近期呼吸道疾病高發(fā)，相關用藥市場備受關注。4月3日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，4個呼吸系統(tǒng)化藥同日獲批，其中依巴斯汀口服溶液由江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)拿下國產(chǎn)第2家。今年以來，已有20個品種（43個受理號）獲批上市，48個品種（108個受理號）報產(chǎn)在審。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，呼吸系統(tǒng)化藥（含生物藥）在2023年前三季度重點省份實體藥店銷售規(guī)模近80億元，同比增長18.38%。從TOP20來看，8億元感冒藥領跑，氯雷他定片晉身前三；13個品牌大漲，吳太感康、葵花藥業(yè)、華潤三九上榜。

4個呼吸系統(tǒng)化藥同日獲批，江蘇藥企拿下國產(chǎn)第2家

來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索

4月3日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，4個呼吸系統(tǒng)化藥（7個受理號）同日獲批。其中，江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)的依巴斯汀口服溶液以仿制3類報產(chǎn)獲批，成為該產(chǎn)品第2家國產(chǎn)企業(yè)。依巴斯汀口服溶液用于伴有或不伴有過敏性結膜炎的過敏性鼻炎（季節(jié)性和常年性），慢性特發(fā)性蕁麻疹的對癥治療。目前該產(chǎn)品有廣西維威制藥、山西同達藥業(yè)等6家企業(yè)報產(chǎn)在審。

今年3月至今呼吸系統(tǒng)化藥（含生物藥）獲批情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報進度（MED）數(shù)據(jù)庫

今年以來，呼吸系統(tǒng)化藥（含生物藥）已有20個品種（43個受理號）獲批上市。其中，阻塞性氣管疾病用藥有9個品種（16個受理號），咳嗽和感冒用藥有6個品種（18個受理號），全身用抗組胺藥有5個品種（9個受理號）。

此外，48個品種（108個受理號）報產(chǎn)在審。吸入用丙酸倍氯米松混懸液、乙酰半胱氨酸口服溶液、比拉斯汀片等暫無仿制藥企業(yè)獲批，鹽酸氨溴索(凍干)口崩片為2.2類改良型新藥。

產(chǎn)品TOP20出爐！8億感冒藥領跑，氯雷他定片晉身前三

2023年Q1-Q3重點省份實體藥店呼吸系統(tǒng)化藥（含生物藥）季度銷售情況（單位：億元）

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，呼吸系統(tǒng)化藥（含生物藥）在2023年前三季度重點省份實體藥店銷售規(guī)模近80億元，同比增長18.38%，是TOP5治療大類。從集團TOP20格局來看， 阿斯利康、葵花藥業(yè)、吳太醫(yī)藥位居前三。

從亞類來看，咳嗽和感冒用藥、阻塞性氣管疾病用藥、全身用抗組胺藥是主力，合計市場份額近90%。從處方性質來看，OTC市場規(guī)模最大，雙跨則增速最快。從劑型來看，片劑、氣霧劑/噴霧劑與粉霧劑、散劑/顆粒劑、膠囊劑、溶液劑是五大主力劑型。

2023年Q1-Q3重點省份實體藥店呼吸系統(tǒng)化藥（含生物藥）產(chǎn)品TOP20（單位：億元）

注：不足1億元以*表示

產(chǎn)品TOP20中，19個銷售額超過1億元，小兒氨酚黃那敏顆粒以8億元穩(wěn)居“銷冠”寶座，氯雷他定片晉身前三，是唯一一個上榜的全身用抗組胺藥。從亞類來看，咳嗽和感冒用藥最多，有9個，其次是阻塞性氣管疾病用藥有7個。

5個獨家產(chǎn)品，布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)（阿斯利康）、丙酸氟替卡松鼻噴霧劑和沙美特羅替卡松吸入粉霧劑（葛蘭素史克）、桉檸蒎腸溶膠囊（遠大健康）、注射用奧馬珠單抗（諾華）。其中，桉檸蒎腸溶膠囊（遠大健康）和注射用奧馬珠單抗（諾華）均是新上榜獨家產(chǎn)品。

13個品牌增速亮眼，吳太感康、葵花、華潤三九上榜

2023年Q1-Q3重點省份實體藥店呼吸系統(tǒng)化藥（含生物藥）品牌TOP20（單位：億元）

注：不足1億元以*表示

品牌TOP20中，17個銷售額超過1億元，吉林省吳太感康藥業(yè)的復方氨酚烷胺片、阿斯利康的布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)、浙江亞峰藥廠的復方氨酚烷胺膠囊位居前三，萬全萬特制藥(廈門)的氯雷他定片、北京遠大九和藥業(yè)的桉檸蒎腸溶膠囊、歐加農(nóng)制藥的糠酸莫米松鼻噴霧劑、諾華的注射用奧馬珠單抗4個是新上榜品牌。從數(shù)量來看，葵花藥業(yè)最多，有4個上榜。

從增速來看，13個品牌有雙位數(shù)增速，諾華的注射用奧馬珠單抗最快，超過90%；浙江亞峰藥廠的復方氨酚烷胺膠囊、葵花藥業(yè)重慶小葵花兒童制藥的小兒氨酚黃那敏顆粒、韓美的氨溴特羅口服溶液增速均超過50%。

2023年Q1-Q3重點省份實體藥店小兒氨酚黃那敏顆粒TOP3品牌格局

小兒氨酚黃那敏顆粒為復方制劑，用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、打噴嚏、流鼻涕、咽痛等癥狀，目前有264家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文。小兒氨酚黃那敏顆粒在2023年前三季度重點省份實體藥店銷售規(guī)模超過8億元，同比增長12.41%，葵花藥業(yè)(襄陽)隆中、華潤三九(黃石)藥業(yè)、葵花藥業(yè)(衡水)得菲爾的市場份額位居前三，合計占比近50%。

2023年Q1-Q3重點省份實體藥店氯雷他定片TOP3品牌格局

氯雷他定片用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感，目前有35家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文。氯雷他定片在2023年前三季度重點省份實體藥店銷售額超過6億元，憑借18.43%的增速晉身TOP2產(chǎn)品。西安楊森、萬全萬特制藥(廈門)、拜耳市場份額位居前三，均有雙位數(shù)增速，合計市場份額占比超過60%。

本文源自：米內(nèi)網(wǎng)

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