近日，諾和諾德中國發(fā)布消息，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的諾和盈（用于長期體重管理的司美格魯肽注射液）在中國的上市申請。

此藥主要是用于什么

有那么神奇嗎？

此次獲批的適應(yīng)證是針對超重和肥胖癥患者，初始BMI [身體質(zhì)量指數(shù)，體重（kg）/身高（m）2 ]大于等于30，或在27至30之間；且存在至少一種體重相關(guān)合并癥，例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫?；蛐难芗膊〉?，一周一次給藥。

諾和諾德大中國區(qū)醫(yī)藥質(zhì)量部企業(yè)副總裁張克洲表示：“諾和諾德在肥胖癥治療領(lǐng)域開展研究已經(jīng)超過25年。公司基于GLP-1RA療法，打造了穩(wěn)健的科學(xué)根基。我們著眼肥胖癥患者的整體健康問題，希望為他們提供全方位的整體治療方案。未來，我們將繼續(xù)引領(lǐng)肥胖癥治療領(lǐng)域的創(chuàng)新突破，以滿足中國患者多樣化的醫(yī)療需求?！?/p>

據(jù)報道，諾和盈能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%（16.8kg）的體重降幅，其安全性得到了廣泛驗證。

國內(nèi)獲批

醫(yī)保能不能報銷？

據(jù)悉，司美格魯肽注射液于2021年4月在我國獲批用于2型糖尿病后，當(dāng)年即通過談判納入國家醫(yī)保目錄，價格不到美國的十分之一。

不過，用作減肥目的的司美格魯肽并不能使用醫(yī)保?！痘踞t(yī)療保險用藥管理暫行辦法》明確規(guī)定有8類藥物不能醫(yī)保報銷，主要是增強性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等“改善生活狀態(tài)”的藥品就是其中一類。

據(jù)媒體報道，司美格魯肽作為降糖藥使用可報銷；但作為減肥藥使用，醫(yī)保不能報銷。

處方藥，不是想減肥就能用

不良反應(yīng)需要注意

司美格魯肽在中國搶占市場的同時，外界最關(guān)心的還有藥物濫用管控問題。早前，就有業(yè)內(nèi)專家對記者強調(diào)，目前獲批的任何減重藥的使用，都是在健康飲食加運動的基礎(chǔ)上，另外減重藥物的使用也有嚴(yán)格的限制，適用的患者應(yīng)該是符合超重或者肥胖標(biāo)準(zhǔn)的。這也就意味著，并非任何自認(rèn)為有減肥需求的人都可以使用該藥物。

另外，此藥物的不良反應(yīng)，也需要關(guān)注。作為一種處方藥，司美格魯肽的常見不良反應(yīng)就是胃腸道不良反應(yīng)的出現(xiàn)。這種情況與其他藥物的不良反應(yīng)不同，它是與藥物的作用機理緊密相關(guān)的，因此可以說，大部分這個藥物的使用者，都會出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)。

這一點也與臨床試驗結(jié)果是相互印證的。在臨床試驗結(jié)果中，司美格魯肽引發(fā)胃腸道反應(yīng)的比例高達 84.1%。而國內(nèi)分組的研究中，這種不良反應(yīng)的發(fā)生比例也達到了86%。

司美格魯肽能夠迅速減重，但減重時人體失掉的并不僅僅是不利于身體健康的脂肪，迅速減重帶來的肌肉流失、骨質(zhì)流失，也是長期使用司美格魯肽減肥的重要風(fēng)險之一。特別是對于非肥胖人群（這原本也不是司美格魯肽減肥的適應(yīng)證），65 歲以上的老年人來說，使用司美格魯肽減肥更要特別慎重。

另一個需要注意的問題是，使用司美格魯肽減肥，會帶來“Ozempic Face”。這種情況是指使用藥物迅速減肥后，出現(xiàn)的一種急速的面部衰老下垂的面容，是由于迅速減重導(dǎo)致肌肉大量流失造成的。除了臉部一樣，身體其他部位同樣也可能會出現(xiàn)皮膚下垂和類似于“妊娠紋”的紋路。

據(jù)了解，當(dāng)前，不少國內(nèi)藥企也在布局司美格魯肽的仿制藥，此前國內(nèi)的麗珠集團（000513）、翰宇藥業(yè)（300199）、石藥集團（1093.HK）等藥企先后公告稱，自家司美格魯肽減重適應(yīng)證獲批臨床。

據(jù)澎湃新聞、福建衛(wèi)生報、湖南日報、中國證券報等綜合整理

（大眾日報·大眾新聞客戶端記者 廖寧）

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