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有效期 ≠ 使用期限:酒精碘伏開封后還能存多久?

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月21日 09:43

臨床上使用的消毒劑品種繁多,有 500 mL 大瓶裝, 也有 60 mL 不等的小瓶裝。如酒精,還有獨立包裝的酒精棉簽和酒精棉片等。有站友在論壇提問:0.5% 碘伏 60 mL 瓶裝開啟后的有效期是多久?

從站友們的回復來看,答案五花八門,有 3 天、5 天、7 天、1 個月不等。

最為詳細的答復是:倒出使用的碘酒、酒精、安爾碘等其有效期為 1 個月,蘸取使用的消毒液有效期為 1 周。密閉保存。開啟時注明開啟日期。60 mL 瓶裝的 0.5% 的碘伏屬蘸取的消毒液,有效期應為 1 周。

筆者所在單位,對常用消毒劑如復合碘消毒劑、聚維酮碘溶液、75% 酒精開啟后有效期的規(guī)定是:500 mL 瓶裝倒出使用的是 1 個月;50 支 / 瓶裝碘伏棉簽開啟后使用時間為 7 天。

盡管如此,也有護士會搞迷糊,記不清到底是 7 天還是 1 個月。如下圖。

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最新標準解讀:皮膚消毒劑使用規(guī)定

2016-12-27 發(fā)布、2017-06-01 實施的中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準,關于《重癥監(jiān)護病房醫(yī)院感染預防與控制規(guī)范》,其中消毒物品與無菌物品管理要求中提到碘伏、復合碘消毒劑、季銨鹽類、氯己定類、碘酊、醇類皮膚消毒劑的使用規(guī)定:

開啟后應注明開瓶日期或失效日期;

開瓶后的有效期應遵循廠家的使用說明,無明確規(guī)定使用效期的應根據(jù)使用頻次、環(huán)境溫濕度等因素確定使用期限,確保微生物污染指標低于 100 CFU/mL;

連續(xù)使用最長不應超過 7d;

對于性能不穩(wěn)定的消毒劑如含氯消毒劑,配制后使用時間不應超過 24 h。

臨床須知:常用消毒劑有效期及開啟后有效期

常用消毒劑

包裝

有效期

開啟后有效期

復合碘消毒劑

500 mL/瓶

24 個月

1 個月

復合碘消毒棉簽

50 支/瓶

24 個月

7d

聚維酮碘溶液

500 mL/瓶

24 個月

1 個月

70%~80% 乙醇

500 mL/瓶

24 個月

1 個月

備注:具體請參閱產(chǎn)品使用說明。

另外,對于這些消毒藥品和無菌物品「有效期」也要關注:

1. 抽出的藥液和配置好的靜脈輸注用無菌液體,放置時間不應超過 2 h;啟封抽吸的各種溶媒不應超過 24 h。

2. 無菌棉球、紗布的滅菌包裝一經(jīng)打開,使用時間不應超過 24 h;干罐儲存無菌持物鉗使用時間不應超過 24 小時。

解疑答惑:藥品有效期 ≠ 藥品啟用后使用效期

藥品的有效期是指藥品在一定的貯存條件下,能夠保持質量的期限。一般是指藥品說明書和藥品包裝標簽上標注的「有效期」,該「有效期」指的是藥品未啟用時的有效期限。

藥品有效期的計算是從藥品的生產(chǎn)日期(以生產(chǎn)批號為準)算起,藥品標簽應列有效期的終止日期。如下圖,為小瓶裝碘伏棉簽標注的有效期為 24 個月,有效期至 20170731。

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有效期表述的 3 種格式:

直接標明有效期:如某藥品的有效期至 20170731,表明可使用至 2017 年 7 月 31 日。

直接標明失效期:如某藥品的失效期為   20170731,表明可使用至 2017 年 7 月 30 日。

標明有效期年限由批號推算:如某藥品批號為 20150801,有效期為 24 個月??芍酒窞?2015 年 8 月 1 日生產(chǎn),可使用至 2017 年 8 月 1 日。

藥品啟用后使用效期,是指藥品開封啟用后的使用效期。

需要明確的是:藥品有效期 ≠ 藥品啟用后使用效期。啟用后需要使用者在打開時記錄。如下圖。

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補充說明:大瓶裝消毒液開啟效期有何要求?

對于大瓶裝的 500 mL 消毒劑如碘伏、乙醇等,開啟后應該可以保存幾周?需要做哪些監(jiān)測?

GB 27951-2011 皮膚消毒劑衛(wèi)生要求 4.3.6 對使用中消毒劑的要求中提到:

目前國家標準未對大瓶裝的上述消毒劑做具體的開封后使用時間的限定,醫(yī)療機構可以根據(jù)使用方法、存儲條件,制定符合國家規(guī)范要求、適用本院情況的消毒管理制度,規(guī)范使用。

開封后使用中的消毒劑感官性狀、有效成分含量、PH 等符合產(chǎn)品質量要求,菌落總數(shù) ≤ 50 CFU/mL(g),霉菌和酵母菌 ≤ 10 CFU/mL(g)。使用中破損皮膚消毒劑應符合出廠要求(4.3.3.2 破損皮膚消毒劑應無菌),在有效期內使用。

參考文獻

1. 中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準,重癥監(jiān)護病房醫(yī)院感染預防與控制規(guī)范.2016-12-27 發(fā)布,2017-06-01 實施.

2. 中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準,病區(qū)醫(yī)院感染管理規(guī)范.2016-12-27 發(fā)布,2017-06-01 實施.

3. 陳新謙等主編. 第 17 版新編藥物學.

4. 韓偉權. 史上最詳細:說說消毒劑的那點事兒. SIFIC 感染官微.

編輯: 王妍

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