從化學藥品類別上看，抗感染藥報告數(shù)量仍居于首位，占比繼續(xù)保持下降趨勢；腫瘤用藥占比持續(xù)升高，其嚴重報告構(gòu)成比居首位，提示臨床應始終關(guān)注該類藥品的風險。

日前，國家藥品不良反應監(jiān)測中心組織編撰、發(fā)布《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告（2022年）》。

全年“不良反應”報告超兩百萬

報告指出，2022年，全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡收到《藥品不良反應/事件報告表》202.3萬份，其中，收到新的和嚴重藥品不良反應/事件報告64.2萬份，占同期報告總數(shù)的31.7%；收到嚴重藥品不良反應/事件報告26.4萬份，占同期報告總數(shù)的13.0%。

持有人、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)是藥品不良反應報告的責任單位。其中，按照報告來源統(tǒng)計，2022年來自醫(yī)療機構(gòu)的報告占比達87.6%，來自經(jīng)營企業(yè)的報告占8.1%。

抗感染藥“不良反應”仍居首位

報告顯示，2022年藥品不良反應／事件報告涉及的化學藥品中，例次數(shù)排名前5位的類別依次為抗感染藥、腫瘤用藥、心血管系統(tǒng)用藥、鎮(zhèn)痛藥、電解質(zhì)／酸堿平衡及營養(yǎng)藥。2022年嚴重藥品不良反應／事件涉及化學藥品中，報告數(shù)量最多的為腫瘤用藥，占35.1％；其次是抗感染藥，占27.8％。按嚴重報告占本類別報告比例計算，腫瘤用藥的嚴重報告比例最高，為46.0％，其次是免疫系統(tǒng)用藥，為19.1％。

從化學藥品類別上看，抗感染藥報告數(shù)量仍居于首位，占比繼續(xù)保持下降趨勢；腫瘤用藥占比持續(xù)升高，其嚴重報告構(gòu)成比居首位，提示臨床應始終關(guān)注該類藥品的風險。

老年人用藥安全應持續(xù)加強

總體來說，與2021年相比，2022年藥品不良反應／事件報告情況未出現(xiàn)顯著變化。

2022年藥品不良反應/事件報告中，女性多于男性，性別比為0.87:1。從不良反應涉及患者年齡看，14歲及以下兒童患者占比再次出現(xiàn)下降，占比為7.8%，總體安全性依然良好；65歲及以上老年患者占比仍然保持升高趨勢，為32.3%。提示臨床應持續(xù)加強對老年患者的安全用藥管理。

國家藥監(jiān)局原文鏈接：國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告(2022年)

關(guān)鍵詞:

不良反應,藥品安全,安全用藥,抗感染藥,臨床試驗,腫瘤用藥,化學藥品

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