我像往常一樣，在休息日的時(shí)候，買桶爆米花，走進(jìn)電影院，看場(chǎng)自己喜歡的電影來度過難得的閑暇時(shí)光。那天依舊如此，如果有變化，就是我在看一部2D電影時(shí)，檢票員給了我一副3D眼鏡。電影開場(chǎng)了，我是用還是不用呢？不近視的我，這時(shí)候給自己帶了一副眼鏡，看屏幕也沒什么區(qū)別，怪怪的感覺。還有個(gè)變化是，走出了電影院，大家并沒有像以前一樣，接著逛街或者回家了。而是，都在對(duì)電影院門口放置的一排排按摩椅很有興趣。我也跟著體驗(yàn)了一下，手機(jī)微信掃碼支付，或者是投入現(xiàn)金，即可打開。身體躺在按摩椅上，感受著舒筋活骨那一刻的輕松和舒暢。

隨著現(xiàn)代生活水平不斷提高，以及人們生活理念的不斷更新，保健按摩器材已經(jīng)成為一部分居民的必備生活用品，市場(chǎng)前景十分廣闊。但生活中，出現(xiàn)了很多打著養(yǎng)生保健按摩器械，有時(shí)不免夸大其詞，那么按摩器材屬于醫(yī)療器械嗎？首先，我們要對(duì)醫(yī)療器械和按摩器材有個(gè)清晰的認(rèn)識(shí)。

什么是醫(yī)療器械？

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

什么是按摩器材？

按摩器材是針對(duì)全身或者各個(gè)部位進(jìn)行按摩的工具總稱，現(xiàn)在包括按摩椅、按摩器兩大種類。其中，按摩椅進(jìn)行的是比較全方位的身體按摩，而按摩器是針對(duì)身體某一部位進(jìn)行的按摩器具。按摩器是根據(jù)物理學(xué)，仿生學(xué)，生物電學(xué)、中醫(yī)學(xué)以及多年臨床實(shí)踐而研制開發(fā)出的新一代保健器材。

按摩器具最早起源于日本，后在歐洲、北美等發(fā)達(dá)國(guó)家興起，上世紀(jì)80年代引進(jìn)中國(guó)，經(jīng)過短短的二十幾年，現(xiàn)已發(fā)展成為集設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的龐大的產(chǎn)業(yè)鏈，中國(guó)設(shè)計(jì)和制造的按摩器具在功能、性能上已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，并成為世界主要出口按摩器具國(guó)家。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全國(guó)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)按摩器具的企業(yè)有2000多家，出口銷售額達(dá)千萬美元的有10多家，達(dá)百萬美元的有150多家，全國(guó)從業(yè)人員超過20萬。

保健按摩器材屬于醫(yī)療器械嗎？

很多人習(xí)慣于把健身俱樂部里的健身器材、小區(qū)里的運(yùn)動(dòng)器械、體育用品商店里的各種運(yùn)動(dòng)器械、各種按摩器具、康復(fù)及治療儀器等統(tǒng)統(tǒng)都稱為保健器械。事實(shí)上，這是一個(gè)誤區(qū)，上述的這些產(chǎn)品實(shí)際上應(yīng)劃分為兩類：

一類是具有健身作用的普通健身器材，如人們平常用的綜合健身器、跑步機(jī)、拉力器等；

一類是具有預(yù)防、診斷、治療等作用的醫(yī)療器械，如各種檢測(cè)儀（血壓檢測(cè)儀、血糖檢測(cè)儀等），家用治療儀（遠(yuǎn)紅外線治療儀、電子熱磁理療儀、頻譜治療儀、電子治療儀、場(chǎng)效應(yīng)治療儀、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療儀等），按摩器（強(qiáng)力紅外按摩器、電子熱磁波按摩器、電子叩擊理療按摩器、足穴按摩器、關(guān)節(jié)按摩器、頭皮梳摩器等），以及頸椎藥磁保健器、中藥電療墊等。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)醫(yī)療器械的定義，上述凡具有“預(yù)防、診斷、治療”等功能的器械，才是醫(yī)療器械。其他不具備“預(yù)防、診斷、治療”功能的器材，不屬于醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械要有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)

在國(guó)家醫(yī)療器械類目錄下的物理治療及康復(fù)設(shè)備中，按摩產(chǎn)品并沒有被列入其中。所以，對(duì)于我們生活中接觸到的按摩棒、按摩椅之類的按摩產(chǎn)品并不屬于醫(yī)療器械。另外，對(duì)于是醫(yī)療器械的產(chǎn)品，是要有說明書、標(biāo)簽及標(biāo)識(shí)的。

說明書是指生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。

標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械或者包裝上附有的，用于識(shí)別產(chǎn)品特征的文字說明及圖形、符號(hào)。

包裝標(biāo)識(shí)是指在包裝上標(biāo)有的反應(yīng)醫(yī)療器械主要技術(shù)特征的文字說明及圖形、符號(hào)。

凡在我國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械，均應(yīng)附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。個(gè)別簡(jiǎn)單易用的醫(yī)療器械產(chǎn)品，只有經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局同意，方可省略說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)三項(xiàng)中的某一項(xiàng)或者某兩項(xiàng)，但不得全部省略。

溫馨提示：

為了購(gòu)買的產(chǎn)品合法有效，記得要去正規(guī)藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買，在購(gòu)買時(shí)要看商家是否具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法資質(zhì)，售后服務(wù)是否有保障。不要輕信推銷人員的宣傳，不要相信過分夸大產(chǎn)品療效。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生的指導(dǎo)下購(gòu)買使用，選擇適合自身的產(chǎn)品。另外，記得索要發(fā)票，以利于以后的維權(quán)。

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