柔性可拉伸電極,實現(xiàn)大面積人體電生理信息監(jiān)測與調控
電生理過程伴隨著身體機能的方方面面。
從大腦思考過程中的數(shù)以百億的神經元放電,到心臟跳動過程中的心肌運動放電;從運動過程中四肢的骨骼肌放電,到消化食物胃腸道的平滑肌放電;從排泄過程的括約肌放電,到生殖、生育過程中的特殊肌肉放電。可以說,每時每刻,人的機體都在放電。
與此同時,給予身體恰當?shù)碾娏鬏斎?,也就能干預調控相應的組織功能。所以,電生理一直以來在醫(yī)療器械領域中備受關注。
而在臨床上,電極的應用更為常見。如對于住院病人而言,24小時心電監(jiān)護是非常重要的環(huán)節(jié),這不僅能夠讓醫(yī)生更準確的了解患者的身體狀況,同時突發(fā)事件能夠起到預警作用。
而在醫(yī)療創(chuàng)新高速發(fā)展的近一百年間,心電監(jiān)護儀經歷了顯著的進步,其精度、靈敏度、便攜性等性能均得到了提高。但作為心電監(jiān)護儀不可或缺的部分,電極片卻鮮少有變化。
盡管心電監(jiān)護儀已經迭代到僅手掌大小。但電極片依舊線路纏繞,質地較硬,不僅患者舒適感較差,在手術或醫(yī)療緊急情況時還可能影響醫(yī)生操作,造成不必要的麻煩。
基于此,中國科學院深圳先進技術研究院劉志遠研究員決定研發(fā)一款柔性可拉伸電極。劉教授深耕生物界面柔軟可拉伸導電材料研究十多年,致力于柔性可拉伸導電薄膜,電極及相關醫(yī)療應用的研究。
一、電極:鮮少被關注的“億元市場”
電極是常見的通用醫(yī)療器械產品,不僅操作簡單,還可以滿足多科室需求。搭配不同的主機儀器,便能完成肌電、心電、腦電的監(jiān)測,滿足日常監(jiān)測需求。
除了監(jiān)測以外,電極能夠傳導、放電的功能成為了許多疾病治療方案中不可或缺的部分。如,此前有團隊研究,通過電極片施加交變電場的方式治療腫瘤,干預疼痛,用于盆底康復,甚至美容等等。
電極在醫(yī)療層面的應用幾乎可以說是隨處可見。據Mordor Intelligence數(shù)據,醫(yī)療電極市場規(guī)模在2023年已經達到9.4億美元,預計2028年將增長至11.8億美元。
然而,關于電極的創(chuàng)新鮮少有人關注,而隨著神經通路研究的不斷遞進,以及醫(yī)療臨床使用的更新,出現(xiàn)了一些當前電極無法滿足的需求。
首先是使用場景受限。據劉教授介紹:“目前市面上尚未出現(xiàn)能大面積貼附的電極?!?/strong>這是因為現(xiàn)有的大部分電極質地較硬,很難隨著皮膚自由形變,如果大面積貼附勢必會影響信號接受的準確度。
其次,對于長期住院的患者來說有線電極會影響日?;顒?/strong>?;颊咴诨顒訒r,稍不注意便會被電極線拉扯住,而更為嚴重的還可能絆倒患者,造成不必要的傷害。
另外,在手術過程中,有線電極也可以影響醫(yī)生操作的靈活性,同時還會造成增加額外的消毒工作,影響無菌化工作。
最后,現(xiàn)有硬質電極在植入式監(jiān)測與調控中面臨力學性能與柔軟組織不匹配等嚴重問題。由于信號傳播的規(guī)律是由里至外,體表監(jiān)測包括透皮監(jiān)測,很難采集到某些信號,特別是在某些需要高精準的信號采集場景時,植入式監(jiān)測就更具優(yōu)勢。
因此,無論是臨床,還是科研界都亟需一款無線,可拉伸的柔性電極。
二、新電極形態(tài):柔軟、無線、可拉伸
針對電極現(xiàn)有痛點,劉志遠教授團隊研發(fā)出了一款柔性可拉伸電極。
首先,關于柔性的特點,劉教授這樣形容到:“就像膏藥一樣,可以和皮膚完全貼合?!?/strong>
柔性可拉伸電極(受訪者供圖)
為了滿足大面積信號采集的需求,團隊將電極與此前研發(fā)的柔性可拉伸導電薄膜產品相結合,使得電極絕對的柔軟。不僅提升了患者使用舒適感,同時也能滿足科研層面信號采集的需求。
與皮膚完全貼合,僅是提高大面積信號收集率的第一步,準確性才是關鍵。如果大量、多個電極若不能形變,那么也很難做到穩(wěn)定的接觸式監(jiān)測。對此,團隊采用了多通道化的方式,通過整合多個局部電極收集到的信號,進而獲得更為準確、全面的大面積信號。而在實行多通道化的過程中,團隊還通過自研技術,去掉了傳統(tǒng)電極冗余的線,不僅方便臨床使用,同時還能實現(xiàn)長周期、定制化使用。
另外,可拉伸的薄膜材料也降低了使用時的破損率,不僅減少了醫(yī)護人員重復貼片的工作負擔,同時也能讓使用者在貼片過程中活動更為自如,在某些試驗中得到更為準確的結果。
可大面積貼附皮膚,高精準性的無線電極僅僅是第一代柔性可拉伸電極。劉教授團隊也在關注植入式監(jiān)測研究。據悉,團隊正在研究可用于體內的柔性可拉伸電極,其可拉伸的特性能夠使得電極以極小的形態(tài)進入到植入部位,再進行膨脹貼合。
柔性可拉伸電極的多種適用場景(受訪者供圖)
在深圳先進院創(chuàng)業(yè)氛圍的影響下,2022年劉教授和商業(yè)伙伴成立山東仁康醫(yī)療科技有限公司,推動柔性可拉伸電極進入市場。
目前,團隊已經實現(xiàn)了第一代柔性可拉伸電極的批量化生產,正在推動后續(xù)產品研發(fā)。產業(yè)化方面,原有電極使用場景較為明確,團隊準備從科研端入手,再進入臨床使用。
同時,團隊正在尋找合作伙伴,進一步豐富柔性可拉伸電極應用場景。就像劉教授所說那樣:“未來,團隊將繼續(xù)面向臨床新鮮問題,給出解決方案,走出一條嶄新的賽道?!?/p>
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網址: 柔性可拉伸電極,實現(xiàn)大面積人體電生理信息監(jiān)測與調控 http://m.u1s5d6.cn/newsview734834.html
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