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【藥品名稱】

通用名稱：唑來膦酸注射液
英文名稱：Zoledronic Acid Injection
漢語拼音：ZuoLaiLinSuanZhuSheYe

【成份】

唑來膦酸

【適應(yīng)癥】

用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛、骨質(zhì)疏松癥。

【用法用量】

靜脈滴注。成人每次4mg，用100ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注，滴注時(shí)間不少于15分鐘。每3-4周給藥一次或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

本品最常見的不良反應(yīng)是發(fā)熱，其他不良反應(yīng)主要包括：全身反應(yīng)：乏力、胸痛、腿浮腫、結(jié)膜炎；消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛、吞咽困難、厭食；心血管系統(tǒng)：低血壓；血液和淋巴系統(tǒng)：貧血，低鉀血癥，低鎂血癥、低磷血癥、低鈣血癥、粒細(xì)胞減少，血小板減少，全血細(xì)胞減少；肌肉與骨骼：骨痛，關(guān)節(jié)痛，肌肉痛；腎臟：血清中肌酸酐值升高（與給藥的時(shí)間有關(guān)）；神經(jīng)系統(tǒng)：失眠，焦慮，興奮，頭痛、嗜眠；呼吸系統(tǒng)：呼吸困難，咳嗽，胸腔積液；

【禁忌】

　　1.對本品或其它雙膦酸類藥物過敏的患者禁用; 　　2.嚴(yán)重腎功能不全者不推薦使用; 　　3.孕婦及哺乳期婦女禁用; 　　4.兒童慎用。

【注意事項(xiàng)】

　　1.首次使用本平時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測血清中鈣、磷、鎂以及血清肌酸酐的水平，如出現(xiàn)血清中鈣、磷和鎂的含量過低，應(yīng)給予必要的補(bǔ)充治療; 　　2.伴有惡性高鈣血癥患者給予本品前應(yīng)充分補(bǔ)水，利尿劑與本品合用時(shí)只能在充分補(bǔ)水后使用，本品與具有腎毒性的藥物合用時(shí)應(yīng)慎重; 　　3.接受本品治療時(shí)如出現(xiàn)腎功能惡化，應(yīng)停藥至腎功能恢復(fù)至基線水平; 　　4.對阿司匹林過敏的哮喘者應(yīng)慎用本品。

【特殊人群用藥】

【藥物相互作用】

本品與氨基糖苷類藥物合用時(shí)應(yīng)慎重，因氨基糖苷類藥物具有降低血鈣的協(xié)同作用，可能延長低血鈣持續(xù)的時(shí)間；與利尿劑合用時(shí)可能會增大低血鈣的危險(xiǎn)性；與沙利度胺合用時(shí)會增加多發(fā)性骨髓瘤患者腎功能異常的危險(xiǎn)性。

【藥理作用】

藥理作用唑來膦酸的藥理作用主要是抑制骨吸收，其作用機(jī)制尚不完全清楚，可能與多方面作用有關(guān)。唑來膦酸在體外可抑制破骨細(xì)胞活動(dòng)，誘導(dǎo)破骨細(xì)胞調(diào)亡，還可通過與骨的結(jié)合阻斷破骨細(xì)胞對礦化骨和軟骨的吸收。唑來膦酸還可以抑制由腫瘤釋放的多種刺激因子引起的破骨細(xì)胞活動(dòng)增強(qiáng)和骨鈣釋放。毒理研究遺傳毒性：本品Ames細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)、中國倉鼠卵巢細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、中國倉鼠基因突變試驗(yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：雌性大鼠從交配前15天至懷孕期結(jié)束皮下注射

【貯藏】

在避光室溫15-30℃下保存。有效期暫定12個(gè)月。

【規(guī)格】

5ml:4mg

【包裝規(guī)格】

5ml:4mg

【批準(zhǔn)文號】

國藥準(zhǔn)字H20123153

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司

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