本發(fā)明涉及一種制劑配方，特別涉及一種針對航天員在日常訓(xùn)練及飛行中的生理功能紊亂可以起到良好的預(yù)防與治療作用的制劑配方及生產(chǎn)工藝。

背景技術(shù)：

航天環(huán)境屬于極端環(huán)境，航天員是在極端的航天環(huán)境條件下工作的一類特殊人群。航天環(huán)境下的輻射、微重力、磁場及晝夜節(jié)律變化等均對航天員身體健康造成影響，導(dǎo)致體內(nèi)代謝及生理狀態(tài)紊亂。航天器暴露在帶電粒子輻射環(huán)境中可以通過適當?shù)拇胧┙档洼椛涞奈：π?，但這種危害性是不能夠完全防止的，因為空間帶電粒子輻射的能量很高，能夠穿透物體直到物質(zhì)的深處。與地球大氣約等效于10m深的水屏蔽效果相比較而言，載人航天器的外殼提供的屏蔽厚度僅約1～30cm，航天員居住在為其特殊建造的艙內(nèi)，但是居住艙段所能提供的屏蔽厚度遠遠趕不上地球大氣層提供的屏蔽厚度。因此，航天員被視為從事放射性專業(yè)的人員。航天員出艙活動，遭遇太陽高能粒子事件的概率很高，可導(dǎo)致急性的輻射效應(yīng)發(fā)生。受輻射的癥狀是白細胞總數(shù)降低(隨后會產(chǎn)生人體免疫系統(tǒng)的障礙)，出現(xiàn)惡心，暫時的頭發(fā)脫落，甚至死亡。即使較低水平的細胞損傷也會導(dǎo)致癌癥產(chǎn)生，例如白血病。另外，個別人的身體損傷會有遺傳，直接影響到下一代。航天員在空間的輻射效應(yīng)是由空間環(huán)境引起的，空間輻射環(huán)境受太陽活動性驅(qū)使。通過輻射屏蔽可降低生物輻射效應(yīng)對航天員的危害性，但不能完全消除。加強生物輻射效應(yīng)的研究，對于我國航天事業(yè)的發(fā)展有著重大意義。為了解決上述問題，需要研制一種針對航天員在日常訓(xùn)練及飛行中的生理功能紊亂可以起到良好預(yù)防與治療作用的制劑。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種針對航天員在日常訓(xùn)練及飛行中的生理功能紊亂可以起到良好預(yù)防與治療作用的制劑配方，主要功效成分由海藻糖、膠原蛋白肽、葉黃素組成。

為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，一種航天員專用的海藻糖膠原蛋白肽葉黃素制劑由下列原料組成：海藻糖、膠原蛋白肽、葉黃素、山梨糖醇、硬脂酸鎂。該制劑的組分原料重量比如下：

海藻糖20%～40%

膠原蛋白肽20%～40%

葉黃素0.1%～0.2%

山梨糖醇15%～40%

硬脂酸鎂0.1%～1.5%

優(yōu)選的為：

海藻糖30%

膠原蛋白肽29.85%

葉黃素0.15%

山梨糖醇39%

硬脂酸鎂1%

具體生產(chǎn)工藝如下：

將海藻糖、膠原蛋白肽、葉黃素按一定原料比例置入攪拌機混勻，在混合過程中，用40～80％的食用乙醇以細霧狀噴灑造粒，過10～60目篩，60～90℃下烘干，然后按比例加入山梨糖醇、硬脂酸鎂充分混勻，壓成一定規(guī)格的片劑。

本發(fā)明提供的一種航天員專用的海藻糖膠原蛋白肽葉黃素制劑，主要成分海藻糖在自然界中許多可食用動植物及體內(nèi)都廣泛存在,如人們?nèi)粘Ｉ钪惺秤玫哪⒐筋?海藻類?豆類?蝦?面包?啤酒及酵母中都存在海藻糖?海藻糖是天然綠色糖類,與其他糖類相比,海藻糖在人體內(nèi)吸收緩慢,血糖反應(yīng)平緩,海藻糖還是雙歧桿菌的增殖因子,可促進人體內(nèi)雙歧桿菌的增殖,改善腸道微生態(tài)環(huán)境,加強胃腸道消化吸收功能,有效排除體內(nèi)毒素,增強機體免疫抗病能力?此外,海藻糖的抗輻射作用使細胞dna不易發(fā)生突變,實驗室研究證明,含有10mmol/kg的海藻糖,可使活細胞承受正常4.3倍劑量的β-射線及γ-射線,應(yīng)用這些特性可以將海藻糖開發(fā)為接受放療的癌癥病人的保健食品?最新研究表明,海藻糖還具有防止人體骨質(zhì)疏松的功能。

膠原蛋白肽分子大小為納米級,口服后的吸收利用率高,腸胃?血管及肌膚皆極容易吸收?另外,膠原蛋白肽在人體吸收循環(huán)后能夠在軟骨中積累,對關(guān)節(jié)類疾病有很好的緩解甚至治療作用?再者,膠原蛋白肽無過敏性并具有多種生理調(diào)節(jié)功能使其在保健食品領(lǐng)域中的應(yīng)用十分廣泛?膠原蛋白肽現(xiàn)已普遍用于功能食品和蛋白質(zhì)飲品中,例如美容飲料,降壓?減肥和關(guān)節(jié)保健食品等?膠原蛋白肽由于可直接被吸收入血,而其含有的羥脯氨酸可將血漿中的鈣運輸至骨細胞,因此它還可用作很好的補鈣保健食品?膠原蛋白肽對于改善膚質(zhì),滋潤肌膚等發(fā)揮著很好的功效;膠原蛋白肽對于神經(jīng)復(fù)原?骨質(zhì)疏松等有很好的營養(yǎng)保健作用?口服膠原蛋白肽,可使機體更直接有效地吸收攝人有效成分,提高效率,迅速補充人體組織締結(jié)所需要的物質(zhì);可助人體攝取足量的羥脯氨酸和羥賴氨酸,促進體內(nèi)膠原的合成,從而有效避免膠原蛋白缺失所引起的各種疾病?膠原蛋白肽作為機體合成膠原的原料同時還可攜帶甚至直接傳遞信息?再者,其免消化,故能減輕胃腸道的消化負擔,有益于消化功能不好的人群。

葉黃素也稱植物黃體素,是一種廣泛存在于玉米?蔬菜?花卉?水果和某些藻類等植物中的天然類胡蘿卜素,尤其是在萬壽菊的干花瓣中含有高濃度的葉黃素?葉黃素是眼睛視網(wǎng)膜黃斑部位最重要的色素,抗氧化性好,安全無毒害,營養(yǎng)價值豐富,能夠有效地濾除陽光中導(dǎo)致視網(wǎng)膜損傷的藍光,具有保護視力?增強免疫力?預(yù)防人體衰老?抗癌?延緩動脈硬化?修飾紫外線照射對皮膚造成損傷等功能,除此之外，葉黃素還可以預(yù)防老年性黃斑區(qū)病變?人體內(nèi)自身不能合成葉黃素,必須從食物中攝取或額外補充。

本發(fā)明的一個重要特征在于將不同作用機理的成分巧妙地組合在一起，使它們以不同方式協(xié)同作用，針對航天員在日常訓(xùn)練及飛行中的生理功能紊亂可以起到良好的預(yù)防與治療作用。安全性評價試驗結(jié)果表明，本品安全無毒副作用；穩(wěn)定性考察結(jié)果表明，本品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

具體實施方式：

本實施例片劑的原料如下：

海藻糖30%

膠原蛋白肽29.85%

葉黃素0.15%

山梨糖醇39%

硬脂酸鎂1%

將海藻糖、膠原蛋白肽、葉黃素按一定原料比例置入攪拌機混勻，在混合過程中，用60%的食用乙醇以細霧狀噴灑造粒，過20目篩，80℃下烘干，然后按比例加入山梨糖醇、硬脂酸鎂充分混勻，壓成片劑，每片重0.500-0.510克；每日服用4-6片。

技術(shù)特征：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及一種航天員專用的海藻糖膠原蛋白肽葉黃素制劑，該制劑由下列原料組成：海藻糖、膠原蛋白肽、葉黃素、山梨糖醇、硬脂酸鎂。本發(fā)明提供的制劑便于攜帶、安全性好、服用方便，針對航天員在日常訓(xùn)練及飛行中的生理功能紊亂可以起到良好的預(yù)防與治療作用。安全性評價試驗結(jié)果表明，本品安全無毒副作用；穩(wěn)定性考察結(jié)果表明，本品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

技術(shù)研發(fā)人員：王和平;白增方;梁晶晶
受保護的技術(shù)使用者：北京航天空間醫(yī)學(xué)研究中心
技術(shù)研發(fā)日：2017.04.05
技術(shù)公布日：2017.07.21

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