一、制定《三門縣特殊膳食食品運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品生產(chǎn)許可審查方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》）的背景是什么？

國(guó)家新修訂的《食品生產(chǎn)許可分類目錄》將食品分為32大類，每一類食品有相應(yīng)的審查細(xì)則。目前，廣東、陜西、山西、福建等省已陸續(xù)出臺(tái)其他特殊膳食食品（運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品）的審查細(xì)則，浙江省還未出臺(tái)沒有對(duì)應(yīng)的審查細(xì)則，臺(tái)州市也沒有出臺(tái)相應(yīng)的審查方案。

我縣浙江佰穗萊特醫(yī)食品有限公司成立于2022年6月，公司位于三門縣海潤(rùn)街道楓坑工業(yè)園區(qū)，投資總額超1億元，占地100畝。該企業(yè)預(yù)備生產(chǎn)固體飲料、運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品和特醫(yī)食品。公司引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備，目前有2條生產(chǎn)線，預(yù)計(jì)年產(chǎn)量2000萬(wàn)瓶。目前，該企業(yè)獲得固體飲料的生產(chǎn)許可，預(yù)備申報(bào)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品的生產(chǎn)許可。

為統(tǒng)一我縣運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品食品生產(chǎn)許可審查標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品食品生產(chǎn)加工和許可審查活動(dòng)，同時(shí)基于滿足企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)需要以及我縣嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)企業(yè)較多的地方特點(diǎn)，故制定《三門縣特殊膳食食品運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品生產(chǎn)許可審查方案》。

二、《方案》的制定依據(jù)是什么？

依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》以及《食品生產(chǎn)許可審查通則2022版》第四條規(guī)定“對(duì)未列入《食品生產(chǎn)許可分類目錄》和無(wú)審查細(xì)則的食品品種，縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《辦法》和本通則的相關(guān)要求，結(jié)合類似食品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案（嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品除外），實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查”。

三、《方案》起草過(guò)程中專家論證的情況如何？

《方案》起草過(guò)程中，邀請(qǐng)食品安全、食品工程、醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)、食品檢驗(yàn)和食品生產(chǎn)許可等領(lǐng)域的5名專家召開《方案》評(píng)審會(huì)，會(huì)上經(jīng)起草陳述、企業(yè)介紹、專家質(zhì)詢等環(huán)節(jié)，專家提出了7點(diǎn)修改意見；根據(jù)專家提出的修改意見，對(duì)《方案》進(jìn)行了修改并經(jīng)專家確認(rèn)后進(jìn)行公示征求意見。

四、《方案》起草過(guò)程中對(duì)公開征求意見的采納情況如何？

該《方案》于2024年1月23日至2月2日在縣政府政務(wù)服務(wù)網(wǎng)公示該方案并征求意見，截止公示結(jié)束日未收到反饋意見。同時(shí)，為進(jìn)一步優(yōu)化我縣營(yíng)商環(huán)境，也基于我縣食品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)以及現(xiàn)實(shí)發(fā)展需要，為盡快出臺(tái)該《方案》，故將征求意見期限縮短為10天。

五、《方案》的主要內(nèi)容是什么？

主要框架依據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則2022版》，并參考《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》《陜西省其他特殊膳食食品（運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品）生產(chǎn)許可審查細(xì)則》等審查細(xì)則、方案進(jìn)行起草，規(guī)范主體章節(jié)主要包括總則、生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局與工藝流程、人員管理、管理制度、試制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、附則。對(duì)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品的定義、生產(chǎn)場(chǎng)所劃分、設(shè)備設(shè)施的配置、人員以及食品安全相關(guān)制度的管理、食品安全數(shù)字化追溯的要求、產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測(cè)等內(nèi)容進(jìn)行了明確。

六、適用對(duì)象

根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，申請(qǐng)?jiān)撌称飞a(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人。

七、注意事項(xiàng)

（一）申請(qǐng)人按照食品類別為“特殊膳食食品”，類別編號(hào)為“3003”，類別名稱為“其他特殊膳食食品”，品種明細(xì)為“其他（運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品）”進(jìn)行申請(qǐng)，申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提交下列材料：

1.食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；

2.食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；

3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；

4.專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。

（二）什么情況下，企業(yè)需申請(qǐng)變更？如何進(jìn)行變更？

當(dāng)食品生產(chǎn)許可證還在有效期內(nèi)，食品生產(chǎn)者名稱、現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場(chǎng)所遷址的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告。食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合食品生產(chǎn)要求，需要重新辦理許可手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)依法辦理。申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：

1.食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書；

2.與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

（三）企業(yè)如何辦理延續(xù)？

企業(yè)需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。食品生產(chǎn)者申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

1.食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書；

2.與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

八、關(guān)鍵詞解釋

本方案中所稱“運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品”執(zhí)行《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品通則》（GB 24154）運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品的定義，指的是為滿足運(yùn)動(dòng)人群（指每周參加體育鍛煉3次友以上、每次持續(xù)時(shí)間30min及以上、每次運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度達(dá)到中等及以上的人群〉的生型代謝狀態(tài)、運(yùn)動(dòng)能力及對(duì)某些營(yíng)養(yǎng)成分的特殊需求而專門加工的食品。

 九、解讀機(jī)關(guān)、解讀人及聯(lián)系方式

 解讀機(jī)關(guān)：三門縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

 解讀人：祁舒怡

 聯(lián)系方式：0576-83382979

三市監(jiān)〔2024〕8號(hào)關(guān)于發(fā)布《三門縣特殊膳食食品運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品生產(chǎn)許可審查方案》的通知.docx

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