封面新聞記者 周家夷 受訪者供圖

【前言】

為深入學(xué)習(xí)宣傳貫徹黨的二十屆三中全會精神和認(rèn)真貫徹落實省委十二屆五次、六次全會精神和全省衛(wèi)生健康大會精神，在四川省衛(wèi)生健康委員會指導(dǎo)下，四川省醫(yī)學(xué)科技教育中心、四川省衛(wèi)生健康宣教中心聯(lián)合封面新聞集中推出“健康四川尋新記——科技創(chuàng)新賦能新質(zhì)生產(chǎn)力系列訪談”，聚焦四川省衛(wèi)生健康新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展重點任務(wù)，邀請人工智能、前沿醫(yī)學(xué)、核醫(yī)療、現(xiàn)代中醫(yī)藥領(lǐng)域作出創(chuàng)造性貢獻的兩院院士、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)科學(xué)家和醫(yī)藥科技企業(yè)（或新型研發(fā)機構(gòu)）研發(fā)人員，共話衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新賦能新質(zhì)生產(chǎn)力。

康諾亞生物醫(yī)藥科技（成都）有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、高級副總裁王常玉博士

生物醫(yī)藥是健康產(chǎn)業(yè)的前沿，也是一門科技含量高、產(chǎn)品周期長、市場需求大，并且與人類健康影響深遠(yuǎn)的現(xiàn)代技術(shù)。對于康諾亞生物醫(yī)藥科技（成都）有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、高級副總裁王常玉博士和他的團隊來說，新質(zhì)生產(chǎn)力意味著創(chuàng)造更多自主研發(fā)的新藥，填補生物制劑領(lǐng)域的空白。本期健康四川尋新記，王常玉博士向我們分享了成都造創(chuàng)新藥“出?！钡墓适拢约八壑械纳镝t(yī)藥環(huán)境。

醫(yī)藥行業(yè)“煥新”

產(chǎn)品是新藥，路徑是腳踏實地

發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力對于醫(yī)藥行業(yè)而言，意味著通過創(chuàng)新驅(qū)動，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級和轉(zhuǎn)型。這不僅能夠加速新藥的研發(fā)進程，為患者提供更多、更優(yōu)的治療選擇，還能推動醫(yī)藥行業(yè)在生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)實現(xiàn)智能化、自動化，提高生產(chǎn)效率，降低成本，確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。

“我認(rèn)為新質(zhì)生產(chǎn)力的核心在于創(chuàng)新?！蓖醭Ｓ癫┦空f，在醫(yī)藥行業(yè)，技術(shù)創(chuàng)新是推動新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的關(guān)鍵驅(qū)動力，它能夠帶來新的治療手段和藥物，滿足未滿足的臨床需求。同時，產(chǎn)品創(chuàng)新也是提升競爭力的重要途徑，通過研發(fā)具有獨特療效和安全性的新藥，中國醫(yī)藥企業(yè)才能在競爭激烈的國際舞臺上脫穎而出?！爸劣诼窂絼t是要腳踏實地，穩(wěn)步前行，立足中國，放眼世界。在鞏固國內(nèi)市場的基礎(chǔ)上，積極拓展國際市場，將國內(nèi)更多優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)推向全球，提升中國品牌的國際影響力?！?/p>

賽道準(zhǔn)速度快

才能成就“國內(nèi)首個世界第二”

近年來，“成都造”創(chuàng)新藥在“出?！苯灰追矫姹憩F(xiàn)不俗，多個大單今年頻頻“爆”出，令行業(yè)矚目。

以康諾亞為例， 2024年7月9日，康諾亞宣布將兩款臨床早期雙抗產(chǎn)品CM512、CM536在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利有償許可給美國Belenos公司，為國內(nèi)創(chuàng)新藥“出海”提供了新模式。11月17日，康諾亞再次發(fā)布公告，將其自免雙抗管線CM336授權(quán)給外企，國產(chǎn)創(chuàng)新藥再次“出?！?。

據(jù)了解，康諾亞自主研發(fā)的1類新藥司普奇拜單抗（商品名：康悅達?）作為源頭創(chuàng)新的國內(nèi)首個自主研發(fā)、世界唯二獲批上市的IL-4Rα單抗，獲國家藥監(jiān)局藥審中心“突破性治療藥物”認(rèn)定、納入優(yōu)先審評審批程序，并在2024年9月，獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎（AD）。司普奇拜單抗的上市，不僅填補了國產(chǎn)特應(yīng)性皮炎生物制劑領(lǐng)域的空白，更為中國AD患者提供了首劑快速起效、強效清損止癢、全面一致改善、長久安全守護的更優(yōu)治療方案，改善AD患者生活質(zhì)量，減少患者心理及精神負(fù)擔(dān)，幫助患者回歸正常的社會生活。

“除成人中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥外，我們還在積極探索康悅達?（司普奇拜單抗）針對更多自身免疫性疾病的治療前景。2024年12月23日，治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥也已獲批上市，這也是目前國內(nèi)首個批準(zhǔn)用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的生物制劑；治療季節(jié)性過敏性鼻炎的藥品上市許可申請已獲受理，治療青少年中重度特應(yīng)性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹、哮喘、慢性阻塞性肺病的多個適應(yīng)癥臨床研究也在快速推進當(dāng)中?！蓖醭Ｓ癫┦客嘎?。

按需求去布局

為患者帶來可負(fù)擔(dān)藥物

“在公司成立之初，我們就選擇了臨床需求緊迫、治療手段相對缺乏的自身免疫疾病賽道進行布局，并進一步選取了具有卡位優(yōu)勢的IL-4Rα靶點，它可以針對廣泛的疾病譜包括特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、過敏性鼻炎、哮喘等。根據(jù)國內(nèi)臨床的實際需求，我們對重點適應(yīng)癥進行快速推進，確保我們的產(chǎn)品能夠更好地滿足患者需求。”王常玉博士介紹。

此外，公司還注重臨床試驗的推進質(zhì)量和效率。IL-4Rα相較于其他自免靶點臨床難度更大，這就要求在臨床試驗的推進上更加嚴(yán)格把控，確保每一個環(huán)節(jié)都符合最高要求。在保質(zhì)的基礎(chǔ)上追求高效，力求在最短的時間內(nèi)將產(chǎn)品推向市場?！俺酥?，我們還針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡、免疫性血小板減少癥等自身免疫領(lǐng)域疾病搭建差異化產(chǎn)品管線，積極推進多項臨床研究，滿足更多患者的臨床需求?！?/p>

“我們一直考慮的核心是臨床需求。”王常玉博士說，由于城鎮(zhèn)化發(fā)展迅速、生活方式轉(zhuǎn)變以及環(huán)境變化，中國的流行病學(xué)焦點正在從傳染病、癌癥過渡到自身免疫性疾病等慢性病上，如特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎等，這類疾病嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，且這些疾病往往需要長期治療和管理?！耙郧拔覀兛傉勓娱L生命，關(guān)注腫瘤?，F(xiàn)在大家不僅要求生命變長，還要求生命質(zhì)量提高。那我們要做的就是抓住時機，差異布局，為患者帶來更好的、可負(fù)擔(dān)的藥物。”

有生態(tài)有人才

成都有望占據(jù)全球生物醫(yī)藥重要地位

成都，作為中國西部的重要城市，其生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在近年來展現(xiàn)出強勁的發(fā)展勢頭和獨特的創(chuàng)新環(huán)境。

王常玉博士認(rèn)為，四川省和成都市兩級政府高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，出臺了一系列關(guān)于生物醫(yī)藥的支持政策，對生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的各個階段給予全鏈條式的支持，鼓勵企業(yè)穩(wěn)定、持續(xù)快速發(fā)展?！拔覀兤髽I(yè)在建立之初，需要有辦公場地、搭建中試平臺等，天府國際生物城為我們提供了很好的條件，讓我們實現(xiàn)拎包入住，再之后我們高標(biāo)準(zhǔn)、國際化的抗體藥物生產(chǎn)基地的建設(shè)中，生物城也給予了我們很多幫助?！?/p>

王常玉博士表示，成都高新區(qū)作為全國首批國家生物產(chǎn)業(yè)基地之一，擁有強大的研發(fā)能力和豐富的科研資源。生物城內(nèi)聚集了多家知名醫(yī)藥企業(yè)和研究機構(gòu)，形成了良好的創(chuàng)新生態(tài)，為新藥研發(fā)提供堅實的科技支撐。

此外，他認(rèn)為成都擁有深厚的人文底蘊、舒適的生活環(huán)境，這使得許多人才選擇留在這里發(fā)展，成都通過建立人才引進機制等方式，吸引了大量人才，并建立起完善的發(fā)展生態(tài)圈，進一步促進了醫(yī)藥人才的聚集?！俺啥紦碛邪倌昝Ｋ拇ù髮W(xué)及華西醫(yī)學(xué)院、西部排名第一的華西醫(yī)院等知名學(xué)校、醫(yī)院，研發(fā)人才先天充足。這些人才不僅推動了技術(shù)創(chuàng)新，也為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了強有力的智力支持?！蓖醭Ｓ癫┦勘硎荆磥?，隨著更多利好政策的出臺和技術(shù)的進步，相信成都有望在全球生物醫(yī)藥版圖中占據(jù)更加重要的地位。

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