有效期 ≠ 使用期限:酒精碘伏開封后還能存多久?
臨床上使用的消毒劑品種繁多,有 500 mL 大瓶裝, 也有 60 mL 不等的小瓶裝。如酒精,還有獨(dú)立包裝的酒精棉簽和酒精棉片等。有站友在論壇提問:0.5% 碘伏 60 mL 瓶裝開啟后的有效期是多久?
從站友們的回復(fù)來看,答案五花八門,有 3 天、5 天、7 天、1 個(gè)月不等。
最為詳細(xì)的答復(fù)是:倒出使用的碘酒、酒精、安爾碘等其有效期為 1 個(gè)月,蘸取使用的消毒液有效期為 1 周。密閉保存。開啟時(shí)注明開啟日期。60 mL 瓶裝的 0.5% 的碘伏屬蘸取的消毒液,有效期應(yīng)為 1 周。
筆者所在單位,對(duì)常用消毒劑如復(fù)合碘消毒劑、聚維酮碘溶液、75% 酒精開啟后有效期的規(guī)定是:500 mL 瓶裝倒出使用的是 1 個(gè)月;50 支 / 瓶裝碘伏棉簽開啟后使用時(shí)間為 7 天。
盡管如此,也有護(hù)士會(huì)搞迷糊,記不清到底是 7 天還是 1 個(gè)月。如下圖。
最新標(biāo)準(zhǔn)解讀:皮膚消毒劑使用規(guī)定
2016-12-27 發(fā)布、2017-06-01 實(shí)施的中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),關(guān)于《重癥監(jiān)護(hù)病房醫(yī)院感染預(yù)防與控制規(guī)范》,其中消毒物品與無菌物品管理要求中提到碘伏、復(fù)合碘消毒劑、季銨鹽類、氯己定類、碘酊、醇類皮膚消毒劑的使用規(guī)定:
開啟后應(yīng)注明開瓶日期或失效日期;
開瓶后的有效期應(yīng)遵循廠家的使用說明,無明確規(guī)定使用效期的應(yīng)根據(jù)使用頻次、環(huán)境溫濕度等因素確定使用期限,確保微生物污染指標(biāo)低于 100 CFU/mL;
連續(xù)使用最長(zhǎng)不應(yīng)超過 7d;
對(duì)于性能不穩(wěn)定的消毒劑如含氯消毒劑,配制后使用時(shí)間不應(yīng)超過 24 h。
臨床須知:常用消毒劑有效期及開啟后有效期
常用消毒劑
包裝
有效期
開啟后有效期
復(fù)合碘消毒劑
500 mL/瓶
24 個(gè)月
1 個(gè)月
復(fù)合碘消毒棉簽
50 支/瓶
24 個(gè)月
7d
聚維酮碘溶液
500 mL/瓶
24 個(gè)月
1 個(gè)月
70%~80% 乙醇
500 mL/瓶
24 個(gè)月
1 個(gè)月
備注:具體請(qǐng)參閱產(chǎn)品使用說明。
另外,對(duì)于這些消毒藥品和無菌物品「有效期」也要關(guān)注:
1. 抽出的藥液和配置好的靜脈輸注用無菌液體,放置時(shí)間不應(yīng)超過 2 h;啟封抽吸的各種溶媒不應(yīng)超過 24 h。
2. 無菌棉球、紗布的滅菌包裝一經(jīng)打開,使用時(shí)間不應(yīng)超過 24 h;干罐儲(chǔ)存無菌持物鉗使用時(shí)間不應(yīng)超過 24 小時(shí)。
解疑答惑:藥品有效期 ≠ 藥品啟用后使用效期
藥品的有效期是指藥品在一定的貯存條件下,能夠保持質(zhì)量的期限。一般是指藥品說明書和藥品包裝標(biāo)簽上標(biāo)注的「有效期」,該「有效期」指的是藥品未啟用時(shí)的有效期限。
藥品有效期的計(jì)算是從藥品的生產(chǎn)日期(以生產(chǎn)批號(hào)為準(zhǔn))算起,藥品標(biāo)簽應(yīng)列有效期的終止日期。如下圖,為小瓶裝碘伏棉簽標(biāo)注的有效期為 24 個(gè)月,有效期至 20170731。
有效期表述的 3 種格式:
直接標(biāo)明有效期:如某藥品的有效期至 20170731,表明可使用至 2017 年 7 月 31 日。
直接標(biāo)明失效期:如某藥品的失效期為 20170731,表明可使用至 2017 年 7 月 30 日。
標(biāo)明有效期年限由批號(hào)推算:如某藥品批號(hào)為 20150801,有效期為 24 個(gè)月??芍酒窞?2015 年 8 月 1 日生產(chǎn),可使用至 2017 年 8 月 1 日。
藥品啟用后使用效期,是指藥品開封啟用后的使用效期。
需要明確的是:藥品有效期 ≠ 藥品啟用后使用效期。啟用后需要使用者在打開時(shí)記錄。如下圖。
補(bǔ)充說明:大瓶裝消毒液開啟效期有何要求?
對(duì)于大瓶裝的 500 mL 消毒劑如碘伏、乙醇等,開啟后應(yīng)該可以保存幾周?需要做哪些監(jiān)測(cè)?
GB 27951-2011 皮膚消毒劑衛(wèi)生要求 4.3.6 對(duì)使用中消毒劑的要求中提到:
目前國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)未對(duì)大瓶裝的上述消毒劑做具體的開封后使用時(shí)間的限定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)使用方法、存儲(chǔ)條件,制定符合國(guó)家規(guī)范要求、適用本院情況的消毒管理制度,規(guī)范使用。
開封后使用中的消毒劑感官性狀、有效成分含量、PH 等符合產(chǎn)品質(zhì)量要求,菌落總數(shù) ≤ 50 CFU/mL(g),霉菌和酵母菌 ≤ 10 CFU/mL(g)。使用中破損皮膚消毒劑應(yīng)符合出廠要求(4.3.3.2 破損皮膚消毒劑應(yīng)無菌),在有效期內(nèi)使用。
參考文獻(xiàn)
1. 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),重癥監(jiān)護(hù)病房醫(yī)院感染預(yù)防與控制規(guī)范.2016-12-27 發(fā)布,2017-06-01 實(shí)施.
2. 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),病區(qū)醫(yī)院感染管理規(guī)范.2016-12-27 發(fā)布,2017-06-01 實(shí)施.
3. 陳新謙等主編. 第 17 版新編藥物學(xué).
4. 韓偉權(quán). 史上最詳細(xì):說說消毒劑的那點(diǎn)事兒. SIFIC 感染官微.
編輯: 王妍
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網(wǎng)址: 有效期 ≠ 使用期限:酒精碘伏開封后還能存多久? http://m.u1s5d6.cn/newsview694940.html
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