日前，據(jù)英國“每日郵報”報道，瑞士制藥巨頭羅氏公司因隱瞞致死或副作用報告而受到英國藥品與健康產(chǎn)品管理局（簡稱 MHRA）緊急調(diào)查。

報道稱，這一情況是 MHRA 在對羅氏進行例行檢查時發(fā)現(xiàn)的。檢查發(fā)現(xiàn)，約有 15000 人在服用羅氏藥物期間死亡，另有 65000 人可能因服用羅氏藥物而受到副作用的傷害。此次事件中被隱瞞的報告據(jù)信來自美國，最早可回溯到 15 年前。

事件共涉及到八種藥物，包括乳腺癌藥物阿瓦斯汀、乳腺癌藥物赫賽汀、牛皮癬藥物 Raptiva、中風藥物阿替普酶、B 型肝炎藥羅派欣、風濕性關(guān)節(jié)炎藥托珠單抗、非何杰金氏淋巴瘤新藥美羅華、腸癌藥物特羅凱等。其中，赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥在中國有售。

在 MHRA 的官方網(wǎng)站上，有一則發(fā)布于 2012 年 6 月 21 日的聲明。在聲明中，MRHA 表示：“羅氏的行為是不可接受的，調(diào)查已經(jīng)確定，羅氏的報告系統(tǒng)并不完善。目前我們正在采取緊急行動以確保羅氏公司將這一疏失作為優(yōu)先整改的事項。

不過在聲明中，MRHA 還表示，患者可以繼續(xù)服用羅氏的藥物，因為調(diào)查目前尚未發(fā)現(xiàn)病人有安全性風險的證據(jù)。

美國食品和藥物監(jiān)管局也發(fā)表聲明，稱目前已經(jīng)同歐洲藥物監(jiān)管局建立合作項目，將對羅氏制藥公司的此次過失進行審查，確定此次過失所帶來的潛在危害。羅氏制藥公司也表示，將會積極同藥監(jiān)局合作，希望可以緩和這些過失給患者帶來的負面情緒。另外，羅氏（中國）有關(guān)負責人回應媒體稱，目前在中國暫未發(fā)現(xiàn)存在類似問題。

編輯： 馮志華

相關(guān)知識

藥品不良反應275例報告分析
15萬份兒童用藥不良反應報告，哪些藥不建議用？
排毒養(yǎng)顏膠囊不能誰都吃 盤龍云海隱瞞不良反應
健全藥品不良反應制度調(diào)研報告
239例藥物不良反應監(jiān)測與分析
“鄭多燕減肥晚餐”廣告涉嫌違法
國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告（2023年）》
官方公布！這10類中、西藥不良反應/事件報告最多！
國家醫(yī)保局通報兩家醫(yī)院涉嫌欺詐騙保
“電視神醫(yī)”每場廣告報價至少5000元

網(wǎng)址: MHRA：羅氏涉嫌瞞報8萬例不良反應報告 http://m.u1s5d6.cn/newsview884857.html