首頁資訊世界防治肥胖日②無專業(yè)醫(yī)生無真實(shí)處方，誰在網(wǎng)上賣“減肥神藥”

世界防治肥胖日②無專業(yè)醫(yī)生無真實(shí)處方，誰在網(wǎng)上賣“減肥神藥”

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年11月25日 10:44

5月11日是世界防治肥胖日。在如何減重這件事上，近兩年最火的莫過于司美格魯肽、利拉魯肽、貝那魯肽等GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）藥物。

司美格魯肽。

近日，被稱為“GLP-1雙雄”的禮來、諾和諾德先后發(fā)布2024年一季報(bào)，其中禮來的Tirzepatide減重版三個月收入5.17億美元，諾和諾德的司美格魯肽減重版銷售翻倍超過13億美元。藥企巨頭憑借GLP-1減肥藥已獲得巨大的商業(yè)成功，緊隨其后的入局者憑借最新的研究進(jìn)展也收獲了不少關(guān)注度，一度有A股投資者感慨“股價沾GLP-1就漲”。

熱鬧、成功的另一面是GLP-1減肥藥在銷售端存在諸多亂象。澎湃新聞記者發(fā)現(xiàn)，通過醫(yī)美機(jī)構(gòu)、電商平臺，原本應(yīng)該被嚴(yán)格處方的GLP-1藥物卻可以被輕易開出。有法律人士指出，除了要讓消費(fèi)者合理使用這類處方藥，相關(guān)機(jī)構(gòu)、平臺的監(jiān)管責(zé)任也不可忽視。

醫(yī)美機(jī)構(gòu)銷售亂象：社交賬號導(dǎo)流，無專業(yè)指導(dǎo)，付錢就能拿藥

目前，國內(nèi)有華東醫(yī)藥(34.870, -0.24, -0.68%)（000963）的利拉魯肽、仁會生物的貝那魯肽已經(jīng)獲批用于減重。近日，有消費(fèi)者向澎湃新聞記者表示，自己關(guān)注的一位美妝博主在個人社交平臺向粉絲推薦仁會生物的貝那魯肽。

記者在該社交賬號平臺首頁看到，其置頂?shù)牟糠謨?nèi)容均與GLP-1減肥藥相關(guān)，并附上了不少使用者的聊天記錄截圖。這位博主稱“貝那魯肽的反饋效果太好了”。在留言區(qū)，有部分網(wǎng)友詢問購買鏈接，博主回答“私”或附上了圖片版的聯(lián)系方式。

某美妝博主推薦減肥處方藥的博文

在中國整形美容協(xié)會的“醫(yī)美查詢”上，澎湃新聞記者查詢到這家醫(yī)美門診部的名字，但狀態(tài)為“未驗(yàn)證”，地區(qū)為北京市，但具體地址卻在上海。記者向仁會生物方面求證，合作機(jī)構(gòu)會在“三正規(guī)”（即正規(guī)機(jī)構(gòu)、正規(guī)醫(yī)生、正規(guī)產(chǎn)品）網(wǎng)站上公示，該門診部是貝那魯肽的授權(quán)機(jī)構(gòu)。

GLP-1藥物屬于處方藥，合規(guī)的流程是患者經(jīng)過醫(yī)生的評估，并由醫(yī)生開具處方才能購買使用。澎湃新聞記者以有減肥需求的消費(fèi)者身份添加了上述博主留下的聯(lián)系方式。在簡單表達(dá)有打針減肥的意向后，該聯(lián)系人隨即給出了價格清單、購買流程等信息，稱如果購買，提供個人信息進(jìn)行登記、付錢、郵寄即可。

仁會生物的貝那魯肽的確是合法獲批的GLP-1減肥藥，于2023年7月獲批。根據(jù)產(chǎn)品說明書，貝那魯肽適用于兩種人群：體重指數(shù)（BMI）≥28或BMI≥24伴隨至少一種體重相關(guān)合并癥（例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等）。

上述聯(lián)系人并未主動問及BMI等身體情況。當(dāng)記者主動提及自己因BMI不符合條件曾被其他醫(yī)院拒絕開GLP-1藥物的情況，咨詢在該機(jī)構(gòu)開藥是否需要先做檢查時，該聯(lián)系人強(qiáng)調(diào)，不需要檢查，也有小基數(shù)體重的人在用這款減肥針。記者再次表達(dá)對副作用的擔(dān)心時，上述聯(lián)系人再次強(qiáng)調(diào)，除了打完不吃東西可能有點(diǎn)低血糖感覺，對身體沒有傷害，有更小體重的人也在用。

據(jù)仁會生物介紹，2023年8月，仁會生物與上藥康德樂達(dá)成戰(zhàn)略合作，將貝那魯肽注射液在部分非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)渠道的學(xué)術(shù)推廣獨(dú)家授予上藥康德樂。根據(jù)協(xié)議，上藥康德樂需嚴(yán)格依照中華人民共和國藥品管理法規(guī)、相關(guān)法律規(guī)定、協(xié)議項(xiàng)下推廣資料、產(chǎn)品使用說明書等在合作區(qū)域內(nèi)合法開展學(xué)術(shù)推廣活動。仁會生物為上藥康德樂提供產(chǎn)品培訓(xùn)。

“很多機(jī)構(gòu)也會遇到小基數(shù)欲購買人群，上藥康德樂在全國范圍內(nèi)的培訓(xùn)及區(qū)域論壇中，再次明確處方藥的規(guī)范性，引導(dǎo)機(jī)構(gòu)正確對待小基數(shù)欲購買人群，通過其他一些方式來幫助這些顧客達(dá)到塑形需求?！比蕰飶?qiáng)調(diào)，上藥康德樂在學(xué)術(shù)推廣時，為了促進(jìn)藥物規(guī)范使用，開展以下工作：開展貝那魯肽藥物進(jìn)院培訓(xùn)。尤其強(qiáng)調(diào)貝那魯肽適用人群、禁忌人群等關(guān)鍵點(diǎn)。明確告知機(jī)構(gòu)在首支用藥時，需由院內(nèi)醫(yī)生或護(hù)士面對面指導(dǎo)使用者規(guī)范化用藥。

在與記者的溝通中，上述聯(lián)系人并未提到需要到線下進(jìn)行指導(dǎo)，僅提到，可以去店里取貨，并始終強(qiáng)調(diào)該藥的安全性極高。但按照貝那魯肽的說明書，該藥同樣存在胃腸道不良反應(yīng)、頭暈、頭痛等一系列不良反應(yīng)。

醫(yī)法匯創(chuàng)始人張勇律師指出，《藥品管理法》第七十二條規(guī)定指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持安全有效、經(jīng)濟(jì)合理的用藥原則，遵循藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥，對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核。正規(guī)的醫(yī)美機(jī)構(gòu)也屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需要經(jīng)過規(guī)范專業(yè)的診療過程才能給患者提供合理的藥物，但如果將藥物拿到市場去銷售則涉嫌違法。

《法制日報(bào)》今年2月曾報(bào)道減肥博主“經(jīng)驗(yàn)帖”背后是“生意經(jīng)”，北京外國語大學(xué)法學(xué)院教授姚金菊指出，一些減肥類帖子甚至將處方藥作為“減肥藥”推薦，明顯具有公眾誤導(dǎo)性。按照相關(guān)法律規(guī)定，處方藥只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上做廣告，且廣告內(nèi)容不得與國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書不一致，并應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng)。

姚金菊認(rèn)為，平臺作為內(nèi)容的直接監(jiān)督者和管理者，應(yīng)當(dāng)積極履行法律義務(wù)和社會義務(wù)，在研發(fā)監(jiān)管技術(shù)、培育監(jiān)管人才、完善平臺治理規(guī)則等方面作出努力，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)營銷信息內(nèi)容管理。平臺還應(yīng)當(dāng)建立健全投訴、舉報(bào)機(jī)制，明確處理流程和反饋期限，及時處理公眾對于違法違規(guī)信息內(nèi)容、營銷行為的投訴舉報(bào)。

電商平臺銷售亂象：不提供真實(shí)處方也可購買GLP-1藥物

2022年12月施行的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實(shí)、可靠，并實(shí)行實(shí)名制。但在實(shí)際操作中，網(wǎng)絡(luò)平臺購買處方藥即使未提供真實(shí)處方，也可以直接購買處方藥，這一漏洞在GLP-1藥物方面顯示得更為明顯。

澎湃新聞記者發(fā)現(xiàn)，通過電商平臺購買降糖藥司美格魯肽時，只要簡單填寫資料，勾選自己是糖尿病，且自己提供的資料真實(shí)，無需提供真實(shí)的處方單，患者就可以進(jìn)入問診開方環(huán)節(jié)，并順利買到藥。在社交平臺，有不符合條件被醫(yī)生拒絕開GLP-1藥物的網(wǎng)友求助買司美格魯肽的方法時，有網(wǎng)友提供了這樣的購買“技巧”。也有網(wǎng)友提醒，線上購買勾選了“糖尿病”的診斷，后續(xù)或影響商業(yè)保險的購買，這種方法必須謹(jǐn)慎。

值得一提的是，雖然利拉魯肽在國內(nèi)已經(jīng)獲批用于減重，但澎湃新聞記者以消費(fèi)者身份咨詢時，某平臺在線醫(yī)生強(qiáng)調(diào)，僅減重治療不能在線開具處方以及購藥。不過，想要減重的消費(fèi)者還是可以按照上述購買司美格魯肽的方法買到糖尿病版本的利拉魯肽。

電商平臺開出GLP-1處方藥的流程并不難

“我也不是很明白，這種處方藥在網(wǎng)絡(luò)平臺為什么能被那么輕易開出來。”一位三甲醫(yī)院減重醫(yī)生向澎湃新聞記者發(fā)出了這樣的感慨，他表示，身邊很多人或者患者也咨詢過自己想要開司美格魯肽或者其他GLP-1藥物減重，不符合條件的肯定不會給開。

張勇認(rèn)為，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用，線上購藥弊端在于僅憑簡單填寫的資料，無法確定病患的真實(shí)病情，又或者對于病患上傳處方的真實(shí)性無法鑒別。限制開放處方藥的種類和名單，加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營信息的監(jiān)測，出售處方藥須建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度，并對互聯(lián)網(wǎng)處方進(jìn)行審核及監(jiān)督調(diào)配。

不過，也有業(yè)內(nèi)人士指出，電商平臺銷售處方藥的核心問題是處方流轉(zhuǎn)，如果是醫(yī)院自己的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，處方容易流動，依靠電子處方即可判斷是否應(yīng)該可以給患者開藥。但在第三方平臺，處方信息無法流動。僅僅是紙質(zhì)處方的圖片，不能完全避免處方不真實(shí)的情況。

在購藥時候，電商平臺往往要求購買者勾選“我已確認(rèn)已確診此疾病并使用過該藥，且無過敏史、無相關(guān)禁忌癥和不良反應(yīng)”。張勇認(rèn)為，這相當(dāng)于平臺的一份“免責(zé)聲明”，但作為平臺，有監(jiān)管責(zé)任，確保處方真實(shí)性，患者一旦用藥后出現(xiàn)危險，平臺可能依然要承擔(dān)一定的責(zé)任。

除了個人在互聯(lián)網(wǎng)平臺購買GLP-1藥物，個人與個人之間的處方藥交易也在悄然進(jìn)行。如今在短視頻APP和種草類社區(qū)平臺，有用戶分享自己使用處方藥的用藥經(jīng)驗(yàn)。在這些帖子下面，常常有網(wǎng)友稱，自己家有多余的產(chǎn)品，有其他網(wǎng)友表示愿意花錢求購。還有部分消費(fèi)者告訴記者，自己通過自稱是藥代的人購買的GLP-1藥物。

張勇表示，在互聯(lián)網(wǎng)上分享自己的用藥經(jīng)驗(yàn)若不是虛假宣傳或誘導(dǎo)，原則上是不屬于違法行為。對于此類內(nèi)容，平臺負(fù)有安全提醒義務(wù)和內(nèi)容審核義務(wù)。若未做出風(fēng)險提示，平臺及發(fā)布者均存在一定侵權(quán)責(zé)任。

至于個人與個人之間的“處方藥閑置”交易，張勇指出，藥品市場屬于強(qiáng)監(jiān)管的領(lǐng)域，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，個人是不能出售藥品的。對于出售處方藥的個人而言，顯然屬于違規(guī)行為，輕則行政處罰，重則觸犯刑律被追究刑事責(zé)任。

事實(shí)上，GLP-1藥物背后的制藥企業(yè)也關(guān)注到超適應(yīng)證使用等濫用情況。對于部分消費(fèi)者通過電商平臺或其他非正規(guī)渠道購買到司美格魯肽，自行用于減重的情況，諾和諾德方面向澎湃新聞記者表示，在中國，諾和諾德嚴(yán)格按照法律法規(guī)的要求進(jìn)行處方藥的銷售，僅與具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的簽約分銷商進(jìn)行合作?！霸谌粘＝?jīng)營中，我們對銷售渠道有非常嚴(yán)格的管理，對經(jīng)銷商進(jìn)行定期拜訪、審計(jì)，嚴(yán)格要求經(jīng)銷商在藥品的分銷環(huán)節(jié)上合規(guī)合法。”

諾和諾德強(qiáng)調(diào)，目前，在中國上市的司美格魯肽注射液是諾和泰，為用于成人2型糖尿病治療的降糖藥物?；颊呖蓱{醫(yī)師或其它有處方權(quán)的醫(yī)療專業(yè)人士開寫的處方，在全國主要省市的醫(yī)院或藥店購買到諾和泰。截至目前，諾和諾德中國并未與任何互聯(lián)網(wǎng)藥店平臺簽約合作委托銷售諾和泰。

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