近幾個(gè)月來，減肥藥市場的異?；鸨?，幾乎讓人感到瘋狂。
11月2日，“減肥藥雙雄”禮來和諾和諾德發(fā)布了2023年三季度財(cái)報(bào)。禮來三季度財(cái)報(bào)顯示營收為95億美元，同比漲超37%，在“減肥神藥”替爾泊肽的推動(dòng)下，營收超出預(yù)期。諾和諾德前三季度實(shí)現(xiàn)銷售收入1663.98億丹麥克朗，同比增長29%，凈利潤為617.2億丹麥克朗，同比增長47%。從產(chǎn)品來看，諾和諾德明星產(chǎn)品Wegovy銷售額大超預(yù)期。
為諾和諾德和禮來帶來主要營收的這幾款藥物，都屬于GLP-1類藥物，GLP-1最初主要是用于糖尿病患者的降糖用藥，后來被證明用在減肥方面也同樣效果顯著。過去幾年，司美格魯肽的減重適應(yīng)癥陸續(xù)在美國、歐盟等多個(gè)國家和地區(qū)獲批，馬斯克和卡戴珊等明星也在大力推薦，讓這些藥物風(fēng)靡全球減肥市場。
受減肥藥市場火爆影響，A股減肥藥概念暴漲。今年8月10日以來，減肥藥板塊已經(jīng)迎來多輪上漲，指數(shù)上漲幅度超10%，最高點(diǎn)超過1250點(diǎn)。
國內(nèi)包括恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、甘李藥業(yè)、三生制藥、聯(lián)邦制藥、派格生物、常山藥業(yè)等多家企業(yè)均在布局GLP-1賽道。根據(jù)機(jī)構(gòu)發(fā)布的研報(bào)，截至今年8月，共有106個(gè)GLP-1類減肥新藥的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，中國企業(yè)共有43個(gè)，占比約40%。目前已有兩款國產(chǎn)GLP-1減肥藥獲批上市，分別是仁會(huì)生物的貝那魯肽注射液和華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似藥，兩款藥品均于今年7月份獲批上市。
此前，博瑞醫(yī)藥、百花醫(yī)藥、康惠制藥因蹭減肥藥熱點(diǎn)被證監(jiān)部門出具警示函，業(yè)內(nèi)分析警示函可能與穩(wěn)定市場交易秩序、降低市場跟風(fēng)炒作熱度有關(guān)。目前，A股藥企圍繞“減肥神藥”GLP-1的研發(fā)大戰(zhàn)已拉開帷幕，在GLP-1引爆減肥市場的潑天富貴背后，到底是鮮花著錦還是烈火烹油，GLP-1能否持續(xù)火爆實(shí)現(xiàn)長紅。
適應(yīng)癥范圍有望進(jìn)一步拓展？
GLP-1作為臨床上治療糖尿病的主要藥物之一，在糖尿病治療方案中，能夠有效保護(hù)心血管和腎臟，同時(shí)有助于患者減輕體重，患者受益具有明顯臨床優(yōu)越性。
億歐智庫在去年6月發(fā)布了《2022年藥品市場生命周期研究之GLP-1RA篇》，報(bào)告指出，GLP-1在防治阿爾茨海默癥、非酒精性脂肪肝、降壓、改善血脂等方面亦有較大研究價(jià)值。預(yù)計(jì)GLP-1激動(dòng)劑類藥物的年銷售額到2030年將超過1000億美元。
GLP-1類藥物如此火爆，其中很大一部分原因在于針對慢病適應(yīng)癥的拓展。今年8月18日，諾和諾德公布了SELECT心血管結(jié)果試驗(yàn)的主要結(jié)果：與安慰劑相比，接受2.4mg司美格魯肽治療的患者M(jìn)ACE（主要不良心血管事件）顯著降低20%。根據(jù)諾和諾德官網(wǎng)信息，在此之前尚未有已獲批的體重管理藥物被證明可以有效控制體重同時(shí)降低心臟病發(fā)作、中風(fēng)或心血管死亡的風(fēng)險(xiǎn)，SELECT的結(jié)果具有里程碑意義。
今年10月10日，諾和諾德宣布，司美格魯肽治療2型糖尿病患者腎衰竭和慢性腎病的三期臨床試驗(yàn)提前近一年停止，其原因是中期分析顯示該試驗(yàn)取得成功，這是GLP類藥物首次發(fā)現(xiàn)了腎臟受益。未來隨著研究的深入開展，GLP-1的適應(yīng)癥將有望得到進(jìn)一步拓展，遠(yuǎn)期市場仍有較大增長空間。
副作用對市場前景的影響有限？
盡管GLP-1類藥物目前十分火熱，但全球范圍內(nèi)已有頭部企業(yè)開始停止相關(guān)項(xiàng)目的研發(fā)。6月26日，輝瑞宣布因安全隱患終止旗下GLP-1R小分子激動(dòng)劑項(xiàng)目Lotiglipron（PF-07081532）的后續(xù)研發(fā)。同一時(shí)期，阿斯利康也宣布終止口服GLP-1藥物AZD0186的開發(fā)，原因系1期研究的新數(shù)據(jù)不符合“更好的有效性和耐受性”的預(yù)期。
作為處方藥，GLP-1類藥物的不良反應(yīng)不容忽視。10月5日，加拿大哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員在《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA）上發(fā)表了一篇題為" Risk of Gastrointestinal Adverse Events Associated With Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists for Weight Loss "的研究論文。該研究顯示，使用GLP-1激動(dòng)劑減肥，會(huì)增加胰腺炎、胃輕癱和腸梗阻的風(fēng)險(xiǎn)，與非GLP-1激動(dòng)劑減肥藥相比，胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)增加9.1倍，腸梗阻風(fēng)險(xiǎn)增加4.22倍，胃輕癱風(fēng)險(xiǎn)增加3.67倍。
此前7月，歐盟藥品監(jiān)管局（EMA）曾表示，在調(diào)查諾和諾德旗下兩款GLP-1類藥物，原因是冰島監(jiān)管部門報(bào)告了三例患者使用這些藥物后出現(xiàn)自殺念頭的案例。EMA還曾提示該藥可能存在導(dǎo)致甲狀腺癌的風(fēng)險(xiǎn)。也有美國和加拿大的一些麻醉師提到，越來越多服用GLP-1類減肥藥的患者在被麻醉時(shí)將胃中殘留的食物和液體吸入肺部，即使遵守了提前六到八小時(shí)的禁食標(biāo)準(zhǔn)。
公眾對GLP-1類藥物副作用和安全性問題關(guān)注度越來越高。國內(nèi)一些使用過相關(guān)產(chǎn)品的網(wǎng)友反饋有胃腸道反應(yīng)，包括惡心、腹脹、嘔吐、腹瀉等。有臨床數(shù)據(jù)顯示，約有10%的人群因無法耐受選擇停藥。
曾使用GLP-1類藥物減重的馬斯克在社交媒體上表示，“雖然沒有一種藥是沒有副作用的，但幾乎可以肯定的是，肥胖相關(guān)的健康隱患超過了GLP-1受體激動(dòng)劑的風(fēng)險(xiǎn)?！?/p>
對于GLP-1類藥物的副作用能否影響市場前景，業(yè)內(nèi)分析稱其影響尚不明顯，減肥市場消費(fèi)者大多對于藥物副作用不敏感，不會(huì)理性的對待副作用的風(fēng)險(xiǎn)。且目前研究的藥物毒副作用主要集中在消化道，尚未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重威脅生命健康方面的副作用，作為處方藥，還是要在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，以確保安全。
減肥行業(yè)迎來顛覆？
GLP-1類藥物的未來市場潛力到底有多大，尚難以精確衡量。但減肥藥市場規(guī)模是巨大的，研究預(yù)測2030年中國成人超重/肥胖合并患病人數(shù)將達(dá)8.1億人，65%以上人群可能面臨肥胖困擾。
有營養(yǎng)學(xué)家指出，減肥神藥風(fēng)靡全球，讓人們對體型健康愈發(fā)重視，盡管這些藥物有一長串副作用。但即使通過藥物減輕整個(gè)人群的體重，卻依舊無法消除不良飲食的風(fēng)險(xiǎn)。
諾和諾德似乎也已經(jīng)意識(shí)到了這一點(diǎn)，近日，諾和諾德聯(lián)合國內(nèi)外血糖監(jiān)測設(shè)備品牌硅基仿生、三諾生物、糖護(hù)科技以及萊弗仕康，開發(fā)了糖尿病自我管理解決方案諾和關(guān)懷移動(dòng)應(yīng)用軟件，供使用諾和諾德產(chǎn)品的患者使用。
因?yàn)閷τ诙鄶?shù)肥胖人士來說，減肥是一個(gè)長期的過程，復(fù)胖也是肥胖治療面臨的重要問題。因此多靶點(diǎn)藥物的開發(fā)將提供更大的治療潛力，多靶點(diǎn)治療可以涉及能量平衡調(diào)節(jié)、食欲控制和代謝過程等多種途徑，從而更有利于體重的長期管理。禮來明星藥品替爾泊肽是全球收款上市的GLP-1R/GIPR雙重激動(dòng)劑，上市不到9個(gè)月就收獲了4.83億的銷售額，展現(xiàn)了巨大的市場潛力，據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球有超30家藥企的多靶點(diǎn)藥物研發(fā)進(jìn)入臨床階段。
除了GLP-1類藥物，目前減肥市場上也有被認(rèn)為是補(bǔ)充甚至超越GLP-1減肥藥物的技術(shù)正在研發(fā)或已經(jīng)上市。
例如此次進(jìn)博會(huì)上波士頓科學(xué)展示的Orbera胃內(nèi)球囊，其臨床數(shù)據(jù)顯示，使用Orbera胃內(nèi)球囊技術(shù)，6個(gè)月內(nèi)總體重減輕百分比達(dá)到了12.5%；與嚴(yán)格控制病人飲食和運(yùn)動(dòng)的對照組相比，6個(gè)月內(nèi)的減重效果為3.1倍。
生物治療公司Gelesis推出的PLENITY膠囊（吸水凝膠顆粒），是以膠囊的形式在餐前和水服用，膠囊可釋放成千上萬的顆粒，在胃中迅速吸收水分，形成具有植物性食品（例如蔬菜）的彈性和牢固性且不含熱量的凝膠單元，有助于產(chǎn)生飽腹感，從而幫助體重減輕。
糖吉醫(yī)療研發(fā)的胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)，其作用原理就是隔離了食糜和腸壁的接觸，減少了糖和脂肪的吸收，臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，3個(gè)月的置入治療后，所有完成的患者都表現(xiàn)出健康的體重減輕，相對于基線的體重變化為-8.0±3.6 kg。
總之，隨著全球肥胖問題愈發(fā)嚴(yán)重，減肥需求不斷增長，可以看出，更安全、更有效、更易用的是未來減肥市場的發(fā)展方向，也揭示了未來的投資機(jī)會(huì)。
GLP-1類藥物為減肥市場帶來的影響不言而喻，其蝴蝶效應(yīng)甚至已經(jīng)發(fā)展到醫(yī)療器械、食品和飲料業(yè)、消費(fèi)，甚至是奢侈品等多個(gè)行業(yè)。目前這些藥物尚處于早期階段，未來是否能夠持續(xù)火爆勢頭，相信這個(gè)話題將會(huì)在醫(yī)療健康、消費(fèi)市場以及經(jīng)濟(jì)發(fā)展等多個(gè)領(lǐng)域內(nèi)引發(fā)持續(xù)的關(guān)注和討論。
活動(dòng)預(yù)告：
隨著醫(yī)保支付方式的優(yōu)化，商業(yè)保險(xiǎn)和互聯(lián)網(wǎng)支付等新型支付方式的加入也為醫(yī)保支付帶來了更多的創(chuàng)新和可能性。以“多元?jiǎng)?chuàng)新支付賦能健康產(chǎn)業(yè)”為主題的線上沙龍將于11月10日下午15:00進(jìn)行直播，并邀請到健康險(xiǎn)企業(yè)、DRG解決方案提供商、保險(xiǎn)平臺(tái)服務(wù)商等相關(guān)方進(jìn)行分享討論，歡迎關(guān)注。
