按摩墊，主要用于按摩頸部、背部、臀部的小型按摩椅，多數(shù)放在沙發(fā)或者椅子上使用，因?yàn)樾∏啥喙δ芏钍苋藗兿矚g。

按摩墊利用機(jī)械的滾動(dòng)力作用和機(jī)械力擠壓來(lái)進(jìn)行按摩，人工推拿按摩能夠疏通經(jīng)絡(luò)，使氣血循環(huán)，保持機(jī)體的陰陽(yáng)平衡，所以按摩后可感到肌肉放松，關(guān)節(jié)靈活，使人精神振奮，消除疲勞，對(duì)保證身體健康有重要作用。（環(huán)測(cè)威：1882-43O2-181）

對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間坐著工作和開(kāi)車(chē)的人來(lái)說(shuō)，按摩令血液循環(huán)通暢，改善腰酸背痛及預(yù)防病癥，還能提高睡眠質(zhì)量，緩解全身疲勞，改善姿勢(shì)及鍛煉健康身體。

頸部按摩墊，一款專(zhuān)門(mén)針對(duì)頸部按摩而設(shè)計(jì)的按摩產(chǎn)品，它能對(duì)頸部血液循環(huán)，肌肉酸痛有一定的作用；腰部按摩墊，設(shè)計(jì)更為新異，八個(gè)紅外按摩頭可以對(duì)腰肌勞損有很好幫助；按摩墊是一款車(chē)用和家用相結(jié)合的按摩墊，可以直接置放在沙發(fā)或辦公椅上面使用的按摩墊，背部有多個(gè)按摩手有紅外加熱功能，可以促進(jìn)血液循環(huán)，緩解疲勞，同時(shí)可以上下移動(dòng)按摩肩部、背部、腰部，頸部獨(dú)有的按摩頭由內(nèi)向外轉(zhuǎn)動(dòng)對(duì)頸部按摩。

FDA對(duì)醫(yī)療器械有明確和嚴(yán)格的定義，其定義如下：“所謂醫(yī)療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機(jī)械、器具、插入管、體外試劑及其它相關(guān)物品，包括組件、零件或附件：明確列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者；預(yù)期使用于動(dòng)物或人類(lèi)疾病，或其它身體狀況之診斷，或用于疾病之治愈、減緩與治療者；預(yù)期影響動(dòng)物或人體身體功能或結(jié)構(gòu)，但不經(jīng)由新陳代謝來(lái)達(dá)到其主要目的者”。

只有符合以上定義的產(chǎn)品方被看作醫(yī)療器械，在此定義下，不僅醫(yī)院內(nèi)各種儀器與工具，即使連消費(fèi)者可在一般商店購(gòu)買(mǎi)之眼鏡框、眼鏡片、牙刷與按摩器等健身器材等都屬于FDA之管理范圍。它與國(guó)內(nèi)對(duì)醫(yī)療器械的認(rèn)定稍有不同。

根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的不同，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類(lèi)（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類(lèi)和管理要求，而FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄已收錄超過(guò)1，700多種產(chǎn)品。任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，必須首先弄清申請(qǐng)上市產(chǎn)品分類(lèi)和管理要求。

FDA針對(duì)醫(yī)療器械制訂了許多法案，并不時(shí)地進(jìn)行修改和補(bǔ)充，但根本的法案并不多，主要包括：聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案（FD&C Act，根本法案）；公眾健康服務(wù)法案；公正包裝和標(biāo)識(shí)法案；健康和安全輻射控制法案；安全醫(yī)療器械法案；現(xiàn)代化法案。對(duì)這些法案，F(xiàn)DA給予了非常詳細(xì)的解釋?zhuān)⑴涮子芯唧w的操作要求。企業(yè)在計(jì)劃進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)前，需仔細(xì)評(píng)估針對(duì)自己產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)和具體要求（包括不同的美國(guó)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求）。

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