招標編號：****

項目名稱：****醫(yī)院肛腸動力檢查及生物反饋治療儀采購項目

1、原招標公告和招標文件中的

配置

主要技術(shù)參數(shù)和指標

用途

生物反饋治療儀模塊：采用電刺激療法對神經(jīng)和肌肉軟組織進行治療，具有緩解疼痛、改善肌肉健康狀態(tài)、提高局部機能、促進軟組織損傷和刺激細胞恢復(fù)功能，可用于術(shù)后恢復(fù)及康復(fù)治療。

肛腸動力檢測模塊：適用于分析肛門直腸壓力協(xié)調(diào)關(guān)系以便診斷盆底痙攣、新生兒巨結(jié)腸以及慢性直腸炎等疾病。

一、主要技術(shù)及系統(tǒng)要求：

一、生物反饋治療儀模塊技術(shù)參數(shù)：

1. ▲治療通道≧8個：生物電刺激通道數(shù)量 4個;生物反饋治療通道數(shù)量 4個。（重要參數(shù)）

2. 外部模擬信號通道：外部模擬信號（壓力）采集與治療通道數(shù)量 2個。

3. 外部數(shù)字信號通道：外部數(shù)字信號采集與治療通道（張力、收縮力） 1個。

4. 電流發(fā)生器 2個。

5. ▲電刺激電流類型 9種，包括：直流電流、單向脈沖、雙向脈沖、補充電流脈沖、同步補充脈沖、同步雙向脈沖、單向半正弦、雙向半正弦、平均值（正弦）等。（重要參數(shù)）

6. 刺激電流強度：0-100mA任意調(diào)整，調(diào)節(jié)精度 0.5 mA。

7. 刺激電流脈寬：50-1000uS任意調(diào)整，調(diào)節(jié)精度 50us。

8. ▲刺激電流頻率：1-2000Hz，其中1-400Hz任意調(diào)整, 調(diào)節(jié)精度 1Hz。（重要參數(shù)）

9. 生物反饋 EMG可檢測最大、最小、瞬間肌電位值，可檢測范圍：0-2000 uV，肌電位靈敏度 1 uV。

10. 具有電極自動檢測系統(tǒng)提示功能，診斷電極連接是否正常。

11. 有視覺和聽覺輔助生物反饋，達到鍛煉目標和結(jié)果時，出現(xiàn)趣味反饋顯示并伴有聲音提示。

12. 生物反饋曲線包含盆底肌曲線和腹部肌曲線。

13. 混合模式：可對每個通道和每個階段進行設(shè)置、調(diào)整（刺激、獲取、反饋），刺激通道和生物反饋通道布局可調(diào)。

14. 條件刺激：當病人進行生物反饋不能達到目標時，激活電刺激來加強肌肉收縮。

15. A3反射預(yù)置 10種。

16. 場景反射預(yù)置 58種。

17. 治療方案及治療參數(shù)設(shè)定要求：治療過程中可任意調(diào)整顏色、曲線厚度、緩沖值、治療時間、工作時間、休息時間、樣板圖、電流的頻率和脈寬、生物反饋波形等參數(shù)。

18. 電生理評估軟件要求：將肌纖維類型分為Ⅰ類肌纖維和Ⅱ類肌纖維，Ⅱ類肌纖維分為ⅡA和ⅡB，可分別對Ⅰ類或Ⅱ類肌纖維進行診斷，每一類型的肌纖維可智能自動化測量出肌電位的最大值，肌電位最小值，肌電位瞬間值，以及肌肉疲勞度，并分別對Ⅰ類或Ⅱ類肌纖維受損情況進行針對性治療。

19. 病人文檔的管理軟件要求：可記錄每一位病人的治療全過程，儲存、回放并進行各種診斷與評估分析；病人的每一個療程都可以建立開始、中間（多次）、結(jié)束的檢查報告，可對以上報告進行多項參數(shù)綜合對比，使病人清楚的知道治療效果。

20. 治療模式 12種，包括：電刺激、條件性電刺激、閾值電刺激、生物反饋、負生物反饋、生物反饋-電刺激、場景反射、排尿記錄表、離子導(dǎo)入、TENS鎮(zhèn)痛、盆底肌肉康復(fù)器、壓力器治療等模式。

21. 要求預(yù)置治療方案數(shù) 260個，并可以編制適合病人具體情況的治療方案。每個方案提供禁忌癥、適應(yīng)癥、電極和傳感器位置示意圖等信息。

22. 數(shù)據(jù)處理功能要求：數(shù)據(jù)可備份、統(tǒng)計、分析、更新，支持數(shù)據(jù)動態(tài)存儲。

二、肛腸動力檢測模塊技術(shù)要求：

1. 測壓通道數(shù)： 8通道。

2. 標準測壓范圍：-100mmHg～450mmHg（-15 Kp～60Kp 1Kp=7.5 mmHg）。

3. 最大測量范圍：-350mmHg～480mmHg。

4. 滿量程輸出： 450mmHg。

5. 精確度要求：-100～100mmHg范圍內(nèi)誤差范圍 n;1.5%；100～450mmHg范圍內(nèi)誤差 n;1.5%。

6. 要求具有恒壓灌注功能，具有壓力刻度數(shù)字顯示雙向泵控制系統(tǒng)，有過壓保護功能。

7. 肛腸動力檢測項目要求具有：檢測直腸靜息壓、肛管靜息壓、肛管舒張壓、肛管最大收縮壓、肛管最大收縮時間、直腸肛門抑制反射、直腸容量感覺閾值、直腸恒定感覺、直腸最大耐受感覺閾值、直腸蠕動波、肛管蠕動波、肛管收縮波、肛管功能長度等多種壓力參數(shù)；在臨床上適用于盆底痙攣、新生兒巨結(jié)腸以及慢性直腸炎等診斷，并可用于肛門失禁、功能性便秘的生物反饋治療。

8. 具有高清肛腸測壓彩圖顯示模塊。

9. 要求具有自動診斷功能，根據(jù)分析數(shù)據(jù)，可自動給出診斷意見，同時也可以進行人工干預(yù)。

10. 多項參數(shù)可自定義設(shè)置，具有個性化操作、自動導(dǎo)航指示功能。

11. 生物反饋訓(xùn)練方式采用人機對話方式，界面要求采用三維動畫方式。

12. 生物反饋訓(xùn)練選擇具有腹壓和肛門括約肌協(xié)調(diào)訓(xùn)練、獨立的腹壓訓(xùn)練和括約肌松弛訓(xùn)練等方式，可根據(jù)患者情況進行選擇。

13. 生物反饋訓(xùn)練能實時顯示訓(xùn)練有效性。

二、標準配置要求：

配置清單：

一、生物反饋模塊：

1. 主機1臺

2. 電刺激輸出線1套

3. 生物反饋治療輸出線1套

4. 肛腸治療電極30根

5. 電極片2袋

6. 電腦主機1臺

7. 液晶顯示器1臺

8. 專用臺車1臺

二、肛腸動力檢測模塊：

1. ****工作站）1套

2. 彩色激光打印機1臺

3. 拖動器1只

4. 拖動器支架1只

5. 恒壓灌注裝置1套

6. 灌注源1只

7. 專用壓力傳感器8只

8. 測壓導(dǎo)管1根

9. 測壓導(dǎo)管（帶囊球）1根

10. 注射器1只

11. USB線1根

12. 多用電源插座2只

13. 電源線2根

三、總體要求

1、配齊滿足以上性能且正常使用所需要的所有附件，與醫(yī)院數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)的接口等，負責醫(yī)院HIS或PACS或LIS系統(tǒng)端口費（如有），保證數(shù)據(jù)安全，無需另外購置即可滿足臨床需求。

。現(xiàn)變更為：

配置

主要技術(shù)參數(shù)和指標

用途

生物反饋治療儀模塊：采用電刺激療法對神經(jīng)和肌肉軟組織進行治療，具有緩解疼痛、改善肌肉健康狀態(tài)、提高局部機能、促進軟組織損傷和刺激細胞恢復(fù)功能，可用于術(shù)后恢復(fù)及康復(fù)治療。

肛腸動力檢測模塊：適用于分析肛門直腸壓力協(xié)調(diào)關(guān)系以便診斷盆底痙攣、新生兒巨結(jié)腸以及慢性直腸炎等疾病。

一、主要技術(shù)及系統(tǒng)要求：

一、生物反饋治療儀模塊技術(shù)參數(shù)：

1. 治療通道≧8個：生物電刺激通道數(shù)量 4個;生物反饋治療通道數(shù)量 4個。

2. 外部模擬信號通道：外部模擬信號（壓力）采集與治療通道數(shù)量 2個。

3. 外部數(shù)字信號通道：外部數(shù)字信號采集與治療通道（張力、收縮力） 1個。

4. 電流發(fā)生器 2個。

5. 電刺激電流類型 9種，包括：直流電流、單向脈沖、雙向脈沖、補充電流脈沖、同步補充脈沖、同步雙向脈沖、單向半正弦、雙向半正弦、平均值（正弦）等。

6. 刺激電流強度：0-100mA任意調(diào)整，調(diào)節(jié)精度 0.5 mA。

7. 刺激電流脈寬：50-1000uS任意調(diào)整，調(diào)節(jié)精度 50us。

8. 刺激電流頻率：1-2000Hz，其中1-400Hz任意調(diào)整, 調(diào)節(jié)精度 1Hz。

9. 生物反饋 EMG可檢測最大、最小、瞬間肌電位值，可檢測范圍：0-2000 uV，肌電位靈敏度 1 uV。

10. 具有電極自動檢測系統(tǒng)提示功能，診斷電極連接是否正常。

11. 有視覺和聽覺輔助生物反饋，達到鍛煉目標和結(jié)果時，出現(xiàn)趣味反饋顯示并伴有聲音提示。

12. 生物反饋曲線包含盆底肌曲線和腹部肌曲線。

13. 混合模式：可對每個通道和每個階段進行設(shè)置、調(diào)整（刺激、獲取、反饋），刺激通道和生物反饋通道布局可調(diào)。

14. 條件刺激：當病人進行生物反饋不能達到目標時，激活電刺激來加強肌肉收縮。

15. A3反射預(yù)置 10種。

16. 場景反射預(yù)置 58種。

17. 治療方案及治療參數(shù)設(shè)定要求：治療過程中可任意調(diào)整顏色、曲線厚度、緩沖值、治療時間、工作時間、休息時間、樣板圖、電流的頻率和脈寬、生物反饋波形等參數(shù)。

18. 電生理評估軟件要求：將肌纖維類型分為Ⅰ類肌纖維和Ⅱ類肌纖維，Ⅱ類肌纖維分為ⅡA和ⅡB，可分別對Ⅰ類或Ⅱ類肌纖維進行診斷，每一類型的肌纖維可智能自動化測量出肌電位的最大值，肌電位最小值，肌電位瞬間值，以及肌肉疲勞度，并分別對Ⅰ類或Ⅱ類肌纖維受損情況進行針對性治療。

19. 病人文檔的管理軟件要求：可記錄每一位病人的治療全過程，儲存、回放并進行各種診斷與評估分析；病人的每一個療程都可以建立開始、中間（多次）、結(jié)束的檢查報告，可對以上報告進行多項參數(shù)綜合對比，使病人清楚的知道治療效果。

20. 治療模式 12種，包括：電刺激、條件性電刺激、閾值電刺激、生物反饋、負生物反饋、生物反饋-電刺激、場景反射、排尿記錄表、離子導(dǎo)入、TENS鎮(zhèn)痛、盆底肌肉康復(fù)器、壓力器治療等模式。

21. 要求預(yù)置治療方案數(shù) 260個，并可以編制適合病人具體情況的治療方案。每個方案提供禁忌癥、適應(yīng)癥、電極和傳感器位置示意圖等信息。

22. 數(shù)據(jù)處理功能要求：數(shù)據(jù)可備份、統(tǒng)計、分析、更新，支持數(shù)據(jù)動態(tài)存儲。

二、肛腸動力檢測模塊技術(shù)要求：

1. 測壓通道數(shù)： 8通道。

2. 標準測壓范圍：-100mmHg～450mmHg（-15 Kp～60Kp 1Kp=7.5 mmHg）。

3. 最大測量范圍：-350mmHg～480mmHg。

4. 滿量程輸出： 450mmHg。

5. 精確度要求：-100～100mmHg范圍內(nèi)誤差范圍 n;1.5%；100～450mmHg范圍內(nèi)誤差 n;1.5%。

6. 要求具有恒壓灌注功能，具有壓力刻度數(shù)字顯示雙向泵控制系統(tǒng)，有過壓保護功能。

7. 肛腸動力檢測項目要求具有：檢測直腸靜息壓、肛管靜息壓、肛管舒張壓、肛管最大收縮壓、肛管最大收縮時間、直腸肛門抑制反射、直腸容量感覺閾值、直腸恒定感覺、直腸最大耐受感覺閾值、直腸蠕動波、肛管蠕動波、肛管收縮波、肛管功能長度等多種壓力參數(shù)；在臨床上適用于盆底痙攣、新生兒巨結(jié)腸以及慢性直腸炎等診斷，并可用于肛門失禁、功能性便秘的生物反饋治療。

8. 具有高清肛腸測壓彩圖顯示模塊。

9. 要求具有自動診斷功能，根據(jù)分析數(shù)據(jù)，可自動給出診斷意見，同時也可以進行人工干預(yù)。

10. 多項參數(shù)可自定義設(shè)置，具有個性化操作、自動導(dǎo)航指示功能。

11. 生物反饋訓(xùn)練方式采用人機對話方式，界面要求采用三維動畫方式。

12. 生物反饋訓(xùn)練選擇具有腹壓和肛門括約肌協(xié)調(diào)訓(xùn)練、獨立的腹壓訓(xùn)練和括約肌松弛訓(xùn)練等方式，可根據(jù)患者情況進行選擇。

13. 生物反饋訓(xùn)練能實時顯示訓(xùn)練有效性。

二、標準配置要求：

配置清單：

一、生物反饋模塊：

1. 主機1臺

2. 電刺激輸出線1套

3. 生物反饋治療輸出線1套

4. 肛腸治療電極30根

5. 電極片2袋

6. 電腦主機1臺

7. 液晶顯示器1臺

8. 專用臺車1臺

二、肛腸動力檢測模塊：

1. ****工作站）1套

2. 彩色激光打印機1臺

3. 拖動器1只

4. 拖動器支架1只

5. 恒壓灌注裝置1套

6. 灌注源1只

7. 專用壓力傳感器8只

8. 測壓導(dǎo)管1根

9. 測壓導(dǎo)管（帶囊球）1根

10. 注射器1只

11. USB線1根

12. 多用電源插座2只

13. 電源線2根

三、總體要求

1、配齊滿足以上性能且正常使用所需要的所有附件，與醫(yī)院數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)的接口等，負責醫(yī)院HIS或PACS或LIS系統(tǒng)端口費（如有），保證數(shù)據(jù)安全，無需另外購置即可滿足臨床需求。

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2、原招標公告和招標文件中的 投標截止時間：2018年11月19日14時30分 ?，F(xiàn)變更為： 投標截止時間：2018年11月27日14時30分 。

3、原招標公告和招標文件中的 開標時間：2018年11月19日14時30分 ?，F(xiàn)變更為： 開標時間：2018年11月27日14時30分 。

4、原招標公告和招標文件中與以上變更內(nèi)容相關(guān)的條款，均作相應(yīng)變更。

****

2018年11月16日

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