禮來(lái)Zepbound獲FDA批準(zhǔn) 可用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停
財(cái)聯(lián)社12月22日訊(編輯 夏軍雄)當(dāng)?shù)貢r(shí)間周五(12月20日),美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)禮來(lái)公司的減肥藥物Zepbound用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA),使其成為首個(gè)獲批直接治療這一常見(jiàn)睡眠障礙的藥物。
據(jù)禮來(lái)公司稱(chēng),Zepbound被批準(zhǔn)用于治療患有肥胖癥的成人中度至重度OSA,在臨床試驗(yàn)中,近一半的中度至重度OSA患者在使用Zepbound后癥狀完全消失。
OSA患者在睡眠時(shí)會(huì)短暫停止呼吸,干擾睡眠周期,并可能引發(fā)心臟疾病等長(zhǎng)期并發(fā)癥。這種疾病在全球范圍內(nèi)影響大約10億人。該疾病目前的常見(jiàn)治療方法包括使用CPAP機(jī)器(睡眠時(shí)佩戴面罩)、手術(shù)以及減肥。“OSA經(jīng)常被簡(jiǎn)單地歸結(jié)為‘只是打鼾’,但事實(shí)遠(yuǎn)不止如此,”非營(yíng)利組織Project Sleep首席執(zhí)行官Julie Flygare表示。
而隨著FDA的批準(zhǔn),Zepbound將成為首個(gè)針對(duì)中度至重度OSA和肥胖的成人處方藥。
Zepbound的活性成份是替爾泊肽(Tirzepatide),這種藥物最初被用于治療2型糖尿病,即禮來(lái)旗下的Mounjaro。
替爾泊肽和諾和諾德公司的司美格魯肽(Semaglutide)是當(dāng)下最火熱的兩種GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)減肥藥。司美格魯肽同樣有兩款產(chǎn)品,分別是糖尿病藥物Ozempic和減肥藥物Wegovy。
和禮來(lái)一樣,諾和諾德也在測(cè)試其減肥藥物在其他多種疾病中的療效,以證明它們具有額外的健康益處。諾和諾德已向FDA申請(qǐng)批準(zhǔn)Wegovy用于治療慢性腎病。
分析師預(yù)測(cè),到2030年,全球減肥藥市場(chǎng)的年銷(xiāo)售額將超過(guò)1000億美元。
本月初,禮來(lái)公布了其贊助的一項(xiàng)對(duì)比試驗(yàn)的結(jié)果。結(jié)果顯示,Zepbound的減重效果好于Wegovy。
諾和諾德近來(lái)遭遇了一系列負(fù)面消息,除了在直接對(duì)比試驗(yàn)中輸給競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之外,又有另一項(xiàng)研究證實(shí),Ozempic與一種罕見(jiàn)的視力喪失疾病風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。
同樣是在周五,諾和諾德宣布,其下一代減肥藥物CagriSema效果不及預(yù)期,這直接導(dǎo)致其美股股價(jià)當(dāng)天暴跌近18%。
本文源自財(cái)聯(lián)社 夏軍雄
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