇39%

硬脂酸鎂1%

將海藻糖、膠原蛋白肽、葉黃素按一定原料比例置入攪拌機(jī)混勻，在混合過程中，用60%的食用乙醇以細(xì)霧狀噴灑造粒，過20目篩，80℃下烘干，然后按比例加入山梨糖醇、硬脂酸鎂充分混勻，壓成片劑，每片重0.500-0.510克；每日服用4-6片。

技術(shù)特征：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及一種航天員專用的海藻糖膠原蛋白肽葉黃素制劑，該制劑由下列原料組成：海藻糖、膠原蛋白肽、葉黃素、山梨糖醇、硬脂酸鎂。本發(fā)明提供的制劑便于攜帶、安全性好、服用方便，針對(duì)航天員在日常訓(xùn)練及飛行中的生理功能紊亂可以起到良好的預(yù)防與治療作用。安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果表明，本品安全無毒副作用；穩(wěn)定性考察結(jié)果表明，本品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

技術(shù)研發(fā)人員：王和平;白增方;梁晶晶
受保護(hù)的技術(shù)使用者：北京航天空間醫(yī)學(xué)研究中心
技術(shù)研發(fā)日：2017.04.05
技術(shù)公布日：2017.07.21

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